유효 성분: 알긴산나트륨, 중탄산칼륨
Gaviscon Advance 경구 현탁액
Gaviscon 고급 패키지 인서트는 팩 크기에 사용할 수 있습니다.- Gaviscon Advance 경구 현탁액
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Gaviscon Advance가 사용되는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
개비스콘 어드밴스는 '항역류'라는 의약품군에 속합니다.
이 약은 위 내용물 위에 떠 있는 보호층을 형성합니다. 이 층은 역류를 방지하고 위 내용물을 식도 내벽에서 멀리 유지하여 속쓰림과 소화 불량의 증상을 완화합니다.
Gaviscon Advance는 식후 또는 임신 중 또는 역류로 인한 식도염 관련 증상이 있는 환자와 같이 위산 역류, 속쓰림 및 소화 불량(역류로 인한)과 같은 위식도 역류와 관련된 증상을 치료하는 데 사용됩니다.
Gaviscon Advance를 사용해서는 안 되는 경우
Gaviscon Advance를 복용하지 마십시오:
- 활성 물질 또는 이 약의 다른 성분에 알레르기(과민성)가 있는 경우
사용상의 주의 가비스콘을 복용하기 전에 알아야 할 사항
이 약은 나트륨(10ml당 4.6mmol), 칼륨(10ml당 2.0mmol), 칼슘을 함유하고 있습니다.
- 이러한 염분이 특히 낮은 식단을 따르도록 권장받은 경우 이 약을 복용하기 전에 의사와 상담하십시오.
- 일부 소금은 이러한 질병을 방해할 수 있으므로 신장 또는 심장 질환을 앓고 있거나 앓고 있는 경우 이러한 소금의 함량에 대해 의사와 상담하십시오.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 개비스콘 어드밴스의 효과를 바꿀 수 있습니까?
비처방약을 포함하여 다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용한 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유:
약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
Gaviscon Advance의 일부 성분에 대한 중요 정보:
이 약은 메틸 파라하이드록시벤조에이트(E218)와 프로필 파라하이드록시벤조에이트(E216)를 함유하고 있어 알레르기 반응(지연 포함)을 유발할 수 있습니다.
운전 및 기계 사용:
이 약은 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Gaviscon Advance 사용 방법: Posology
이 약을 복용하기 전에 폐쇄가 손상되지 않았는지 확인하십시오.
사용하기 전에 잘 흔들어 주십시오.
노인 및 12세 이상 어린이를 포함한 성인: 식후 및 저녁 취침 전 또는 의사의 지시에 따라 5-10ml(1-2 5ml 티스푼).
12세 미만의 어린이: 의학적 조언에 의해서만 제공되어야 합니다.
과다 복용 Gaviscon Advance를 과다 복용 한 경우해야 할 일
Gaviscon Advance 복용을 잊은 경우 잊은 복용량을 보충하기 위해 이중 복용량을 복용하지 말고 이전과 같이 계속 복용하십시오.
개비스콘 어드밴스를 필요 이상으로 복용하면 속이 더부룩할 수 있습니다. 이것은 당신에게 해를 끼치 지 않을 것 같지만 이것이 사라지지 않으면 의사 나 약사와 상담하십시오.
7일 후에도 증상이 지속되면 의사와 상담하십시오.
부작용 개비스콘 어드밴스의 부작용은 무엇입니까
매우 드물게(환자 10,000명 중 1명 미만) 성분에 대한 알레르기 반응의 가능성이 있습니다. 증상에는 피부 발진, 가려움증, 호흡 곤란, 현기증, 얼굴, 입술, 혀 또는 목의 부종이 포함될 수 있습니다.
이러한 부작용이나 다른 부작용이 나타나면 약 복용을 중단하고 즉시 의사와 상담하십시오.
부작용 보고
부작용이 있는 경우 의사나 약사와 상담하십시오. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse에 나열된 국가 보고 시스템을 통해 부작용을 직접 보고할 수도 있습니다.
부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
팩에 명시된 만료일이 지나면 Gaviscon Advance를 사용하지 마십시오.
최초 개봉 후 6개월 이내에 제품을 사용하십시오.
