유효 성분: 코르티손(코르티손 아세테이트)
코르톤 아세테이트 25mg 정제
코르톤 아세테이트를 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
코르톤 아세테이트에는 코르티코스테로이드(또는 글루코코르티코이드)라고 불리는 의약품 그룹에 속하는 활성 물질 코르티손 아세테이트가 포함되어 있습니다. 코르티코스테로이드는 부신에 의해 우리 몸에서 자연적으로 생성되는 호르몬인 코르티솔을 대체할 수 있으며, 이는 일반적인 건강 상태를 위한 중요한 과정을 조절하는 데 기여합니다.
코르톤 아세테이트가 사용됩니다.
- - 류마티스 관절염과 같은 급성 및 만성 관절 질환 - 힘줄 및 주변막을 침범하는 급성 염증(급성 건초염) - 관절 염증(급성 활액낭염 및 아급성) - 급성 통풍으로 인한 관절의 염증
- - 피부 병변 및 면역계 장애를 특징으로 하는 질병(전신성 홍반성 루푸스) - 류마티스 질환으로 인한 심장의 급성 염증(급성 류마티스성 심장염)
- 피부 및 점막의 수포성 질환(천포창) 치료
- 기관지 천식 및 피부, 접촉 또는 알레르기 염증(접촉 피부염, 아토피 피부염)과 같이 전통적으로 치료할 수 없는 알레르기 질환을 제어하기 위해
- 눈 및 연결된 부속기를 포함하는 만성 및 급성 염증 및 알레르기의 경우
- 성인의 백혈병 및 림프종 및 소아의 급성 백혈병의 증상 및 결과를 완화하기 위해
- 애디슨병, 급성 부신기능부전증, 워터하우스-프리드리히센 증후군, 수술 후 부신기능부전증과 같이 호르몬 생성 부족을 유발하는 질병을 포함하여 호르몬 기반 대체 치료가 필요한 경우
- 대장의 재발성 병변(궤양성 대장염), 일종의 설사(난치성 스프루) 및 장의 만성 염증(국소 장염) 치료에 다른 의약품과 함께 사용합니다.
코르톤 아세테이트를 사용해서는 안 되는 경우
코르톤 아세테이트를 복용하지 마십시오
- 코르티손 아세테이트 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨)에 알레르기가 있는 경우
- 결핵이라는 전염병이 있는 경우
- 위궤양과 장의 일부(위십이지장궤양)로 고통받는 경우;
- 정신 질환(정신병)을 앓고 있는 경우;
- 몸에 곰팡이 감염이 있는 경우
- 단순 포진 감염으로 고통받는 경우; - 최근에 장 수술(장 문합)을 받은 경우.
그러나 코르티손 아세테이트의 사용은 생명을 위협하거나 시력을 위협하는 이 호르몬에 민감한 질병의 치료에 정당화됩니다.
코르톤 아세테이트를 복용하기 전에 알아야 할 사항
Cortone Acetate를 복용하기 전에 의사나 약사와 상의하십시오.
의사는 혈액 내 물질[전해질, 칼슘(글루코코르티코이드 치료 중 칼슘 제거 증가), 체액, 단백질 및 탄수화물]의 전환에 대한 코르티손 아세테이트의 가능한 영향을 확인하도록 할 것입니다.
코르톤 아세테이트로 각별히 주의하세요
- 붓기가 있는 경우(체액 축적으로 인해): 저염 식단(하루 1g 미만)을 사용하십시오. 이것이 붓기가 사라지지 않으면 의사는 소변 생산이 정상화될 때까지 코르톤 아세테이트의 복용량을 줄이거나 소변 생산을 증가시키는 약을 줄 수 있습니다. 드문 경우지만 부종이 너무 심해 코르티손 아세테이트 치료를 중단해야 합니다.
- 정서적 불안정이나 정신 질환 발병 경향이 있거나 문제가 있는 경우 치료 중 악화될 수 있습니다. 다음과 같은 현상도 나타날 수 있습니다: 행복감, 수면 장애(불면증), 기분이나 성격의 변화, 심각한 우울증 또는 실제 정신 질환의 증상;
- 혈액 응고 문제(저프로트롬빈혈증)가 있는 경우 아세틸살리실산(아스피린)을 복용하기 전에 의사에게 문의하십시오.
- 외상이나 수술과 같은 심한 스트레스를 받았거나 받은 적이 있는 경우, 이미 몇 달 동안 치료를 중단한 경우에도: 의사는 일반적으로 더 높은 용량으로 약을 계속할 것인지 아니면 재투여할 것인지 결정할 것입니다.
