유효 성분: Betamethasone(베타메타손 디프로피오네이트)
디프로손 0.05% 크림
Diprosone 패키지 인서트는 팩 크기에 사용할 수 있습니다.- 디프로손 0.05% 크림
- 디프로손 0.05% 연고
- 디프로손 0.05% 피부 용액
디프로손을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
디프로손에는 코르티코스테로이드라고 하는 의약품 종류에 속하는 활성 물질인 베타메타손 디프로피오네이트가 포함되어 있습니다.
코르티코스테로이드는 염증을 조절하는 중요한 기능과 함께 수많은 활동을 수행하는 호르몬입니다.
Diprosone은 다음과 같은 피부 질환(피부병)의 치료에 사용됩니다.
- 접촉 습진은 발적, 벗겨짐, 작은 물집, 거품, 작은 표재성 상처를 특징으로 하며 세제, 화장품 또는 작업에 사용되는 물질과 같은 특정 물질과의 접촉으로 인해 발생합니다.
- 종종 심한 가려움증을 동반하는 발적과 물집이 특징인 체질적 습진;
- 노랗고 기름기가 많은 비늘, 발적, 작은 딱지 및 두피, 얼굴, 귀 및 가슴에 영향을 미치는 가려움증을 특징으로 하는 성인 및 유아의 지루성 습진(요람 캡);
- 가려움과 통증이 있는 붉고 가늘고 때로는 두꺼워진 반점이 있는 피부의 어두운 부분을 특징으로 하는 정체 습진;
- 맑은 액체를 포함하는 작고 종종 가려운 수포가 특징인 이한증
- 전신 및 항문 생식기 가려움증;
- Intertrigo는 신체의 인접한 두 부분의 마찰로 인한 발적, 벗겨짐, 자극 및 가려움증을 특징으로 합니다.
- 가려움증, 통증, 작열감 및 거품의 존재를 특징으로 하는 일광 홍반;
- 식물, 화학 물질, 벌레 물림으로 인한 자극성 형태;
- 붉은 반점, 두꺼워짐, 은백색 박편 및 때때로 가려움증을 특징으로 하는 건선
- 다른 염증성 피부 질환, 예를 들어 피부의 심한 가려움증 및 두꺼워짐을 특징으로 하는 단순 태선 및 둥근 또는 다각형 모양의 피부의 암적색 가려움증 완화를 특징으로 하는 편평 태선;
- 박테리아도 존재하는 피부병. 이 경우 디프로손은 특정 항생제와 연관되어야 합니다.
Diprosone을 사용해서는 안되는 경우 금기
디프로손을 사용하지 마십시오
- 베타메타손 디프로피오네이트, 기타 코르티코스테로이드 또는 이 약의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우
- 피부에 영향을 미치는 결핵의 한 형태인 피부 결핵이 있는 경우;
- 피부에 바이러스 성 질병이있는 경우 (단순 포진, 천연두, 수두).
가려움, 발적, 벗겨짐 및 융기된 피부를 특징으로 하는 아토피 피부염이 있는 경우 디프로손이 포함된 폐쇄성(예: 폴리에틸렌) 드레싱을 사용하지 마십시오.
디프로손을 복용하기 전에 알아야 할 사항
디프로손을 사용하기 전에 의사나 약사와 상의하십시오.
디프로손을 눈에 넣지 마십시오.
의사는 Diprosone을 피부의 넓은 표면에 장기간 사용하는 경우 특히 주의를 기울일 것입니다. 특히 폐색 드레싱(예: 폴리에틸렌과 같이 통기성이 없음) 아래에 적용하는 경우에 주의해야 합니다. 혈액으로 전달될 수 있으며 일부 호르몬, 혈당 및 요당 수치, 특정 호르몬(17-KS 및 17-OHCS)의 소변 배출 감소에 영향을 줄 수 있습니다.
