실데나필 비율약품

실데나필 레이시오팜이란?

실데나필 비율약품은 실데나필을 유효성분으로 함유한 의약품입니다. 파란색 타원형 정제(25, 50 및 100mg)로 제공됩니다.
실데나필 비율약품은 '제네릭 의약품'입니다. 이는 이미 유럽연합(EU)에서 승인된 비아그라라는 '대조약'과 유사하다는 의미다.

실데나필 비율약은 어떻게 사용됩니까?

Sildenafil ratiopharm의 권장 용량은 필요에 따라 50mg이며 성행위 약 1시간 전에 복용합니다. 실데나필 비율약을 식사와 함께 복용하는 경우 공복 상태에서 복용하는 것보다 작용 발현이 지연될 수 있으며, 효능 및 부작용에 따라 최대 100mg까지 증량하거나 최대 100mg까지 감량할 수 있습니다. mg 25 mg 간 문제 또는 심각한 신장 문제가 있는 환자는 25mg 용량으로 치료를 시작해야 합니다. 최대 권장 투여 빈도는 1일 1정입니다.

실데나필 비율약은 어떻게 작동합니까?

Sildenafil ratiopharm의 활성 물질인 sildenafil은 PDE5(phosphodiesterase type 5) 억제제라고 하는 의약품 그룹에 속합니다. 그것은 일반적으로 고리형 구아노신 모노포스페이트(cGMP)라는 물질을 분해하는 효소인 포스포디에스테라제를 차단하여 작동합니다.정상적인 성적 자극 동안 음경은 cGMP를 생성하여 음경의 해면체 근육(해면체)을 이완시켜 음경의 유입을 허용합니다. 해면체에 혈액을 공급하여 발기시킵니다. 실데나필 비율약품은 cGMP의 분해를 차단하여 발기 기능을 회복시킵니다. 발기하려면 항상 성적인 자극이 필요합니다.

Sildenafil Ratiopharm은 어떻게 연구되었습니까?

실데나필 비율약품은 제네릭 의약품이기 때문에 이 약이 대조약인 비아그라와 생물학적으로 동등하다는 것을 입증하기 위한 시험으로 제한되었다. 두 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 물질을 생성할 때 생물학적으로 동등합니다.

Sildenafil Ratiopharm이 승인된 이유는 무엇입니까?

인체용 의약품 위원회(CHMP)는 EU 법률의 요구 사항에 따라 실데나필 비율약품이 비아그라와 유사한 품질과 생물학적 동등성을 갖는 것으로 나타났습니다. 따라서 CHMP의 견해는 다음과 같습니다. 비아그라의 경우, 확인된 위험보다 이점이 더 큽니다. 위원회는 실데나필 비율약품에 대해 판매 허가를 받을 것을 권고했습니다.

실데나필에 대한 추가 정보

2009년 12월 23일 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 실데나필 ratiopharm에 대한 "판매 허가"를 ratiopharm GmbH에 부여했습니다. "판매 허가"는 5년 동안 유효하며 만료 시 갱신할 수 있습니다.
Sildenafil ratiopharm EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
참조 의약품의 전체 EPAR 버전은 FDA 웹사이트에서도 찾을 수 있습니다.
이 요약의 마지막 업데이트: 2009년 11월 11일.

이 페이지에 게시된 Sildenafil Ratiopharm에 대한 정보는 최신 정보가 아니거나 불완전할 수 있습니다. 이 정보를 올바르게 사용하려면 면책 조항 및 유용한 정보 페이지를 참조하십시오.