유효 성분: 클린다마이신
달라신 T 1% 스킨 솔루션
달라신 T 1% 스킨 에멀젼
달라신 T 1% 젤
Dalacin T를 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약학 카테고리
여드름 치료용 항균제.
치료 적응증
심상성 여드름 치료.
Dalacin T를 사용해서는 안 되는 경우
클린다마이신은 이전에 클린다마이신, 린코마이신 또는 이 약의 다른 성분에 과민증이 있었던 사람들에게 금기입니다.
클린다마이신은 이전에 항생제 사용과 관련된 대장염을 경험한 피험자에게 금기입니다.
Dalacin T를 복용하기 전에 알아야 할 사항
DALACIN T 피부 용액에는 접촉 시 눈의 작열감, 점막 및 찰과상 피부 자극을 유발할 수 있는 알코올성 염기가 포함되어 있습니다.
민감한 표면(눈, 마모된 피부, 점막)과 우발적으로 접촉한 경우 다량의 깨끗한 물로 씻으십시오.
클린다마이신은 불쾌한 맛이 있으므로 입 주위에 약물을 바를 때 주의해야 합니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Dalacin T의 효과를 변경할 수 있습니까?
최근에 처방전 없이 다른 약을 복용했다면 의사나 약사에게 알리십시오. Bacteroides fragilis에 대한 메트로니다졸의 상승 작용이 보고되었습니다.젠타마이신과의 연관성은 때때로 상승 작용을 결정하고 길항 작용을 하지 않을 수 있습니다. 클린다마이신과 린코마이신 사이의 교차 반응성이 입증되었습니다. 전신 클린다마이신은 신경근 차단 특성을 가지며 이 작용에 특이적인 약물(예: ether, tubocurarine, pancuronium)의 신경근 차단 효과를 향상시킬 수 있습니다. 따라서 이러한 약을 사용하는 환자에게는 주의해서 사용해야 합니다. 혈액을 묽게 만드는 데 사용되는 와파린 또는 이와 유사한 약물. 출혈의 위험이 더 높을 수 있습니다. 의사는 혈액 응고 능력을 확인하기 위해 정기적인 혈액 검사를 받아야 할 수도 있습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
눈 마주 치는 것을 피하다.
대부분의 다른 항생제와 마찬가지로 클린다마이신의 경구 및 비경구 투여는 심각한 설사 및 위막성 대장염과 관련이 있습니다(바람직하지 않은 영향 참조). 클린다마이신의 국소 적용 후, 항생제의 흡수는 피부 표면을 통해 발생합니다. 제품은 전신적으로 최소량으로 흡수됩니다. 클린다마이신의 국소 사용 후 설사 및 대장염이 드물게 보고되었으므로 의사는 항생제 사용과 관련된 설사 또는 대장염의 발생 가능성에 대해 경고해야 하며 이 약의 투여를 중단하고 적절한 진단 절차 및 요법을 사용해야 합니다.
설사, 대장염 및 위막성 대장염은 클린다마이신의 경구 및 비경구 요법 중단 후 몇 주까지 발생할 수 있습니다.
외용제를 특히 장기간 사용하면 과민성 현상이 나타날 수 있으므로 이 경우 투여를 중지하고 의사와 상의하여 적절한 치료를 한다. 아주 어린 시절에는 의사의 직접적인 감독하에 실제 필요한 경우에만 제품을 투여해야합니다.
불임, 임신 및 모유 수유
약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
임신
경구 및 피하 투여 후 쥐와 토끼에서 수행된 생식 독성 연구에서는 모체 독성을 유발하는 용량을 제외하고는 클린다마이신으로 인한 생식 능력 장애 또는 태아 손상의 징후가 나타나지 않았습니다. 동물에 대한 생식 연구는 항상 인간의 반응을 예측하는 것은 아닙니다.
임산부를 대상으로 한 임상 연구에서 임신 2기 및 3기에 클린다마이신의 전신 투여는 선천성 기형의 빈도 증가와 관련이 없었습니다.
