FLECTADOL - 패키지 전단지 - 전단지

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Flectadol - 패키지 전단지

표시 금기 사용상의주의 상호 작용 경고 복용량 및 사용 방법 과다 복용 원치 않는 영향 유통 기한 및 보관 기타 정보

유효 성분: 라이신 아세틸살리실레이트

경구 용액용 FLECTADOL 500 mg 분말
경구 용액용 FLECTADOL 1000 mg 분말

Flectadol 패키지 인서트는 팩 크기에 사용할 수 있습니다.

경구용 FLECTADOL 500 mg 분말, 경구 용액용 FLECTADOL 1000 mg 분말
FLECTADOL 500 mg / 2.5 ml 분말 및 주사 용액용 용매, FLECTADOL 1 g / 5 ml 분말 및 주사 용액용 용매

Flectadol이 사용되는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?

약물 치료 그룹

기타 진통제 및 해열제, 살리실산 및 유도체.

치료 적응증

모든 성격과 실체의 고통. 급성 관절 류머티즘과 그 합병증. 1차 및 2차 퇴행성 관절병증. 근육통.

Flectadol을 사용해서는 안되는 경우 금기

활성 물질, 기타 비스테로이드성 소염제(NSAID)(교차 반응성) 또는 부형제에 과민증.
아세틸살리실산염 또는 유사한 활성을 갖는 물질, 특히 비스테로이드성 항염증제의 투여로 유발된 천식의 병력
임신 3기(임신 24주 이상)(임신 및 모유 수유 참조)
활동성 소화성 궤양
모든 체질 또는 후천성 출혈성 질환
출혈 위험
심한 간부전
중증 신부전(ClCr
조절되지 않는 심한 심부전
항염증제 또는 진통제 또는 해열제 용량의 아세틸살리실산과 15mg/주 이상의 용량으로 사용된 메토트렉세이트의 병용 투여(상호작용 참조)
위-십이지장 궤양의 병력이 있는 환자 및 항염증 용량 또는 진통제 또는 해열 용량으로 사용되는 아세틸살리실산과 경구 항응고제를 병용 투여합니다(상호작용 참조).
아세틸살리실산의 사용이 심각한 과민 반응(홍조, 저혈압, 빈맥 및 구토를 동반한 순환 쇼크 포함)을 유발할 수 있는 기존 비만세포증 환자.

이 약은 16세 미만의 어린이와 청소년에게 금기입니다. 살리실산염에 과민증. 이 약물은 작용을 상승시키기 때문에 항응고제 치료 과정에서 집중 이뇨제 치료, 출혈성 체질에 금기입니다.

Flectadol을 복용하기 전에 알아야 할 사항

천식 및 경증 및 중등도 간부전 환자의 경우 주의하여 사용하십시오. 알코올은 아세틸살리실산과 함께 복용 시 위장 손상의 위험을 증가시키고 출혈 시간을 연장시킬 수 있으므로 알코올 음료는 아세틸살리실산을 복용하는 동안 및 복용 후 36시간 동안 주의해서 사용해야 합니다("상호작용" 참조).

수두 백신을 접종받는 환자에서 아세틸살리실산의 사용은 백신 접종 후 6주 동안 피해야 합니다(상호작용 참조).

상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Flectadol의 효과를 수정할 수 있습니까?

최근에 처방전 없이 다른 약을 복용했다면 의사나 약사에게 알리십시오.

혈소판 응집을 억제하는 특성으로 인해 여러 물질이 상호 작용에 관여합니다.

압식시맙, 아세틸살리실산, 클로피도그렐, 에포프로스테놀, 엡티피바타이드, 일로프로스트 및 일로프로스트 트로메타몰, 티클로피딘 및 티로피반.

다른 혈소판 응집 억제제의 사용은 출혈 위험을 증가시키며, 헤파린 또는 관련 분자, 경구 항응고제 또는 기타 혈전 용해제와의 조합도 출혈 위험을 증가시키며, 정기적인 임상 모니터링을 유지하면서 이러한 가능성을 고려해야 합니다.

금기 조합(금기 참조):

아세틸살리실산의 항염, 진통 또는 해열 용량에서 15 mg/주 이상의 메토트렉세이트: 메토트렉세이트의 독성 증가, 특히 혈액학적 독성(아세틸살리실산에 의한 메토트렉세이트의 신장 청소율 감소로 인한).
아세틸살리실산의 항염증, 진통 또는 해열 용량과 위-십이지장 궤양의 병력이 있는 환자의 경구 항응고제: 출혈 위험 증가.

권장하지 않는 조합:

아세틸살리실산의 진통 또는 해열 용량과 위-십이지장 궤양의 병력이 없는 환자의 경구 항응고제: 출혈 위험 증가.
혈소판 응집 억제 및 위 십이지장 궤양 병력이 있는 환자에게 사용되는 아세틸살리실산 용량의 경구 항응고제: 출혈 위험 증가.
다른 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs), 항염증제 또는 진통제 또는 해열제 용량의 아세틸살리실산: 위장관 궤양 및 출혈 위험 증가.
저분자량 헤파린(및 관련 분자) 및 고령자(65세 이상)의 치료 용량의 미분획 헤파린, 헤파린 용량에 관계없이, 항염증 용량의 아세틸살리실산 또는 진통 또는 해열 용량의 산 아세틸살리실: 위험 증가 출혈(아세틸살리실산에 의한 위십이지장 점막 병변 및 혈소판 응집 억제). 다른 항염증제나 다른 진통제나 해열제를 투여해야 합니다.
Clopidogrel(급성 관상동맥 증후군 환자에서 이 조합에 대해 승인된 적응증에 추가): 출혈 위험 증가. 병용 투여를 피할 수 없는 경우 임상 모니터링이 권장됩니다.
요산배출제(벤즈브로마론, 프로베네시드): 신세뇨관에서 요산 제거를 위한 경쟁으로 인한 요산배설 효과의 감소.
티클로피딘: 출혈 위험 증가. 병용 투여를 피할 수 없는 경우 임상 모니터링이 권장됩니다.
아세틸살리실산의 항염증 용량에 대한 글루코코르티코이드(하이드로코르티손 대체 요법 제외): 출혈 위험 증가.
경증 또는 중등도의 신부전(크레아티닌 청소율 45ml/min~80ml/min)이 있는 환자의 페메트렉시드 아세틸 살리실산.

