유효 성분: 토브라마이신
TOBRASTILL 0.3% 점안액, 용액
왜 토브라스틸을 사용합니까? 무엇을 위한 것입니까?
약물 치료 그룹
항생 물질
치료 적응증
Tobrastill 0.3% 점안액은 급성, 아급성 및 만성 카타르 결막염, 안검염, 세균성 각막염, 누낭염, 토브라마이신에 민감한 박테리아에 의한 눈 및 안구 부속기 감염 치료에 사용됩니다. 앞부분.
Tobrastill을 사용해서는 안 되는 경우의 금기 사항
활성 물질 또는 구성 요소 중 하나 및 화학적 관점에서 밀접하게 관련된 물질에 대한 과민증.
사용 시 주의 사항 Tobrastill을 복용하기 전에 알아야 할 사항
모든 항생제와 마찬가지로 장기간 사용하면 진균을 포함한 내성 미생물의 성장을 촉진할 수 있으므로 토브라마이신의 국소 투여와 아미노글리코사이드 항생제의 전신 치료를 동반하는 경우 총 혈청 농도를 주의 깊게 모니터링해야 합니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Tobrastill의 효과를 바꿀 수 있습니까?
틸록사폴 성분은 테트라사이클린과 양립할 수 없습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임산부 및 유아기 여성의 경우 의사의 직접적인 감독 하에 실제 필요한 경우에 투여해야 합니다. 수유 중에는 이 약을 사용해서는 안 되며 의사가 치료가 필요하다고 판단하는 경우에는 수유를 중단해야 합니다.
복용량 및 사용 방법 Tobrastill 사용 방법: 복용량
의료 처방에 따라 급성 형태의 경우 하루에 네 번, 만성 형태의 경우 하루에 세 번 결막낭에 두 방울을 점안합니다.
의사가 권장하는 용량 또는 치료 기간을 초과하지 마십시오.
과다 복용 Tobrastill을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
과량투여한 사례는 없었다.
부작용 Tobrastill의 부작용은 무엇입니까
모든 국소 안구 아미노글리코사이드 항생제와 마찬가지로 가려움증, 눈꺼풀 부종 또는 결막 홍반과 같은 국소 불내성 또는 과민 반응이 발생할 수 있습니다. 이러한 현상은 치료받은 환자의 3% 미만에서 발견되었습니다. 이 전단지에 제공된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험을 줄일 수 있습니다.
환자는 패키지 전단지에 설명되지 않은 모든 바람직하지 않은 영향을 의사나 약사에게 보고하도록 초대됩니다.
만료 및 보유
패키지에 표시된 만료 날짜를 확인하십시오. 만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
경고: 이 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
25 ° C 이상에서 보관하지 마십시오.
제품은 처음 용기를 개봉한 후 30일 이상 사용해서는 안 됩니다.
이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
기타 정보
구성
용액 100ml에는 다음이 포함됩니다.
- 유효 성분: 토브라마이신 0.3g
- 첨가제: 틸록사폴, 붕산, 무수황산나트륨, 염화나트륨, 염화벤잘코늄, 정제수
의약품 형태 및 함량
안약, 솔루션. 스포이드가 있는 5ml 병.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
토브라스틸
02.0 질적 및 양적 구성
100ml의 용액에는 다음이 포함됩니다: 활성 성분: 0.3g 토브라마이신.
03.0 의약품 형태
안약, 솔루션.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
Tobrastill 0.3% 점안액은 급성, 아급성 및 만성 카타르 결막염, 안검염, 세균성 각막염, 누낭염, 전안부 중재술의 수술 전후 예방과 같은 토브라마이신에 민감한 박테리아에 의한 눈 및 부속기 감염의 치료에 사용됩니다. .
04.2 용법 및 투여 방법
의학적 처방에 따라 급성형은 1일 4회, 만성형은 3회 2방울을 결막낭에 점안한다.