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
냉장 보관하지 마십시오.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
팩의 내용물 및 기타 정보
Gaviscon Advance에는 다음이 포함됩니다.
경구 현탁액 10ml의 활성 성분은 알긴산 나트륨 1000mg과 중탄산 칼륨 200mg입니다.
다른 성분은 탄산칼슘, 카보머, 파라하이드록시벤조산메틸(E218), 파라하이드록시벤조산프로필(E216), 사카린나트륨, 수산화나트륨, 회향에서 추출한 아니스향, 정제수입니다.
Gaviscon Advance의 모습과 팩의 내용물
개비스콘 어드밴스는 80ml, 100ml, 125ml, 140ml, 150ml, 180ml, 200ml, 250ml, 300ml, 400ml, 500ml, 560ml, 600ml의 병으로 제공됩니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
GAVISCON 사전 구강 의심
02.0 질적 및 양적 구성
1ml에는 알긴산 나트륨 100mg과 중탄산 칼륨 20mg이 들어 있습니다.
알려진 효과가 있는 부형제: 메틸 파라하이드록시벤조에이트(E218) 및 프로필 파라하이드록시벤조에이트(E216).
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
경구 현탁액.
점성이 있는 희끄무레한 현탁액.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
예를 들어 식후 또는 임신 중 또는 역류성 식도염과 관련된 증상이 있는 환자에서 위산 역류, 속쓰림 및 소화 불량(역류로 인한)과 같은 위식도 역류와 관련된 증상의 치료.
04.2 용법 및 투여 방법
복용량
성인 및 12세 이상 어린이: 식후 및 저녁 취침 전 5-10 ml.
12세 미만의 어린이: 의학적 조언에 의해서만 제공되어야 합니다.
치료 기간
7일 후에도 증상이 개선되지 않으면 임상 양상을 재평가해야 합니다.
특수 인구
고령자: 이 연령대의 용량을 변경할 필요는 없습니다.
간부전 환자: 용량을 변경할 필요가 없습니다.
신부전 환자: 저염식이 필요한 경우 주의하십시오(섹션 4.4 참조).
투여 방법
구강 사용.
잘 흔든 후 사용하시고, 제품을 처음 드시기 전 밀봉상태를 확인하세요.
04.3 금기 사항
이 약은 메틸 파라하이드록시벤조에이트(E218) 및 프로필 파라하이드록시벤조에이트(E216)(섹션 4.4 참조)와 같은 활성 물질 또는 섹션 6.1에 나열된 부형제에 대해 알려지거나 의심되는 과민증이 있는 환자에게 사용을 금합니다.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
7일 후에도 증상이 개선되지 않으면 임상 양상을 재평가해야 합니다.
각 10ml 용량에는 106mg(4.6mmol)의 나트륨과 78mg(2.0mmol)의 칼륨이 포함되어 있습니다. 이는 특히 저염식이 권장되는 경우, 예를 들어 일부 울혈성 심부전 및 신부전의 경우 또는 혈장 칼륨 수준을 증가시킬 수 있는 약물을 복용하는 경우에 고려되어야 합니다.
각 10ml 용량에는 200mg(2.0mmol)의 탄산칼슘이 들어 있습니다. 고칼슘혈증, 신석회증 및 재발성 칼슘 함유 신장 결석이 있는 환자를 치료할 때는 주의를 기울여야 합니다.
이 약은 메틸 파라하이드록시벤조에이트(E218)와 프로필 파라하이드록시벤조에이트(E216)를 함유하고 있습니다. 이들은 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다(때로는 지연됨).
12세 미만 아동의 치료에 대해서는 섹션 4.2를 참조하십시오.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
알려진 바 없음.
04.6 임신과 수유
임신
500명 이상의 임산부를 대상으로 한 임상 연구와 "많은 시판 후 경험 데이터"에 따르면 활성 성분이 기형이나 태아/신생아 독성을 유발하지 않는 것으로 나타났습니다.
Gaviscon Advance는 임상적으로 필요한 경우 임신 중에 사용할 수 있습니다.
수유 시간
수유 중인 유아에 대한 알려진 영향 없음. Gaviscon Advance는 모유 수유 중에 사용할 수 있습니다.