약을 사용한 후 자극이 나타나면 치료를 중단하고 적절한 치료를 처방할 의사에게 즉시 알리십시오.
디프로손을 사용하는 동안 피부 감염이 발생하면 적절한 치료를 추천할 의사와 상담하십시오. 치료가 효과적이지 않으면 의사는 감염이 해결될 때까지 디프로손 치료를 중단합니다.
피부에 바르는 약을 특히 장기간 사용하면 알레르기 현상이 나타날 수 있으므로 의사는 치료를 중단하고 적절한 치료를 처방합니다.
국소 사용을 위한 모든 고활성 코르티손 제제와 마찬가지로 의사는 질병이 통제되는 즉시 디프로손 치료를 중단합니다.
모든 유지 요법은 Diprosone 크림 또는 Diprosone 연고와 Diprosone 크림을 번갈아 사용하여 수행됩니다.
Diprosone 크림의 특성을 고려할 때 폐쇄 붕대를 사용하는 것은 권장하지 않습니다.
코르티코스테로이드의 전신 사용(예: 경구 투여) 후에 보고된 모든 부작용은 코르티코스테로이드를 피부에 국소적으로 도포할 때(국소 사용), 특히 영유아에서 발생할 수도 있습니다.
어린이 및 청소년
아주 어린 시절에 실제로 필요한 경우에 약물을 투여해야 합니다.
일부 호르몬에 대한 영향을 포함하여 모든 바람직하지 않은 영향은 특히 영유아에서 키와 체중에 영향을 미치는 성장 지연을 포함하여 발생할 수 있습니다. 신생아의 경우 기저귀는 폐쇄 드레싱 역할을 할 수 있습니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 디프로손의 효과를 변경할 수 있습니까?
다른 약을 사용 중이거나 최근에 사용했거나 사용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
Diprosone의 효과는 다음과 같이 감소합니다.
- 바르비투르산염(주로 불안을 치료하고 수면을 유도하는 데 사용되는 약물);
- 항히스타민제(알레르기 치료에 사용되는 약);
- diphenylhydantoin(간질 치료에 사용되는 약).
Diprosone의 효과는 다음과 같이 증가합니다.
- 살리실산염 및 페닐부타존(염증 치료에 사용되는 약물).
디프로손은 다음의 효과를 감소시킵니다.
- 경구 혈당강하제 및 인슐린(당뇨병 치료에 사용되는 약물).
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되는 경우 이 약을 사용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
임신:
임신한 경우 분명히 필요할 때만 의사의 직접적인 감독하에 이 약을 사용하십시오.
먹이는 시간:
약이 모유로 전달되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 의사는 이 약을 사용한 치료가 귀하에게 얼마나 중요한지를 고려하여 디프로손을 중단할지 여부를 결정할 것입니다.
운전 및 기계 사용
이 약은 운전 능력이나 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
디프로손 크림에는 다음이 포함됩니다.
- 피부 반응(예: 접촉 피부 염증)을 유발할 수 있는 세토스테아릴 알코올;
- 알레르기 반응을 일으킬 수 있는 클로로크레졸.
복용량, 투여 방법 및 시간 Diprosone 사용법: Posology
항상 의사나 약사가 지시한 대로 정확히 이 약을 사용하십시오.
의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오. 디프로손 크림을 하루에 1-2번 바릅니다.
환부 전체에 적당량을 펴 바르고 완전히 흡수될 때까지 부드럽게 마사지합니다.
과다 복용 디프로손을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
Diprosone을 실수로 섭취/과량 투여한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
일반적으로 가역적인 부신의 기능 장애를 일으킬 수 있으므로 디프로손의 과도하고 장기간 사용을 피하십시오.이 경우 의사는 치료를 중단하거나 적용 빈도를 줄이거나 디프로손을 다른 약으로 교체할 것을 조언할 것입니다.
디프로손 사용을 잊은 경우
잊어버린 복용량을 보충하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.