- 감염이 있는 경우: 글루코코르티코이드는 일부 감염 징후를 숨길 수 있으며 사용 중에 감염이 발생할 수 있습니다.이 경우 의사는 항생제 투여 여부를 고려할 것입니다.
- 예방 접종을 받아야 하는 경우: 신경계에 문제가 발생할 수 있고 항체 작용이 불충분할 수 있으므로 천연두 예방 접종을 해서는 안 되며 다른 예방 접종도 받지 않아야 합니다.
- 결핵이 있는 경우: 전격성 또는 전신성 질환의 경우 및 결핵 치료를 위한 적절한 치료와 함께 코르톤 아세테이트를 사용할 수 있습니다. 숨겨진 결핵이 있거나 투베르쿨린에 긍정적인 반응이 있는 경우, 질병이 다시 나타날 수 있으므로 의사가 귀하를 면밀히 모니터링할 것입니다. 코르티코스테로이드로 장기간 치료하는 경우 의사는 질병의 발병을 예방하기 위해 화학요법 약물을 투여할 수 있습니다(화학 예방). - 갑상선 기능 항진증(갑상선의 과기능)인 경우;
- 간 질환(간경변)이 있는 경우;
- 장 천공의 위험이 있는 장의 만성 염증(궤양성 대장염)이 있는 경우;
- 고름 덩어리(농양)가 있는 경우 고름을 형성하는 감염;
- 장의 일부의 염증으로 인한 질병(게실염)인 경우;
- 당뇨병이 있는 경우;
- 심장병(심부전)이 있는 경우;
- 신장 기능이 손상된 경우; - 고혈압이 있는 경우
- 뼈의 미네랄 함량이 감소한 경우(골다공증);
- 심한 근육 약화(중증 근무력증)로 고통받는 경우.
- Strongyloid라는 기생충에 감염된 경우
- 면역 체계를 억제하는 약물로 치료를 받고 있는 경우: 감염 발병에 주의해야 합니다
- 수두와 접촉할 수 있는 경우: 면역글로불린 치료가 필요할 수 있습니다.
- 홍역과 접촉할 수 있는 경우: 면역글로불린 예방이 필요할 수 있습니다.
유지 용량은 항상 증상을 조절할 수 있는 최소량이어야 합니다. 용량 감소는 항상 점진적으로 이루어져야 합니다. 이 약은 글루텐에 내성이 없는 사람(복강강화증)에 금기 사항이 아닙니다.
어린이들
의사는 장기간 치료를받는 어린이의 성장과 발달을주의 깊게 모니터링합니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 코르톤 아세테이트의 효과를 변경할 수 있습니까?
다른 약을 사용 중이거나 최근에 사용했거나 사용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
일부 항간질제(페노바르비탈 및 페니토인), 항진균제(케토코나졸), 살리실산, 경구로 복용하는 항응고제 및 일부 항생제(리팜피신 및 트롤리안도마이신)와의 상호작용이 보고되었습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되면 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
코르티코스테로이드가 인간 생식에 미치는 영향에 대한 적절한 연구가 아직 이루어지지 않았기 때문에 임산부, 수유부 또는 가임 여성에게 이 약을 사용하기 전에 의사는 산모와 태아에 대한 가능한 위험과 이점을 주의 깊게 평가할 것입니다. 임신 중에 고용량의 코르티코스테로이드를 복용한 산모에게서 태어난 아기는 부신 활동 장애의 징후가 있는지 주의 깊게 검사합니다.
수유 시간
코르티코스테로이드는 모유에서 발견되며 성장을 방해하거나, 신체의 코르티코스테로이드 생성을 방해하거나 신생아의 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 코르티코스테로이드를 복용하는 여성은 모유 수유를 해서는 안 됩니다. 모유 수유 중이거나 모유 수유 의사가 있는지 의사에게 알리십시오.
운전 및 기계 사용
Cortone Acetate는 운전 및 기계 사용 능력을 방해하지 않습니다.
코르톤 아세테이트에는 유당이 포함되어 있습니다.
코르톤 아세테이트에는 유당이 포함되어 있습니다. 의사가 일부 설탕에 과민증이 있다는 말을 들었다면 이 약을 복용하기 전에 의사와 상의하십시오.
