이레사란?
Iressa는 활성 물질 gefitinib을 포함하는 약입니다. 갈색 정제(250mg)로 제공됩니다.
Iressa는 무엇에 사용됩니까?
Iressa는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(즉, 세포가 암의 초기 부위에서 신체의 다른 부분으로 퍼진 세포)이 있는 성인 환자를 치료하는 데 사용됩니다. 암세포가 '표피성장인자수용체'(EGFR)라는 단백질을 생산할 정도로 유전적 변이가 있는 경우에 사용한다.
이레사는 어떻게 사용되나요?
이레사 치료는 항암 치료 경험이 있는 의사의 감독하에 시작되어야 하며, 권장 용량은 1일 1정이며, 환자가 전체를 삼키기 어려운 경우 물에 녹일 수 있습니다.
Iressa는 어떻게 작동합니까?
이레사의 활성 물질인 제피티닙은 단백질 티로신 키나제 억제제, 즉 "티로신 키나제"라고 불리는 특정 효소를 차단합니다. 이 효소는 암세포의 표면에 존재합니다. 예를 들어 EGFR은 비소세포폐암의 세포 표면에 존재하며, EGFR은 암세포의 성장과 확산에 관여합니다. Iressa는 EGFR을 차단함으로써 암의 성장과 확산을 늦추는 데 도움이 됩니다.Iressa는 EGFR 돌연변이가 있는 비소세포성 폐암 세포에서만 작용합니다.
Iressa는 어떻게 연구되었습니까?
Iressa의 효과는 인간을 대상으로 연구되기 전에 먼저 실험 모델에서 테스트되었습니다. 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암을 앓고 있는 1217명의 성인 환자를 대상으로 한 주요 연구에서 이레사는 카보플라틴과 파클리탁셀(기타 항암제)의 조합과 비교되었습니다. 효과의 주요 척도는 질병이 악화될 때까지 걸리는 시간이었습니다.
국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 1,466명을 대상으로 한 두 번째 주요 연구에서 이레사는 도세탁셀(또 다른 항암제)과 비교되었습니다. 유효성의 주요 척도는 환자의 생존 기간으로 두 연구 모두 EGFR 돌연변이가 있는 환자와 없는 환자를 대상으로 수행되었습니다.
연구 기간 동안 Iressa는 어떤 이점을 보여주었습니까?
첫 번째 본 연구에서 이레사는 암 악화 예방에 있어 병용 요법보다 더 효과적이었으며, EGFR 변이 환자 중 이레사 치료를 받은 환자는 질병 악화 없이 평균 9개월 반 동안 살았지만 병용 치료를 받은 환자에서는 이 간격은 평균 6개월이었습니다. 두 번째 주요 연구에서 생존율은 Iressa 및 docetaxel 그룹에서 유사했습니다.
Iressa와 관련된 위험은 무엇입니까?
Iressa와 관련된 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상에서 나타남)은 식욕 부진, 설사, 구토, 메스꺼움, 구내염(구강 점막의 염증), 알라닌 아미노트랜스퍼라제(간 효소 ) 혈액 내, 농포성 발진 및 무력증(허약함)과 같은 피부 반응. 또한 이레사를 복용하는 환자에서 간질성 폐질환의 위험이 있습니다. Iressa에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
이레사는 게피티닙 또는 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 또한 모유 수유 환자에게 사용해서는 안됩니다.
Iressa가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용의약품위원회(CHMP)는 EGFR 활성화 돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 성인 환자의 치료에 대한 이레사의 이점이 위험보다 크다고 결정했다. 이레사를 위해.
이레사에 대한 기타 정보
2009년 6월 24일, 유럽 위원회는 AstraZeneca AB에게 유럽 연합 전역에서 유효한 Iressa에 대한 "마케팅 승인"을 부여했습니다.
Iressa EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2009년 5월 5일.
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