디프로손 복용을 중단하면
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 디프로손의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
피부에 대한 코르티손 요법 중, 특히 강렬하고 장기간의 치료를 위해 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.
- 불타는 감각;
- 가려움;
- 짜증나게 하는 것;
- 피부 건조;
- 피부의 얇아짐(피부 위축);
- 좌창;
- 피부 변색(저색소침착);
- 입 주위에 붉은 발진이 있는 염증(구강 피부염);
- 접촉으로 인한 피부 반응(접촉 피부염);
- 피부 침용;
- 곰팡이, 박테리아 및 바이러스 감염;
- 위축, 땀 정체를 동반한 가려운 발진(밀리아리아) 및 폐쇄 붕대로 장기간 치료한 마찰 부위의 국부적인 줄무늬.
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 또한 https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
디프로손 크림은 첫 개봉 후 3개월간 유효합니다.
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
상자에 "EXP" 뒤에 표시된 만료일이 지난 후에는 이 약을 사용하지 마십시오.
만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
표시된 만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
디프로손이 함유하는 것
- 크림 100g당 활성 성분은 베타메타손 17.21-디프로피오네이트 0.064g이며 베타메타손 알코올 0.05g입니다.
- 다른 성분은 클로로크레졸, 일염기성 인산나트륨 이수화물, 인산, 백색 바셀린, 유동 파라핀, 폴리에틸렌 글리콜 모노옥에틸 에테르(Cetomacrogol 1000), 세토스테아릴 알코올, 정제수입니다.
Diprosone의 모양과 팩 내용물
디프로손 크림 0.05% - 30g 튜브.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
디프로손
02.0 질적 및 양적 구성
크림 100g에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: 베타메타손 17.21 디프로피오네이트 0.064g(알코올 베타메타손 0.05g과 동일).
100g의 연고에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: 베타메타손 17.21 디프로피오네이트 0.064g(알코올 베타메타손 0.05g과 동일).
피부 용액 100g에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: 베타메타손 17.21 디프로피오네이트 0.064g(알코올 베타메타손 0.05g과 동일).
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
크림, 연고, 피부 용액.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
크림
코르티코스테로이드, 특히 더 얇고 섬세한 피부를 가진 부위에 국한된 형태에 민감한 피부병:
• 접촉 습진(세제, 화장품 또는 전문적 성격)
• 체질적 습진
• 성인 및 유아의 지루성 습진(요람 캡)
• 정체 습진
• 이뇨증
• 전신 및 항문 생식기 가려움증
• 인터트리지
• 햇볕에 탐
• 1차 자극성 형태(채소, 화학 물질, 벌레 물림).
추가 징후는 건선 및 Vidal-Brocq's lichen simplex 및 lichen ruber planus와 같은 기타 깊은 염증성 피부병입니다.
연고
코르티코스테로이드, 특히 건조 및 각화과다 형태에 민감한 피부병.
• 건선
• 태선화 습진
• 편평 태선
• 박리 단계에서 접촉 습진(세제, 화장품 또는 전문적 성격)
• 체질적 습진
• 정체 습진
• 이뇨증
• 항문 생식기 가려움증
• 햇볕에 탐
• 1차 자극성 형태(채소, 화학 물질, 벌레 물림).
스킨 솔루션
• 두피의 피부병(지루성 및 미생물성 습진, 건성 또는 유성 비강진, 건선)
• 트리지노이드 주름의 홍반 삼출성 발현 또는 모발로 덮인 부위에 국한됨
• 코르티손에 민감한 기타 피부병.
미생물 또는 진균 성분이 존재하는 피부병에서는 특정 화학항생제가 디프로손과 관련되어야 합니다. 성공하지 못하면 코르티코스테로이드 치료를 중단하십시오.
04.2 용법 및 투여 방법
디프로손 크림, 연고 또는 피부용액을 1일 1~2회 환부에 충분히 도포하고 완전히 흡수될 때까지 부드럽게 마사지합니다.
