유효 성분: 덱사메타손, 클로트리마졸
Desamix effe 0.3% + 1% 크림
Desamix eff를 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약물 치료 그룹
DESAMIX EFFE는 덱사메타손과 클로트리마졸을 함유한 피부과용 제제입니다.
Dexamethasone은 항염, 항알레르기 및 항증식 작용을 합니다.
클로트리마졸은 항진균 및 항균 활성을 갖는 이미다졸 유도체입니다.
치료 적응증
국소 스테로이드 요법이 필요한 모든 피부 질환에서 중복 감염의 예방 및 치료 목적.
Epidermophyton, Trichophyton, Microsporum, Candida 및 Malassezia furfur로 인한 모든 1차 또는 2차 표재성 표재성 진균증: 족부 백선(무좀), 전신 백선, 사타구니 백선(헤브라의 변연 습진), 칸디다증(서혜부, 유방 아래, 손가락, 겨드랑이) boccarola), pityriasis versicolor.
원시 pyoderma(농가진, 골모낭염, intertrigo).
홍반(서혜부, 겨드랑이, interdigital).
Desamix eff를 사용해서는 안 되는 경우
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
여드름, 주사비, 구강주위 피부염, 루, 피부결핵과 같은 피부과적 영향.
피부에 국한된 바이러스성 질병(예: 단순 포진, 수두).
예방 접종에 대한 피부 반응.
사용 시 주의사항 Desamix eff를 복용하기 전에 알아야 할 사항
아주 어린 시절에 제품이 실제로 필요한 경우와 의사의 직접적인 감독하에 투여되어야 합니다.
광범위한 피부병의 치료에 장기간 코르티손을 피부에 바르면 전신 흡수를 유발할 수 있습니다. 이러한 현상은 폐쇄 붕대를 사용할 때 더 쉽게 발생합니다. 폐쇄 붕대가 광범위한 병변 치료에 사용되는 경우 열 항상성과 구성 요소의 전신 효과에 대한 간섭을 피하기 위해 연속 영역에서 처리하는 것이 좋습니다.
유아의 경우 기저귀가 폐쇄 드레싱 역할을 할 수 있습니다.
외용제를 특히 장기간 사용하면 과민성 현상이 나타날 수 있으므로 이 경우 투여를 중지하고 적절한 치료를 한다.
비민감성 미생물의 발달 및 2차 감염의 경우에도 유사한 행동을 취해야 한다.
상호 작용 Desamix eff의 효과를 수정할 수 있는 약물 또는 식품
최근에 처방전 없이 다른 약을 복용했다면 의사나 약사에게 알리십시오.
관련성이 있는 일반적인 치료법에서 다른 약물과의 상호작용 사례는 보고되지 않았습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
DESAMIX EFFE는 안과용이 아닙니다.
임신과 모유 수유
약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
임산부의 경우 실제 필요한 경우 및 직접적인 의료 감독하에 제품을 투여해야 합니다.
일부 성분에 대한 중요 정보
이 약은 세틸알코올을 함유하고 있습니다. 국소 피부 반응을 일으킬 수 있음(예: 접촉 피부염).
운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
DESAMIX EFFE는 기계를 운전하거나 사용하는 능력에 영향을 미치지 않습니다.
용량, 투여 방법 및 시간 Desamix eff 사용 방법: 용법
1일 2~3회 환부에 크림을 바르고 부드럽게 문지릅니다.
치료 기간
치료는 임상 회복 달성 후 최소 5일 동안 계속되어야 합니다.
과다 복용 Desamix eff를 과다 복용한 경우 해야 할 일
넓은 표면(신체 표면의 10% 이상), 손상된 피부 또는 폐쇄 붕대가 있는 상태에서 장기간 적용하는 경우, 전신 코르티코 요법의 특징적인 효과는 덱사메타손의 전신 흡수 후 나타날 수 있으며, " 뇌하수체 부신축과 피질과다증의 출현.
쿠싱 증후군과 매우 드문 두개내 고혈압이 임상적 표현입니다.
이러한 증상의 소실은 점진적이어야 하는 치료 중단 후에 발생합니다.
DESAMIX EFFE를 우발적으로 섭취/섭취한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원으로 가십시오.
DESAMIX EFFE 사용에 대해 의문점이 있으면 의사나 약사에게 문의하십시오.