사용상의 주의가 필요한 협회:

이뇨제, 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACE 억제제) 및 안지오텐신 II 수용체 길항제 아세틸살리실산의 항염증 또는 진통 및 해열 용량: 탈수된 환자에서 신장 프로스타글란딘 합성 감소에 따른 사구체 여과율 감소로 인해 급성 신부전이 발생할 수 있습니다. 항고혈압 효과의 감소도 나타날 수 있습니다. 환자가 수분을 섭취하고 있는지 확인하고 치료 시작 시 신장 기능을 확인하십시오.
아세틸살리실산의 항염, 진통 또는 해열 용량에서 15 mg/주 미만의 메토트렉세이트: 메토트렉세이트의 독성 증가, 특히 혈액학적 독성(아세틸살리실산에 의한 메토트렉세이트의 신장 청소율 감소로 인해) 혈액 세포 수를 확인해야 합니다. 병용 투여의 처음 몇 주 동안 매주. (심지어 경미한) 신부전증 환자와 노인 환자의 경우 주의 깊은 모니터링이 필요합니다.
혈소판 응집 억제에 사용되는 아세틸살리실산 용량에서 15 mg 이상의 메토트렉세이트: 메토트렉세이트의 독성 증가, 특히 혈액학적 독성(아세틸살리실산에 의한 메토트렉세이트의 신장 청소율 감소로 인해) 혈액 세포 수는 혈소판 응집 동안 매주 확인해야 합니다. 공동 투여의 처음 몇 주간. (심지어 경미한) 신부전증 환자와 노인 환자의 경우 주의 깊은 모니터링이 필요합니다.
Clopidogrel(급성 관상동맥 증후군 환자에서 이 조합에 대해 승인된 적응증): 출혈 위험 증가. 임상 모니터링이 권장됩니다.
국소 위장, 제산제 및 목탄: 소변의 알칼리화로 인한 아세틸살리실산의 신장 배설 증가. 위장관 국소제와 제산제는 아세틸살리실산에서 최소 2시간 떨어진 곳에서 투여하는 것이 좋습니다.
신기능이 정상인 환자에서 페메트렉시드: 항염증 용량의 아세틸살리실산에서 페메트렉시드 독성(아세틸살리실산에 의한 페메트렉시드의 신장 청소율 감소로 인한) 위험 증가 신기능을 모니터링해야 합니다.
65세 미만 환자의 예방 용량에서 저분자량 헤파린(및 관련 분자) 및 미분획 헤파린: 다양한 수준의 지혈 작용을 하는 약물의 병용 투여는 출혈 위험을 증가시킵니다. 따라서 65세 미만의 환자에서는 용량에 관계없이 예방 용량의 헤파린(또는 관련 분자)과 아세틸살리실산의 병용 투여를 평가하고 필요 시 임상 및 실험실 모니터링을 유지해야 합니다.
저분자량 헤파린(및 관련 분자) 및 치료 용량의 미분획 헤파린 또는 고령자(65세 이상)의 경우 헤파린 용량과 관계없이 혈소판 응집 억제에 사용되는 아세틸살리실산 용량의 경우 다음의 위험이 증가합니다. 출혈(아세틸살리실산에 의한 혈소판 응집 억제 및 위십이지장 점막 병변).
혈전 용해제: 출혈 위험 증가.
혈소판 응집 억제에 사용되는 아세틸살리실산 용량의 경구 항응고제: 출혈 위험 증가.
혈소판 응집 억제에 사용되는 아세틸살리실산의 용량과 함께 기타 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs): 위장관 궤양 및 출혈의 위험 증가.
아세틸살리실산의 진통 및 해열 용량에 대한 글루코코르티코이드(대체 요법을 위한 히드로코르티손 제외): 출혈 위험 증가.
선택적 세로토닌 재흡수 억제제(시탈로프람, 에스시탈로프람, 플루옥세틴, 플루복사민, 파록세틴, 세르트랄린): 출혈 위험 증가.
아세타졸아미드: 살리실산염과 아세타졸아미드를 병용 투여하는 경우 대사성 산증의 위험이 증가하므로 주의해야 합니다.
수두 백신: 수두 예방 접종을 받은 환자는 예방 접종 후 6주 동안 살리실산염을 투여하지 않는 것이 좋습니다. 수두 감염 중 살리실산염을 사용한 결과 라이 증후군 사례가 발생했습니다.
알코올: 아세틸살리실산과 함께 복용하는 경우 알코올은 위장관 병변의 위험을 증가시키고 출혈 시간을 연장시킬 수 있으므로 알코올성 음료는 아세틸살리실산을 복용하는 동안 및 복용 후 36시간 동안 환자에게 주의하여 복용해야 합니다("사용상의 주의" 참조" ).

약은 다음과 상호 작용할 수 있습니다.

저혈당 설포닐우레아;
항거부제(예: 사이클로스포린, 타크로리무스);
이부프로펜은 약물을 동시에 투여할 때 혈소판 응집에 대한 저용량 아세틸살리실산의 효과를 억제할 수 있습니다.
메타미졸을 아세틸살리실산과 함께 복용하면 혈소판 응집에 미치는 영향을 줄일 수 있습니다.

경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.

이 약은 16세 미만의 어린이 및 청소년에게 사용해서는 안 됩니다(금기 참조). 경구용 분말 1g은 체중 50kg 미만의 어린이에게 사용하기에 적합하지 않습니다.

경구 용액용 분말 500mg 포는 체중이 30kg 미만인 소아에게 진통 및 해열 적응증으로, 체중이 20kg 미만인 소아에서 항염증(류마티스) 적응증으로 사용하기에 적합하지 않습니다.

특히 병용 요법이 있는 70세 이상의 사람들은 의사와 상담한 후에만 이 약을 사용해야 합니다. 치료 중 장기간 구토와 심한 졸음이 나타나면 투여를 중단한다. 수술 전 사용은 수술 중 지혈을 방해할 수 있으며, 아라키돈산과의 상호작용으로 천식 및 취약한 환자에서 기관지 경련의 위기 및 쇼크 및 기타 알레르기 현상을 일으킬 수 있습니다.

천식 및 경증 및 중등도 간부전 환자의 경우 주의하여 사용하십시오.