04.3 금기 사항
구성 요소 중 하나에 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
모든 항생제와 마찬가지로 장기간 사용하면 진균을 포함한 내성 미생물의 성장을 촉진할 수 있으므로 토브라마이신의 국소 투여와 아미노글리코사이드 항생제의 전신 치료를 동반하는 경우 총 혈청 농도를 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 의사의 권고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 약을 보관하십시오.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
틸록사폴 성분은 테트라사이클린과 양립할 수 없습니다.
04.6 임신과 수유
임상 연구에 따르면 안과용 토브라마이신은 소아에게 안전하고 효과적입니다.임산부 및 영아의 경우 제품이 정말로 필요한 경우에 투여되어야 하며 의사의 직접적인 감독 하에 투여되어야 합니다.수유 중에 사용하십시오. 의사가 치료가 필요하다고 판단하면 모유 수유를 중단해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
그들은 알려져 있지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
모든 국소 안구 아미노글리코사이드 항생제와 마찬가지로 가려움증, 눈꺼풀 부종 또는 결막 홍반과 같은 국소 불내성 또는 과민 반응이 발생할 수 있습니다. 이러한 현상은 치료받은 환자의 3% 미만에서 발견되었습니다.
04.9 과다 복용
과다 복용의 알려진 사례는 없습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
토브라마이신은 광범위한 그람 양성 및 그람 음성 안구 병원체, 특히 황색 포도구균 및 녹농균에 대해 활성인 Streptomices tenebarius에 의해 생성된 복합체에서 분리된 아미노글리코사이드 항생제입니다. 토브라마이신의 항균 스펙트럼은 젠타마이신의 항균 스펙트럼과 비슷합니다. 그러나 in vitro 및 in vivo에서 특히 Pseudomonas에 대해 더 나은 활성을 보였고 다른 aminoglycoside 항생제보다 신장 및 이독성 효과가 더 낮습니다. 임상 연구에 따르면 Tobrastill 0.3% 점안액은 소아에게 안전하고 효과적입니다.
05.2 약동학적 특성
토끼에게 국소 투여한 후 안구 수준에서 토브라마이신의 침투에 대한 연구에 따르면 각막에서 토브라마이신의 최대 농도는 투여 후 0.5시간 및 방수에서 1.5 - 2 - 5시간 후에 검출되는 것으로 나타났습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
마우스에 정맥내 투여된 토브라마이신의 LD 50 은 118 mg/kg입니다. 토끼의 국소 안구 투여에 의한 급성 독성 연구에서는 토브라마이신이 국소 자극 효과를 나타내지 않는 것으로 나타났습니다. 토브라마이신을 3주 동안 토끼에 반복적으로 국소 안구 투여한 결과 국소 자극 효과와 전신 약물 독성 효과가 나타나지 않았습니다. 배태자 독성, 발암성 및 돌연변이 유발: 인간의 전신 투여량보다 33배 높은 용량으로 쥐와 토끼에 대해 수행한 연구에서 이 항생제는 돌연변이 유발성 또는 발암성이 아니며 배태자 수준에서 독성 효과를 나타내지 않는 것으로 나타났습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
틸록사폴, 붕산, 무수황산나트륨, 염화나트륨, 염화벤잘코늄, 정제수.
06.2 비호환성
틸록사폴 성분은 테트라사이클린과 양립할 수 없습니다.
06.3 유효기간
36개월. 제품은 처음 용기를 개봉한 후 30일 이상 사용해서는 안 됩니다.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
25 ° C 이상에서 보관하지 마십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
스포이드가 있는 흰색 저밀도 폴리에틸렌 바이알, 폴리프로필렌 캡으로 밀봉.
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시사항은 없습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
BRUSCHETTINI S.r.l., Via Isonzo 6, Genoa(이탈리아).
08.0 마케팅 승인 번호
A.I.C. N. 035703014.
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
2004년 1월.
10.0 텍스트 개정일
2004년 1월.