유효 성분: 폴리믹신 B 설페이트, 네오마이신 설페이트, 리도카인 염산염
Anauran 귀약, 솔루션
아나우란을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
Anauran은 활성 성분인 폴리믹신 B 설페이트, 네오마이신 설페이트 및 리도카인 염산염을 함유하고 있습니다.
이 약은 항생제와 국소 마취제의 조합으로 구성됩니다.
Anauran은 급성 및 만성 귀 감염의 치료를 위해 성인과 어린이에게 표시됩니다.
기분이 나아지지 않거나 기분이 나빠지면 의사와 상담하십시오.
Anauran을 사용해서는 안되는 경우의 금기 사항
아나우란을 사용하지 마십시오:
- 폴리믹신 B 설페이트, 네오마이신 설페이트 및 리도카인 염산염 또는 이 약의 다른 성분에 알레르기(과민성)가 있는 경우
- 귀 손상의 위험으로 인해 고막이 천공된 경우
사용상의 주의 아나우란을 복용하기 전에 알아야 할 사항
Anauran을 사용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하십시오.
특히 아나우란과 같은 외용제를 장기간 사용할 경우 과민반응을 일으킬 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 의사와 상의하여 적절한 치료를 받아야 한다.
심하거나 내성이 있는 감염이 있는 경우 국소 드레싱을 적절한 일반 항생제 치료와 통합하는 것이 좋습니다.
다른 항생제 약물과 마찬가지로 장기간 치료하면 동일한 항생제 요법에 내성이 있는 세균에 의한 추가 감염("중복 감염"이라고 함)이 발생할 수 있습니다.
이 약의 유효성분 중 하나인 네오마이신은 영구적인 난청을 유발할 수 있으며 장기간 사용하면 귀에 손상을 줄 수 있는 위험성이 커지므로 연속 10일 이내로 투여하는 것을 권장한다.
네오마이신(아미노글리코사이드)과 유사한 다른 항생제에 대한 알레르기 반응이나 내성이 있는 경우 Anauran을 사용할 때도 발생할 수 있습니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 아나우란의 효과를 바꿀 수 있습니까?
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되는 경우 이 약을 사용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
임신
이 약은 명백히 필요한 경우와 직접적인 의료 감독 하에 사용하십시오.
수유 시간
수유 중인 경우 이 약을 주의해서 사용하십시오.
운전 및 기계 사용
Anauran은 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
아나우란은 염화벤잘코늄과 프로필렌글리콜을 함유하고 있습니다.
벤잘코늄 염화물
자극적임, 국소 피부 반응을 일으킬 수 있음.
프로필렌 글리콜
피부 자극을 유발할 수 있습니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Anauran 사용 방법: 약량
항상 이 책자에 설명된 대로 또는 의사나 약사의 지시에 따라 이 약을 정확히 사용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
권장 복용량을 초과하지 마십시오.
성인
권장 복용량은 1일 2-4회 4-5방울입니다.
어린이들
권장 복용량은 1일 3-4회 2-3방울입니다.
치료 기간은 다양하며 치료에 대한 반응에 따라 다릅니다. 어떠한 경우에도 연속 10일 이상 이 약을 사용하지 마십시오.
투여 방법
몇 분 동안 머리를 옆으로 기울인 상태에서 적절한 점적기를 사용하여 방울을 귀에 직접 붓습니다.
ANAURAN은 이과용으로만(= 귀에), 다른 부위에 적용하는 것은 부적절합니다.
과다 복용 Anauran을 과다 복용 한 경우해야 할 일
과다 복용 사례는 보고되지 않았습니다.
Anauran 사용을 잊은 경우
잊어버린 복용량을 보충하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 Anauran의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
Anauran 투여 후 다음과 같은 바람직하지 않은 영향이 보고되었습니다.
빈도를 알 수 없음(사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음)
- 알레르기성 피부반응(알레르기성 피부염), 가려움증
- 적용 부위 자극
- 귀 손상(이독성)
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다.
부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
EXP 이후 패키지에 명시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
어떤 약도 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약품의 처리 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
팩의 내용물 및 기타 정보
아나우란이 담고 있는 것
25ml에는 다음이 포함됩니다.
- 활성 성분은 폴리믹신 B 설페이트 250,000I.U., 네오마이신 설페이트 0.125g, 리도카인 염산염 1g입니다.
- 다른 성분은 염화벤잘코늄, 프로필렌글리콜, 글리세롤, 정제수입니다.
Anauran의 모습과 팩 내용물
Anauran은 판지 상자 안에 스포이드가 있는 유리병에 담긴 솔루션으로 제공됩니다.
25ml 병으로 제공됩니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
ANAURAN 이어폰 방울, 솔루션
02.0 질적 및 양적 구성
용액 100ml에는 다음이 포함됩니다.
적극적인 원칙
폴리믹신 B 설페이트 U.I. 1,000,000
네오마이신 황산염 0.500g
(네오마이신 염기 g 0.375와 동일)
리도카인 염산염 g 4
03.0 의약품 형태
귀 방울.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
급성 및 만성 중이염.