04.3 금기 사항
국소 코르티손은 활성 물질 또는 부형제에 과민증이 있는 피험자, 피부 결핵 및 단순 포진 환자뿐만 아니라 피부 국소화(천연두, 수두)가 있는 바이러스 질환 환자에게 금기입니다. 폐쇄 요법은 아토피 피부염이 있는 피험자에게 금기입니다.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
일반 사항: 국소 코르티코스테로이드의 전신 흡수는 부신-시상하부-뇌하수체(HPA) 축의 가역적 억제를 유발할 수 있으며, 치료 중단 후 글루코코르티코스테로이드 부족의 가능성이 있습니다. 일부 환자에서 치료 중 코르티코스테로이드의 전신 흡수 후 쿠싱 증후군의 징후가 나타날 수 있습니다. 특히 활성이 있는 국소 스테로이드를 다량으로 피부의 넓은 부위에 적용하는 환자는 부신-시상하부의 억제를 감지하기 위해 주기적으로 평가해야 합니다. - 뇌하수체 축. 부신-시상하부-뇌하수체 축의 억제가 발생하면 약물을 중단하거나 적용 빈도를 줄이거나 덜 강력한 다른 코르티코스테로이드로 교체해야 합니다.
HPA 축 기능의 회복은 일반적으로 약물을 중단하면 신속하고 완전하게 이루어지며, 때때로 전신 코르티코스테로이드의 보충이 필요한 결핍 증상이 나타날 수 있습니다.
부신 억제를 포함하여 전신 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 모든 바람직하지 않은 영향은 특히 영유아에서 국소 코르티코스테로이드에서도 발생할 수 있습니다.
자극이 발생하면 치료를 중단하고 적절한 치료를 시작해야 합니다.
피부과 감염이 있는 경우 적절한 항진균제 및 항균제를 사용해야 합니다. 즉각적인 호의적인 반응이 없으면 감염이 적절하게 조절될 때까지 코르티코스테로이드를 중단해야 합니다.
장기간의 피부병 치료에서 코르티손을 피부에 바르면 전신 흡수를 유발할 수 있으며, 이러한 현상은 폐쇄 붕대를 사용할 때 더 쉽게 발생합니다.
유아의 경우 기저귀가 폐쇄 드레싱 역할을 할 수 있습니다.
외용제를 특히 장기간 사용하면 과민성 현상이 나타날 수 있으므로 이 경우 투여를 중지하고 적절한 치료를 한다.
국소 사용을 위한 모든 고활성 코르티손 제제와 마찬가지로 피부병증이 조절되는 즉시 치료를 중단해야 합니다.
모든 유지 요법은 Diprosone 크림 또는 Diprosone 연고와 Diprosone 크림을 교대로 사용하는 것이 유리합니다.
이 제제는 안과용으로 사용할 수 없습니다. 제제의 물리화학적 특성을 감안할 때 필요하지 않으며 폐쇄 붕대로 적용하지 않는 것이 좋습니다.
소아과에서 사용: 소아 환자는 체중에 대한 피부 표면의 비율이 높기 때문에 더 큰 흡수를 감안할 때 국소 코르티코스테로이드에 의해 유도된 부신-시상하부-뇌하수체 축의 억제 및 외인성 코르티코스테로이드의 효과에 성인보다 더 민감한 것으로 판명될 수 있습니다.
부신-시상하부-뇌하수체 축의 저하, 쿠싱 증후군 및 두개내 고혈압이 국소 코르티코스테로이드로 치료받은 소아에서 설명되었습니다. ACTH와 함께 두개내 고혈압의 징후는 천문의 긴장, 두통 및 양측 유두부종을 포함합니다.
