유효 성분: 히드로코르티손 아세테이트
하이드로코르티손 아세테이트 DYNACREN -1% 크림, 30g 튜브
Hydrocortisone Acetate가 사용되는 이유 - Generic Drug? 무엇을 위한 것입니까?
약품 카테고리: 피부과, 코르티코스테로이드.
치료 적응증: 벌레 물림, 가려움증, 홍반 및 습진.
Hydrocortisone Acetate를 사용해서는 안 되는 경우의 금기 사항 - 일반 약물
활성 물질 또는 부형제에 과민증. 바이러스성(예: 피부결핵, 단순포진, 수두), 세균성 및 진균성 질환의 경우.
사용상의 주의 히드로코르티손 아세테이트를 복용하기 전에 알아야 할 사항 - 일반 의약품
일반 사항: 국소 코르티코스테로이드의 전신 흡수는 부신-시상하부하수체(HPA) 축의 가역적 억제를 유발할 수 있으며, 치료 중단 후 글루코코르티코스테로이드 부족 가능성이 있습니다.
일부 환자에서 치료 중 코르티코스테로이드의 전신 흡수 후 쿠싱 증후군의 징후가 나타날 수 있습니다. 넓은 피부 영역에 특히 활성인 국소 스테로이드를 다량으로 투여받는 환자는 부신-시상하부-뇌하수체의 억제를 감지하기 위해 주기적으로 평가해야 합니다. 중심선. 부신-시상하부-뇌하수체 축의 억제가 발생하면 약물을 중단하거나 적용 빈도를 줄이거나 덜 강력한 다른 코르티코스테로이드로 교체하려는 시도가 이루어져야 합니다.
HPA 축 기능의 회복은 일반적으로 약물 중단 후 빠르고 완전하며, 때때로 전신 코르티코스테로이드 보충이 필요한 결핍 증상이 나타날 수 있습니다.
이 약의 사용 중 피부 자극(발진, 자극, 작열감 등)이 발생한 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
특히 넓은 표면에서 히드로코르티손 아세테이트를 장기간 사용하지 않는 것이 좋습니다.
장기간의 피부병 치료에 코르티손을 피부에 바르면 전신 흡수를 유발할 수 있으며, 이러한 현상은 폐쇄 붕대를 사용할 때 더 쉽게 발생합니다.
유아의 경우 기저귀가 폐쇄 드레싱 역할을 할 수 있습니다. 어떤 경우에도 제제의 물리화학적 특성을 고려할 때 필요하지 않으며 폐쇄 붕대로 적용하지 않는 것이 좋습니다.
국소용 의약품을 특히 장기간 사용하면 과민반응을 일으킬 수 있으므로 이 경우 투여를 중지하고 적절한 치료를 시행한다. 곧 피부병의 통제가 달성되었습니다.
소아과에서의 사용: 소아 환자는 신체 표면에 대한 피부의 비율이 높기 때문에 흡수율이 더 높기 때문에 국소 코르티코스테로이드 및 외인성 코르티코스테로이드의 영향으로 유발되는 부신-시상하부-뇌하수체 축의 억제에 성인보다 더 민감한 것으로 판명될 수 있습니다. 무게. 2세 미만의 어린이에서 히드로코르티손 아세테이트의 사용은 위험/이익 비율과 관련하여 의사가 주의 깊게 평가해야 합니다.
상호 작용 Hydrocortisone Acetate의 효과를 조절할 수 있는 약물 또는 식품 - 일반 약물
최근에 처방전 없이 다른 약을 복용했다면 의사나 약사에게 알리십시오. 히드로코르티손 아세테이트의 국소 투여, 특히 넓은 피부 부위에 적용하거나 장기간 사용하면 당뇨증 및 식후 고혈당증과 같은 전신 활동 현상이 발생할 수 있습니다.
바르비투르산염, 항히스타민제 및 디페닐히단토인은 스테로이드 대사를 증가시켜 약리 활성을 감소시킵니다.
살리실산염 및 페닐부타존과 같은 항염제는 스테로이드가 혈장 단백질에 결합하는 것을 대체하여 활성을 증가시킵니다. 경구 혈당강하제와 인슐린은 강력한 글리코 생성 및 글리코겐 분해 활성으로 인해 스테로이드에 의해 유도된 혈당 증가에 의해 작용이 상쇄됩니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
Hydrocortisone acetate는 안과용이 아닌 외부용입니다. 점막에 바르지 마십시오. 눈 마주 치는 것을 피하다.
