온브레즈 브리잘러

Onbrez Breezhaler는 어떻게 사용됩니까?

Onbrez Breezhaler 캡슐은 Onbrez Breezhaler 흡입기에만 사용할 수 있으며 삼키면 안 됩니다. 복용하려면 환자가 입으로 분말을 흡입하여 흡입기에 캡슐을 삽입해야 합니다.
권장 복용량은 1일 1회, 매일 같은 시간에 150마이크로그램 캡슐 1개입니다. 중증 COPD의 경우 300마이크로그램 용량을 사용할 수 있지만 의사의 지시가 있는 경우에만 사용할 수 있습니다.

Onbrez Breezhaler는 어떻게 작동합니까?

Onbrez Breezhaler의 활성 물질인 인다카테롤은 베타-2 아드레날린 수용체 작용제입니다.
그것은 많은 기관의 근육 세포에 위치한 베타-2 수용체에 부착하여 근육을 이완시켜 작동합니다. Onbrez Breezhaler를 흡입하면 인다카테롤이 기도의 수용체에 도달하여 이를 활성화하여 기도의 근육을 이완시켜 기도를 개방하고 환자가 더 쉽게 호흡할 수 있도록 합니다.

Onbrez Breezhaler는 어떻게 연구되었습니까?

Onbrez Breezhaler의 효과는 인간을 대상으로 연구되기 전에 실험 모델에서 테스트되었습니다.
4,000명 이상의 COPD 환자를 대상으로 한 3개의 주요 연구에서 Onbrez Breezhaler는 위약(모조 치료제), 티오트로피움 또는 포르모테롤(COPD 치료에 사용되는 기타 흡입제)과 다양한 용량으로 비교되었습니다. 효과의 주요 측정은 Onbrez Breezhaler가 위약과 비교하여 12주 후 환자의 강제 호기량(FEV1)을 개선한 방법이었습니다. FEV1은 사람이 1초에 내쉴 수 있는 최대 공기량입니다.

연구 기간 동안 Onbrez Breezhaler가 보여준 이점은 무엇입니까?

Onbrez Breezhaler는 COPD 환자의 폐 활동 개선에 위약보다 더 효과적이었습니다. 평균적으로 Onbrez Breezhaler를 투여한 환자의 FEV1 개선은 150-190ml인 반면, 위약을 투여한 환자의 FEV1은 -10 ml에서 + 20 ml 사이에서 다양했습니다. 일반적으로 Onbrez Breezhaler의 150 및 300 마이크로그램 용량의 효과는 유사했지만 결과는 300 마이크로그램 용량이 질병이 더 심각한 환자에서 더 큰 완화를 제공할 수 있음을 보여주었습니다.

Onbrez Breezhaler와 관련된 위험은 무엇입니까?

대부분의 경우 Onbrez Breezhaler와 관련된 부작용(100명 중 1명에서 10명)은 비인두염(코와 목의 염증), 상기도 감염(감기), 부비동염(부비동의 염증), 당뇨병 및 고혈당(고혈당), 두통, 허혈성 심장병(혈액 공급 부족으로 인한 심장병), 기침, 후두인두 통증(목), 콧물(콧물), 기도 혼잡(기도 폐쇄) 공기), 근육 경련 (경련) 및 말초 부종(특히 발목과 발의 부종). Onbrez Breezhaler로 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오. Onbrez Breezhaler는 인다카테롤, 유당 또는 기타 성분에 과민 반응(알레르기)할 수 있는 사람들에게 사용해서는 안 됩니다.

Onbrez Breezhaler에 대한 추가 정보

2009년 11월 30일 유럽 위원회는 Novartis Europharm Limited에 발행했습니다.
Onbrez Breezhaler에 대한 "마케팅 승인", 연합 전역에서 유효
유럽 사람. 판매 허가는 5년 동안 유효하며 그 이후에는
갱신되다.
Onbrez Breezhaler EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2009년 10월 10일

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