스포츠 활동을 하는 사람: 치료적 필요 없이 약물을 사용하는 것은 도핑으로 간주되며 어떤 경우에도 양성 반응을 나타낼 수 있습니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Cortone acetate 사용법: 약법
항상 의사나 약사가 지시한 대로 정확하게 이 약을 복용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
권장 복용량은 질병의 의학적 판단, 질병의 중증도 및 예측 가능한 기간 및 개별 반응만큼 특정 진단에 따라 다릅니다.
임상 경험을 바탕으로 아래에 제공된 권장 복용량은 귀하의 사례에 맞게 조정할 의사에게 지침이 될 수 있습니다.
정제는 의사의 지시에 따라 하루에 2-4회 복용해야 합니다.
- 여러 관절의 동시 염증(일차 만성 다발성 관절염), 천식, 안과 질환 및 기타 만성, 일반적으로 치명적이지 않은 형태. 공격 용량: 만족스러운 반응이 얻어질 때까지 하루 80-100mg; 보통 1~2주 동안. 유지 용량: 일일 유지에 적합한 최소 용량(보통 50~75mg)에 도달할 때까지 공격 용량을 4~5일마다 5~15mg씩 점진적으로 감소시킵니다.
- 심한 계절성 천식, 급성 안구 질환 및 제한된 질병으로 이어지는 기타 형태. 첫째 날: 200-300 mg; 둘째 날: 100-200 mg; 셋째 날: 100mg. 그런 다음 한 번에 조금씩 줄이고 마지막으로 일시 중단합니다. 안구 감염의 경우 항생제와 치료를 병행하십시오.
- 관절의 급성 염증 및 중증도가 점진적으로 증가하거나 신체에 영구적인 손상 또는 사망을 초래하는 기타 급성 형태 공격 용량: 첫날 최대 400mg, 이후 만족스러운 반응을 얻을 때까지 1일 200mg 유지 용량 : 증상의 중증도가 감소할 것으로 보일 때까지 1일 100mg(또는 그 이하)으로 서서히 감량하고, 재발이 발생하면 치료를 재개한다.
- 피부 병변 및 면역 체계 장애(파종성 홍반성 루푸스 및 천포창) 및 장기간 지속되거나 일반적으로 사망에 이르는 기타 질병을 특징으로 하는 질병. 공격 용량: 첫날 400 mg 이상; 만족스러운 반응이 얻어질 때까지 1일 200mg을 투여한다. 유지 용량: 1일 100mg(또는 그 이하)으로 점차적으로 감량합니다. 정의될 기간 동안 또는 증상 중증도가 감소할 것으로 보일 때까지 계속하십시오. 그런 다음 한 번에 조금씩 중단하십시오. 그러나 재발하는 경우 치료를 재개하십시오.
- 천식, 종종 수막염(워터하우스 프리드리히센 증후군)과 관련된 부신 기능 부전, 후두 부종, 전신성 홍반성 루푸스의 급성 에피소드 및 기타 급성 생명을 위협하는 상태. 처음 며칠 동안: 300-450 mg 이상, 이후 유지 용량으로 줄이거나 중단하십시오.
- 호르몬 생산 부족(애디슨병) 또는 부신 제거를 유발하는 질병. 염화나트륨 4-6g 또는 데옥시코르티코스테론 아세테이트(deoxycorticosterone acetate)라는 약물 1-3mg과 함께 하루 10-20mg 또는 그 이상을 섭취합니다.
- 위기, 수술 또는 기타 심각한 스트레스 상태의 경우. 비정상적인 스트레스가 극복되고 정상적인 영양 섭취가 재개될 때까지 하루에 100-300 mg 이상.
어린이에게 사용
장기간 치료를 받는 어린이는 성장과 발달의 관점에서 주의 깊게 모니터링해야 합니다.
코르톤 아세테이트를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
필요한 것보다 더 많은 코르톤 아세테이트를 섭취하는 경우
사람에 대한 과량투여에 대한 데이터가 없으므로 약 사용에 대한 자세한 내용은 의사나 약사에게 문의하십시오.
코르톤 아세테이트 복용을 잊은 경우
잊은 정제를 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오.
