토비아즈란?
TOVIAZ는 활성 물질 페소테로딘을 함유하는 약입니다. 4mg(파란색) 및 8mg(파란색) 서방형 타원형 정제로 제공됩니다. 장기간 방출은 페소테로딘이 몇 시간에 걸쳐 정제에서 천천히 방출됨을 의미합니다.
TOVIAZ는 무엇에 사용됩니까?
TOVIAZ는 관련 증상을 치료하기 위해 과민성 방광 증후군 환자에게 사용됩니다: 빈뇨 증가(빈번한 배뇨), 절박뇨(긴급 배뇨) 및 절박성 요실금(갑자기 배뇨 조절 부족).
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
TOVIAZ는 어떻게 사용됩니까?
TOVIAZ의 권장 시작 용량은 1일 1회 4mg입니다. 정제는 물과 함께 통째로 삼켜야 하며 씹지 말고 식사와 함께 또는 식사 없이 복용할 수 있습니다. 환자는 2주에서 8주의 기간 후에 치료의 완전한 효과를 느끼며 개별 반응에 따라 1일 1회 8mg까지 증량할 수 있습니다.
신장 또는 간 문제가 있는 환자, 특히 TOVIAZ가 체내에서 대사되는 방식을 방해할 수 있는 다른 약을 복용하는 경우 TOVIAZ의 용량을 조정하거나 약물을 복용해서는 안 됩니다. 자세한 내용은 EPAR에 포함된 제품 특성 요약을 참조하십시오.
TOVIAZ는 어떻게 작동합니까?
TOVIAZ의 활성 물질인 fesoterodine은 항콜린성 약물입니다. 그것은 신체의 일부 수용체인 무스카린 수용체를 차단하여 소변 배출을 담당하는 근육이 방광에서 이완되도록 합니다. 그 결과 방광 용량이 증가하고 방광이 채워짐에 따라 방광 근육이 수축하는 방식이 변경되어 TOVIAZ가 비자발적 배뇨를 방지할 수 있습니다.
TOVIAZ는 어떻게 연구되었습니까?
TOVIAZ의 효과는 인간을 대상으로 연구되기 전에 먼저 실험 모델에서 테스트되었습니다. 두 가지 주요 연구에는 1,964명의 환자(평균 연령: 58세)가 참여했으며 TOVIAZ(1일 4mg 또는 8mg)의 효과를 위약(가짜 치료제)과 비교했습니다. 과민성 방광 증후군에 사용) 효과의 주요 측정은 24시간 동안 환자가 치료 12주 전과 후에 소변이 필요하다고 느끼는 횟수의 변화였습니다.
연구 기간 동안 TOVIAZ는 어떤 이점을 나타냈습니까?
TOVIAZ는 24시간 동안 환자가 배뇨하는 횟수를 줄이는 데 위약보다 더 효과적이었고 tolterodine만큼 효과적이었습니다. ) 및 TOVIAZ 복용 12주 후 1.94(8 mg 용량) 및 위약으로 치료받은 환자에서 1.02, 톨테로딘으로 1.69였습니다.
TOVIAZ와 관련된 위험은 무엇입니까?
TOVIAZ의 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상 영향)은 구강 건조였습니다.TIOVAZ로 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
TIOVAZ는 페소테로딘, 땅콩, 콩 또는 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다. 다음과 같은 환자에게는 TOVIAZ를 사용해서는 안 됩니다.
- 요폐(소변 통과의 어려움);
- 위 정체(위가 제대로 비워지지 않은 경우);
- 조절되지 않는 급성 각 녹내장(치료에도 불구하고 안압 상승);
- 중증 근무력증(근육 약화를 유발하는 신경에 영향을 미치는 질병);
- 중증 간부전(중증 간 질환);
- 궤양성 대장염(궤양과 출혈을 일으키는 대장의 심한 염증;
- 독성 거대 결장 (대장염의 매우 심각한 합병증).
TOVIAZ는 중등도의 간 질환 또는 중등도에서 중증의 신장 질환 환자에게 간 효소(CYP3A4) 중 하나에 상당한 차단 효과가 있는 다른 약물과 병용하여 사용해서는 안 됩니다. 케토코나졸 및 이트라코나졸(진균 감염 치료에 사용), 아타나자비르, 인디나비르, 넬피나비르, 리토나비르 및 사치나비르(HIV 양성 환자에게 사용되는 약물), 클라리스로마이신 및 텔리트로마이신 및 네파조돈(우울증 치료에 사용)과 같은 의약품입니다.
TOVIAZ가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 요로 증후군 환자에서 발생할 수 있는 증상(빈뇨 및/또는 절박성 및/또는 절박성 요실금) 치료에 대한 위험보다 TOVIAZ의 이점이 더 크다고 결정했습니다. 방광. 위원회는 TOVIAZ에 대한 판매 허가 승인을 권고했습니다.
TOVIAZ에 대한 기타 정보
2007년 4월 20일 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 TOVIAZ에 대한 "판매 허가"를 Pfizer Limited에 부여했습니다.
TOVIAZ용 EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2007년 10월 10일.
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