유효 성분: 멘톨(멘톨 에틸글리콜레이트), 비타민 C(아스코르빈산나트륨)
Coryfin 2.8 mg + 16.8 mg 로젠지
왜 코리핀을 사용합니까? 무엇을 위한 것입니까?
코리핀은 흡연자의 경우에도 목의 자극을 완화하고 가래를 감소시키기 때문에 기침 및 목소리 변화(목쉼)를 치료하는 데 사용됩니다.
기분이 나아지지 않거나 3일 후에 더 나빠지면 의사와 상의하십시오.
금기 사항 Coryfin을 사용해서는 안 되는 경우
코리핀을 사용하지 마십시오
- 활성 물질 또는 이 약의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우
- 30개월 미만의 어린이;
- 간질로 고통받는 어린이의 경우;
- 발열(열성 경련)과 관련된 경련(근육의 격렬하고 비자발적인 수축)을 겪은 소아에서.
코리핀을 복용하기 전에 알아야 할 사항
Coryfin을 사용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하십시오.
이 제품은 다량의 발사믹 물질(테르펜 유도체)인 멘톨을 함유하고 있으며, 이는 유아 및 어린이에게 경련을 일으킬 수 있습니다.
이 약에 포함된 일부 물질인 테르펜 유도체가 신체와 뇌에 축적되는 것을 방지하기 위해 이 약을 3일 이상 사용하지 마십시오.
권장 복용량을 초과하지 마십시오(섹션 3 "필요한 것보다 더 많은 Coryfin을 사용하는 경우" 및 섹션 4 "바람직하지 않은 영향" 참조).
제품은 가연성이므로 화기에서 멀리하십시오.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 코리핀의 효과를 바꿀 수 있습니까?
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
코리핀은 테르펜 유도체(예: 장뇌, 시네올, 니아울리, 야생 백리향, 테르피네올, 테르핀, 시트랄, 멘톨 및 솔잎, 유칼립투스 및 테레빈유)를 포함하는 다른 제품(의약 또는 화장품)과 함께 사용해서는 안 됩니다.
음식, 음료 및 알코올이 포함된 Coryfin
알려진 상호 작용이 없습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되는 경우 이 약을 사용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
이 약은 임신 중 및 임신을 피하기 위한 방법을 사용하지 않는 가임기 여성에게는 권장되지 않습니다.
이 약은 모유 수유 중에 사용해서는 안됩니다.
운전 및 기계 사용
이 약은 운전 능력이나 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
코리핀은 포도당과 자당을 함유하고 있습니다.
의사가 일부 설탕에 과민증이 있다는 말을 들었다면 이 약을 복용하기 전에 의사와 상의하십시오. 이 약은 1정당 0.9g의 자당과 1정당 1.1g의 포도당을 함유하고 있습니다. 당뇨병이 있는 사람에게 고려되어야 합니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Coryfin 사용 방법: 용법
항상 이 책자에 설명된 대로 또는 의사나 약사의 지시에 따라 이 약을 정확히 사용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
표시된 복용량을 초과하지 마십시오.
권장 복용량은 1~2시간마다 1정, 1일 최대 8정입니다.
어린이에게 사용
이 약은 30개월 미만의 어린이에게 사용해서는 안됩니다.
생후 30개월 이상의 소아에서는 용량을 반으로 줄여야 합니다(1일 최대 4정).
치료 기간: 치료 기간은 3일을 초과해서는 안 됩니다.
과다 복용 코리핀을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
유아가 이 약을 잘못 섭취하거나 어린이에게 표시된 용량보다 많은 양을 복용하는 경우 멘톨의 존재로 인해 경련(근육의 격렬하고 비자발적인 수축)의 위험이 있을 수 있습니다. 이러한 경우에는 즉시 가까운 응급실로 가거나 의사의 진찰을 받으십시오.
부작용 Coryfin의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
드물게 과민성 현상(접촉한 이물질에 대한 유기체의 과도한 반응으로 알레르기를 유발할 수 있음) 또는 자극이 나타날 수 있습니다. 이러한 경우 치료를 중지하고 의사와 상담하십시오.
어린이의 추가 부작용
표시된 것보다 더 많은 양을 복용하는 경우 멘톨의 존재로 인해 어린이에게 폭력적이고 비자발적인 근육 수축(경련)이 발생할 수 있습니다(섹션 3 "필요한 것보다 더 많은 코리핀을 사용하는 경우" 참조).