다른 의약품과 병용투여하는 경우 과량투여의 위험을 피하기 위해 다른 의약품의 구성에 아세틸살리실산이 없는지 확인하십시오.
매우 드물고 생명을 위협하는 질병인 라이 증후군은 아세틸살리실산을 복용하고 있는 바이러스 감염의 징후(특히 수두 및 독감 유사 에피소드)가 있는 소아 및 청소년에서 관찰되었습니다. 따라서 아세틸살리실산은 다른 치료에 실패한 경우 의사의 경고에 따라 이러한 상태의 소아 및 청소년에게 투여해야 하며 지속적인 구토, 의식 장애 또는 이상 행동의 경우에는 아세틸살리실산 투여를 중단해야 합니다.
1 개월 미만의 어린이에서 아세틸 살리실산 투여는 특정 상황과 의료 처방에 의해서만 정당화됩니다.
진통제를 고용량으로 장기간 투여하는 경우 두통이 시작되면 고용량으로 치료해서는 안됩니다.
진통제, 특히 진통제의 조합을 정기적으로 사용하면 신부전의 위험과 함께 지속적인 신장 손상을 유발할 수 있습니다.
G6PD 결핍증이 있는 환자의 경우 용혈의 위험이 있으므로 주의 깊은 의학적 감독하에 아세틸살리실산을 투여해야 합니다(바람직하지 않은 영향 참조).
다음과 같은 경우 치료 모니터링을 강화해야 합니다.
- 위 또는 십이지장 궤양, 위장관 출혈 또는 위염의 병력이 있는 환자
- 신부전 환자에서
- 간부전 환자에서
- 천식 환자: 일부 환자에서 천식 발작의 발생은 비스테로이드성 항염증제 또는 아세틸살리실산에 대한 알레르기와 관련될 수 있습니다. 이 경우 이 약은 금기입니다(금기 참조).
- 월경과다 또는 월경과다 환자(월경 기간의 양과 기간 증가 위험)
위장관 출혈 또는 궤양/천공은 환자의 최근 징후 또는 병력 없이도 치료 중 언제든지 발생할 수 있습니다. 고령자, 저체중, 항응고제 또는 혈소판 응집 억제제로 치료받은 환자에서 상대적 위험이 증가합니다(상호작용 참조).위장관 출혈의 경우 즉시 치료를 중단해야 합니다.
아세틸살리실산의 혈소판 응집 억제 효과는 매우 낮은 용량에서도 수일 동안 지속되므로 환자에게 경미한 경우라도 수술 시 출혈의 위험이 있음을 경고해야 합니다(예: 발치).
진통제 또는 해열제 용량에서 아세틸 살리실산은 요산 배설을 억제합니다. 류마티스학(항염증제)에 사용되는 용량에서 아세틸살리실산은 요산 배출 효과가 있습니다.
류마티스학에서 고용량(항염증제)을 사용하는 경우 환자는 가능한 과다 복용 증상에 대해 모니터링해야 합니다. 이명, 청력 장애 또는 현기증이 있는 경우 치료 방식을 재평가해야 합니다. 소아의 경우, 특히 치료 시작 시 살리실리즘을 모니터링하는 것이 좋습니다.
모유 수유 중에는 이 약의 사용을 권장하지 않습니다(임신 및 모유 수유 참조).
이 약은 cyclo-oxygenase/prostaglandin의 합성을 억제하여 배란에 영향을 주어 여성의 생식능력을 저하시킬 수 있다는 증거가 있으며, 이 효과는 이 약을 중단하면 가역적이다.

임신과 모유 수유

약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.

임신

100mg/일 미만의 저용량:

임상 연구에 따르면 100mg/day 미만 용량의 아세틸살리실산은 전문가 모니터링이 필요한 극히 제한된 산과적 사례에서만 안전한 것으로 보입니다.

100 ~ 500mg/일의 용량:

아세틸살리실산을 100mg/일에서 최대 500mg/일 사이의 용량으로 사용하는 것에 관한 임상 데이터가 충분하지 않습니다.따라서 500mg/일 이상의 용량에 대한 아래 권장 사항도 이 범위에 적용됩니다. 아래에).

500mg/일 이상의 용량:

프로스타글란딘 합성의 억제는 임신 및/또는 배아/태아 발달에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

역학조사 결과, 임신초기 프로스타글란딘 합성억제제 사용 후 유산, 심장기형, 위분리 위험 증가 심장기형 절대위험도 1% 미만에서 약 1.5%로 증가 위험도 추정 용량 및 치료 기간에 따라 증가 동물에서 프로스타글란딘 합성 억제제의 투여는 착상 전후 및 배태자 사망률의 감소를 증가시키는 것으로 나타났습니다.

또한, 기관유전 기간 동안 프로스타글란딘 합성 억제제를 투여한 동물에서 심혈관을 포함한 다양한 기형의 발생률이 증가된 것으로 보고되었습니다.

임신 첫 24주 동안은 꼭 필요한 경우가 아니면 아세틸살리실산을 투여해서는 안 됩니다.

임신을 시도하는 여성이나 임신 첫 24주 동안 아세틸살리실산을 사용하는 경우, 투여량과 치료 기간을 가능한 한 낮게 유지해야 합니다.

임신 24주 이후에는 모든 프로스타글란딘 합성 억제제가 태아를 다음에 노출시킬 수 있습니다.

심폐 독성(동맥관의 조기 폐쇄 및 폐 고혈압);
oligo-hydroamnios로 신부전으로 진행될 수 있는 신기능 장애.

임신 말기에 산모와 신생아는 다음을 가질 수 있습니다.

매우 낮은 용량의 아세틸살리실산 투여 후에도 발생할 수 있는 혈소판 응집 억제로 인한 출혈 시간 연장
자궁 수축의 억제로 분만이 지연되거나 연장됩니다.

결과적으로 아세틸살리실산은 임신 3분기(임신 24주 이후)에 사용이 금지됩니다(금기 참조).

수유 시간

아세틸살리실산은 모유로 전달됩니다. 따라서 아세틸살리실산은 모유 수유 중에 권장되지 않습니다.

운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향

운전 또는 기계 사용 능력에 대한 영향은 관찰되지 않았습니다.