부작용 Desamix effe의 부작용은 무엇입니까
모든 의약품과 마찬가지로 DESAMIX EFFE는 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 부작용을 겪는 것은 아닙니다.
특히 강렬하고 장기간의 치료를 위한 피하 코르티손 요법 동안 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다. 작열감, 가려움증, 자극, 알레르기 접촉 피부염, 피부 건조, 피부 위축, 다모증, 여드름 발진, 색소 침착; 폐쇄성 드레싱으로 장기간 치료된 intertriginous 부위에 국한된 위축 및 선조.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
부작용이 심각해지거나 이 전단지에 나열되지 않은 부작용이 발견되면 의사나 약사에게 알리십시오.
만료 및 보유
만료: 패키지에 인쇄된 만료 날짜를 참조하십시오.
만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
약품은 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약품의 버리는 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 약품을 보관하십시오.
마감 "> 기타 정보
구성
크림 100g에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: 데사메타손 0.3g, 클로트리마졸 1.0g.
부형제: 세틸 알코올, 스테아릴 알코올, 유동 파라핀, 폴리소르베이트 60, 소르비탄 스테아레이트, 비결정성 70% 소르비톨, 이소프로필 미리스테이트, 벤질 알코올, 정제수.
의약품 형태 및 함량
크림. 튜브 30g.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 이름 -
데사믹스 에프 0.3% + 1% 크림
02.0 질적 및 양적 구성 -
크림 100g에는 다음이 포함됩니다.
적극적인 원칙: 덱사메타손 0.3g, 클로트리마졸 1.0g.
부형제: 세틸알코올 함유.
03.0 의약품 형태 -
크림.
04.0 임상 정보 -
04.1 치료 적응증 -
국소 스테로이드 요법이 필요한 모든 피부 질환에서 중복 감염의 예방 및 치료 목적.
Epidermophyton, Trichophyton, Microsporum, Candida 및 Malassezia furfur에 의해 유지되는 모든 원시 또는 이차 표재성 진균증에서: 족부 백선(무좀), 전신 백선, 사타구니 백선(헤브라의 변연 습진), 칸디다증(서혜부, 유두하, 손가락 사이, a 부시), 비강진.
원시 pyoderma(농가진, 골모낭염, intertrigo).
홍반(서혜부, 겨드랑이, interdigital).
04.2 용법 및 투여방법 -
1일 2~3회 환부에 크림을 바르고 부드럽게 문지릅니다.
치료는 임상 회복 달성 후 최소 5일 동안 계속되어야 합니다.
04.3 금기 사항 -
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
여드름, 주사비, 구강주위 피부염, 루, 피부결핵과 같은 피부과적 영향.
피부에 국한된 바이러스성 질병(예: 단순 포진, 수두).
예방 접종에 대한 피부 반응.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치 -
아주 어린 시절에 제품이 실제로 필요한 경우와 의사의 직접적인 감독하에 투여되어야 합니다.
장기간의 피부병 치료에서 코르티손을 피부에 바르면 전신 흡수를 결정할 수 있으며, 이러한 현상은 폐쇄 붕대를 사용할 때 더 쉽게 발생합니다.
유아의 경우 기저귀가 폐쇄 드레싱 역할을 할 수 있습니다.
국소용 제품을 특히 장기간 사용하면 과민성 현상이 나타날 수 있으므로 이 경우 치료를 중단하고 적절한 치료를 받아야 합니다.
비민감성 미생물의 발달 및 2차 감염의 경우에도 유사한 행동을 취해야 한다.
폐쇄 붕대로 광범위한 병변을 치료해야 하는 경우 열 항상성과 구성 요소의 전신 효과에 대한 간섭을 피하기 위해 후속 부위에서 치료하는 것이 좋습니다.
DESAMIX EFFE는 안과용이 아닙니다.
이 약은 세틸알코올을 함유하고 있습니다. 국소 피부 반응을 일으킬 수 있음(예: 접촉 피부염).
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태 -
관련성이 있는 일반적인 치료법에서 보고되지 않음.