임신 첫 3개월 동안 클린다마이신은 꼭 필요한 경우에만 사용해야 합니다. 임신 첫 3개월 동안 여성을 대상으로 한 적절하고 잘 통제된 연구는 없습니다.
수유 시간
클린다마이신이 국소 도포 후 모유로 배설되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 그러나 경구 및 비경구 투여된 클린다마이신은 모유에서 발견되었습니다. 영아에 대한 잠재적인 바람직하지 않은 영향 때문에, 수유부에 대한 이 약의 중요성에 따라 수유중단 또는 이 약의 투여중단을 고려해야 한다.
많은 약물이 모유로 배설되기 때문에 일반적으로 모유 수유와 치료 사이의 병용을 피하는 것이 좋습니다.
비옥
경구 클린다마이신으로 치료한 쥐에 대한 수태능 연구는 수태능이나 생식 능력에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.
운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
클린다마이신은 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않거나 무시할 수 있습니다.
일부 성분에 대한 중요 정보
피부 에멀젼과 젤에 함유된 메틸 파라-하이드록시벤조에이트는 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다(심지어 지연될 수도 있음).
피부 에멀젼에 함유된 세토스테아릴 알코올은 국소 피부 반응(예: 접촉 피부염)을 유발할 수 있습니다.
스킨 용액 및 젤에 함유된 프로필렌 글리콜은 피부 자극을 유발할 수 있습니다.
복용량 및 사용 방법 Dalacin T 사용 방법: 복용량
환부에 1일 2회 제품을 얇게 펴 바릅니다.
피부를 마사지할 필요는 없습니다. 각 적용 후에 손을 헹굽니다.
과다 복용 Dalacin T를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일.
용량과 관련된 부작용이 없기 때문에 과량투여는 드문 문제이며, 특히 지시대로 약물을 투여하는 경우에는 더욱 그렇습니다.
국소 클린다마이신은 전신 효과를 일으키기에 충분한 양으로 흡수될 수 있습니다.
DALACIN T를 우발적으로 섭취/섭취한 경우에는 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원으로 가십시오.
DALACIN T 사용에 대해 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 Dalacin T의 부작용은 무엇입니까
다음 표는 임상 연구와 시판 후 조사를 통해 확인된 이상반응을 기관계 등급 및 빈도별로 분류한 것입니다. 시판 후 경험에서 확인된 이상반응은 기울임꼴로 표시되며 빈도 그룹은 매우 흔함(≥1/10), 흔함(≥1/100,
DALACIN T 용액 제형의 가장 흔한 부작용은 피부 건조입니다.
국소 제형을 사용하면 피부를 통해 항생제가 전신적으로 흡수됩니다.
클린다마이신을 국소 및 전신 투여한 후 설사, 출혈성 설사 및 대장염(심각한 위막성 대장염 포함) 사례가 보고되었습니다.
따라서 의사는 항생제 의존성 설사와 대장염의 발병 가능성을 평가해야 합니다. 이러한 유형의 대장염은 일반적으로 심각하고 지속적인 설사와 심한 복부 경련을 특징으로 하며, 대변에 혈액과 점액이 있을 수 있습니다.
설사가 심한 경우에는 직장상 결장내시경 검사가 권장됩니다.
설사의 경우에는 즉시 약물 투여를 중지하고 의사의 적절한 치료를 받아야 합니다.
아편제 및 디페녹실레이트와 아트로핀과 같은 연동 방지제는 상태를 연장하거나 악화시킬 수 있습니다.
경미한 대장염의 경우는 치료를 단순히 중단하면 퇴행할 수 있습니다.
중등도에서 중증의 경우에는 필요에 따라 수액, 전해질 및 단백질을 투여하는 것이 좋습니다.
Vancomycin은 Clostridium difficile에 의한 항생제 유발성 위막성 대장염의 치료에 효과적인 것으로 나타났습니다.
