자이프렉사란?
Zyprexa는 활성 물질 olanzapine을 포함하는 약입니다. 이 약은 정제(백색 및 원형: 2.5, 5, 7.5 및 10mg, 파란색 및 타원형: 15mg, 분홍색 및 타원형: 20mg) 및 주사용 액제로 사용할 수 있습니다.
Zyprexa는 무엇을 위해 사용됩니까?
Zyprexa는 성인 정신분열증 치료에 사용됩니다. 정신분열증은 사고 및 언어 장애, 환각, 의심 및 망상을 포함한 다양한 증상을 특징으로 하는 정신 질환입니다. 자이프렉사는 초기 치료에 긍정적인 반응을 보인 환자의 임상적 개선을 유지하는 데에도 효과적이다.
이 약물은 또한 성인의 중등도에서 중증 조증 삽화(특히 기분이 들뜬 상태)를 치료하는 데 사용됩니다. 또한 초기 치료에 반응한 환자의 양극성 장애(조증과 우울 단계가 교대로 나타나는 정신 질환) 환자에서 조증 삽화가 재발하는(증상이 재발하는) 것을 방지하는 데 사용할 수 있습니다.
Zyprexa는 일반적으로 구두로 복용합니다. 주사용 용액은 경구 요법이 적절하지 않을 때 정신분열증 또는 조증 삽화가 있는 환자의 동요 또는 행동 장애의 신속한 제어를 위해 표시됩니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
ZYPREXA는 어떻게 사용됩니까?
Zyprexa 정제의 권장 시작 용량은 치료 중인 질병에 따라 다릅니다. 정신 분열증 및 조증 삽화 예방의 경우 하루 10mg입니다. 조증 삽화의 치료를 위해 다른 약과 함께 사용하지 않는 한 1일 15mg이며, 이 경우 시작 용량은 1일 10mg일 수 있습니다. 1일 5~20mg의 범위 내에서 환자의 반응과 치료 내성 정도에 따라 용량을 조절한다.
주사용 용액의 통상적인 용량은 10 mg을 1회 주사로 투여한다.
근육. 2시간 후에 5 또는 10mg을 2차 투여할 수 있으며, 65세 이상의 환자(정제는 1일 5mg, 주사용액은 2.5-5mg) 및 간 또는 간 질환이 있는 환자에서는 용량을 감량한다. 신장 문제(정제 및 주사 용액 모두 하루 5mg).
어쨌든, 정제 또는 주사 용액을 사용하는 Zyprexa의 최대 1일 용량은 20mg입니다.
자이프렉사는 어떻게 작동합니까?
Zyprexa의 활성 물질인 올란자핀은 1950년대 이후 출시된 오래된 항정신병 약물과 다르기 때문에 "비정형" 항정신병 약물로 알려진 항정신병 약물입니다. 정확한 작용 기전은 알려져 있지 않지만 그럼에도 불구하고 다른 수용체와 연결되어 있습니다. 뇌의 신경 세포 표면에 존재합니다. 이것은 신경 세포가 서로 통신할 수 있도록 하는 화학 물질인 "신경 전달 물질"을 통해 뇌 세포 간에 전달되는 신호를 방해합니다. 올란자핀의 유익한 효과는 수용체를 차단하는 능력 때문입니다. 신경 전달 물질인 5-하이드록시트립타민(세로토닌이라고도 함)과 도파민의 경우. 이러한 신경 전달 물질은 정신 분열증 및 양극성 장애와 관련이 있기 때문에 올란자핀은 뇌 활동의 정상화에 기여하여 이러한 질병의 증상을 감소시킵니다.
자이프렉사는 어떻게 연구되었습니까?
Zyprexa 정제는 약 3,000명의 정신분열증 성인을 대상으로 연구되었으며, 약물의 효과를 위약(신체에 영향을 미치지 않는 물질) 또는 할로페리돌(또 다른 항정신병 약물)의 효과와 비교했습니다. 4개의 연구가 수행되었으며 모두 6주 동안 지속되었습니다. 그러나 관련된 환자들은 1년 이상 계속해서 약물을 복용했습니다.
양극성 장애가 있는 성인의 급성 조울증 치료를 위해 다른 약물과 함께 치료를 받는 환자를 포함하여 5건의 연구에서 자이프렉사 정제를 위약, 할로페리돌 또는 발프로에이트(조울증에 사용되는 또 다른 약물)와 비교했습니다. 조증 삽화 중 1,162명의 성인을 대상으로 Zyprexa 정제를 연구했으며 그 효과를 위약 또는 리튬(양극성 장애 치료에 사용되는 또 다른 약물)과 비교했습니다.
주사 용액은 정신분열증이 있는 성인 581명(위약 또는 할로페리돌 주사액과 비교)과 조증이 있는 성인 228명(조증 삽화를 치료하는 데 사용되는 또 다른 약물인 로라제팜의 위약 또는 주사액과 비교)을 대상으로 테스트되었습니다.
모든 연구에서 자이프렉사의 효능은 일련의 증상 평가 척도를 사용하여 평가되었습니다.
연구 기간 동안 Zyprexa는 어떤 이점을 보여 주었습니까?
모든 연구에서 자이프렉사 정제와 주사용액은 위약보다 증상 개선에 더 효과적이었습니다. 자이프렉사 정제는 조현병 치료(할로페리돌), 중등도 내지 중증 조증 삽화(할로페리돌 및 발프로에이트) 치료, 양극성 장애 환자의 재발 예방(리튬)에서 비교 약물만큼 효과적이었습니다. 주사용 용액은 조증 환자에서 로라제팜(상대적으로 낮은 용량)보다 더 효과적이며 정신분열증 치료에서 할로페리돌만큼 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.
Zyprexa와 관련된 위험은 무엇입니까?
자이프렉사의 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상)은 졸음, 체중 증가 및 프로락틴(호르몬) 수치 증가입니다. Zyprexa에서 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Zyprexa는 올란자핀 또는 기타 물질에 과민(알레르기)할 수 있는 사람들에게 사용해서는 안 됩니다. 협각 녹내장(안압 상승) 위험이 있는 환자에게는 자이프렉사를 사용해서는 안 됩니다.
자이프렉사가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용의약품위원회(CHMP)는 초기 치료에 긍정적인 반응을 보인 환자의 후속 치료에서 임상적 개선을 유지하기 위해 자이프렉사의 이점이 성인 정신분열증 치료에 대한 위험보다 크다고 결정했다. 중등도에서 중증의 조증 삽화의 치료, 양극성 장애 환자의 새로운 질병 발병 예방, 그리고 경구 요법 시 정신분열병 또는 조증 삽화가 있는 환자의 동요 또는 행동 장애의 신속한 제어를 위한 주사용 용액 적절하지 않습니다. 따라서 위원회는 자이프렉사에 대한 판매 승인을 권고했습니다.
자이프렉사에 대한 추가 정보
1996년 9월 27일 유럽 위원회는 Eli Lilly Nederland BV에게 유럽 연합 전역에서 유효한 Zyprexa에 대한 "마케팅 승인"을 부여했습니다.
판매 허가는 2001년 9월 27일과 2006년 9월 27일에 갱신되었습니다.
Zyprexa EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 09-2008.
이 페이지에 게시된 Zyprexa - 올란자핀에 대한 정보는 최신 정보가 아니거나 불완전할 수 있습니다.이 정보를 올바르게 사용하려면 면책 조항 및 유용한 정보 페이지를 참조하십시오.