아빌리파이란?
아빌리파이는 유효성분인 아리피프라졸을 함유한 의약품입니다. 정제(파란색 직사각형: 5mg, 분홍색 직사각형: 10mg, 노란색 원형: 15mg, 분홍색 원형: 30mg), 구강분산성 원형 정제(입에서 녹는, 분홍색: 10 및 30mg, 노란색: 15)로 제공됩니다. mg), 경구 용액 (1 mg / ml) 및 주사 용액 (7.5 mg / ml).
Abilify는 무엇에 사용됩니까?
Abilify는 다음과 같은 정신 질환이 있는 환자에게 적용됩니다.
- 정신 분열증, 사고 및 언어 장애, 환각(없는 것을 듣거나 보는 것), 의심 및 망상(오개념)을 포함한 다양한 증상을 특징으로 하는 정신 질환. Abilify는 15세 이상의 환자를 치료하는 데 사용됩니다.
- 양극성 I 장애, 환자가 정상적인 기분의 기간과 교대로 조증 삽화(비정상적 행복감의 기간)를 겪는 정신 상태. 우울증 에피소드도 나타날 수 있습니다. Abilify는 중등도에서 중증의 조증 삽화를 치료하고 과거에 약에 반응한 환자의 조증 삽화를 예방하는 데 사용됩니다. Abilify는 성인(18세 이상)에게 사용됩니다.
주사용 용액은 경구 투여가 권장되지 않는 성인의 불안하거나 불안한 행동을 신속하게 제어하는 데 사용됩니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Abilify는 어떻게 사용됩니까?
정신분열증의 경우 권장 시작 용량은 성인의 경우 1일 10 또는 15mg이며, 이후 1일 1회 15mg의 유지 용량을 경구 투여합니다. 15~17세 환자의 경우 시작용량을 1일 2mg으로 하고 점차적으로 1일 1회 10mg으로 증량한다. 양극성 장애의 경우 권장 시작 용량은 1일 1회 15mg을 단독으로 또는 다른 약물과 함께 복용하는 것입니다. 조증 삽화를 예방하려면 동일한 용량을 유지해야 합니다. 두 질병 모두에서 일부 환자는 더 높은 용량으로 혜택을 볼 수 있습니다.
경구 용액 또는 구강 분산성 정제는 정제를 삼키기 어려운 환자에게 사용할 수 있습니다. 구강 분산성 정제는 혀에 올려서 복용합니다.
타액과 접촉하여 빠르게 용해되거나 섭취 전에 물에 희석하여 투여하는 경우 주입용 용액은 성인에게 단기 사용을 목적으로 하며 가능한 한 빨리 정제, 구강 분산성 정제 또는 경구 용액으로 교체해야 합니다. 어깨 근육이나 엉덩이에 1회 주사할 때 9.75mg이지만 유효 용량 범위는 5.25mg에서 15mg입니다. 두 번째 주사는 첫 번째 주사 후 2시간에 시작하여 필요한 경우 24시간 동안 권장되는 최대 3회까지 할 수 있습니다.
약은 음식과 함께 또는 음식 없이 주어질 수 있습니다. 일일 복용량은 30mg을 초과해서는 안됩니다. 환자가 유사한 방식으로 대사되는 다른 약물을 복용하는 경우 아빌리파이의 용량을 조정해야 합니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Abilify는 어떻게 작동합니까?
Abilify의 활성 물질인 아리피프라졸은 항정신병 약물입니다. 정확한 작용기전은 알려져 있지 않으나 이 물질은 뇌의 신경세포 표면에 존재하는 일련의 수용체에 결합하여 신경전달물질(신경전달물질)에 의해 뇌세포 사이에 전달되는 신호를 차단하는 것으로 생각됩니다. 아리피프라졸은 주로 도파민 및 5-하이드록시트립타민(세로토닌이라고도 함) 신경전달물질 수용체에 대한 '부분적 작용제'로 작용하는 것으로 생각됩니다. 이는 아리피프라졸이 이러한 수용체를 활성화함으로써 도파민 및 5-하이드록시트립타민처럼 작용하지만 신경전달물질보다 덜 강하게 작용한다는 것을 의미합니다. 증상이 재발하지 않도록 예방합니다.
Abilify는 어떻게 연구되었습니까?
정신분열증 치료를 위해 성인 1,203명을 대상으로 4~6주 동안 3개의 주요 단기 연구를 수행했으며 여기에서 Abilify 정제를 위약(가짜 치료제)과 비교했습니다. Abilify의 증상 재발 방지 효과는 최대 1년 동안 지속된 3건의 연구에서 조사되었습니다. 이 중 2건의 연구에서 사용된 대조약은 haloperidol(또 다른 항정신병 약물)이었습니다. Abilify 정제도 위약과 비교되었습니다. 13-17세 환자 302명 정신분열병 또는 관련 질환이 있는 성인 805명을 대상으로 한 2건의 연구에서 2시간 동안 주사 용액을 위약과 비교했습니다. 등급 척도.