복용량 및 사용 방법 Flectadol 사용 방법: 복용량

1-2포를 500mg의 경우 1일 2-3회, 1000mg의 경우 1포를 1일 2-3회 또는 의사의 처방에 따라 복용하십시오.

고령 환자의 치료에서 위에 표시된 용량의 가능한 감소를 평가해야 하는 의사가 용법을 신중하게 설정해야 합니다.

향 주머니의 내용물을 유리에 붓고 물을 넣고 몇 초 동안 흔들어 마신다.

FLECTADOL 향낭은 특히 장기간 고용량을 투여해야 하는 경우 전체 위에 복용해야 합니다.

Flectadol을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일

과다 복용 사례는 보고되지 않았습니다.

아세틸살리실산의 독성 용량은 경구 투여의 경우 200mg/kg에서 300mg/kg입니다.

과다 복용의 위험은 치명적일 수 있는 노인, 특히 어린 아동(치료적 과다 복용 또는 보다 빈번하게는 우발적 중독)에서 중요합니다. 비심인성 폐부종은 아세틸살리실산의 급성 및 만성 과다 복용으로 발생할 수 있습니다(바람직하지 않은 영향 참조).

증상

중등도 중독: 귀울림, 청력 감소 느낌, 두통 및 현기증은 과다 복용을 나타내며 복용량을 줄여서 조절할 수 있습니다.
중증 중독: 발열, 과호흡, 케톤증, 호흡성 알칼리증, 대사성 산증, 혼수, 심혈관 허탈, 호흡 부전, 중증 저혈당.

어린이의 경우 과다 복용은 단일 섭취로 100mg/kg만큼 치명적일 수 있습니다.

살리실산염을 과량투여하면 특히 어린 소아에서 심각한 저혈당증과 치명적인 중독을 유발할 수 있습니다.

비상 관리

전문 병원으로 즉시 이송
위세척 및 활성탄 투여
산-염기 균형 조절
소변 pH 모니터링을 통한 소변 알칼리화
심각한 중독의 경우 혈액 투석
증상 치료.

우발적으로 FLECTADOL 포를 과량 섭취/섭취한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.

FLECTADOL 향 주머니 사용에 대해 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하십시오.

부작용 Flectadol의 부작용은 무엇입니까

모든 의약품과 마찬가지로 FLECTADOL 향 주머니는 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.

사용 가능한 데이터에서 주파수를 안정적으로 추정할 수 없습니다. 따라서 주파수는 "알 수 없음"으로 나열됩니다.

혈액 및 림프계 장애: 출혈 시간의 증가와 함께 출혈성 증후군(코피, 잇몸 출혈, 자반병 등). 출혈의 위험은 아세틸살리실산 중단 후 4-8일 동안 지속될 수 있으며 수술 시 출혈의 위험을 증가시킬 수 있습니다 두개내 및 위장 출혈도 발생할 수 있습니다 두개내 출혈은 치명적일 수 있습니다 노인들에게 주었다. 혈소판 감소증. 포도당 6인산 탈수소효소(G6PD) 결핍 환자의 용혈성 빈혈(특별 경고 참조). 범혈구감소증, 이중선형 혈구감소증, 재생불량성 빈혈, 골수부전, 무과립구증, 호중구감소증, 백혈구감소증.
면역계 장애: 과민 반응, 아나필락시 반응, 천식, 혈관부종.
신경계 장애: 두통, 현기증, 청력 상실감, 이명(일반적으로 과다 복용을 나타냄) 특히 노인에서 치명적일 수 있는 두개내 출혈.
위장 장애: 복통, 잠복적 또는 명백한 위장 출혈(토혈, 흑색변 등)과 결과적으로 철 결핍성 빈혈. 출혈의 위험은 용량 의존적입니다.
- 상부 위장관 장애: 식도염, 미란성 십이지장염, 미란성 위염, 식도 궤양, 궤양, 천공.
- 하부 위장관 질환: 소장(공장 및 회장) 및 대장(결장 및 직장)의 궤양, 대장염 및 장 천공. 이러한 반응은 출혈과 관련되거나 관련되지 않을 수 있으며 아세틸살리실산의 용량에 관계없이 발생할 수 있으며 예측 증상이 있거나 없는 환자 및 심각한 위장 문제의 병력이 있거나 없는 환자에서 발생할 수 있습니다. 아세틸 살리실산에 대한 과민 반응의 맥락에서 급성 췌장염.
간담도 장애: 간 효소 증가, 간 손상, 특히 간세포, 만성 간염.
피부 및 피하 조직 장애: 두드러기, 피부 반응, 고정 발진.
일반 장애 및 투여 부위 상태: 라이 증후군(특별 경고 참조).
호흡기, 흉부 및 종격동 장애: 만성 사용 중 및 아세틸살리실산에 대한 과민 반응의 맥락에서 비심인성 폐부종
신장 및 비뇨기 장애: 신부전
혈관 장애: Schönlein-Henoch 자반병을 포함한 혈관염.
심장 장애: 아세틸살리실산에 대한 과민 반응의 맥락에서 코우니스 증후군.
생식 기관 및 유방 장애: 알려지지 않음: 혈정액.

패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.

부작용 보고

부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 바람직하지 않은 영향은 www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili의 국가 보고 시스템을 통해 직접 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.

만료 및 보유

만료: 패키지에 인쇄된 만료 날짜를 참조하십시오.

만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.

경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 사용하지 마십시오.

25 ° C를 초과하지 않는 온도에서 원래 포장 상태로 보관하십시오.

약을 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약품의 처리 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.

이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

마감 "> 기타 정보

구성

FLECTADOL 500의 한 봉지에는 다음이 포함됩니다.

활성 성분: 라이신 아세틸살리실산 900mg(아세틸살리실산 500mg과 동일)

부형제: 글리코콜, 만다린 향, 글리시르화 암모늄.

FLECTADOL 1000의 한 봉지에는 다음이 포함됩니다.

활성 성분: 라이신 아세틸살리실레이트 1800mg(아세틸살리실산 1000mg에 해당)

부형제: 글리코콜, 만다린 향, 글리시르화 암모늄.

의약품 형태 및 함량

경구용 수용성 분말

경구 용액용 분말 500mg

20포

경구 용액용 1000 mg 분말

10포
20포

소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.