Cortone Acetate 복용을 중단하면
치료를 조금씩 중단해야 하며(며칠 전에 시작한 경우 또는 심각한 부작용을 교정하기 위해 중단해야 할 수도 있는 경우 제외) 갑작스러운 재발 가능성에 대해 환자를 주의 깊게 모니터링해야 합니다.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 Cortone acetate의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 일부 사람들에게만 해당됩니다. 아래 나열된 부작용의 빈도는 알려져 있지 않습니다
혈액 내 수분 및 염분 수준에서 바람직하지 않은 영향
- 나트륨 저류
- 체액 저류
- 낮은 칼륨 수치와 관련된 혈중 중탄산염의 과도한 농도를 초래하는 칼륨 손실
- 체액 축적을 특징으로 하는 심부전을 동반한 고혈압.
근육과 뼈에 대한 바람직하지 않은 영향
- 스테로이드(코르톤 아세테이트가 속하는 약물 종류)로 인한 근육 질환 - 근육량 감소
- 긴 뼈의 골절 가능성이 있는 뼈의 미네랄 함량 감소(골다공증).
- 힘줄 파열
- 대퇴골두와 상완골의 괴사
위장 부작용
- 궤양성 병변이 있는 식도의 염증
- 췌장의 염증
- 천공 가능성이 있는 위 및/또는 십이지장의 소화성 궤양
- 이미 염증성 장질환이 있는 환자의 소장 및 대장 천공
- 메스꺼움
- 복부 팽창
- 일부 특정 간 검사의 증가에 따른 간 변화: 트랜스아미나제 및 알칼리성 포스파타제
피부에 대한 바람직하지 않은 영향
- 어려운 치유
- 얇아짐으로 인한 피부 변화
- 피부의 다양한 크기의 혈액 유출.
- 모든 피부 테스트에 대한 반응의 변화
- 두드러기
- 알레르기성 피부염
- 발한 증가
신경학적 부작용
- 행복감
- 수면 장애
- 기분 변화
- 심한 우울증
- 경련
- 현기증
- 두통.
호르몬 부작용
- 과도한 코르티손으로 인한 체중 증가, 체액 저류, 피부 줄무늬 및 비정상적인 모발 성장을 특징으로 하는 질병(쿠싱 증후군)
- 어린이의 성장과 발달의 변화
- 부신과 뇌하수체의 활동 둔화
- 당뇨병 또는 당뇨병 전증 상태, 탄수화물(당)에 대한 내성 감소로 알려진 당뇨병 환자에게 경구용 인슐린 또는 항당뇨병 약물의 용량을 늘릴 필요가 있음
- 생리불순.
안구 부작용
- 특정 유형의 백내장(후낭하)
- 눈 내부의 압력 증가 - 눈이 부풀어 오릅니다.
신진 대사에 대한 바람직하지 않은 영향
- 과도한 단백질 대사로 인한 근육량 감소(음의 질소 균형)
- 살찌 다
- 식욕 증가.
면역 부작용
- 과민증의 징후
혈관 부작용
- 혈전색전증
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 바람직하지 않은 영향은 "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse"의 국가 보고 시스템을 통해 직접 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
EXP 후 상자에 기재된 유효기간이 지난 후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 유효기간은 그 달의 말일을 말합니다.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
조성물 및 약제학적 형태
코르톤 아세테이트가 함유한 것
- 활성 성분은 코르티손 아세테이트입니다. 각 정제에는 25mg의 코르티손 아세테이트가 들어 있습니다.
- 다른 성분은 유당, 옥수수 전분, 스테아르산마그네슘입니다.
Cortone Acetate의 외관 및 내용물에 대한 설명
25mg 20정.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
코르톤 아세테이트 - "25 MG 타블렛" 20 타블렛
02.0 질적 및 양적 구성
각 태블릿에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리: 코르티손 아세테이트 25mg.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
정제.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
류마티스학적 관심의 영향 류마티스 관절염(특별한 경우에는 저용량 유지 요법이 필요할 수 있음), 급성 비특이적 건 활액낭염, 급성 및 아급성 활액낭염, 관절염 급성 통풍에서 단기 투여(환자가 급성 에피소드 또는 악화를 극복하도록 돕기 위해)를 위한 보조 요법으로 사용됩니다.
콜라겐 질환: 전신성 홍반성 루푸스, 급성 류마티스성 심장염의 경우 악화 중 또는 유지 요법으로 사용.
피부과적 애정: 천포창.
알레르기 형태: (일반적으로 치료할 수 없는 중증 또는 쇠약 알레르기 상태를 제어하기 위해): 기관지 천식, 접촉 피부염, 아토피 피부염.
안과 질환: 눈과 그 부속기관을 침범하는 만성 및 급성 중증 염증 및 알레르기 과정.
