유효 성분: 트리암시놀론 베네토나이드, 푸시딘산
더모마이신 코트 0.03% + 2% 크림
Dermomycin Cort를 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약물 치료 그룹
DERMOMYCIN CORT는 국소 사용을 위해 명시적으로 연구된 스테로이드(TBI)와 세균성 피부 감염에 특히 활성인 항생제(퓨시드산)의 연관성에서 비롯됩니다.
적응증
원인 인자와 과잉 반응을 동시에 퇴치하기 위해 과장된 염증 성분을 특징으로 하는 세균성 농피증의 치료. 모든 원시 감염되지 않은 알레르기 및 반응 이상 피부병의 2차 성병 예방 및 치료.
Dermomycin Cort를 사용해서는 안 되는 경우의 금기
제품의 구성 요소에 대해 알려진 과민증.
코르티코스테로이드 제제는 피부 결핵 및 단순 포진뿐만 아니라 피부 국소화를 동반한 바이러스 및 진균 질환을 앓고 있는 피험자에게 금기입니다.
Dermomycin Cort를 복용하기 전에 알아야 할 사항
장기간의 피부병 치료에서 코르티손을 피부에 도포하면 전신 흡수가 일어날 수 있으며, 이러한 현상은 폐쇄 붕대를 사용할 때 더 쉽게 발생합니다. 신생아의 경우 기저귀가 폐쇄 붕대 역할을 할 수 있습니다. 중복 감염이 있는 경우 피부, 적절한 커버리지 요법을 시행해야 합니다.
특히 장기간 제품을 국소용으로 사용하면 과민성 현상이 발생할 수 있습니다.
고막 천공의 경우 안과적 사용 및 외이도에 적용을 피하십시오.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Dermomycin Cort의 효과를 바꿀 수 있습니까?
보고하지 마십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임산부 및 유아기에는 의사의 직접적인 감독하에 실제 필요한 경우에 제품을 투여해야 합니다.
용량, 투여 방법 및 시간 Dermomycin Cort 사용 방법: 용법
환부에 2~3mm 높이의 크림을 바르고 가볍게 문지른 후, 1일 3회, 아침 1회, 저녁 1회 2회 반복합니다.
Dermomycin Cort를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
Dermomycin Cort의 과다 복용으로 인한 영향은 알려진 바 없습니다.
부작용 Dermomycin Cort의 부작용은 무엇입니까
피하 코르티손 치료 중, 특히 강렬하고 장기간의 치료를 위해 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다. 작열감, 가려움증, 자극, 피부 건조, 피부 위축, 여드름 발진, 색소 침착, 위축 및 치료 대상 사이에 국한된 선조 폐쇄 드레싱으로 오랜 시간.
제품 사용과 관련된 2차 효과의 발생 가능성은 담당 의사 또는 약사에게 보고해야 합니다.
만료 및 보유
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 약품을 보관하십시오
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 제품을 사용하지 마십시오.
조성물 및 약제학적 형태
구성
크림 100g에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: 트리암시놀론 베네토나이드 0.03g; 푸시딘산 g 2.
부형제: 흰색 실 같은 바셀린; 지방산(고분자량 지방산 및 알코올의 에스테르); 부틸화 히드록시아니솔; 소포 실리콘; 소르브산; 디나트륨 에틸렌디아민 테트라아세테이트; 트윈 80; 증류수.
제약 형태 및 포장
크림 20g 튜브.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
더모마이신 코트 0.03% + 2% 크림
02.0 질적 및 양적 구성
크림 100g에는 다음이 포함됩니다.
적극적인 원칙
트리암시놀론 베네토나이드(TBI) 0.03g;
푸시딘산 2g.
첨가제에 대해서는 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
크림 20g 튜브.
크림 30g 튜브.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
원인 인자와 과잉 반응을 동시에 퇴치하기 위해 과장된 염증 성분을 특징으로 하는 세균성 농피증의 치료. 모든 원시 감염되지 않은 알레르기 및 반응 이상 피부병의 2차 감염의 예방 및 치료.
04.2 용법 및 투여 방법
환부에 2~3mm 높이의 크림을 바르고 가볍게 문지른 후, 1일 3회, 아침 1회, 저녁 1회 2회 반복합니다.
04.3 금기 사항
제품의 구성 요소에 대해 알려진 과민증.