일반적으로 성인의 경우 1일 용량 범위는 OS당 반코마이신 500mg에서 2g이며, 7-10일 동안 3-4회 투여합니다.
콜레스티라민은 시험관 내에서 독소에 결합하지만 이 수지는 반코마이신에도 결합합니다. 따라서 콜레스티라민과 반코마이신을 동시에 투여하는 경우에는 각각의 약물을 다른 시간에 투여하는 것이 바람직하다.
그러나 대장염의 경우 다른 모든 가능한 원인을 고려해야 합니다.
약물이나 다른 알레르겐의 사용과 관련된 알러지 이력에도 특별한 주의를 기울여야 합니다.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
부작용 보고
부작용이 있는 경우 의사나 약사와 상담하십시오. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 부작용은 또한 국가 보고 시스템(https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse)을 통해 직접 보고할 수 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
만료: 패키지에 인쇄된 만료 날짜를 참조하십시오.
만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
약을 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 처리 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다. 젤 및 피부 용액: 25 ° C를 초과하지 않는 온도에서 제품을 보관하십시오.
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
조성물 및 약제학적 형태
구성
달라신 T 1% 스킨 솔루션
용액 100ml에는 다음이 포함됩니다. 활성 성분: 클린다마이신 인산 1.188g, 클린다마이신 염기 1g에 해당. 부형제: 프로필렌 글리콜, 이소프로필 알코올, 탈이온수.
달라신 T 1% 스킨 에멀젼
100g의 에멀젼에는 다음이 포함됩니다. 활성 성분: 클린다마이신 포스페이트 1.188g, 클린다마이신 염기 1g에 해당합니다. 부형제: 글리세린, 이소스테아릴알코올, 세토스테아릴알코올, 스테아르산, 글리세릴모노스테아레이트, 소듐라우릴사코시네이트, 메틸파라하이드록시벤조에이트, 정제수.
달라신 T 1% 젤
젤 100g에는 다음이 포함됩니다. 활성 성분: 클린다마이신 포스페이트 1.188g, 클린다마이신 염기 1g에 해당합니다. 부형제: 알란토인, 메틸 파라-하이드록시벤조에이트, 프로필렌 글리콜, 폴리에틸렌 글리콜 400, 카보머 934P, 정제수.
약학적 형태 및 내용
1% 피부 용액 - 병 30 ml
1% 스킨 에멀젼 - 병 30 ml
1% 젤 - 튜브 30g
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
달라신 T 1%
02.0 질적 및 양적 구성
달라신 T 1% 스킨 솔루션
100 ml는 다음을 포함합니다: 클린다마이신 포스페이트 1.188 g, 클린다마이신 염기 1 g.
달라신 T 1% 스킨 에멀젼
100g 함유: 클린다마이신 포스페이트 1.188g, 클린다마이신 염기 1g.
달라신 T 1% 젤
겔 100g에는 클린다마이신 염기 1g에 해당하는 클린다마이신 포스페이트 1.188g이 포함되어 있습니다.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
스킨 솔루션, 스킨 에멀젼, 젤.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
심상성 여드름 치료.
04.2 용법 및 투여 방법
환부에 1일 2회 제품을 얇게 펴 바릅니다.
피부를 마사지할 필요는 없습니다. 각 적용 후에 손을 헹굽니다.
피부 사용.
04.3 금기 사항
이 약은 이전에 활성 물질이나 부형제, 또는 린코마이신에 과민증을 보인 피험자 또는 항생제 사용과 관련된 이전 대장염 에피소드가 있는 환자에게 금기입니다.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
눈 마주 치는 것을 피하다.
클린다마이신의 경구 및 비경구 투여는 심각한 설사 및 위막성 대장염과 관련이 있습니다. 클린다마이신의 국소 적용 후, 항생제의 흡수는 피부 표면을 통해 발생합니다(섹션 5.2 약동학적 특성 참조). 제품은 전신적으로 최소량으로 흡수됩니다. 클린다마이신의 국소 사용 후 설사 및 대장염이 드물게 보고되었으므로 의사는 항생제 사용과 관련된 설사 또는 대장염의 가능성에 대해 경고해야 합니다. 설사가 지속되거나 장기간 지속되는 경우에는 이 약을 중단하고 이 약을 투여해야 합니다. 적절한 진단 절차와 치료법이 사용됩니다.
