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Teysuno - tegafur / gimeracil / oteracil은 무엇입니까?
Teysuno는 활성 물질 tegafur, gimeracil 및 oteracil을 포함하는 약입니다. 테가푸르 15mg과 기메라실 4.35mg, 오테라실 11.8mg을 함유한 흰색 및 갈색 캡슐과 테가푸르 20mg과 지메라실 5.8mg, 오테라실 15.8mg을 함유한 백색 캡슐로 제공된다.
Teysuno는 무엇에 사용됩니까? - tegafur / gimeracil / oteracil?
Teysuno는 위암 (위암)의 치료를 위해 성인에게 표시됩니다. 이 약은 시스플라틴(또 다른 항암제)과 함께 투여됩니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Teysuno는 어떻게 사용됩니까 - tegafur / gimeracil / oteracil?
Teysuno는 항암제로 암 환자를 치료한 경험이 있는 전문의에게만 처방되어야 합니다.
Teysuno는 시스플라틴 투여 당일부터 4주마다 반복되는 치료 주기로 시스플라틴과 함께 사용됩니다. 복용량은 활성 성분 테가푸르와 환자의 체표면적(즉, 환자의 키와 체중에 비례)을 기준으로 계산되며, 한 치료 과정에 대한 권장 복용량은 1일 2회 25mg/m2입니다. 저녁에는 3주 동안 7일간 휴식을 취합니다. 시스플라틴 투여를 6주기 종료 후 중단하더라도 4주마다 주기를 반복합니다. Teysuno 캡슐은 적어도 1회 "지금 전 또는 식사 후에. 시스플라틴과 함께 복용하는 방법을 포함하여 Teysuno 사용에 대한 자세한 내용은 제품 특성 요약(EPAR에 포함)을 참조하십시오.
Teysuno는 어떻게 작동합니까 - tegafur / gimeracil / oteracil?
테이수노의 유효성분인 테가푸르는 '항대사물질'군에 속하는 세포독성약물(암세포와 같이 활발히 분열하는 세포를 죽이는 물질)이다. 테가푸르는 체내에 투여되면 5-플루오로우라실(5-FU)이라는 화학물질로 변하는 약인 "전구약물"입니다.5-FU는 세포의 유전 물질(DNA 및 RNA)에서 발견되는 물질인 피리미딘의 유사체입니다. 체내에서 5-FU는 피리미딘을 대체하고 DNA 합성에 관여하는 효소를 방해하여 암세포가 파괴될 때까지 성장하는 것을 방지합니다.
Teysuno의 다른 두 가지 활성 성분은 tegafur가 낮은 복용량으로 효과적이고 부작용이 적도록 합니다. 즉, 5-FU의 분해를 방지함으로써 기메라실(gimeracil) 및 비천연적 자연의 정상 장 조직에서 5-FU의 활성을 감소시켜 오테라실(Oteracil) 종양.
Teysuno는 tegafur/gimeracil/oteracil에 대해 어떻게 연구되었습니까?
Teysuno의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다. 본 연구에서는 진행성 위암 성인 1,053명을 대상으로 테이스노와 항암제 5-FU를 수액으로 비교했다. 두 약 모두 시스플라틴과 함께 투여되었습니다. 효과의 주요 척도는 환자가 얼마나 오래 살았는가였습니다.
Teysuno - tegafur / gimeracil / oteracil은 연구 기간 동안 어떤 이점을 나타냈습니까?
Teysuno 캡슐 치료는 5-FU 주입 요법만큼 효과적이었습니다. Teysuno와 시스플라틴으로 치료받은 환자의 평균 생존 기간은 8.6개월이었고, 5-FU와 시스플라틴으로 치료한 환자는 7.9개월이었습니다.
Teysuno - tegafur/gimeracil/oteracil과 관련된 위험은 무엇입니까?
이 약과 시스플라틴을 병용투여한 환자에서 가장 흔한 심각한 부작용(환자 10명 중 1명 이상)은 호중구감소증(백혈구의 일종인 호중구 수 감소), 빈혈(수치 감소 혈액 내 적혈구) 및 피로. Teysuno에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Teysuno는 활성 물질 또는 다른 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람들에게 사용해서는 안 됩니다. Teysuno는 다음 환자 그룹에도 사용해서는 안됩니다.
- 다른 플루오로피리미딘 약물(Teysuno가 속한 항암제 그룹)을 복용 중이거나 플루오로피리미딘에 대해 심각하고 예상치 못한 반응을 보인 환자;
- 효소 디히드로피리미딘 탈수소효소(DPD)가 결핍된 피험자 및 지난 4주 동안 이 효소를 억제하는 약으로 치료받은 피험자;
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성;
- 심각한 형태의 백혈구 감소증, 호중구 감소증 또는 혈소판 감소증(혈액 내 백혈구 또는 혈소판 수치가 낮음)이 있는 환자;
심각한 신장 문제가 있는 환자;
시스플라틴 사용을 권장하지 않는 환자.
Teysuno - tegafur / gimeracil / oteracil이 승인된 이유는 무엇입니까?
CHMP는 Teysuno의 이점이 위험보다 크다고 판단하고 이 약에 대해 판매 허가를 받을 것을 권장했습니다.
Teysuno에 대한 추가 정보 - tegafur / gimeracil / oteracil
2011년 3월 14일, 유럽연합 집행위원회는 Taiho Pharma Europe Limited에 Teysuno에 대해 유럽 연합 전역에서 유효한 "판매 허가"를 부여했습니다. "판매 허가"는 5년 동안 유효하며 이후 갱신할 수 있습니다.
이 요약의 마지막 업데이트: 2011년 1월 1일.
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