눈에 띄는 결과가 없는 짧은 기간의 치료 후에는 코르티코스테로이드 치료를 중단하고 의사와 상담하십시오.
임신과 모유 수유
약을 복용하기 전에 의사에게 조언을 구하십시오.
특정 데이터가 없는 경우 임신 중 및 수유 중 히드로코르티손 아세테이트의 사용은 위험/이익 비율과 관련하여 의사가 신중하게 평가해야 합니다.
운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
히드로코르티손 아세테이트는 주의력에 영향을 미치지 않습니다. 따라서 운전하거나 기계를 사용하는 능력에 영향을 미치지 않습니다.
일부 성분에 대한 중요 정보
이 제품에는 알레르기 반응(때때로 지연됨)을 유발할 수 있는 p-하이드록시벤조에이트가 포함되어 있습니다.
복용량 및 사용 방법 Hydrocortisone acetate 사용 방법 - 일반 의약품: Posology
1일 2회 환부에 크림을 얇게 펴 바르고 가볍게 문질러 줍니다. 권장 복용량을 초과하지 마십시오.
과다 복용 Hydrocortisone Acetate를 과다 복용한 경우 해야 할 일 - 일반 약물
국소 코르티코스테로이드를 과도하게 장기간 사용하면 뇌하수체-부신축(HPE)을 억제하여 이차성 부신 기능 부전을 유발할 수 있습니다. HPE 축 억제가 발생하면 약물을 중단하거나 적용 빈도를 줄이거나 덜 강력한 다른 코르티코스테로이드로 교체해야 합니다. .수전해질 균형을 재조정합니다.
만성 독성의 경우 몸에서 코르티코스테로이드를 천천히 제거하십시오.
실수로 Hydrocortisone Acetate Dynacren을 과량 섭취/섭취한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
Hydrocortisone Acetate Dynacren의 사용에 대해 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하십시오.
부작용 Hydrocortisone Acetate - Generic Drug의 부작용은 무엇입니까
모든 의약품과 마찬가지로 히드로코르티손 아세테이트는 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 겪는 것은 아닙니다. 다음은 히드로코르티손의 부작용입니다. 나열된 개별 효과의 빈도를 설정하는 데 사용할 수 있는 데이터가 충분하지 않습니다.
국소 사용을 위한 모든 준비와 마찬가지로 국소 과민 반응이 발생할 수 있습니다. 다음과 같은 보고가 보고되었습니다: 화끈거림, 가려움증, 자극, 피부 건조, 피부 위축, 여드름 발진, 저색소침착, 위축 및 특히 폐쇄 드레싱을 사용하는 경우 장기간 동안 치료를 받은 인접 부위에 국한된 선조.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
부작용이 심각해지거나 이 전단지에 나열되지 않은 부작용이 발견되면 의사나 약사에게 알리십시오.
만료 및 보유
만료: 패키지에 표시된 만료 날짜를 참조하십시오. 유통 기한은 개봉하지 않고 올바르게 보관된 약을 나타냅니다. 용기를 처음 개봉한 후에는 유효 기간 내에 의약품을 사용해야 합니다. 이 기간이 지나면 잔여 의약품은 폐기해야 합니다.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
빛으로부터 약을 보호하기 위해 원래 포장에 단단히 밀봉하여 보관하십시오. 약을 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 처리 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
기타 정보
크림 100g에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: 히드로코르티손 아세테이트 1.0g.
부형제: C12 및 C20 지방산의 폴리글리콜산 에스테르, 글리세롤 모노스테아레이트, 스쿠알란, 세틸 팔미테이트, 메틸 p-하이드록시벤조에이트, 프로필 p-하이드록시벤조에이트, 정제수.
제약 형태: 크림, 30g 튜브.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
하이드로코르티손 아세테이트 다이나크렌 1% 크림
02.0 질적 및 양적 구성
크림 100g 함유
유효 성분: 히드로코르티손 아세테이트 1.0g
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
크림
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
벌레 물림, 가려움증, 발진 및 습진.
