활성 성분: 폴리바이오틱 내성 B. clausii 포자
ENTEROGERMINA 20억 / 5ml 경구 현탁액 ENTEROGERMINA 20억 경질 캡슐
Enterogermina 패키지 인서트는 팩 크기에 사용할 수 있습니다.- ENTEROGERMINA 20억 / 5ml 경구 현탁액 ENTEROGERMINA 20억 경질 캡슐
- ENTEROGERMINA 1 billion / 5 ml 경구 현탁액
표시 Enterogermina는 왜 사용됩니까? 무엇을 위한 것입니까?
ENTEROGERMINA는 장내 상습 숙주인 Bacillus clausii 포자의 현탁액으로 구성된 제제로, 병원성은 없습니다.
장내 미생물 이상과 그에 따른 내인성 비타민증의 치료 및 예방. 항생제 또는 화학 요법 치료 중에 변경된 장내 미생물군 복원을 위한 보조 요법. 장 중독이나 미생물 이상 및 디스비타미노증에 기인하는 유아의 급성 및 만성 위장 장애.
Enterogermina를 사용해서는 안되는 경우 금기 사항
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
엔테로제르미나를 복용하기 전에 알아야 할 사항
항생제 치료 중 항생제 투여 간격으로 Enterogermina를 투여하는 것이 좋습니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Enterogermina의 효과를 수정할 수 있습니까?
최근에 처방전 없이 다른 약을 복용했다면 의사나 약사에게 알리십시오. Enterogermina의 효과를 변경할 수 있는 알려진 의약품이나 식품은 없습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
다음을 아는 것이 중요합니다. 소체, 즉 Enterogermina 바이알에 작은 입자가 있을 가능성이 있는 경우 이는 제품이 변경되었음을 의미하는 것이 아니라 Bacillus clausii 포자의 응집체일 뿐입니다.
임신과 수유 중 해야 할 일
약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
Enterogermina는 임신과 모유 수유 중에 사용할 수 있습니다.
운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
Enterogermina는 기계를 운전하거나 사용하는 능력에 영향을 미치지 않습니다.
건강 교육 노트
장내 세균총은 유해한 세균에 대한 진정한 방어 장벽을 구성합니다. 균형은 장 감염, 중독, 섭식 장애, 식단 변경, 항생제 사용으로 인해 손상될 수 있습니다. 이 불균형은 설사, 복통, 장의 공기 증가로 나타납니다.
복용량 및 사용 방법 Enterogermina 사용 방법: 복용량
얼마나:
성인: 1일 2 - 3 바이알 또는 1일 2 - 3캡슐
어린이: 1일 1-2병 또는 1일 1-2캡슐
유아: 1일 1-2병
경고: 의학적 조언 없이 표시된 용량을 초과하지 마십시오.
언제, 얼마나 오랫동안
하루 종일 일정한 간격으로 Enterogermina를 복용하십시오.장애가 반복적으로 발생하거나 최근에 그 특성에 변화가 있는 경우 의사와 상담하십시오.
경고: 단기간의 치료에만 사용하십시오. 좋다
바이알
이 약은 경구용입니다. 다른 방법으로 주사하거나 투여하지 마십시오.
흔들어 사용하는 것이 좋으며, 바이알을 개봉하려면 윗면을 돌려서 분리하여 내용물을 그대로 드시거나 물이나 다른 음료(우유, 차, 오렌지 주스 등)에 희석하여 사용하십시오.
개봉 후에는 현탁액의 오염을 피하기 위해 짧은 시간 내에 약물을 복용하십시오.
캡슐
캡슐을 물 또는 기타 음료와 함께 삼키십시오 특히 어린 소아의 경우 경질 캡슐을 삼키기 어려운 경우 경구용 현탁액을 사용하는 것이 좋습니다.
Enterogermina를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
Enterogermina의 과다 복용은 일반적으로 부작용을 일으키지 않습니다. 그러나 권장 복용량을 지키는 것이 좋습니다.
우발적으로 엔테로제르미나를 과량 섭취한 경우에는 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원으로 가십시오.
한 번 이상 복용하는 것을 잊었을 경우 대처 방법 특별한 문제는 없습니다. 그러나 약의 정확하고 세심한 섭취가 치료 효과에 유리하다는 것을 기억하는 것이 좋습니다.
치료 중단으로 인한 영향 치료 효과가 없는 것 외에 특별한 영향은 보고되지 않았습니다.
부작용 Enterogermina의 부작용은 무엇입니까
모든 의약품과 마찬가지로 Enterogermina는 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
제품을 판매하는 동안 발진 및 두드러기를 포함한 과민 반응 사례가 보고되었습니다.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
만료 및 보유
만료: 패키지에 인쇄된 만료 날짜를 참조하십시오.
만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
30 ° C 이하에서 보관하십시오.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
엔터로제르미나 20억
02.0 질적 및 양적 구성
한 병에는 다음이 들어 있습니다. 활성 원리:
다중항생제 내성 Bacillus clausii의 포자 20억
하나의 경질 캡슐에는 다음이 포함되어 있습니다. 활성 원리:
다중항생제 내성 Bacillus clausii의 포자 20억
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
경구 현탁액.