Flectadol에 대한 추가 정보는 "특성 요약" 탭에서 확인할 수 있습니다. 01.0 의약품의 이름 - 02.0 정성 및 정량 구성 - 03.0 제약 형태 - 04.0 임상 세부 사항 - 04.1 치료 적응증 - 04.2 약물 사용에 대한 적절한 주의 사항4 및 기타 형태의 상호 작용 - 04.6 임신 및 수유 - 04.7 운전 및 기계 사용 능력에 대한 영향 - 04.8 바람직하지 않은 영향 - 04.9 과다복용 - 05.0 약리학적 특성 - 05.1 "약력학적 특성 - 05.2 약력학적 특성 - 05.2 약동학적 특성 - 05.2 전임상 안전성 데이터" -60 특정 - 06.1 부형제 - 06.2 비호환성 "- 06.3 유효 기간" - 06.4 보관을 위한 특별 예방 조치 - 06.5 기본 포장의 특성 및 포장 내용물 - 06.6 사용 및 취급 지침 - 07.0 모든 "시장의 승인 보유자" - 08.0 마케팅 승인 번호 - 09.0 최초 승인 또는 승인 갱신 날짜 - 10.0 텍스트 개정 날짜 - 11.0 무선 약물, 내부 방사선 통제에 대한 전체 데이터

01.0 의약품의 이름 -

경구 용액용 FLECTADOL 분말

02.0 질적 및 양적 구성 -

플렉타돌 500

한 봉지에 들어있는

라이신 아세틸살리실레이트 0.9g

(아세틸살리실산 0.5g에 해당)

플렉타돌 1000

한 봉지에 들어있는

라이신 아세틸살리실레이트 1.8g

(아세틸살리실산 1g에 해당)

첨가제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.

03.0 의약품 형태 -

향낭.

04.0 임상 정보 -

04.1 치료 적응증 -

모든 성격과 실체의 고통. 급성 관절 류머티즘과 그 합병증. 1차 및 2차 퇴행성 관절병증. 근육통.

04.2 용법 및 투여방법 -

플렉타돌 500

1-2포를 1일 2-3회 또는 의사의 처방에 따라 복용하십시오.

플렉타돌 1000

1일 2~3회 1포 또는 의사의 처방에 따라 복용하십시오.

사용하는 방법

가루를 잔에 붓고 물을 넣고 몇 초간 흔들어 마신다. 경구용 제제는 반드시 위장에 복용해야 합니다.

고령 환자의 치료에서 위에 표시된 용량의 가능한 감소를 평가해야 하는 의사가 용법을 신중하게 설정해야 합니다.

04.3 금기 사항 -

• 활성 물질, 기타 비스테로이드성 항염증제(NSAID)(교차 반응성) 또는 섹션 6.1에 나열된 첨가제에 과민증.

• 아세틸살리실레이트 또는 유사한 활성을 갖는 물질, 특히 비스테로이드성 소염제 투여로 유발된 천식 병력

• 임신 3기(임신 24주 이후)(섹션 4.6 참조)

• 활동성 소화성 궤양

• 모든 체질적 또는 후천적 출혈 질환

• 출혈 위험

• 심한 간부전

• 중증 신부전(ClCr

• 조절되지 않는 심한 심부전

• 아세틸살리실산과 항염증 용량 또는 진통제 또는 해열 용량의 > 15 mg/주 용량으로 사용된 메토트렉세이트의 동시 투여(섹션 4.5 참조)

• 항염증제, 진통제 또는 해열제 용량으로 사용되는 아세틸살리실산과 경구 항응고제를 병용 투여하고 위 십이지장 궤양 병력이 있는 환자(섹션 4.5 참조).

• 아세틸살리실산의 사용이 심각한 과민 반응(홍조, 저혈압, 빈맥 및 구토를 동반한 순환 쇼크 포함)을 유발할 수 있는 기존 비만세포증 환자.

이 약의 사용은 16세 미만의 어린이 및 청소년에게 금기입니다.

살리실산염에 과민증.

이 약물은 항응고제의 작용을 상승시키기 때문에 집중 이뇨제 치료, 출혈성 체질, 항응고제 치료 과정에서 금기입니다.

04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치 -

이 약은 16세 미만의 어린이 및 청소년에게 사용해서는 안됩니다(섹션 4.3 참조).

경구용 분말 1g은 체중 50kg 미만의 어린이에게 사용하기에 적합하지 않습니다.

특히 병용 요법이 있는 70세 이상의 사람들은 의사와 상담한 후에만 이 약을 사용해야 합니다.

치료 중 장기간 구토와 심한 졸음이 나타나면 투여를 중단한다.

수술 전 사용은 수술 중 지혈을 방해할 수 있습니다.

아라키돈산의 대사와의 상호작용으로 인해 이 약은 천식 및 소인이 있는 대상에서 기관지 경련의 위기 및 쇼크 및 기타 알레르기 현상을 유발할 수 있습니다.

천식 및 경증 및 중등도 간부전 환자의 경우 주의하여 사용하십시오.

• 다른 약과 병용투여하는 경우 과량투여의 위험을 피하기 위해 다른 약의 구성에 아세틸살리실산이 없는지 확인한다.

• 매우 드물고 생명을 위협하는 질병인 라이 증후군은 아세틸살리실산을 복용하고 있는 바이러스 감염 징후(특히 수두 및 독감 유사 에피소드)가 있는 어린이 및 청소년에게서 관찰되었습니다. 따라서 아세틸살리실산은 다른 치료에 실패한 경우 의사의 경고에 따라 이러한 상태의 소아 및 청소년에게 투여해야 하며 지속적인 구토, 의식 장애 또는 이상 행동의 경우에는 아세틸살리실산 투여를 중단해야 합니다.

• 생후 1개월 미만의 어린이에게 아세틸살리실산의 투여는 특정 상황과 의료 처방에 의해서만 정당화됩니다.

• 진통제를 고용량으로 장기간 투여하는 경우, 두통의 발병을 고용량으로 치료해서는 안 된다.

• 진통제, 특히 진통제의 조합을 정기적으로 사용하면 신부전의 위험과 함께 지속적인 신장 손상을 유발할 수 있습니다.

• G6PD 결핍증 환자의 경우 용혈의 위험이 있으므로 아세틸살리실산을 주의 깊게 의학적 감독하에 투여해야 합니다(섹션 4.8 참조).