신생물 (완화 목적으로만): 성인의 백혈병 및 림프종, 소아의 급성 백혈병.
애디슨병, 급성 부신 기능 부전, Waterhouse-Friderichsen 증후군, 수술 후 부신 기능 부전을 포함한 호르몬 대체 요법이 필요한 상태.
위장 질환: 궤양성 대장염, 난치성 스프루, 국소 장염 치료에 보조제로 사용됩니다.
04.2 용법 및 투여 방법
용법은 특정 진단보다는 중증도, 예후, 예측 가능한 질병 기간 및 개별 반응에 따라 달라집니다. 임상 경험을 바탕으로 한 다음 용법은 의사에게 지침이 될 수 있으며 의사의 의견에 따라 개별 사례에 적절할 수 있습니다.
정제는 1일 2-4회 분할 투여해야 한다.
원발성 만성 다발성 관절염, 만성 천식, 만성 질환 및 일반적으로 치명적이지 않은 기타 만성 형태.
공격량: 만족스러운 반응이 얻어질 때까지 1일 80-100mg; 보통 1~2주 동안.
유지 용량: 최소 1일 유지 용량(보통 50-75mg)에 도달할 때까지 시작 용량을 4-5일마다 5-15mg씩 점차적으로 감량합니다.
심한 계절성 천식, 급성 외접 안과 질환 및 기타 병적 형태.
첫째 날: 200-300 mg; 둘째 날: 100-200 mg; 셋째 날: 100mg.
그런 다음 점차적으로 줄이고 마지막으로 일시 중단합니다. 눈 관련 항생제 요법의 감염 과정에서.
급성 관절 류머티즘 및 기타 급성 병적 형태가 진행 중이거나 치명적으로 진화하거나 영구적인 기질적 손상을 초래합니다.
공격량: 첫날, 최대 400mg; 그 후 만족스러운 반응이 얻어질 때까지 1일 200mg을 투여한다.
유지 용량: 차도가 나타날 것 같을 때까지 1일 100mg 이하로 점차적으로 감량합니다. 재발이 발생하면 치료를 재개하십시오.
파종성 홍반성 루푸스, 천포창 및 기타 장기간 또는 일반적으로 치명적인 질병.
공격량: 첫날 400 mg 이상; 만족스러운 반응이 얻어질 때까지 매일 200mg 이상을 투여한다.
유지 용량: 1일 100mg 이하로 점차적으로 감량합니다. 무기한으로 또는 차도가 나타날 것 같을 때까지 계속하십시오. 그런 다음 점차적으로 중단하십시오. 그러나 재발하는 경우 치료를 재개하십시오.
천식 상태, Waterhouse-Friederichsen 증후군, 후두 부종, 파종성 홍반성 루푸스의 급성 에피소드 및 기타 급성 생명을 위협하는 상태.
처음 며칠 동안: 300-450 mg 이상, 이후 유지 용량으로 줄이거나 중단하십시오.
애디슨병 또는 부신절제술.
4-6g의 염화나트륨 또는 1-3mg의 데옥시코르티코스테론 아세테이트와 함께 하루 10-20mg 또는 그 이상.
위기, 수술 또는 기타 주요 스트레스 상태의 경우.
비정상적인 스트레스가 극복되고 정상적인 영양 섭취가 재개될 때까지 하루에 100-300 mg 이상.
04.3 금기 사항
결핵, 위 십이지장 궤양, 정신병, 전신 진균 감염, 안구 단순 포진, 최근의 장 문합.
결핵, 최근의 장내 문합, 눈의 단순 포진은 거의 절대 금기 사항이지만 코르티손 아세테이트의 사용은 생명을 위협하는 질병이나 이 호르몬으로 치료를 받기 쉬운 시력인 경우에는 정당화됩니다. .
이 약에 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
질병 통제에 필요한 최소한의 용법을 사용하고 가능한 한 빨리 용량을 점진적으로 줄이는 것이 좋습니다. 중간 또는 고용량의 히드로코르티손 또는 코르티손은 혈압 증가, 수분 및 염분 저류 또는 과도한 칼륨 고갈을 유발할 수 있습니다.이러한 효과는 합성 유도체가 고용량으로 사용되지 않는 한 발생할 가능성이 적습니다. 저염 식단과 추가 칼륨 섭취가 필요할 수 있습니다. 모든 코르티코스테로이드는 칼슘 배설을 증가시키므로 장기간 치료하는 동안 예방책으로 제산제를 포함한 항궤양 요법이 적절할 수 있습니다.
