유효 성분: 케토티펜(Ketotifene fumarate)
KETOFTIL® 0.05% 아이젤
Ketoftil 패키지 인서트는 팩 크기에 사용할 수 있습니다.- KETOFTIL® "0.05% 점안액, 용액"
- KETOFTIL® "0.05% 안약, 용액" 0.5ml의 1회용 용기 25개
- KETOFTIL® 0.05% 아이젤
왜 케토프틸을 사용합니까? 무엇을 위한 것입니까?
약물치료 카테고리
안구 항히스타민 제 - 항 알레르기.
적응증
알레르기 성 (봄, 아토피 및 기타)의 급성 및 만성 결막염 및 각 결막염.
Ketoftil을 사용해서는 안되는 경우 금기 사항
케토티펜 또는 제품의 부형제 또는 화학적 관점에서 밀접하게 관련된 물질에 과민증.
일반적으로 임신 중에는 금기입니다(특별 경고 및 사용 주의 사항 참조).
케토프틸을 복용하기 전에 알아야 할 사항
KETOFTIL 젤은 도포 후 몇 분 동안 약간의 시야 흐림을 유발할 수 있으므로 이 기간 동안 운전이나 기계 사용을 권장하지 않습니다.
Ketoftil 젤의 제형에는 소프트 콘택트 렌즈에 침착될 수 있는 방부제로 염화 벤잘코늄이 포함되어 있습니다. 따라서 환자가 이러한 유형의 렌즈를 착용하는 경우 Ketoftil을 사용해서는 안 됩니다. 안약을 바르기 전에 렌즈를 빼야 하며 다시 끼우기 전에 15분을 기다려야 합니다.
방부제로 염화벤잘코늄을 함유한 점안액은 소프트 콘택트 렌즈를 변색시킬 수 있습니다. 염화 벤잘코늄은 눈 자극을 유발할 수 있습니다. KETOFTIL은 다양한 제약 형태로 적용 시 약간의 일시적인 작열감을 유발할 수 있습니다.
케토프틸의 효과를 조절할 수 있는 약물이나 식품
최근에 처방전 없이 다른 약을 복용했다면 의사에게 알리십시오.
Ketoftil을 다른 안약과 함께 사용하는 경우 한 번의 적용과 다른 적용 사이에 최소 5분의 시간이 필요합니다.
케토티펜의 경구 투여는 CNS 억제제, 항히스타민제 및 알코올의 효과를 강화할 수 있습니다.Ketotifen에서 이러한 현상이 관찰되지는 않았지만 이러한 효과의 가능성을 배제할 수 없습니다 Ketotifen은 진정제, 수면제 및 알코올과 상호 작용하지만 안구 투여로 얻을 수 있는 낮은 혈장 농도로 인해 이러한 현상이 발생하지 않습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신
약을 복용하기 전에 의사에게 조언을 구하십시오
임신 중 케토티펜의 사용에 대한 데이터가 없습니다. 독성 경구 투여량을 가진 동물에 대한 연구는 출생 전 및 산후 사망률의 증가를 나타내었지만 최기형성 효과를 나타내지 않았습니다. 안과 적용 후 케토티펜의 전신 수준은 투여 후 달성된 것보다 훨씬 낮습니다. 경구 투여. 동물 연구에서 임신과 태아에 대한 케토티펜의 부정적인 영향이 나타나지 않았지만 임산부, 특히 임신 초기에 투여하는 것은 실제 필요한 경우로 제한되어야 합니다.
수유 시간
경구 투여 후 동물 연구에서 얻은 데이터에서 활성 성분이 모유로 배출되는 것으로 나타났지만, 여성에게 국소 투여하면 모유에서 검출 가능한 양의 활성 성분이 생성되지 않을 것입니다. 케토프틸은 수유 중에 사용할 수 있습니다.
비옥
케토티펜 푸마르산염이 인간의 생식 능력에 미치는 영향에 대한 데이터는 없습니다.
운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
민감한 피험자의 경우 KETOFTIL 점안제는 치료 시작 시 반응 능력을 감소시킬 수 있습니다.
환자가 시야가 흐리거나 졸음이 있는 경우 운전을 하거나 기계를 사용해서는 안 됩니다.
일부 부형제에 대한 중요 정보
케토프틸 겔 제형은 염화벤잘코늄을 함유하고 있습니다.
눈 자극을 일으킬 수 있음.
소프트 콘택트 렌즈와의 접촉을 피하십시오.
적용하기 전에 콘택트 렌즈를 제거하고 다시 적용하기 전에 최소 15분을 기다리십시오.
소프트 콘택트 렌즈에 대한 표백 작용이 알려져 있습니다.
이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오
복용량 및 사용 방법 Ketoftil 사용 방법: 복용량
복용량
1일 2회 결막낭에 1방울.
사용하는 방법
더 나은 물방울을 얻으려면 적용하는 동안 튜브를 비스듬하지 않고 수직으로 유지하십시오.
Ketoftil을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
과다 복용 사례는 보고되지 않았습니다.
튜브 내용물의 경구 섭취량은 케토티펜 5mg에 해당합니다(3세 이상 어린이의 1일 권장량은 2mg).
임상 결과에 따르면 최대 20mg의 케토티펜을 섭취한 후 심각한 징후나 증상이 나타나지 않았습니다.
부작용 Ketoftil의 부작용은 무엇입니까
다음과 같은 부작용이 보고되었습니다.
매우 흔함(≥1 / 10); 공통(≥1/100 ~ <1/10); 흔하지 않은(≥1/1,000 ~ <1/100), 드문(≥ 1/10,000 ~ <1/1,000); 매우 드물다(<1 / 10,000), 빈도를 알 수 없음(사용 가능한 데이터에서 추정할 수 없음).
면역 체계의 장애
흔하지 않게: 과민증
신경계 장애
흔하지 않게: 두통
눈 장애
흔하게: 눈 자극, 눈 통증, 점상 각막염, 각막 상피의 점상 미란
흔하지 않게: 흐린 시야(점안 중), 안구 건조, 눈꺼풀 장애, 결막염, 눈부심, 결막 출혈.
위장 장애
흔하지 않게: 구강 건조
피부 및 피하 조직 장애
흔하지 않게: 발진, 습진, 두드러기
일반 장애 및 투여 부위 상태
흔하지 않게: 졸림
다음과 같은 시판 후 이상 반응도 관찰되었습니다: 국소 알레르기 반응을 포함한 과민 반응(주로 접촉 피부염, 눈 부위의 부종, 눈꺼풀 가려움증 및 부종), 안면 부종/부종을 포함한 전신 알레르기 반응(일부 경우 접촉과 관련된 피부염) 및 천식 및 습진과 같은 기존 알레르기 질환의 악화.
환자는 이 패키지 전단지에 설명되어 있지 않더라도 의사나 약사에게 바람직하지 않은 영향을 알리도록 초대됩니다.
만료 및 보유
만료 및 보유
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
제품은 처음 용기를 개봉한 후 30일 이상 사용해서는 안 됩니다.
조성물 및 약제학적 형태
구성
100g 함유: 케토티펜 푸마레이트 g 0.069, 케토티펜 0.05g과 동일합니다.
부형제: 하이드록시에틸셀룰로오스; 소르비톨; 벤잘코늄 클로라이드; 주사용 물.
의약품 형태 및 함량
아이젤. 0.05% 젤 10g 튜브.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.