디프로손 크림에는 부형제 중 세토스테아릴 알코올과 클로로크레졸이 포함되어 있습니다. 전자는 국소 피부 반응(예: 접촉 피부염)을 일으킬 수 있고 후자는 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
특히 넓은 피부 부위에 또는 장기간 동안 베타메타손 디프로피오네이트의 국소 투여는 당뇨증 및 식후 고혈당증과 같은 전신 활동 현상을 유발할 수 있습니다. 또한 폐색시 17-KS 및 17-OHCS의 소변 배설 감소를 유발할 수 있습니다.
다른 약물과의 약물 상호작용 현상은 주로 효소 유도, 치환, 반대 활성의 3가지 메커니즘을 통해 발생할 수도 있습니다.
바르비투르산염, 항히스타민제 및 디페닐히단토인은 스테로이드 대사를 증가시켜 약리 활성을 감소시킵니다.
살리실산염 및 페닐부타존과 같은 항염제는 스테로이드가 혈장 단백질에 결합하는 것을 대체하여 활성을 증가시킵니다.
경구 혈당강하제와 인슐린은 강력한 글리코 생성 및 글리코겐 분해 활성으로 인해 스테로이드에 의해 유도된 혈당 증가에 의해 작용이 상쇄됩니다.
04.6 임신과 수유
임신: 임산부에 대한 국소 적용 코르티코스테로이드의 최기형성 가능성에 대한 적절하고 잘 통제된 연구는 없습니다. 따라서 임신 중 또는 수유 중인 여성 및 아주 어린 시절의 여성에서는 실제 필요한 경우에 의사의 직접적인 감독하에 제품을 투여해야 합니다.
먹이는 시간: 코르티코스테로이드의 국소 투여가 모유에서 측정 가능한 농도를 생성하기에 충분한 전신 흡수를 유발할 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 전신 투여된 코르티코스테로이드는 유아에게 해를 끼치지 않을 정도의 양으로 모유로 분비됩니다. 그러나 산모에 대한 약의 중요성을 고려하여 약을 중단할지 여부를 결정해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
Diprosone은 운전 또는 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
특히 강렬하고 장기간의 치료를 위한 피하 코르티손 요법 동안 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다. 작열감, 가려움증, 자극, 피부 건조, 피부 위축, 여드름 발진, 색소 침착, 구강주위 피부염, 알레르기 접촉 피부염, 피부 침용, 이차 감염, 위축, 섬모 및 선조가 장기간에 걸쳐 치료된 intertriginous 부위에 국한되어 있으며, 특히 폐쇄 드레싱을 사용하는 경우에 그렇습니다.
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 이후 발생한 의심되는 이상반응 보고는 의약품의 유익성/위해성 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있어 중요하다. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 과다 복용
국소 코르티코스테로이드를 과도하게 장기간 사용하면 뇌하수체-부신축(HPE)을 억제하여 이차성 부신 기능 부전을 유발할 수 있습니다. HPE 축의 억제가 발생하면 약물을 중단하거나 적용 빈도를 줄이거나 덜 강력한 다른 코르티코스테로이드로 교체해야 합니다. .수전해질 균형을 재조정합니다.
만성 독성의 경우 몸에서 코르티코스테로이드를 천천히 제거하십시오.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 코르티코스테로이드, 피부과 제제.
ATC 코드: D07AC01.
Betamethasone dipropionate는 특히 강한 항염증, 항알레르기 및 항가려움 활성을 갖는 코르티코스테로이드이며 우수한 내약성을 특징으로 합니다.
크림에서 활성 성분은 물로 제거될 수 있고 베타메타손 디프로피오네이트의 활성을 촉진하는 데 특히 적합한 크림 같은, 저자극성, 연화제, 쾌적, 보습, 기름기 없는 백색 비히클에 분산되어 있습니다.
연고에서 베타메타손 디프로피오네이트는 연화제 작용을 발휘할 필요가 있는 건조 형태에서 최대 치료 효능을 제공하기 위해 연구된 백색 바셀린 및 바셀린을 기반으로 한 저자극성 비히클에 분산됩니다.