04.2 용법 및 투여 방법
1일 2회 환부에 크림을 얇게 펴 바르고 가볍게 문질러 줍니다.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
바이러스성(예: 피부결핵, 단순포진, 수두), 세균성 및 진균성 질환의 경우.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
일반 사항: 국소 코르티코스테로이드의 전신 흡수는 부신-시상하부-뇌하수체(HPA) 축의 가역적 억제를 유발할 수 있으며, 치료 중단 후 글루코코르티코스테로이드 부족의 가능성이 있습니다. 일부 환자에서 치료 중 코르티코스테로이드의 전신 흡수 후에 쿠싱 증후군의 징후가 나타날 수 있습니다. 넓은 피부 영역에 특히 활성인 국소 스테로이드를 다량으로 투여받는 환자는 부신-시상하부-뇌하수체의 억제를 감지하기 위해 주기적으로 평가해야 합니다. 중심선. 부신 시상하부-뇌하수체 축의 억제가 발생하면 약물을 중단하거나 적용 빈도를 줄이거나 덜 강력한 다른 코르티코스테로이드로 교체해야 합니다. HPA 축 기능의 회복은 일반적으로 약물을 중단하면 빠르고 완전합니다.
때때로 결핍 증상이 나타날 수 있으며 보충 전신 코르티코스테로이드가 필요합니다.
이 약의 사용 중 피부 자극(발진, 자극, 작열감)이 발생한 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
특히 넓은 표면에서 히드로코르티손 아세테이트를 장기간 사용하지 않는 것이 좋습니다.
장기간의 피부병 치료에 코르티손을 피부에 바르면 전신 흡수를 유발할 수 있으며, 이러한 현상은 폐쇄 붕대를 사용할 때 더 쉽게 발생합니다. 신생아의 경우 기저귀가 폐쇄 붕대로 작용할 수 있습니다.
어떤 경우에도 제제의 물리화학적 특성을 고려할 때 필요하지 않으며 폐쇄 붕대로 적용하지 않는 것이 좋습니다.
국소용 의약품을 특히 장기간 사용하면 과민성 현상이 발생할 수 있습니다.
이 경우 치료를 중단하고 적절한 치료를 시행합니다.
고활성의 국소 사용을 위한 모든 코르티손 제제와 마찬가지로 피부병증이 조절되는 즉시 치료를 중단해야 합니다.
Hydrocortisone acetate는 안과용이 아닌 외부용입니다. 점막에 바르지 마십시오. 눈 마주 치는 것을 피하다.
성공하지 못하면 코르티코스테로이드 치료를 중단하십시오.
소아과에서 사용: 소아 환자는 체중에 대한 피부 표면의 비율이 높기 때문에 더 큰 흡수를 감안할 때 국소 코르티코스테로이드 및 외인성 코르티코스테로이드의 효과에 의해 유발되는 부신-시상하부-뇌하수체 축의 억제에 성인보다 더 민감한 것으로 판명될 수 있습니다.
국소 코르티코스테로이드로 치료받은 소아에서 부신-시상하부하수체 축의 저하, 쿠싱 증후군 및 두개내 고혈압이 보고되었습니다.소아에서 부신기능저하증의 징후는 성장 및 체중 지연, 낮은 코티솔 수치, ACTH 자극에 대한 반응 실패를 포함합니다. 두개내 고혈압의 징후는 천문 긴장, 두통 및 양측 유두부종을 포함합니다.
2세 미만의 어린이에서 히드로코르티손 아세테이트의 사용은 위험/이익 비율과 관련하여 의사가 주의 깊게 평가해야 합니다.
일부 성분에 대한 중요 정보:
이 제품에는 알레르기 반응(때때로 지연됨)을 유발할 수 있는 파라-하이드록시-벤조에이트가 포함되어 있습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
히드로코르티손 아세테이트의 국소 투여, 특히 넓은 피부 부위에 적용하거나 장기간 사용하면 당뇨증 및 식후 고혈당증과 같은 전신 활동 현상을 유발할 수 있습니다. 또한 폐색시 17-KS 및 17-OHCS의 소변 배설 감소를 유발할 수 있습니다.
다른 약물과의 상호작용 현상은 주로 효소 유도, 치환 또는 반대 활성의 메커니즘을 통해 발생할 수도 있습니다.
바르비투르산염, 항히스타민제 및 디페닐히단토인은 스테로이드 대사를 증가시켜 약리 활성을 감소시킵니다.
살리실산염 및 페닐부타존과 같은 항염제는 스테로이드가 혈장 단백질에 결합하는 것을 대체하여 활성을 증가시킵니다.
경구 혈당강하제와 인슐린은 강력한 글리코 생성 및 글리코겐 분해 활성으로 인해 스테로이드에 의해 유도된 혈당 증가에 의해 작용이 상쇄됩니다.