단단한 캡슐.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
장내 미생물 이상과 그에 따른 내인성 비타민증의 치료 및 예방.
항생제 또는 화학 요법 치료 중에 변경된 장내 미생물군 복원을 위한 보조 요법.
장 중독이나 미생물 이상 및 디스비타미노증에 기인하는 유아의 급성 및 만성 위장 장애.
04.2 용법 및 투여 방법
성인: 하루 2-3 바이알 또는 하루 2-3 캡슐; 어린이: 하루에 1-2 바이알 또는 하루에 1-2 캡슐; 유아: 하루에 1-2 바이알.
바이알: 일정한 간격(3~4시간)으로 바이알의 내용물을 그대로 복용하거나 물 또는 기타 음료(예: 우유, 차, 오렌지 주스)에 희석하여 투여합니다.
캡슐: 한 모금의 물 또는 기타 음료와 함께 삼키십시오.
특히 어린이의 경우 경질캡슐을 삼키기 어려운 경우 경구용 현탁액을 사용해야 합니다.
이 약은 경구용입니다. 다른 방법으로 주사하거나 투여하지 마십시오.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
특별 경고
ENTEROGERMINA 바이알에 눈에 보이는 소체의 존재 가능성은 Bacillus clausii 포자의 응집으로 인한 것이므로 변경된 제품의 표시가 아닙니다.
사용하기 전에 바이알을 흔듭니다.
사용상의 주의
항생제 치료 중 하나의 항생제와 다른 항생제 사이의 간격으로 제제를 투여하는 것이 좋습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
다른 약물의 병용 투여 후 알려진 약물 상호 작용은 없습니다.
04.6 임신과 수유
임신 중 또는 모유 수유 중 제제의 사용에는 제한이 없습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
이 약물은 운전 및 기계 사용 능력을 방해하지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
제품을 판매하는 동안 발진 및 두드러기를 포함한 과민 반응 사례가 보고되었습니다.
04.9 과다 복용
현재까지 과량투여의 임상적 징후는 보고되지 않았습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: A07FA49 - 지사제 미생물.
ENTEROGERMINA는 장내 상습 숙주인 Bacillus clausii 포자의 현탁액으로 구성된 제제로, 병원성은 없습니다.
경구 투여 시, Bacillus clausii 포자는 화학적 및 물리적 작용제에 대한 높은 내성 덕분에 산성 위액 장벽을 극복하고 상처 없이 장관에 도달하여 영양 및 대사 활성 세포로 변형됩니다.
ENTEROGERMINA의 투여는 Bacillus clausii가 수행하는 활동 덕분에 다양한 기원의 미생물이상증 과정에서 변경된 장내 미생물총의 복원에 기여합니다. 또한, Bacillus clausii는 다양한 비타민, 특히 B군을 생산할 수 있으므로 ENTEROGERMINA는 일반적으로 항생제 및 화학요법으로 인한 비타민 결핍증을 교정하는 데 도움이 됩니다. ENTEROGERMINA는 clausii의 대사 작용과 엄격하게 연결된 비특이적 및 항독성 항원 작용을 얻을 수 있습니다.
또한, 인위적으로 유도된 항생제에 대한 높은 수준의 이종 내성은 항생제, 특히 광범위한 작용을 하는 항생제의 선택적 작용에 따라 장내 미생물총의 변경을 방지하거나 동일한 것을 복원하는 치료 전제를 만들 수 있습니다. .
ENTEROGERMINA는 이러한 항생제 내성으로 인해 두 번의 연속적인 항생제 투여 사이에 투여될 수 있습니다. 항생제 내성은 페니실린, 세팔로스포린, 테트라사이클린, 마크로라이드, 아미노글리코사이드, 노보비오신, 클로람페니콜, 티암페니콜, 린코마이신, 이소니아지드, 사이클로세린, 리팜피신, 날리딕산 및 피페미드산을 말합니다.
05.2 약동학적 특성
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05.3 전임상 안전성 데이터
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06.0 의약품 정보
06.1 부형제
바이알: 정제수.
캡슐: 카올린, 미세결정질 셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 젤라틴, 이산화티타늄(E171), 정제수.
06.2 비호환성
알려진 비호환성은 없습니다.
06.3 유효기간
바이알: 2년.
바이알을 개봉한 후 현탁액의 오염을 방지하기 위해 즉시 제제를 복용하는 것이 좋습니다.
캡슐: 3년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
30 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
바이알: 10개 또는 20개의 바이알이 들어 있는 석판 인쇄 판지 상자.
캡슐: 각각 12캡슐이 들어 있는 1~2개의 물집이 들어 있는 석판 인쇄된 판지 상자.
06.6 사용 및 취급 지침
바이알: 사용하기 전에 바이알을 흔듭니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
사노피-아벤티스 S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT-20158 밀라노(이탈리아)
08.0 마케팅 승인 번호
AIC 013046038 - 10개 바이알 상자
AIC 013046040 - 20개 바이알 상자
AIC 013046053 - 12 캡슐 상자
AIC 013046065 - 24 캡슐 상자
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
첫 번째 승인 날짜
구두 정학 2001년 11월 14일
캡슐 2004년 12월 9일
마지막 갱신 날짜: 2008년 7월 30일
10.0 텍스트 개정일
2010년 2월