• 다음과 같은 경우 치료 모니터링을 강화해야 합니다.

- 위궤양 또는 십이지장궤양, 위장관 출혈, 위염의 병력이 있는 환자

- 신부전 환자의 경우

- 간부전 환자에서

- 천식 환자: 일부 환자에서 천식 발작의 발생은 비스테로이드성 항염증제 또는 아세틸살리실산에 대한 알레르기와 관련될 수 있습니다. 이 경우 이 약은 금기입니다(섹션 4.3 참조).

- 월경과다 또는 월경과다 환자(월경의 양과 기간을 증가시킬 위험)

• 위장 출혈 또는 궤양/천공은 치료 중 언제라도 발생할 수 있으며, 반드시 최근 징후나 환자의 병력이 없어도 됩니다. 고령자, 저체중, 항응고제 또는 혈소판응집억제제를 투여받은 환자에서는 상대적 위험도가 증가하므로(4.5항 참조) 위장관 출혈이 있는 경우에는 즉시 치료를 중단해야 한다.

• 아세틸살리실산의 혈소판 응집 억제 효과는 매우 낮은 용량으로도 수일 동안 지속되므로 경미한 경우라도 수술 시 출혈의 위험이 있음을 환자에게 주의해야 합니다. (예: 치아 추출).

• 진통제 또는 해열제 용량에서 아세틸살리실산은 요산 배설을 억제합니다. 류마티스학(항염증제)에 사용되는 용량에서 아세틸살리실산은 요산 배출 효과가 있습니다.

• 류마티스학에서 고용량(항염증제)을 사용하는 경우 환자는 과다 복용의 가능한 증상에 대해 모니터링해야 합니다. 이명, 청력 장애 또는 현기증이 있는 경우 치료 방식을 재평가해야 합니다. 소아의 경우, 특히 치료 시작 시 살리실리즘을 모니터링하는 것이 좋습니다.

• 수유 중에는 이 약의 사용을 권장하지 않습니다(섹션 4.6 참조).

• 이 약은 cyclo-oxygenase/prostaglandin 합성을 억제하여 배란에 영향을 주어 여성의 생식능력을 감소시킬 수 있다는 증거가 있으며 이 효과는 약물을 중단하면 가역적이다.

04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태 -

혈소판 응집을 억제하는 특성으로 인해 여러 물질이 상호 작용에 관여합니다.

압식시맙, 아세틸살리실산, 클로피도그렐, 에포프로스테놀, 엡티피바타이드, 일로프로스트 및 일로프로스트 트로메타몰, 티클로피딘 및 티로피반.

금기 조합(섹션 4.3 참조):

• 아세틸살리실산의 항염증, 진통 또는 해열 용량에서 15 mg/주 이상의 용량의 메토트렉세이트: 메토트렉세이트의 독성 증가, 특히 혈액학적 독성(아세틸살리실산에 의한 메토트렉세이트의 신장 청소율 감소로 인해).

• 아세틸살리실산의 항염증, 진통제 또는 해열 용량의 경구 항응고제 및 위-십이지장 궤양의 병력이 있는 환자: 출혈 위험 증가.

권장하지 않는 조합:

• 아세틸살리실산의 진통 또는 해열 용량과 위-십이지장 궤양의 병력이 없는 환자의 경구 항응고제: 출혈 위험 증가.

• 혈소판 응집 억제 및 위-십이지장 궤양 병력이 있는 환자에게 사용되는 아세틸살리실산 용량의 경구 항응고제: 출혈 위험 증가. 다른 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs), 항염증제 또는 진통제 또는 해열제 용량의 아세틸살리실산: 위장관 궤양 및 출혈 위험 증가.

• 저분자량 헤파린(및 관련 분자) 및 고령자(65세 이상)의 치료 용량에서 헤파린 용량과 상관없이, 항염증 용량의 아세틸살리실산 또는 아세틸살리실산의 진통제 또는 해열 용량의 미분획 헤파린 : 출혈 위험 증가(아세틸살리실산에 의한 혈소판 응집 억제 및 위십이지장 점막 병변). 다른 항염증제나 다른 진통제나 해열제를 투여해야 합니다.

• Clopidogrel(급성 관상동맥 증후군 환자에서 이 조합에 대해 승인된 적응증에 추가): 출혈 위험 증가. 병용 투여를 피할 수 없는 경우 임상 모니터링이 권장됩니다.

• 요산배출제(벤즈브로마론, 프로베네시드): 신세뇨관에서 요산 제거를 위한 경쟁으로 인한 요산배설 효과의 감소.

• 티클로피딘: 출혈 위험 증가. 병용 투여를 피할 수 없는 경우 임상 모니터링이 권장됩니다.

• 아세틸살리실산의 항염증 용량에 대한 글루코코르티코이드(하이드로코르티손 대체 요법 제외): 출혈 위험 증가.

• 경증 또는 중등도의 신부전(크레아티닌 청소율 45ml/min~80ml/min) 환자의 페메트렉시드: 페메트렉시드 독성 위험 증가(아세틸살리실산에 의한 페메트렉시드의 신장 청소율 감소로 인한) 항염증 용량의 아세틸살리실산 산.

사용상의 주의가 필요한 협회:

• 이뇨제, 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACE 억제제) 및 안지오텐신 II 수용체 길항제를 항염증 또는 진통 및 해열 용량의 아세틸살리실산: 탈수 환자에서 신장 프로스타글란딘 합성 감소에 따른 사구체 여과율 감소로 인해 급성 신부전이 발생할 수 있습니다. 감소된 항고혈압 효과도 나타날 수 있습니다. 환자가 수분을 섭취하고 있는지 확인하고 치료 시작 시 신장 기능을 확인하십시오.

• 아세틸살리실산의 항염, 진통 또는 해열 용량에서 15 mg/주 미만의 메토트렉세이트: 메토트렉세이트의 독성 증가, 특히 혈액학적 독성(아세틸살리실산에 의한 메토트렉세이트의 신장 청소율 감소로 인한) 혈액 세포 수는 다음과 같아야 합니다. 병용 투여의 처음 몇 주 동안 매주 확인합니다. (심지어 경미한) 신부전 환자와 노인 환자의 경우 주의 깊은 모니터링이 필요합니다.

