활성 성분: Woodruff, Linden 및 Hawthorn 추출물
Lenicalm® 0.3g 정제
레니칼을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
LENICALM은 Asperula(Asperula odorata), Hawthorn(Crataegus oxyacantha), Linden(Tilia sylvatica)에서 추출한 식물 활성 성분을 기반으로 하는 최면 및 진정제입니다.
레니칼은 전통적으로 가벼운 진정제로 사용되며 야간 휴식을 촉진합니다.
기분이 나아지지 않거나 단기간의 치료 후에도 기분이 나빠지면 의사와 상담하십시오.
Lenicalm을 사용해서는 안 되는 경우의 금기 사항
레니칼을 사용하지 마십시오
"Asperula odorata 건조 추출물", Crataegus oxyacantha 건조 추출물, "Tilia sylvatica 건조 추출물 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨)에 알레르기가 있는 경우
사용 시 주의사항 레니칼을 복용하기 전에 알아야 할 사항
Lenicalm을 사용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하십시오.
의심스러운 경우 Lenicalm을 사용하기 전에 의사와 상담하십시오.
레니칼름이 전통적으로 사용되는 질병이 과거에도 발생한 경우라도 의사와 상담하는 것이 좋습니다.
어린이들
어린이의 경우, Lenicalm은 의사와 상의하고 귀하의 경우 위험/이익 비율을 평가한 후에만 사용해야 합니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 레니칼의 효과를 바꿀 수 있습니까?
다른 약을 사용 중이거나 최근에 사용했거나 사용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신한 경우 임신 중일 수 있거나 아기를 가질 계획이라고 생각하거나, 모유 수유 중인 경우 이 약을 사용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하고 그와 함께 귀하의 경우에 위험/이점을 평가했습니다.
운전 및 기계 사용
이 제품은 졸음을 유발할 수 있으므로 모든 종류의 차량을 운전하거나 경계 수준의 무결성이 요구되는 섬세한 작업에 참여하는 사람들은 이에 대해 경고해야 합니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Lenicalm 사용 방법: 용법
항상 이 책자에 설명된 대로 또는 의사나 약사의 지시에 따라 이 약을 정확히 사용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
- 진정제로 권장되는 용량은 1~2정 1~3회(1일 최대 6정)이며 소량의 물과 함께 복용합니다.
- 밤에 휴식을 취하는 데 도움이 되는 권장 복용량은 저녁에 약간의 물과 함께 2~3정을 복용하고 취침 시간에 한 번 갱신하는 것입니다.
경고: 의학적 조언 없이 표시된 용량을 초과하지 마십시오.
경고: 단기간의 치료에만 사용하십시오.
과다 복용 레니칼름을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
필요한 것보다 더 많은 레니칼을 사용하는 경우
실수로 레니칼름을 과량 복용한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
레니칼 사용을 잊은 경우
잊은 복용량을 보충하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.
부작용 레니칼의 부작용은 무엇입니까?
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
드물게 레니칼에서 피부 발진이 보고되었습니다. 이 경우 치료를 중단하고 의사와 상담하십시오.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다. 이러한 부작용은 일반적으로 일시적입니다. 그러나 이러한 증상이 발생하면 의사 또는 약사와 상담하는 것이 좋습니다.
부작용 보고
부작용이 있는 경우 의사나 약사와 상담하십시오. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다. Agenzia Italiana del Farmaco 웹 사이트: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
EXP 이후 패키지에 명시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 이 날짜는 온전한 포장 상태로 적절하게 보관된 제품을 나타냅니다. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
원래 포장에 보관하십시오.
어떤 약도 폐수나 두더지에 버리지 마십시오. 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법은 약사에게 문의하십시오. 그러면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
레니칼이 함유한 것
하나의 0.3g 정제에는 다음이 포함됩니다.
- 활성 성분은 다음과 같습니다.
ASPERULA ODORATA의 건조 추출물. 75 mg(쿠마린 0.06% 이상
부형제: 말토덱스트린 20%) 크라타에구스옥시아칸타 건조추출물 50 mg (총 플라보노이드 함량 1% 이상 in hyperoside - 첨가제: Maltodextrin 25%) TILIA SYLVATICA 건조추출물 50 mg (총 플라보노이드 함량 1.5% 이상 in hyperosides) 말토덱스트린 20%)
- 다른 성분은 다음과 같습니다.
미정질 셀룰로오스, 마그네슘 스테아레이트, 메틸히드록시셀룰로오스, 콜로이드성 무수 규소, 산화티타늄.
레니칼름의 외형과 내용물
레니칼은 경구용 정제 형태로 제공됩니다. 패키지 내용물은 0.3g 30정입니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
레니칼
02.0 질적 및 양적 구성
0.3g 1정에는 다음이 포함됩니다.
적극적인 원칙
• 아스페룰라 오도라타 건조 추출물(쿠마린 0.06% 이상. 부형제: 말토덱스트린 20%) 75 mg.
• CRATAEGUS OXYACANTHA의 건조 추출물(하이퍼오사이드의 총 플라보노이드 1% 이상. 부형제: 말토덱스트린 25%) 50 mg.