양극성 장애의 치료를 위해 Abilify를 경구 복용한 8건의 주요 연구가 수행되었습니다. 이 연구 중 5건은 총 1,900명의 환자를 대상으로 3주 동안 Abilify와 위약을 비교했으며, 이 중 2건은 효과 유지를 조사하기 위해 추가로 9주 동안 계속하여 할로페리돌과 리튬(기타 항정신병 약물)을 비교 대상으로 사용했습니다.여섯 번째 연구는 347명의 환자를 대상으로 12주 동안 할로페리돌과 아빌리파이를 비교했고, 일곱 번째 연구는 이미 아빌리파이로 조증 증상이 안정화된 환자 160명을 대상으로 재발 예방에 있어 아빌리파이와 위약을 비교했다. 여덟 번째 연구에서는 384명의 환자를 대상으로 기존의 리튬 또는 발프로에이트(또 다른 항정신병 약물) 치료에 아빌리파이 또는 위약을 추가했을 때의 효과를 조사했습니다. 초조 증상이 있는 301명의 환자를 대상으로 한 연구에서 시간 기간 모든 연구는 표준 양극성 장애 등급 척도에 따라 환자의 증상 변화를 고려했습니다. 치료에 반응한 환자 수.
회사는 또한 구강 분산성 정제 및 경구 용액의 신체 흡수를 확인하기 위한 연구를 수행했습니다.
연구 기간 동안 Abilify가 보여준 이점은 무엇입니까?
Abilify는 단기 연구에서 정신분열증의 증상을 개선하는 데 위약보다 더 효과적이었습니다. 장기 연구에서는 1년 이상 투여 후 위약보다 효과가, 할로페리돌만큼 효과적이었으며, 청소년 연구에서도 6주 동안 아빌리파이가 위약보다 효과가 1년 이상 지속됐다. 15세 이상 환자의 경우 6개월. 두 가지 주사제 연구 모두에서 아빌리파이를 투여받은 피험자들은 위약으로 치료받은 환자들보다 초조 증상이 훨씬 더 크게 감소한 것으로 나타났습니다.
양극성 장애를 치료하는 데 사용할 때 Abilify는 단기 연구 5건 중 4건에서 조증 증상을 줄이는 데 위약보다 더 효과적이었습니다. 이 약은 또한 3주 동안 할로페리돌 및 리튬과 유사한 효과를 보고했습니다. 효과는 최대 12주 동안 지속되었으며, 아빌리파이는 이전에 치료를 받은 환자에서 조증 삽화의 재발을 최대 74주까지 예방하고 진행 중인 다른 치료에 추가하는 데 위약보다 더 효과적이었습니다. 아빌리파이 주사도 똑같이 더 효과적이었습니다. 초조 증상을 줄이는 데 위약보다 효과가 있으며 lorazepam과 유사하게 효과적입니다.
Abilify와 관련된 위험은 무엇입니까?
성인의 경우 아빌리파이를 경구 복용하는 가장 흔한 부작용(환자 100명 중 1~10명)은 안절부절, 불면증(수면곤란), 불안, 추체외로 장애(발작 또는 조절되지 않는 경련), 정좌불능(가만히 앉아 있지 못함)입니다. , 떨림, 현기증, 졸음, 진정, 두통, 시야흐림, 소화불량(속쓰림), 구토, 메스꺼움, 변비, 타액 과다분비(타액 생성 증가) 및 피로 정좌불능은 조현병 환자보다 양극성 장애 환자에서 더 흔합니다. 부작용은 청소년에서 유사하지만 졸음, 진정 및 추체외로 장애가 성인보다 더 흔합니다. 주사 시 가장 흔한 부작용(환자 100명 중 1명에서 10명 사이에서 나타남)은 졸림, 현기증, 두통, 정좌불능, 메스꺼움 및 구토입니다.Abilify와 함께 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Abilify는 아리피프라졸 또는 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다.
Abilify가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 15세 이상 성인 및 청소년, 양극성 장애의 중등도에서 중증 조증 삽화 및 제1형 양극성 장애의 정신분열증 치료에 대한 Abilify의 이점이 위험보다 더 크다고 결정했습니다. 조증 삽화를 경험했고 아리피프라졸 치료에 반응한 환자에서 새로운 조증 삽화의 예방. 위원회는 또한 주사 용액의 이점이 정신분열증 환자 또는 양극성 장애 I 장애의 맥락에서 조증 삽화가 있는 환자에서 동요 및 행동 장애의 신속한 제어에 대한 위험보다 더 크다고 결정했습니다. 따라서 위원회는 경구 요법을 권장했습니다. Abilify에 대한 마케팅 승인 부여.
Abilify에 대한 기타 정보:
2004년 6월 4일 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Abilify에 대한 "판매 허가"를 Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.에 부여했습니다. "판매 허가"는 2009년 6월 4일에 갱신되었습니다.
이 요약의 마지막 업데이트: 2009년 9월 9일
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