상당한 스트레스에 노출된 코르티코스테로이드 요법을 받는 환자의 경우, 스트레스 상황 전, 도중 및 후에 속효성 코르티코스테로이드의 용량이 증가해야 합니다.
약물에 의한 이차성 부신피질 기능 부전은 점차적으로 용량을 줄임으로써 최소화할 수 있습니다.
그러나 이러한 유형의 상대적 기능 부전은 치료 중단 후 몇 개월 동안 지속될 수 있습니다. 이 기간 동안 발생하는 모든 스트레스 상황에서 호르몬 요법을 반환하는 것이 좋습니다.
환자가 이미 스테로이드 치료를 받고 있는 경우 용량 증량이 필요할 수 있습니다. 무기질 코르티코이드의 분비가 불충분할 수 있으므로 무기질 코르티코이드 또는 둘 다의 동시 투여가 권장됩니다.
장기간 치료 후 코르티코스테로이드를 중단하면 발열, 근육통, 관절통, 권태감 등의 증후군이 발생할 수 있습니다. 이것은 부신 기능 부전의 증거가 없는 환자에서도 발생할 수 있습니다.
환자는 코르티코스테로이드 요법 동안 천연두 백신을 접종해서는 안 됩니다. 항체 반응 부족의 위험을 고려할 때 특히 고용량 코르티코스테로이드로 치료받는 환자에게 다른 면역 절차를 시행해서는 안 됩니다.
그러나 예를 들어 애디슨병과 같이 대체 요법으로 코르티코스테로이드를 복용하는 환자의 예방 접종은 수행할 수 있습니다.
저프로트롬빈혈증이 있는 경우 아세틸살리실산은 코르티코스테로이드 요법 동안 주의해서 사용해야 합니다.
현재 결핵에서 코르톤 아세테이트 정제의 사용은 적절한 항결핵 요법과 함께 코르티코스테로이드를 질병 치료에 사용하는 전격성 또는 파종성 결핵의 경우에 제한되어야 합니다. 투베르쿨린에 양성 반응을 보이면 질병의 재활성화가 발생할 수 있으므로 엄격한 모니터링이 필요합니다. 장기간 코르티코스테로이드 치료 동안 이러한 환자는 화학 예방을 받아야 합니다. 스테로이드는 다음이 있는 경우 주의하여 사용해야 합니다: 농양 또는 기타 화농성 감염, 게실염, 최근의 장 문합, 활동성 또는 잠복성 소화성 궤양, 신부전, 고혈압, 골다공증, 중증 근무력증 지방 조직의 전신 색전 사례가 가능한 공동으로 설명되었습니다. 코르티손 과다복용으로 인한 부작용.
각막 천공의 위험이 있으므로 코르티코스테로이드는 안과 단순 포진 환자에게 주의해서 사용해야 합니다. 갑상선 기능 항진증 및 간경변증 환자의 경우 코르티코스테로이드의 효과가 더 두드러집니다. 일부 환자에서 스테로이드는 정자 운동성과 정자 수를 증가 또는 감소시킬 수 있습니다.
Diphenildantoin, ephedrine, phenobarbital, rifampicin은 코르티코스테로이드의 대사 및 제거를 증가시킬 수 있습니다. 결과적으로 스테로이드의 용량을 증가시키는 것이 필요할 수 있습니다. 코르티코스테로이드는 일부 감염 증상을 은폐할 수 있으며 사용 중 중복 감염이 발생할 수 있습니다. 코르티코스테로이드 치료 과정에서 감염에 대한 내성 감소 및 감염 과정이 국소화되지 않는 경향이 관찰될 수 있습니다.
코르티코스테로이드로 치료하는 동안 행복감, 불면증, 기분 변화, 성격 변화, 심한 우울증에서 실제 정신병적 징후에 이르기까지 정신적인 변화가 나타날 수 있습니다. 존재하는 경우 정신적 불안정과 정신병적 경향이 발생할 수 있습니다. 코르티코스테로이드의 장기간 사용은 후방 피막하 백내장, 시신경 손상 가능성이 있는 녹내장을 유발할 수 있으며 곰팡이 또는 바이러스로 인한 이차 안구 감염의 발병을 촉진할 수 있습니다. 장기간 코르티코스테로이드 치료를 받는 소아 및 청소년은 성장과 발달에 대해 면밀히 모니터링해야 합니다. 쿠마린 코르티코스테로이드와 쿠마린 항응고제를 동시에 투여받는 환자에서 프로트롬빈 시간을 자주 모니터링해야 합니다. 코르티코스테로이드가 항응고제에 대한 반응을 손상시키는 경우가 있기 때문입니다. 일부 연구에서는 코르티코스테로이드를 추가하여 생성된 효과가 쿠마린 화합물에 대한 반응을 억제하는 것으로 나타났습니다. 코르티코스테로이드를 칼륨 고갈성 이뇨제와 병용 투여하는 경우 환자의 저칼륨혈증에 대해 엄격하게 모니터링해야 합니다.