두피 및 기타 모발로 덮인 부위의 피부병 치료를 위해 특별히 고안된 피부 용액에서 베타메타손 디프로피오네이트는 점도가 연구된 하이드로알코올성, 비민감성, 쾌적성, 무지방 및 무파라벤 비히클에 용해됩니다. 피부 용액이 너무 묽지 않고 동시에 모발에 달라붙지 않고 쉽게 분배될 수 있도록. 이 제제는 냄새나 잔류물을 남기지 않고 상쾌하고 상쾌한 느낌을 주며 물로 쉽게 제거할 수 있습니다.
05.2 약동학적 특성
Betamethasone dipropionate는 특히 넓은 신체 표면에 적용하거나 폐쇄 붕대 기술로 및/또는 장기간 적용하는 경우 피부 외 경로로 흡수되어 전신 효과를 일으킬 수 있습니다.
betamethasone dipropionate의 대사 과정의 주요 자리는 간이며, 여기서 비활성화됩니다. 간과 신장에서는 황산이나 글루쿠론산과 결합하여 소변으로 배설됩니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
위관이 있는 Wistar 쥐에게 투여된 디프로손 제제는 체중 kg당 제품의 최대 투여량인 20ml에서도 동물의 죽음을 일으키지 않았습니다.
다양한 Diprosone 제제를 면도한 쥐 피부에 2g/kg/day(인간이 사용할 수 있는 최대 용량의 10배)의 용량으로 6주 동안 적용했을 때 국소적인 부작용은 없었지만 일반적인 부작용은 거의 없었습니다. 매우 소량의 betamethasone dipropionate가 흡수되어 순환계로 들어가는 것을 의미합니다.
피하 경로로 투여된 디프로손 피부 용액은 사람에게 권장되는 평균 kg/일보다 약 100배 높은 단일 용량에서도 쥐, 토끼 및 돼지에서 사망이나 명백한 장애를 일으키지 않았습니다.
급성 및 만성 독성 연구 또는 임상 시험에서 베타메타손 디프로피오네이트는 발암성 또는 돌연변이 가능성을 암시할 수 있는 현상을 결코 보여주지 않았습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
크림
클로로크레졸, 일염기인산나트륨이수화물, 인산, 백색바셀린, 유동파라핀, 폴리에틸렌글리콜모노에틸에테르(Cetomacrogol 1000), 세토스테아릴알코올, 정제수.
연고
액체 파라핀, 백색 바셀린.
스킨 솔루션
카르복시폴리메틸렌, 이소프로필 알코올, 정제수.
06.2 비호환성
관련이 없습니다.
06.3 유효기간
손상되지 않은 포장:
크림: 3년.
연고: 3년.
스킨 솔루션: 2년.
첫 개봉 후:
크림: 3개월.
연고: 3개월.
스킨 솔루션: 3개월.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
크림 및 연고: 이 약은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
피부 용액: 눈에서 멀리 보관하십시오. 빛으로부터 보호하기 위해 외부 상자에 병을 보관하십시오 인화성 물질이 포함된 의약품.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
크림: 30g의 튜브.
연고: 30g의 튜브.
피부 용액: 30g의 병.
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시는 없습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
MSD 이탈리아 S.r.l.
Vitorchiano를 통해, 151
00189 로마
판매 대리점
Essex Italia S.r.l.
Vitorchiano를 통해, 151
00189 로마
08.0 마케팅 승인 번호
디프로손 0.05% 크림: 30g 튜브 AIC 023087024
디프로손 0.05% 연고: 30g 튜브 AIC 023087051
디프로손 0.05% 피부 용액: 30g 병 AIC 023087075
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
최초 승인 날짜:
디프로손 크림과 연고: 1975년 1월 23일
디프로손 피부 용액: 1979년 9월 21일
가장 최근 갱신 날짜: 2010년 6월
10.0 텍스트 개정일
2015년 4월