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 웹사이트 www.agenziafarmaco.it/it/responsabili를 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다.부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
상자에 "EXP" 뒤에 표시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
기타 정보
Coryfin 정제에 포함된 Coryfin
- 활성 성분은 멘톨 에틸글리콜레이트 2.8mg, 아스코르브산 나트륨 16.8mg(아스코르브산 또는 비타민 C 15mg과 동일)입니다.
- 다른 성분은 멘톨, 구연산, 레몬 에센스, 자당, 포도당입니다.
Coryfin의 모습과 팩의 내용물
Coryfin은 물집에 24개의 정제가 들어 있는 상자에 들어 있습니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
코리핀
02.0 질적 및 양적 구성
Coryfin 6.5 mg + 18 mg 로젠지
적극적인 원칙:
멘톨 에틸글리콜레이트 6.5mg;
아스코르브산 나트륨 18.0mg은 아스코르브산(비타민 C) 16mg과 동일합니다.
알려진 효과가 있는 부형제: 포도당 0.9g, 자당 1.1g
Coryfin 2.8 mg + 16.8 mg 로젠지
적극적인 원칙:
멘톨 에틸글리콜레이트 2.8mg;
아스코르브산 나트륨 16.8mg은 아스코르브산(비타민 C) 15mg과 동일합니다.
알려진 효과가 있는 부형제: 포도당 0.9g, 자당 1.1g
Coryfin 6.5 mg + 112.5 mg 로젠지
적극적인 원칙:
멘톨 에틸글리콜레이트 6.5mg;
아스코르브산 나트륨 112.5mg은 아스코르브산(비타민 C) 100mg과 동일합니다.
알려진 효과가 있는 부형제: 포도당 0.8g, 자당 1g.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
태블릿.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
기침과 쉰 목소리의 치료에 증상이 있습니다.
Coryfin은 흡연자의 경우에도 국소 자극을 완화하고 가래를 감소시킵니다.
04.2 용법 및 투여 방법
복용량
코리핀 6.5mg + 18mg 및 코리핀 2.8mg + 16.8mg:
1~2시간마다 1정, 하루 최대 8정.
코리핀 6.5mg + 112.5mg:
2~3시간마다 1정, 하루 최대 6정.
소아 인구
30개월 이상의 어린이는 복용량을 절반으로 줄이십시오.
표시된 복용량을 초과하지 마십시오.
치료 기간은 3일을 초과해서는 안됩니다.
04.3 금기 사항
- 활성 물질 또는 섹션 6.1에 나열된 첨가제에 과민증.
- 30개월 이하의 어린이.
- 간질 또는 열성 경련의 병력이 있는 어린이.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
이 제품에는 테르펜 유도체가 포함되어 있어 과다 복용 시 영유아의 경련과 같은 신경 장애를 일으킬 수 있습니다.
장뇌, 시네올, 니아울리, 야생 백리향, 테르피네올, 테르핀, 시트랄, 멘톨 및 솔잎, 유칼립투스 및 유칼립투스 에센셜 오일과 같은 테르펜 유도체의 축적과 관련된 위험으로 인해 치료를 3일 이상 연장해서는 안됩니다. 테레빈유는 조직과 뇌, 특히 신경 심리학적 장애에서 (친유성 특성으로 인해 대사 및 폐기 속도가 알려져 있지 않음)
약물 이상 반응 및 과다 복용과 관련된 장애의 위험 증가를 피하기 위해 권장 용량보다 더 높은 용량을 사용해서는 안 됩니다(섹션 4.9 참조).
제품은 가연성이므로 화염에 접근해서는 안됩니다.
코리핀에는 포도당이 포함되어 있습니다. 드물게 포도당-갈락토오스 흡수장애가 있는 환자는 이 약을 복용해서는 안 됩니다.
코리핀에는 자당이 들어 있습니다. 드물게 과당 불내성, 포도당-갈락토오스 흡수 장애 또는 수크라제 이소말타제 결핍증이 있는 환자는 이 약을 복용해서는 안 됩니다.
당뇨병이 있는 사람에게 고려되어야 합니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
코리핀은 투여 경로(경구, 직장, 피부, 비강 또는 흡입)에 관계없이 테르펜 유도체를 함유하는 다른 제품(의약 또는 화장품)과 함께 사용해서는 안 됩니다.
04.6 임신과 수유
임신
임산부의 멘톨 사용에 대한 데이터는 없거나 제한적입니다.