• 혈소판 응집 억제에 사용되는 아세틸살리실산 용량의 메토트렉세이트> 15 mg 용량: 메토트렉세이트의 독성 증가, 특히 혈액학적 독성(아세틸살리실산에 의한 메토트렉세이트의 신장 청소율 감소로 인한) 혈액 세포 수는 혈소판 응집 동안 매주 확인해야 합니다. 병용 투여의 처음 몇 주간. (심지어 경미한) 신부전증 환자와 노인 환자의 경우 주의 깊은 모니터링이 필요합니다.

• Clopidogrel(급성 관상동맥 증후군 환자에서 이 조합에 대해 승인된 적응증): 출혈 위험 증가. 임상 모니터링이 권장됩니다.

• 국소 위장관, 제산제 및 목탄: 소변의 알칼리화로 인한 아세틸살리실산의 신장 배설 증가. 위장관 국소제와 제산제는 아세틸살리실산에서 최소 2시간 떨어진 곳에서 투여하는 것이 좋습니다.

• 정상 신장 기능을 가진 환자에 대한 페메트렉시드: 항염증 용량의 아세틸살리실산에서 페메트렉시드 독성(아세틸살리실산에 의한 페메트렉시드의 신장 청소 감소로 인한)의 위험 증가 신장 기능을 모니터링해야 합니다.

• 65세 미만 환자의 예방 용량에서 저분자량 헤파린(및 관련 분자) 및 미분획 헤파린: 다양한 수준의 지혈 작용을 하는 약물을 함께 투여하면 출혈 위험이 증가합니다. 따라서 65세 미만의 환자에서는 용량에 관계없이 예방 용량의 헤파린(또는 관련 분자)과 아세틸살리실산의 병용 투여를 평가하고 필요 시 임상 및 실험실 모니터링을 유지해야 합니다.

• 저분자량 헤파린(및 관련 분자) 및 헤파린 용량에 관계없이 치료 용량 또는 고령자(65세 이상)의 미분획 헤파린, 혈소판 응집 억제에 사용되는 아세틸살리실산 용량: 출혈(아세틸살리실산에 의한 혈소판 응집 억제 및 위십이지장 점막 병변).

• 혈전 용해제: 출혈 위험 증가.

• 혈소판 응집 억제에 사용되는 아세틸살리실산 용량의 경구 항응고제: 출혈 위험 증가.

• 혈소판 응집 억제에 사용되는 아세틸살리실산 용량의 기타 비스테로이드성 항염증제(NSAID): 위장관 궤양 및 출혈 위험 증가.

• 아세틸살리실산의 진통 및 해열 용량을 위한 글루코코르티코이드(대체 요법을 위한 하이드로코르티손 제외): 출혈 위험 증가.

• 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(시탈로프람, 에스시탈로프람, 플루옥세틴, 플루복사민, 파록세틴, 세르트랄린): 출혈 위험 증가.

약은 다음과 상호 작용할 수 있습니다.

- 저혈당 설포닐우레아

- 항거부제(예: 사이클로스포린, 타크로리무스).

실험 데이터에 따르면 이부프로펜은 약물을 함께 투여할 때 저용량 아세틸살리실산이 혈소판 응집에 미치는 영향을 억제할 수 있음을 시사합니다(섹션 5.1 참조). 그러나 이러한 데이터의 한계와 이전 데이터의 외삽에 대한 불확실성. 임상 상황은 이부프로펜의 지속적인 사용에 대해 확고한 결론을 내릴 수 없음을 의미하며, 이부프로펜의 간헐적인 사용으로 인한 임상적 관련 효과는 없는 것으로 보입니다.

04.6 임신과 모유 수유 -

임신

- 100mg/day 미만의 저용량

임상 연구에 따르면 100mg/day 미만 용량의 아세틸살리실산은 전문가 모니터링이 필요한 극히 제한된 경우에만 안전한 것으로 보입니다.

- 100~500mg/day의 용량

아세틸살리실산을 100mg/일에서 최대 500mg/일 사이의 용량으로 사용하는 것에 관한 임상 데이터가 충분하지 않습니다.따라서 500mg/일 이상의 용량에 대한 아래 권장 사항도 이 범위에 적용됩니다. 아래에).

- 500 mg/day 이상의 용량

프로스타글란딘 합성의 억제는 임신 및/또는 배아/태아 발달에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

역학조사 결과, 임신초기 프로스타글란딘 합성억제제 사용 후 유산, 심장기형, 위분리 위험 증가 심장기형 절대위험도 1% 미만에서 약 1.5%로 증가 위험도 추정 용량 및 치료 기간에 따라 증가 동물에서 프로스타글란딘 합성 억제제의 투여는 착상 전후 및 배태자 사망률의 감소를 증가시키는 것으로 나타났습니다.

또한, 기관유전 기간 동안 프로스타글란딘 합성 억제제를 투여한 동물에서 심혈관을 포함한 다양한 기형의 발생률이 증가된 것으로 보고되었습니다.

임신 첫 24주 동안은 꼭 필요한 경우가 아니면 아세틸살리실산을 투여해서는 안 됩니다.

임신을 시도하는 여성이나 임신 첫 24주 동안 아세틸살리실산을 사용하는 경우, 투여량과 치료 기간을 가능한 한 낮게 유지해야 합니다.

임신 24주 이후에는 모든 프로스타글란딘 합성 억제제가 태아를 다음에 노출시킬 수 있습니다.

- 심폐 독성(동맥관의 조기 폐쇄 및 폐고혈압 포함);

- oligo-hydroamnios로 신부전으로 진행될 수 있는 신장 기능 장애.

임신 말기에 산모와 신생아는 다음을 가질 수 있습니다.

- 아세틸살리실산 초저용량 투여 후에도 발생할 수 있는 혈소판 응집 억제로 인한 출혈 시간 연장

- 자궁 수축을 억제하여 분만이 지연되거나 연장됩니다.

결과적으로 아세틸살리실산은 임신 3분기(임신 24주 이후)에 사용이 금지됩니다(섹션 4.3 참조).

임신 또는 수유 중인 여성의 경우 필요할 경우 및 직접적인 의료 감독하에 제품을 사용해야 합니다.

수유 시간

아세틸살리실산은 모유로 전달됩니다. 따라서 아세틸살리실산은 모유 수유 중에 권장되지 않습니다(섹션 4.4 참조).

