뉴트로핀액이란?
NutropinAq는 카트리지에 포함된 주사용 솔루션입니다. 각 카트리지에는 활성 성분인 소마트로핀 10mg(30IU에 해당)이 들어 있습니다.
NutropinAq는 무엇을 위해 사용됩니까?
NutropinAq는 다음과 같은 경우에 어린이를 치료하는 데 사용됩니다.
• 불충분한 성장 호르몬으로 인한 성장 장애가 있는 어린이;
• 염색체 분석(DNA 검사)으로 확인된 터너 증후군(여아에게 영향을 미치는 드문 유전적 문제)으로 인한 키가 작은 어린이;
• 신장 이식 시점까지 만성 신부전과 관련된 성장 장애가 있는 사춘기 전 아동.
NutropinAq는 다음과 같은 경우 성인을 치료하는 데 사용됩니다.
• 성장 호르몬 결핍증이 있는 성인 환자(대체 요법) - 결핍증은 성인기 또는 아동기에 시작되었을 수 있으며 치료 전에 확인해야 합니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
NutropinAq는 어떻게 사용됩니까?
NutropinAq 치료는 성장 장애가 있는 환자의 치료에 경험이 있는 의사가 시작하고 감독해야 합니다. 이 약은 NutropinAq 카트리지용으로 특별히 설계된 펜을 사용하여 피하 주사(피부 아래)로 하루에 한 번 투여됩니다. NutropinAq는 의사나 간호사로부터 적절한 지시를 받은 후 환자나 간병인이 직접 주사할 수 있습니다. 주사 부위는 매일 변경해야 합니다. 의사는 환자의 상태에 따라 개별 환자의 선량을 계산합니다. 이 용량은 반응, 연령 및 체중에 따라 시간이 지남에 따라 수정해야 할 수 있습니다.
NutropinAq는 어떻게 작동합니까?
성장 호르몬은 뇌하수체(뇌의 기저부에 위치한 샘)에서 분비되는 물질입니다. 이 물질은 아동기 및 청소년기의 성장을 자극하고 신체가 단백질, 지방 및 탄수화물을 사용하는 방식에도 영향을 미칩니다. NutropinAq의 활성 성분, somatropin은 인간 성장 호르몬과 유사합니다. 그것은 '재조합 DNA 기술'로 알려진 방법으로 생산됩니다. 이 호르몬은 생산할 수 있는 유전자(DNA)를 받은 박테리아를 시작하여 만들어집니다. NutropinAq는 천연 호르몬을 대체합니다.
NutropinAq는 어떻게 연구되었습니까?
NutropinAq는 성장 호르몬 결핍증, 터너 증후군 또는 신장 질환으로 인한 성장 장애가 있는 어린이를 대상으로 연구되었으며, NutropinAq는 또한 171명의 성장 호르몬 결핍증 성인 환자에서 연구되었습니다. 이러한 연구는 통제되었으며(NutropinAq는 위약(가짜 치료) 또는 치료를 받지 않은 환자 그룹과 비교되었습니다. 단, 다른 그룹과 비교되지 않은 성장 호르몬 결핍 아동에 대한 연구는 제외되었습니다. 이 연구에서 어린이를 대상으로 한 주요 측정값은 연구 종료 시 키와 연구 중 성장 속도였으며 성인 연구에서 수행된 주요 측정값은 제지방 체중과 총 체지방 감소였습니다.
연구 기간 동안 NutropinAq는 어떤 이점을 보여 주었습니까?
NutropinAq는 치료 없이 예상했던 것보다 어린이에서 훨씬 더 나은 성장을 생성했습니다. 성인에서 NutropinAq는 제지방 체중을 증가시키고 총 체지방을 감소시켰습니다.
NutropinAq와 관련된 위험은 무엇입니까?
성인에서 가장 흔한 부작용은 근육통(근육통), 관절통(관절통), 부종(부종)이며, 이는 환자 10명 중 1명 이상에서 발생합니다. 소아의 경우 빈도가 더 낮습니다(환자 100명 중 1명에서 10명 사이). 이 저주파 범위에서 발견되는 다른 부작용으로는 주사 부위 반응, 두통, 긴장 과도(근육 긴장), 갑상선 기능 저하증(갑상선의 활동 감소), 무력증(쇠약) 및 항체 발생(NutropinAq에 반응하여 생성되는 단백질)이 있습니다. . NutropinAq로 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
NutropinAq는 소마트로핀 또는 기타 물질에 과민증(알레르기)이 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다. NutropinAq는 활동성 종양이나 생명을 위협하는 질병이 있는 경우 사용해서는 안 됩니다. NutropinAq는 골단이 융합된 소아의 성장을 자극하는 데 사용해서는 안 됩니다(성장이 끝나면 장골이 되는 상태). 제한 사항의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
소마트로핀은 신체가 인슐린을 사용하는 방식을 방해할 수 있습니다. 치료 중 혈당 수치를 모니터링해야 하며 때로는 인슐린 요법을 시작하거나 필요한 경우 교정해야 합니다.
NutropinAq가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용의약품위원회(CHMP)는 뉴트로핀에이크의 효능 및 안전성이 일반적으로 다른 재조합 인간성장호르몬제와 유사하다고 결론지었다. 성인과 어린이의 성장 호르몬 결핍 치료에 사용됩니다. 따라서 CHMP는 NutropinAq에 대해 "판매 허가"를 부여할 것을 권장했습니다.
NutropinAq에 대한 추가 정보
2001년 2월 16일에 유럽 위원회는 Ipsen Ltd에 NutropinAq에 대해 유럽 연합 전역에서 유효한 "판매 허가"를 부여했습니다. 이 허가는 2006년 2월 16일에 갱신되었습니다.
NutropinAq의 전체 평가 버전(EPAR)을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2006년 10월.
이 페이지에 게시된 NutropinAq - somatropin에 대한 정보는 최신 정보가 아니거나 불완전할 수 있습니다. 이 정보를 올바르게 사용하려면 면책 조항 및 유용한 정보 페이지를 참조하십시오.