설사, 대장염 및 위막성 대장염은 클린다마이신의 경구 및 비경구 요법 중단 후 몇 주까지 발생할 수 있습니다.
국소용 제품을 특히 장기간 사용하면 과민반응을 일으킬 수 있으므로 이 경우 투여를 중지하고 의사와 상의하여 적절한 치료를 한다.
DALACIN T 피부 용액에는 접촉 시 작열감 및 눈 자극을 유발할 수 있는 알코올성 염기가 포함되어 있습니다. 눈, 점막, 마모된 피부와 같은 민감한 부분에 우발적으로 접촉한 경우 깨끗한 물로 충분히 씻으십시오.
이 제품은 불쾌한 맛이 나므로 입 주위에 바를 때 주의해야 합니다.
아주 어린 시절에는 의사의 직접적인 감독하에 실제 필요한 경우에만 제품을 투여해야합니다.
일부 성분에 대한 중요 정보
피부 에멀젼과 젤에 함유된 메틸 파라-하이드록시벤조에이트는 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다(심지어 지연될 수도 있음).
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
시험관 내 길항작용은 클린다마이신과 에리트로마이신 사이에 입증되었으며 메트로니다졸과의 시너지 작용은 박테로이데스 프라길리스.
겐타마이신과의 연관성은 때때로 상승 작용을 결정하고 길항 작용을 결정하지 않을 수 있습니다.
클린다마이신과 린코마이신 사이의 교차 반응성이 입증되었습니다.
클린다마이신은 신경근 차단 특성을 가지며 이 작용에 특이적인 약물(예: ether, tubocurarine, pancuronium)의 신경근 차단 효과를 강화할 수 있으므로 이러한 약물을 사용하는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다.
04.6 임신과 수유
임신 중 사용
쥐와 토끼를 대상으로 한 경구 및 피하 클린다마이신의 생식 독성 연구에서는 생식 능력의 감소나 태아에 대한 해로움이 나타나지 않았습니다. 그러나 임산부에 대한 적절하고 잘 통제된 연구는 수행되지 않았습니다. 동물 생식 연구에서 항상 사람을 예측할 수 있는 것은 아니므로 클린다마이신은 분명히 필요한 경우에만 임신 중에 복용해야 합니다.
모유 수유 중 사용
클린다마이신이 국소 도포 후 모유로 배설되는지 여부는 알려져 있지 않지만 경구 및 비경구 투여 후에 존재하는 것으로 나타났습니다. 어머니에게 약의 중요성.
많은 약물이 모유로 배설되기 때문에 일반적으로 모유 수유와 치료 사이의 병용을 피하는 것이 좋습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
운전 및 기계 사용 능력에 대한 연구는 수행되지 않았습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
클린다마이신 치료 후 다음과 같은 바람직하지 않은 영향이 보고되었습니다(빈도는 다음과 같이 보고됩니다: 매우 흔함: ≥1/10; 흔함: ≥1/100 및
DALACIN T 용액 제형의 가장 흔한 부작용은 피부 건조입니다.
국소 제형을 사용하면 피부를 통해 항생제가 전신적으로 흡수됩니다.
클린다마이신을 국소 및 전신 투여한 후 설사, 출혈성 설사 및 대장염(심각한 위막성 대장염 포함) 사례가 보고되었습니다.
따라서 의사는 항생제 의존성 설사와 대장염의 발병 가능성을 평가해야 합니다. 이러한 유형의 대장염은 일반적으로 심각하고 지속적인 설사와 심한 복부 경련을 특징으로 하며, 대변에 혈액과 점액이 있을 수 있습니다.
설사가 심한 경우에는 직장상 결장내시경 검사가 권장됩니다.