04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향 -

운전 또는 기계 사용 능력에 대한 영향은 관찰되지 않았습니다.

04.8 바람직하지 않은 영향 -

사용 가능한 데이터에서 주파수를 안정적으로 추정할 수 없습니다. 따라서 주파수는 "알 수 없음"으로 나열됩니다.

혈액 및 림프계 장애

출혈 시간의 증가와 함께 출혈 증후군(코피, 잇몸 출혈, 자반병 등).

출혈의 위험은 아세틸살리실산 중단 후 4-8일 동안 지속될 수 있으며 수술 시 출혈의 위험을 증가시킬 수 있습니다 두개내 및 위장 출혈도 발생할 수 있습니다 두개내 출혈은 치명적일 수 있습니다 노인들에게 주었다.

혈소판 감소증.

포도당 6 인산 탈수소효소(G6PD) 결핍 환자의 용혈성 빈혈(섹션 4.4 참조).

범혈구감소증, 이중선형 혈구감소증, 재생불량성 빈혈, 골수부전, 무과립구증, 호중구감소증, 백혈구감소증.

면역 체계의 장애

과민반응, 아나필락시스 반응, 천식, 혈관부종

신경계 장애

일반적으로 과다 복용을 나타내는 두통, 현기증, 청력 상실감, 이명.

특히 노인에서 치명적일 수 있는 두개내 출혈.

위장 장애

철 결핍성 빈혈을 유발하는 복통, 잠복성 또는 명백한 위장 출혈(토혈, 흑색변 등). 출혈의 위험은 용량 의존적입니다.

• 상부 위장 장애:

식도염, 미란성 십이지장염, 미란성 위염, 식도 궤양, 궤양, 천공.

• 하부 위장 장애:

소장(공장 및 회장) 및 대장(결장 및 직장)의 궤양, 대장염 및 장 천공.

이러한 반응은 출혈과 관련되거나 관련되지 않을 수 있으며 아세틸살리실산의 용량에 관계없이 발생할 수 있으며 예측 증상이 있거나 없는 환자 및 심각한 위장 문제의 병력이 있거나 없는 환자에서 발생할 수 있습니다.

간담도 장애

간 효소 증가, 간 손상, 특히 간세포, 만성 간염.

피부 및 피하 조직 장애

두드러기, 피부 반응, 고정 발진.

일반 장애 및 투여 부위 상태

라이 증후군(섹션 4.4 참조)

호흡기, 흉부 및 종격동 장애

만성 사용 중 및 아세틸살리실산에 대한 과민 반응의 맥락에서 비심인성 폐부종

신장 및 비뇨기 장애

신부전

의심되는 이상반응 보고.

의약품 허가 후 발생하는 의심되는 이상반응 보고는 해당 의약품의 유익성/위해성 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있어 중요하다. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 과다 복용 -

과다 복용 사례는 보고되지 않았습니다. 아세틸살리실산의 경우 독성 용량은 os당 200mg/kg에서 300mg/kg 사이입니다.

과다 복용의 위험은 치명적일 수 있는 노인, 특히 어린 아동(치료적 과다 복용 또는 보다 빈번하게는 우발적 중독)에서 중요합니다. 비심인성 폐부종은 아세틸살리실산의 급성 및 만성 과량 투여 시 발생할 수 있습니다(섹션 4.8 참조).

증상

중등도 중독:

귀에서 울리는 소리, 청력 감소 느낌, 두통 및 현기증은 과다 복용을 나타내며 복용량을 줄여서 조절할 수 있습니다.

중증 중독: 발열, 과호흡, 케톤증, 호흡성 알칼리증, 대사성 산증, 혼수, 심혈관 허탈, 호흡 부전, 중증 저혈당.

어린이의 경우 과다 복용은 단일 섭취로 100mg/kg만큼 치명적일 수 있습니다.

살리실산염을 과량투여하면 특히 어린 소아에서 심각한 저혈당증과 치명적인 중독을 유발할 수 있습니다.

비상 관리

- 전문 병동으로 즉시 이송

- 위세척 및 활성탄 투여

- 산-염기 균형 조절

- 소변 pH 모니터링으로 소변 알칼리화

- 중독이 심한 경우 혈액투석

- 대증치료

05.0 약리학적 특성 -

05.1 "약력학적 특성 -

의약품 카테고리: 기타 진통제 및 해열제, 살리실산 및 유도체.

ATC 코드: N02BA01

FLECTADOL은 아세틸살리실산의 수용성 염인 라이신 아세틸살리실레이트로 구성되어 있습니다.

라이신 아세틸살리실레이트는 물에 매우 잘 녹는 반면(용해도 40% 이상) 단순 아세틸살리실산은 매우 잘 녹지 않습니다(0.3%). FLECTADOL은 아세틸살리실산과 동일한 치료 특성을 가지고 있습니다: 진통제, 항염증제 및 해열제.

경구용 FLECTADOL은 라이신 아세틸살리실레이트의 용해도 덕분에 소화 점막에 빠르게 흡수되어 더 빠른 효과와 더 나은 위 내성을 얻을 수 있습니다.

열 봉인된 향 주머니의 프리젠 테이션은 몇 가지 이점을 제공합니다. 제품을 빛과 습기로부터 멀리 보관할 가능성, 사용된 향 주머니가 어린이에게 실질적으로 침해할 수 없기 때문에 제품 자체를 어린이가 접근할 수 없도록 만들고 마지막으로 휴대할 수 있습니다. 필요 - 하루에 필요한 약의 복용량.

나트륨 이온을 제공하지 않기 때문에 염분 및 수분 저류 경향이 있는 환자에게도 FLECTADOL을 투여할 수 있습니다.

실험 데이터에 따르면 이부프로펜은 약물을 동시에 투여할 때 저용량 아세틸살리실산이 혈소판 응집에 미치는 영향을 억제할 수 있습니다.

아세틸살리실산(81mg)을 투여하기 전 8시간 또는 투여 후 30분 이내에 이부프로펜 400mg을 단회 투여한 후의 연구에서 트롬복산 형성에 대한 아세틸살리실산의 효과가 감소하고 그러나 제한된 데이터와 임상 상황에 대한 적용과 관련된 불확실성으로 인해 이부프로펜의 지속적인 사용에 대한 결정적인 결론을 내릴 수 없습니다.