04.2 용법 및 투여 방법
- 성인 4~5방울, 1일 2~4회
- 소아 2-3방울, 1일 3-4회
몇 분 동안 머리를 옆으로 구부린 상태를 유지하면서 특수 점적기를 사용하여 외이도에 주입합니다.
치료기간은 치료반응의 신속성에 따라 달라질 수 있으므로 연속 10일 이상 사용하지 않는 것이 좋습니다.
04.3 금기 사항
ANAURAN은 금기 사항입니다.
- 폴리믹신 B 설페이트, 네오마이신 설페이트, 리도카인 염산염 및 화학적 관점에서 밀접하게 관련된 화합물 또는 부형제에 과민증이 있는 환자
- 이독성의 위험 때문에 고막 천공이 있는 환자의 경우
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
국소용 제품을 특히 장기간 사용하면 과민성 현상이 나타날 수 있으므로 이 경우 치료를 중지하고 의사와 상의하여 적절한 치료를 받아야 한다.
심하거나 내성이 있는 감염이 있는 경우 국소 드레싱을 적절한 일반 항생제 치료와 통합하는 것이 좋습니다.
다른 항생제 제제와 마찬가지로 장기간 치료하면 내성 세균이 중복 감염될 수 있습니다.
네오마이신은 특히 코르티 기관의 유모 세포 파괴와 함께 달팽이관 손상 후 영구적인 감각신경성 난청을 유발할 수 있습니다. 장기간 사용하는 경우 이독성의 위험이 더 크므로 치료 기간을 연속 10일로 제한하는 것이 좋습니다.
교차 알레르기 및 다른 아미노글리코시드 유도체와의 교차 내성이 발생할 수 있습니다.
ANAURAN은 이과 분야에서만 사용됩니다. 다른 위치의 응용 프로그램은 부적절합니다.
일부 성분에 대한 중요 정보
이 약에는 피부 반응을 일으킬 수 있는 자극제인 염화벤잘코늄이 포함되어 있습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
의약품에 존재하는 활성 성분과의 알려진 상호 작용 연구는 없습니다.
04.6 임신과 수유
임신
임산부에 대한 적절하고 잘 통제된 연구는 없습니다.
이 약은 실제 필요한 경우와 직접적인 의학적 감독하에 임신 중에만 사용해야 합니다.
수유 시간
모유 수유 중인 여성이 이 약을 사용할 때는 주의해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
Anauran은 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
아나우란 투여 후 다음과 같은 이상반응이 보고되었습니다. 사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없습니다.
04.9 과다 복용
과다 복용 사례는 보고되지 않았습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
ANAURAN은 화학항생제 인자에 마취제를 첨가하여 특히 많은 이비인후과 질환의 치료에 적합한 제제입니다.
따라서 항생제 결합은 성분 간의 현저한 상승 작용으로 인해 다양한 감염 형태의 이과적 국소화에 일반적으로 책임이 있는 모든 세균에 효과적으로 작용합니다.또한 폴리믹신 B도 항진균 작용을 부여하기 때문에 ANAURAN은 다음 분야에서 유용한 응용 프로그램을 찾을 수 있습니다. 필드 otomycosis.
리도카인은 마취 작용으로 인해 대부분의 이과적 감정에서 흔히 나타나는 고통스러운 증상을 지배할 수 있습니다.
따라서 ANAURAN은 염증 징후 및 점액 화농성 분비물이 사라질 때까지 신속하게 약화시켜 고통스럽거나 가려운 주관적 증상을 즉시 완화할 수 있습니다. 준비는 또한 진행 중인 병리학 형태의 합병증(진균 중복 감염, 상처 감염 등)에 대한 예방 조치를 수행합니다.
05.2 약동학적 특성
의약품의 개별 성분은 활성 용량에서 전신적으로 흡수되지 않습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
가능한 국소 및/또는 전신 독성 효과를 강조하기 위해 수행된 연구에서 약물의 우수한 내약성이 입증되었습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
염화벤잘코늄, 프로필렌글리콜, 글리세린, 정제수
06.2 비호환성
관련이 없습니다.
06.3 유효기간
3년(3년)
표시된 만료 날짜는 손상되지 않고 올바르게 보관된 포장 상태의 제품을 나타냅니다.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
특별한 주의사항은 없습니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
고무 펌프 점적기가 달린 유리병이 들어 있는 판지 상자는 폴리에틸렌 캡 + 안전 캡 및 전단지로 닫혀 있습니다.
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 주의사항은 없습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
ZAMBON 이탈리아 s.r.l.
Via Lillo del Duca, 10 "." 20091년 브레소(MI)
08.0 마케팅 승인 번호
A.I.C. N. 014302032
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
첫 번째 승인: 1961년 7월 3일
갱신: 2010년 6월 1일
10.0 텍스트 개정일
2012년 8월 28일의 결정