04.6 임신과 모유 수유 -
임산부의 경우 실제 필요한 경우 및 직접적인 의료 감독하에 제품을 투여해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향 -
DESAMIX EFFE는 기계를 운전하거나 사용하는 능력에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향 -
특히 강렬하고 장기간의 치료를 위한 피하 코르티손 요법 동안 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다. 작열감, 가려움증, 자극, 알레르기 접촉 피부염, 피부 건조, 피부 위축, 다모증, 여드름 발진, 색소 침착; 폐쇄성 드레싱으로 장기간 치료된 intertriginous 부위에 국한된 위축 및 선조.
04.9 과다 복용 -
넓은 표면(신체 표면의 10% 이상), 손상된 피부 또는 폐쇄 붕대가 있는 상태에서 장기간 적용하는 경우, 전신 코르티코 요법의 특징적인 효과는 덱사메타손의 전신 흡수 후 나타날 수 있으며, " 뇌하수체 - 부신 축 및 과피질 기능 항진증의 출현.
쿠싱 증후군과 매우 드문 두개내 고혈압이 임상적 표현입니다.
이러한 증상의 소실은 점진적이어야 하는 치료 중단 후에 발생합니다.
05.0 약리학적 특성 -
05.1 "약력학적 특성 -
DESAMIX EFFE는 합성 코르티코스테로이드: 덱사메타손과 그람 양성 박테리아인 클로트리마졸에 대해서도 활성을 나타내는 광범위한 항진균제의 결합으로 구성됩니다.
Dexamethasone은 항알레르기 및 항염증 활성이 높아 히드로코르티손보다 약 30배, 프레드니솔론보다 약 5배 높습니다.
Clotrimazole은 Tricophyton, Ephydermophyton, Candida, Microsporum, Coccidioides Immitis, Histoplasma Capsulatum 속에 속하는 병원성 진균을 포함한 다양한 진균, 효모 및 곰팡이에 대해 시험관 및 생체 내에서 높은 활성을 갖는 국소용 이미다졸 유도체입니다. , Aspergillus, Malassezia furfur 등
그것은 또한 황색 포도상구균 및 연쇄상 구균 Piogenes에 대해 활성이며 Trichomonas Vaginalis에 대한 억제 및 살균 작용을 발전시킵니다.
05.2 "약동학 특성 -
DESAMIX EFFE에 존재하는 활성 성분은 본질적으로 치료 부위 수준에서 국소 효과를 발휘하며 정상적인 사용 조건에서는 표피 수준에서 흡수가 제한됩니다.
05.3 전임상 안전성 데이터 -
덱사메타손
급성 독성: LD 50(SC 마우스) sup. 700mg/kg까지; LD 50(SC 쥐) 120 mg/kg.
클로트리마졸
급성 독성: LD 50 (쥐 p.o.) 708 mg/kg; LD 50(마우스 p.o.) 903 mg/kg; LD 50 (토끼 p.o.) 1000 mg/kg.
만성 독성: 장기간 국소 투여 후 클로트리마졸은 국소 및 전신적으로 우수한 내약성을 나타냈습니다.
기형발생
덱사메타손
임신한 실험동물에 코르티코스테로이드를 국소적으로 적용하면 전신 흡수 후 태아 기형이 나타날 수 있습니다.
발견물을 인간 종으로 옮길 수 있는지는 입증되지 않았습니다.
클로트리마졸
Clotrimazole은 일반적인 실험 동물에서 배아 독성 또는 기형 유발 활성을 나타내지 않습니다.
06.0 의약품 정보 -
06.1 첨가제 -
세틸 알코올, 스테아릴 알코올, 유동 파라핀, 폴리소르베이트 60, 소르비탄 스테아레이트, 비결정성 70% 소르비톨, 이소프로필 미리스테이트, 벤질 알코올, 정제수.
06.2 비호환성 "-
관련이 없습니다.
06.3 유효 기간 "-
유효 기간: 3년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항 -
이 의약품은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
06.5 즉시포장의 성질 및 포장내용 -
알루미늄 튜브.
튜브 30g.
06.6 사용 및 취급 지침 -
특별한 지시는 없습니다.
07.0 "마케팅 승인" 보유자 -
사보마 메디시날리 S.p.A. - Baganza N. 2/A 경유 - 43100 PARMA.
08.0 마케팅 승인 번호 -
AIC n. 022235042
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일 -
리뉴얼 A.I.C. 2011년 1월
10.0 텍스트 수정 날짜 -
2010년 10월