비옥
인간 생식 능력에 대한 알려진 영향 없음.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
Gaviscon Advance는 기계를 운전하거나 사용하는 능력에 영향을 미치지 않거나 무시할 수 있습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
바람직하지 않은 효과는 다음 규칙에 따라 빈도에 따라 분류되었습니다. 매우 흔함(≥ 1/10), 흔함(≥ 1/100, ≤ 1/10), 흔하지 않음(≥ 1/1,000, ≤ 1/100), 드물게( ≥ 1 / 10,000, ≤ 1 / 1,000), 매우 드물고(≤ 1 / 10,000) 알려지지 않음(사용 가능한 데이터에서 추정할 수 없음).
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 후 발생하는 이상반응 의심사례 보고는 의약품의 유익성/위해성 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있어 중요하다. www.aifa.gov.it/responsabili.
04.9 과다 복용
과량투여시에는 대증요법을 시행해야 한다. 환자는 복부 팽창을 느낄 수 있습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물치료군: 역류방지제, ATC 코드: A02E A01
현탁액은 섭취 시 위산과 반응하여 pH가 거의 중성인 알긴산의 겔 덮개를 형성하고 위 내용물에 부유(최대 4시간)하여 효과적으로 위식도 역류를 방지합니다. 심하면 동일한 겔 덮개가 역류할 수 있습니다. 위 내용물 대신 식도에 들어가 완화 효과를 발휘합니다.
05.2 약동학적 특성
약물의 작용 방식은 물리적이며 전신 순환으로의 흡수에 의존하지 않습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
처방자와 관련된 전임상 결과는 보고되지 않았습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
탄산칼슘, 974P 카보머, 파라하이드록시벤조산메틸(E218), 파라하이드록시벤조산프로필(E216), 사카린나트륨, 회향향, 수산화나트륨(pH 조절용) 및 정제수.
회향 향료 성분: 회향, 아네톨, 벤질 알코올.
06.2 비호환성
관련이 없습니다.
06.3 유효기간
유효 기간: 2년.
개봉 후 유통기한: 6개월.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
냉장 보관하지 마십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
80, 100, 125, 140, 150, 180, 200, 250, 300, 400, 500, 560 또는 600ml를 포함하는 폴리에틸렌 폼 패드로 덮인 개봉용 안전 봉인이 있는 모양의 폴리프로필렌 캡이 있는 호박색 유리병 보류
또는
5, 10, 15 및 20ml 노치가 있는 계량 컵(천연 폴리프로필렌) 또는 2.5ml 및 5ml 노치 및 80, 100, 125, 140, 150, 180, 200, 250, 300, 400, 500, 560 또는 600ml의 현탁액을 포함합니다.
모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
판지 상자와 계량컵 또는 계량스푼은 일부 시장/팩에서 제공되지 않을 수 있습니다.
06.6 사용 및 취급 지침
사용하지 않은 약과 이 약에서 파생된 폐기물은 현지 규정에 따라 처리해야 합니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Dansom Lane, Hull HU8 7DS, 영국
이탈리아 대표: Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G. Spadolini 7, 20141 Milan
08.0 마케팅 승인 번호
경구 현탁액 80ml 병: A.I.C. N. 034248082
경구 현탁액 100ml 병: A.I.C. N. 034248017
경구 현탁액 125ml 병: A.I.C. N. 034248029
경구 현탁액 140ml 병: A.I.C. N. 034248031
경구 현탁액 150ml 병: A.I.C. N. 034248106
경구 현탁액 180ml 병: A.I.C. N. 034248070
경구 현탁액 200ml 병: A.I.C. N. 034248043
경구 현탁액 250ml 병: A.I.C. N. 034248056
경구 현탁액 300ml 병: A.I.C. N. 034248118
경구 현탁액 400ml 병: A.I.C. N. 034248120
경구 현탁액 500ml 병: A.I.C. N. 034248068
경구 현탁액 560ml 병: A.I.C. N. 034248094
경구 현탁액 600ml 병: A.I.C. N. 034248132
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
최초 승인 날짜: 1996년 10월 31일
10.0 텍스트 개정일
01/04/2015