스포츠 활동을 하는 사람들의 경우: 치료적 필요 없이 약물을 사용하는 것은 도핑에 해당하며 어떤 경우에도 도핑 검사에서 양성 반응을 나타낼 수 있습니다. 면역 체계를 억제하는 약물로 치료받는 환자는 건강한 사람보다 감염되기 쉽습니다. 수두 및 홍역, 예를 들어, 코르티코스테로이드로 치료를 받는 면역이 없는 어린이나 성인의 경우 더 심각하거나 치명적일 수 있으므로 이러한 질병에 걸리지 않은 어린이나 성인의 노출을 피하기 위해 특별한 주의를 기울여야 합니다. 코르티코스테로이드의 용량, 투여 경로 및 투여 기간이 "파종 감염" 발병 위험에 어떻게 영향을 미치는지는 알려져 있지 않습니다. 기저 질환 및/또는 이전 질병에 의한 위험에 대한 기여도 알려져 있지 않습니다. 코르티코스테로이드. 수두에 노출되면 면역글로불린 수두 대상포진(VZIG)으로 예방해야 할 수 있습니다. 홍역에 노출되면 VZIG 및 IG에 대한 완전한 처방 정보를 위해 근육내 면역글로불린(IG) 풀로 예방해야 합니다.) 수두에 걸린 경우 항바이러스제 치료를 고려할 수 있습니다. 유사하게 코르티코스테로이드는 Strongyloid (worm) 감염이 알려졌거나 의심되는 환자에게 각별히 주의하여 사용해야 합니다. de 및 유충의 확산, 종종 심각하고 잠재적으로 치명적인 그람 음성 패혈증을 동반합니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
페노바르비탈, 페니토인 및 리팜피신과 같은 간 효소를 유도하는 약물은 코르티코스테로이드의 제거를 증가시킬 수 있으며, 이 경우 원하는 효과를 얻기 위해 코르티코스테로이드의 용량을 늘려야 할 수 있습니다. 따라서 제거를 줄입니다. 따라서 스테로이드 독성을 피하기 위해 코르티코스테로이드의 용량을 적정해야 합니다.
코르티코스테로이드는 고용량을 만성적으로 복용할 때 살리실산의 제거를 증가시킬 수 있습니다.
이것은 코르티코스테로이드를 중단할 때 혈청 살리실산 수치를 감소시키거나 살리실산 독성 위험을 증가시킬 수 있습니다. 저프로트롬빈혈증이 있는 환자에게 코르티코스테로이드와 살리실산염을 함께 사용하는 경우 주의해야 합니다. 경구용 항응고제에 대한 코르티코스테로이드의 효과는 다양하며 코르티코스테로이드와 병용 투여 시 항응고제의 효과가 증가하거나 감소한다는 보고가 있으므로 원하는 항응고 효과를 유지하려면 응고 지수를 모니터링해야 합니다.
04.6 임신과 수유
임신
인간의 생식과 관련된 코르티코스테로이드에 대한 적절한 연구가 아직 이루어지지 않았기 때문에 임산부, 수유부 또는 가임기 여성에게 이 약을 사용하는 경우에는 이 약으로 인해 산모와 태아에게 발생할 수 있는 위험과 이점이 있어야 합니다. 임신 중에 상당한 양의 코르티코스테로이드로 치료받은 산모에게서 태어난 아기는 부신기능저하증의 징후를 확인하기 위해 주의 깊게 검사해야 합니다.
수유 시간
코르티코스테로이드는 모유에서 발견되며 성장을 방해하거나 내인성 코르티코스테로이드 생성을 방해하거나 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 약리학적 용량의 코르티코스테로이드를 복용하는 여성은 모유 수유를 해서는 안 됩니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
운전 및 기계 사용에 지장을 주지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
진단 테스트: 나트륨 저류, 체액 저류, 소인이 있는 환자의 울혈성 심부전, 결과적으로 저칼륨혈증성 알칼리증과 함께 K 소실. 울혈성 심부전을 동반한 고혈압.