Coryfin은 임신 중 및 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성에게 권장되지 않습니다.
수유 시간
모유 중 멘톨 배설에 대한 정보가 충분하지 않으므로 모유 수유 중에는 코리핀을 사용해서는 안 됩니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
이 약은 운전 능력이나 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
드물게 과민성 또는 자극성 효과가 있는 경우 사용을 중단하고 적절한 치료를 시행하십시오.
소아 인구
멘톨의 존재로 인해 권장 용량을 준수하지 않을 경우 어린이 및 유아에게 경련의 위험이 있을 수 있습니다.
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 후 발생하는 의심되는 이상반응의 보고는 의약품의 유익성/위해성 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있기 때문에 중요합니다. 의료 전문가는 의심되는 이상반응이 있는 경우 국가 보고 시스템을 통해 보고해야 합니다. "주소: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 과다 복용
과다 복용의 알려진 영향은 없습니다.
소아 인구
영유아에게 우발적으로 경구 섭취하거나 부정확하게 투여하는 경우 신경 장애의 위험이 있습니다.
필요한 경우 전문 치료 센터에서 적절한 대증 치료를 시행합니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 기침 및 감기에 대한 준비. 거담제.
ATC 코드: R05CA10.
행동의 메커니즘
멘톨 에틸글리콜레이트는 발사믹-연화제 특성을 지닌 멘톨의 특히 활성 유도체입니다.
아스코르브산 또는 비타민 C는 세포 산화 환원 과정에 적극적으로 개입합니다. 따라서 이 수용성 비타민의 영향을 받지 않는 신체 조직은 없습니다.
임상 효능 및 안전성
테르펜 유도체는 간질 발생 역치를 낮출 수 있습니다.
05.2 약동학적 특성
흡수
아스코르브산 또는 비타민 C는 수용성 비타민으로 위장관에서 흡수됩니다.
분포
아스코르빈산은 조직에 널리 분포되어 있으며 적혈구나 혈장보다 백혈구와 혈소판에 농도가 높습니다.
제거
과도한 아스코르빈산은 소변으로 빠르게 제거되어 일반적으로 약간의 이뇨작용을 일으키므로 축적의 위험이 없습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
Coryfin 6.5 mg + 18 mg의 한 정제에는 멘톨-유칼립톨 향, 구연산, 자당, 포도당이 포함되어 있습니다.
Coryfin 2.8 mg + 16.8 mg의 한 정제에는 멘톨, 구연산, 레몬 에센스, 자당, 포도당이 포함되어 있습니다.
Coryfin 6.5 mg + 112.5 mg의 한 정제에는 멘톨, 만다린 아로마, 구연산, 자당, 포도당이 포함되어 있습니다.
06.2 비호환성
관련이 없습니다.
06.3 유효기간
5 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
이 의약품은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
Coryfin 6.5 mg + 18 mg은 PVC-PVDC-Al 물집에 24개의 정제가 들어 있는 상자에 들어 있습니다.
Coryfin 2.8 mg + 16.8 mg은 PVC-PVDC-Al 물집에 24개의 정제가 들어 있는 상자에 들어 있습니다.
Coryfin 6.5 mg + 112.5 mg은 PVC-PVDC-Al 물집에 24개의 정제가 들어 있는 상자에 들어 있습니다.
06.6 사용 및 취급 지침
폐기에 대한 특별한 지침이 없습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
제약 연구실 SIT S.r.l. - Cavour 70을 통해 - 27035 Mede(PV).
08.0 마케팅 승인 번호
코리핀 6.5 mg + 18 mg - 24 A.I.C. N. 012377026
코리핀 2.8 mg + 16.8 mg - 24 A.I.C. N. 012377089
코리핀 6.5 mg + 112.5 mg - 24 A.I.C. N. 012377053
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
코리핀 6.5 mg + 18 mg - 24정:
최초 승인 날짜: 1981년 6월 25일
가장 최근 갱신 날짜: 2010년 1월 6일
코리핀 2.8 mg + 16.8 mg - 24정:
최초 승인 날짜: 1981년 6월 25일
가장 최근 갱신 날짜: 2010년 1월 6일
코리핀 6.5 mg + 112.5 mg - 24정:
최초 승인 날짜: 1981년 6월 25일
가장 최근 갱신 날짜: 2010년 1월 6일
10.0 텍스트 개정일
2014년 6월 24일의 AIFA 결정