04.6 임신과 수유
임신: 임산부에 대한 국소 적용 코르티코스테로이드의 최기형성 가능성에 대한 적절하고 잘 통제된 연구는 없습니다. 따라서 임신 중이거나 수유 중인 여성과 아주 어린 시절의 여성에서는 실제 필요한 경우와 의사의 직접적인 감독하에 약물을 투여해야 합니다.
먹이는 시간: 코르티코스테로이드의 국소 투여가 모유에서 측정 가능한 농도를 생성하기에 충분한 전신 흡수를 초래할 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 전신 투여된 코르티코스테로이드는 유아에게 해를 끼치지 않을 정도의 양으로 모유로 분비됩니다. 단, 산모에 대한 약물의 중요성을 고려하여 약물 중단 여부를 결정해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
히드로코르티손 아세테이트는 주의력에 영향을 미치지 않습니다. 따라서 기계를 운전하거나 사용하는 능력에는 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
다음은 히드로코르티손의 부작용입니다. 나열된 개별 효과의 빈도를 설정하는 데 사용할 수 있는 데이터가 충분하지 않습니다.
국소 사용을 위한 모든 준비와 마찬가지로 국소 과민 반응이 발생할 수 있습니다.
다음과 같은 보고가 보고되었습니다: 화끈거림, 가려움증, 자극, 피부 건조, 피부 위축, 여드름 발진, 저색소침착, 위축 및 특히 폐쇄 드레싱을 사용하는 경우 장기간 동안 치료를 받은 인접 부위에 국한된 선조.
04.9 과다 복용
국소 코르티코스테로이드를 과도하게 장기간 사용하면 뇌하수체-부신축(HPE)을 억제하여 이차성 부신 기능 부전을 유발할 수 있습니다. HPE 축 억제가 발생하면 약물을 중단하거나 적용 빈도를 줄이거나 덜 강력한 다른 코르티코스테로이드로 교체해야 합니다.
치료는 증상이 있습니다. 필요한 경우 전해질 균형을 재조정하십시오.
만성 독성의 경우 몸에서 코르티코스테로이드를 천천히 제거하십시오.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
의약품 카테고리: 피부과, 코르티코스테로이드, 카테고리 1; ATC 코드: D07AA02.
히드로코르티손 또는 코르티솔은 염증 및 알레르기 반응을 억제하고 원인과 원인이 되는 병리학적 과정의 진화에 영향을 미치지 않으면서 임상 증상을 제거하기 때문에 피부의 국소 도포에 활성인 글루코코르티코이드 스테로이드입니다.
또한 화학주성 및 면역학적 반응에서 중요한 특정 단백질의 합성을 억제하고 면역 및 대식세포 기능을 수정합니다.
05.2 약동학적 특성
히드로코르티손은 피부, 특히 털이 없는 부위에 빠르게 흡수됩니다. 국소 도포 후, 최소한의 약물만이 진피층에 도달하여 결과적으로 전신 순환; 그것의 대부분은 피부의 더 표면적인 층에 국한된 채로 남아 있습니다. 표피의 눈에 띄는 부분이 깊이 파괴되면 이러한 결과는 끝납니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
동물, 특히 쥐를 대상으로 한 독성 시험에서 얻은 결과를 바탕으로 태아에 해를 끼칠 위험이 있는 것으로 간주해야 합니다. AGS에 따르면 하이드로코르티손은 발암성 또는 돌연변이 유발성 물질로 간주되지 않습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
C12 및 C20 지방산의 폴리글리콜 에스테르, 글리세롤 모노스테아레이트, 스쿠알란, 세틸 팔미테이트, 메틸 및 프로필 p-하이드록시벤조에이트, 정제수.
06.2 비호환성
불명
06.3 유효기간
삼 년.
최초 개봉 후 유통기한: 포장에 표시된 유통기한까지.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
열로부터 약을 보호하기 위해 원래 포장에 단단히 밀봉하여 보관하십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
내부에 에폭시 페놀 수지로 코팅된 알루미늄 튜브, 외부 도색, 제품 30g 함유.
06.6 사용 및 취급 지침
사용하지 않은 약과 이 약에서 파생된 폐기물은 현지 규정에 따라 처리해야 합니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
A. Francioni 박사와 M. Gerosa s.r.l.의 DYNACREN 제약 연구소
Via Pietro Nenni, 12 - 28053 CASTELLETTO TICINO (NO)
08.0 마케팅 승인 번호
A.I.C. 번호 029681018
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
최초 승인 날짜: 1993년 8월 11일.
10.0 텍스트 개정일
2011년 1월 12일 AIFA 결의 1352호.