코르티코스테로이드 제제는 피부 결핵 및 단순 포진뿐만 아니라 피부 국소화를 동반한 바이러스 및 진균 질환을 앓고 있는 피험자에게 금기입니다.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
광범위한 피부병 치료에서 장기간 코르티손을 피부에 바르면 전신 흡수를 유발할 수 있으며, 이러한 현상은 폐쇄 붕대를 사용할 때 더 쉽게 발생합니다. 신생아의 경우 기저귀가 폐쇄 붕대로 작용할 수 있습니다. - 피부 감염에 적절한 커버 요법을 시행해야 합니다.
특히 장기간 제품을 국소용으로 사용하면 과민성 현상이 발생할 수 있습니다.
고막 천공의 경우 안과적 사용 및 외이도에 적용을 피하십시오.
이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
보고하지 마십시오.
04.6 임신과 수유
임산부와 유아기의 경우, 직접적인 의료 감독 하에 실제 필요한 경우에 제품을 투여해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
운전 또는 기계 사용 능력에 대한 DERMOMYCIN CORT의 알려진 부정적인 영향은 없습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
피하 코르티손 치료 중, 특히 강렬하고 장기간의 치료를 위해 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다. 작열감, 가려움증, 자극, 피부 건조, 피부 위축, 여드름 발진, 색소 침착, 위축 및 치료 대상 사이에 국한된 선조 폐쇄 드레싱으로 오랜 시간.
04.9 과다 복용
DERMOMYCIN CORT의 알려진 과다 복용 현상은 없습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
DERMOMYCIN CORT는 국소 사용을 위해 특별히 연구된 스테로이드와 세균성 피부 감염에 특히 활성인 항생제의 조합의 결과입니다.두 성분 모두 특정 화학적-물리적 특성으로 인해 피부에서 선택적으로 활성이기 때문에 선택되었습니다.
스테로이드는 Triamcinolone benetonide (16α, 17α acetonide-21 (β-benzoyl-amino) isobutyrate) (TBI)입니다. TBI는 피부층에 흡수되어 약리학적 활성을 완전히 수행하지만 활성 형태로 일반 순환계로 눈에 띄게 전달되지 않습니다. TBI는 강력한 항염, 항알레르기, 항가려움 작용을 하며 일반적으로 내약성이 우수하며, 임상에서 사용하는 것보다 몇 배나 더 많이 투여하더라도 전신 부작용이 나타나지 않았다.
이 특성은 장기간의 치료가 필요한 이상반응성 피부병에서 특히 흥미롭습니다. 이러한 상황에서도 TBI는 유기체의 생물학적 상수와 기능을 변경하지 않습니다.
항생제는 일반적으로 pyoderma를 유발하는 박테리아, 특히 다른 항생제에 내성이 있는 균주를 포함한 포도상구균에 대해 극도로 활성인 fusidic acid로 대표됩니다. Fusidic acid는 또한 피부 감염의 첫 번째 선택 항생제로 사용되는 고유한 특성을 가지고 있습니다. 스테로이드 구조 덕분에 피부 층을 통해 점액 및 화농성 분비물 및 괴사 조직을 통해 쉽게 침투합니다. 예를 들어, 딱지에서 항균 활성을 수행하기에 충분한 농도 Fusidic acid는 절대적으로 무독성이며 알레르기 활성이 없습니다. 이 항생제를 첨가하면 연고의 적용 범위가 넓어져 감염원에 의해 부분적으로 또는 전체적으로 지속되는 피부병도 공격할 수 있습니다.
05.2 약동학적 특성
05.3 전임상 안전성 데이터
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
백색 실질 바셀린, Fatallan(고분자량 지방산 및 알코올의 에스테르), 부틸히드록시아니솔, 소포제 실리콘, 소르브산, 에틸렌디아민 테트라아세테이트 디소듐, 트윈 80, 증류수.
06.2 비호환성
없음.
06.3 유효기간
36개월.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
필요하지 않습니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
크림 20g의 알루미늄 튜브.
크림 30g의 알루미늄 튜브.
06.6 사용 및 취급 지침
07.0 마케팅 승인 보유자
아방가르드 S.p.A.
Pontina를 통해 km 30,400 - 00040 Pomezia.
08.0 마케팅 승인 번호
AIC 크림 20g 튜브 n. 022705038
AIC 크림 30g 튜브 n. 022705040
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
권한 부여: 1972년 12월 (20g)
2014년 7월(30일)
갱신: 2010년 6월
10.0 텍스트 개정일
2014년 7월