설사의 경우에는 즉시 약물 투여를 중지하고 의사의 적절한 치료를 받아야 합니다.
아편류 및 디페녹실레이트와 아트로핀과 같은 연동운동 억제제는 상태를 연장하거나 악화시킬 수 있습니다.
경미한 대장염의 경우는 치료를 단순히 중단하면 퇴행할 수 있습니다.
중등도에서 중증의 경우에는 필요에 따라 수액, 전해질 및 단백질을 투여하는 것이 좋습니다.
Vancomycin은 다음으로 인한 항생제 유발 위막성 대장염의 치료에 효과적인 것으로 나타났습니다. 클로스트리디움 디피실리.
일반적으로 성인의 경우 1일 용량 범위는 OS당 반코마이신 500mg에서 2g이며, 7-10일 동안 3-4회 투여합니다.
콜레스티라민은 독소에 결합 시험관 내: 그러나 이 수지는 반코마이신에도 결합합니다. 따라서 콜레스티라민과 반코마이신을 동시에 투여하는 경우에는 각각의 약물을 다른 시간에 투여하는 것이 바람직하다.
그러나 대장염의 경우 다른 모든 가능한 원인을 고려해야 합니다.
약물이나 다른 알레르겐의 사용과 관련된 알러지 이력에도 특별한 주의를 기울여야 합니다.
04.9 과다 복용
용량과 관련된 부작용이 없기 때문에 과량투여는 드문 문제이며, 특히 지시대로 약물을 투여하는 경우에는 더욱 그렇습니다.
국소 클린다마이신은 전신 효과를 일으키기에 충분한 양으로 흡수될 수 있습니다.
과량투여시 증상에 따라 치료하고 필요에 따라 적절한 지지적 치료를 시행한다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 여드름 치료를 위한 항균제.
ATC 코드: D10AF01
국소용 DALACIN T는 lincomycin의 7(R)-hydroxy group을 7(S)-chlorine으로 치환하여 얻은 반합성 항생제의 수용성 에스테르인 clindamycin phosphate를 함유하고 있습니다.
Clindamycin은 "활성 시험관 내 다음 미생물의 분리된 균주에 대해:
다음을 포함하는 호기성 그람 양성 구균 황색포도상구균, 포도상구균 표피 (페니실리나제 생산 균주 포함). 시험관 내에서 테스트했을 때 원래 에리스로마이신에 내성을 가진 일부 포도상구균 균주는 클린다마이신에 대해 빠르게 내성을 나타냅니다.
연쇄상구균(제외 에스. 파에칼리스), 폐렴구균, 클라미디아 트라코마티스 (민감한 균주).
다음을 포함하는 그람 음성 혐기성 간균: 박테로이데스 s.p.p., 푸소박테리움 s.p.p., 다음을 포함하는 그람 양성 아포자성 혐기성 간균: 프로피오니박테리움, 유박테리움, 방선균 s.p.p. 다음을 포함하는 그람 양성 혐기성 및 미호기성 구균: 펩토코커스 s.p.p. 펩토스트렙토코커스 s.p.p; 미호기성 연쇄상구균
클린다마이신 포스페이트는 비활성이지만 시험관 내, 빠른 가수분해 생체 내 활성 클린다마이신으로 변환합니다.
클린다마이신은 활성을 가지고, 생체 내, 분리된 균주에 대해 프로피오니박테리움 아크네스. 이 활동은 여드름 치료에서의 사용을 시사합니다.
클린다마이신과 린코마이신 간의 교차 내성이 입증되었으며, 시험관 내, 클린다마이신과 에리트로마이신 사이의 길항작용. 이 상호작용의 임상적 중요성은 알려져 있지 않습니다.
05.2 "약동학적 특성
클린다마이신 포스페이트의 1% 하이드로알코올성 용액을 피부에 반복적으로 적용한 후, 약물의 혈청 수준은 매우 낮고(0-3 ng/ml) 소변 농도는 적용된 용량의 0.2% 미만입니다.