• TILIA SYLVESTRIS의 건조 추출물(하이퍼오사이드의 총 플라보노이드 1.5% 이상. 부형제: 말토덱스트린 20%) 50 mg.
부형제:
미정질 셀룰로오스, 마그네슘 스테아레이트, 무수 콜로이드 실리콘, 메틸 히드록시 셀룰로오스, 이산화티타늄.
03.0 의약품 형태
0.3g 정제.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
LENICALM은 또한 야간 휴식을 촉진하기 위해 약한 진정제로 표시됩니다.
04.2 용법 및 투여 방법
투여 경로
약은 구두로 복용해야 합니다.
복용량
1~2정 1~3회(1일 최대 6정), 소량의 물과 함께 섭취하십시오.
밤의 휴식을 촉진하기 위해:
저녁에 2~3정을 복용하고 취침 전에 한 번 갱신합니다.
04.3 금기 사항
화학적 관점에서 제품의 구성 요소 또는 기타 엄격하게 상관된 물질에 확인된 과민성.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
알려진 상호 작용이 없습니다.
04.6 임신과 수유
특별한 경고는 없습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
이 제품은 졸음을 유발할 수 있으므로 모든 종류의 차량을 운전하거나 경계 수준의 무결성이 요구되는 섬세한 작업에 참여하는 사람들은 이에 대해 경고해야 합니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
드물게 보고된 피부 발진. 이 경우 치료를 중지하고 의사와 상담하십시오.
04.9 과다 복용
이 약의 과량투여에 관한 특별한 주의사항은 기술되어 있지 않다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
Woodruff, linden 및 산사나무는 전통적으로 성인과 어린이의 신경긴장 상태, 특히 경미한 수면 장애의 증상 치료에 사용됩니다.Hawthorn은 심장과 혈관 확장제의 리듬 조절 작용으로 심장 혈관계에 주요 활동을 한편으로 발휘합니다. 관상 동맥 지구 수준에서, 다른 하나는 중추 신경계에 진정 작용이 있습니다. 그것은 또한 저혈압 특성을 가지고 있지만 작용 메커니즘과 구성 요소의 가능한 시너지 효과는 아직 정확하게 알려져 있지 않지만 동물에 대한 연구를 통해 우리는 호손의 다양한 특성과 일부 화합물의 특성 사이에 일정한 상관 관계를 설정할 수 있었습니다. , 심장 저혈압 및 항부정맥 활성은 플라보노이드에 기인합니다.
관상 혈관 확장제 활성은 대신 hyperosides, vitexin 및 furocyanhydrins에 기인합니다.
꽃차례와 린든 포를 중추신경계의 가벼운 진정제 및 진정제로 사용한 경험적 사용은 동물 실험을 통해 확인되었습니다.심혈관계에 대한 두 가지 주요 활동이 강조되었습니다: 하나는 저혈압 및 하나는 음성 수축입니다.진정 작용과 진경제 작용은 각각 파르네솔과 언덕의 화학 그룹의 물질에 기인합니다.
저혈압 및 관상동맥 및 말초 혈관 확장 효과가 있는 심혈관계에 대한 라임 트리 알빈의 활성을 확인하는 것 외에도 동물에 대한 기타 및 보다 최근의 실험은 민간 요법에서 이미 원하는 담즙 및 저염소성 진경제 작용을 입증했습니다.
이러한 후자의 활동은 특히 플로로글루시놀로 인한 것입니다.
오도라타의 성분 중 일부 쿠마린 화합물은 추출물에 진경제 및 진정 효과를 부여합니다. 매우 섬세한 작용은 어린이 및 노인의 불면증 상태 및 교감신경 장애가 있는 환자에게 우드러프 추출물의 사용을 시사합니다. Coumarin 배당체는 또한 말초 혈관 수준에서 혈관 확장 작용을 나타냅니다.
05.2 "약동학적 특성
산사나무속: LD50으로 표현되는 경구 알코올 추출물의 급성 독성은 마우스에서 18.5ml/kg이고 쥐에서 33.8ml/kg입니다.
린든: 경구 투여된 린든 변재 추출물의 급성 독성은 쥐에서 관찰되지 않았지만 쥐에서는 매우 약했습니다.
Woodruff: Woodruff 추출물의 독성에 대한 연구는 보고되지 않았습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
---
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
미정질 셀룰로오스, 마그네슘 스테아레이트, 무수 콜로이드 실리콘, 메틸 히드록시 셀룰로오스, 이산화티타늄.
06.2 비호환성
알려진 비호환성 사례는 없습니다.
06.3 유효기간
삼 년. 온전한 포장으로.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
없음.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
열 밀봉 PVC 물집에 30개의 정제가 들어 있는 상자입니다.
06.6 사용 및 취급 지침
없음.
07.0 마케팅 승인 보유자
연구소 BOIRON Srl
Via Nirone, 8 - 20123 밀라노 - 이탈리아
08.0 마케팅 승인 번호
028203014
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
2007년 9월 30일
10.0 텍스트 개정일
2007년 9월 30일