근골격계 및 결합계 장애: 스테로이드 근육병증, 근육량 위축, 장골의 병적 골절 가능성이 있는 골다공증, 건 파열, 대퇴골두 및 상완골의 무균 괴사.
위장 장애: 궤양성 식도염, 췌장염, 천공 및 출혈 가능성이 있는 소화성 궤양, 소장 및 대장 천공, 특히 염증성 장질환 환자의 경우, 복부팽만, 메스꺼움
간담도 장애: 알라닌 트랜스아미나제(ALT, SGPT), 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST, SGOT) 및 알칼리성 인산분해효소 증가.
피부 및 피하 조직 장애: 치유 곤란, 피부 이영양증, 점상출혈 및 반상출혈, 홍반, 피부반응 및 검사, 알레르기성 피부염, 두드러기, 혈관신경성 부종, 발한증가 등의 기타 피부반응을 억제할 수 있습니다.
신경계 장애: 경련, 일반적으로 치료 후 유두부종(뇌의 가성종양)을 동반한 두개내압 증가, 현기증, 두통.
내분비 병리학: 생리불순. 쿠싱고이드 증후군의 발달.
어린이의 성장 정지.
외상, 수술 및 병적 상태와 같은 스트레스 하에서 특히 부신피질 및 뇌하수체 반응의 부족.
탄수화물에 대한 내성 감소. 잠복 당뇨병의 징후.
당뇨병 환자에서 인슐린 또는 경구 저혈당 용량을 늘릴 필요가 있습니다.
안과 병리: 후낭하백내장, 안압상승, 녹내장, 안구돌출
대사 및 영양 대사 장애: 단백질 이화작용으로 인한 부정적인 질소 균형 체중 증가 식욕 증가.
면역 체계의 장애: 과민증.
혈관 병리: 혈전색전증.
04.9 과다 복용
인간의 과다 복용에 대한 데이터는 없습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: CORTONE 아세테이트는 글루코코르티코이드 활성 및 일부 미네랄 코르티코이드 특성을 갖는 부신 코르티코스테로이드입니다. 글루코코르티코이드는 부신피질 스테로이드로 천연 및 합성 모두에서 찾을 수 있습니다. 그들은 또한 염분을 유지하는 성질을 가지고 있으며 부신피질 결핍 상태에서 대체 요법으로 사용됩니다.
그들은 또한 광범위한 임상 적용에서 사용할 수 있는 강력한 항염증 작용으로 사용됩니다.글루코코르티코이드는 심오하고 다양한 대사 효과를 유발합니다.
그들은 또한 다양한 자극에 대한 신체의 면역 반응을 수정합니다.
ATC 코드: H02AB10.
05.2 "약동학적 특성
코르톤 아세테이트(코르티손 아세테이트)는 위장관에서 쉽게 흡수되며 간에서 활성 대사 산물로 빠르게 전환됩니다.
히드로코르티손(코티솔). 코르티손의 생물학적 반감기는 약 30분입니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
Cortone Acetate는 어떤 종류의 유전독성이나 발암성 영향도 없을 것으로 예상됩니다.
이를 증명하기 위한 구체적인 연구는 수행되지 않았지만.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
CORTONE 아세테이트의 각 정제에는 다음이 포함됩니다.
부형제:
유당, 옥수수 전분, 마그네슘 스테아레이트.
06.2 비호환성
다른 의약품과의 비호환성은 알려져 있지 않습니다.
06.3 유효기간
5년
06.4 보관 시 특별한 주의사항
특별한 보관상의 주의사항은 없습니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
정제는 PVC 및 알루미늄 물집에 들어 있습니다.
25mg 20정
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시는 없습니다.
사용하지 않은 약과 이 약에서 파생된 폐기물은 현지 규정에 따라 처리해야 합니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
테오파르마 S.r.l.
F.lli Cervi를 통해 8
27010 살림벤 계곡(PV)
08.0 마케팅 승인 번호
CORTONE 아세테이트 "25 mg 정제" - 20정: A.I.C. 번호 004561015
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
코르톤 아세테이트 "25 mg 정제" - 20정
최초 허가일: 1959년 4월
마지막 갱신 날짜: 2010년 5월 31일
10.0 텍스트 개정일
2015년 2월 27일 AIFA 결정