활성 클린다마이신의 존재는 여드름 환자의 면포에서 입증되었습니다.
4주 동안 국소 DALACIN T를 적용한 후 면포 추출물에서 항생제 활성의 평균 농도는 면포 물질의 597mcg/g인 것으로 밝혀졌습니다.
클린다마이신 억제, 시험관 내, 모든 작물 프로피오니박테리움 아크네스 테스트(MCI 0.4mcg/ml).
DALACIN T의 국소 적용은 피부 표면에 존재하는 유리 지방산을 14%에서 2%로 감소시켰습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
실험동물에 대한 급성독성자료는 다음과 같다.
6일 동안 120mg/kg/일 또는 30일 동안 30mg/kg/일의 용량으로 쥐에게 비경구적으로 투여된 클린다마이신 포스페이트는 내약성이 우수했습니다. i.v. 관리 개에서(6-27일 동안 최대 120mg/kg/일) 유의한 변화를 유도하지 않았습니다.
행정 i.m. 개에서(6-30일 동안 최대 90mg/kg/일) 주사 부위에 통증을 유발하고 아미노전이효소 증가를 유발했습니다.
토끼에서 평가된 국소 및 일반 내약성은 양호한 것으로 밝혀졌다.
마우스, 래트 및 돼지 연구에서 클린다마이신 포스페이트는 기형 유발 효과를 나타내지 않았습니다.
임신한 쥐와 생쥐에 100-180 mg/kg의 클린다마이신 포스페이트를 투여해도 생산 매개변수의 변화나 기형 유발 효과가 나타나지 않았습니다.
발암성: 클린다마이신의 발암 가능성을 평가하기 위한 장기간의 동물 연구는 수행되지 않았습니다.
변이원성: 수행된 유전독성 연구에는 쥐 세포를 사용한 소핵 시험과 살모넬라 균주의 복귀에 대한 Ames 시험이 포함되었습니다. 두 테스트 모두 음성 결과를 제공했습니다.
생식력 장애: 최대 300mg/kg/일의 클린다마이신(mg/m2로 표시되는 사람의 최고 권장 용량의 약 1.1배)의 용량을 경구 투여한 후 랫트에서 생식력 또는 교배에 대한 영향이 보고되지 않았습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
스킨 솔루션: 프로필렌글리콜, 이소프로필알코올, 탈이온수.
스킨 에멀젼: 글리세린, 이소스테아릴알코올, 세토스테아릴알코올, 스테아르산, 글리세릴모노스테아레이트, 라우릴사르코신산나트륨, 파라하이드록시벤조산메틸, 정제수.
젤라틴: 알란토인, 파라하이드록시벤조산메틸, 프로필렌글리콜, 폴리에틸렌글리콜 400, 카보머 934P, 정제수.
06.2 비호환성
관련이 없습니다.
06.3 유효기간
스킨 솔루션: 2 년.
스킨 에멀젼: 2 년.
젤라틴: 2 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
젤 및 피부 솔루션: 25 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
스킨 솔루션: 애플리케이터 캡이 있는 젖빛 중성 유리 병 - 1% 피부 용액 30ml의 병.
스킨 에멀젼: 폴리프로필렌 캡이 있는 폴리에틸렌 병 - 1% 스킨 에멀젼 30ml 병.
젤라틴: 라미네이트 튜브 - 1% 겔 30g 1 튜브.
06.6 사용 및 취급 지침
사용하지 않은 약과 이 약에서 파생된 폐기물은 현지 규정에 따라 처리해야 합니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
화이자 이탈리아 S.r.l.
Isonzo 경유, 71 - 04100 라티나
08.0 마케팅 승인 번호
스킨 솔루션 - 30ml 병 - AIC 025314016
스킨 에멀젼 - 30ml 병 - AIC 025314030
젤라틴 - 30g 튜브 - AIC 025314042
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
2005년 5월 31일
10.0 텍스트 개정일
2011년 12월 30일