인테그리린이란?
Integrilin은 활성 물질 eptifibatide를 포함하는 의약품입니다. Integrilin은 주입용 용액(정맥에 적하) 및 주사용 용액으로 제공됩니다.
Integrilin은 무엇을 위해 사용됩니까?
Integrilin은 성인의 심근경색증(심장마비)을 예방하는 데 사용됩니다.
- 불안정 협심증 환자(다양한 강도의 심한 흉통);
- 이전에 지난 24시간 동안 흉통이 있고 비정상적인 심전도(ECG) 또는 혈액에서 심장 문제의 징후가 발견되는 비Q파 심근경색증(심장마비의 일종)이 있는 환자.
인테그리린은 아스피린 및 미분획 헤파린(혈전을 예방하는 기타 약물)과 함께 제공됩니다.
Integrilin 치료의 혜택을 받을 가능성이 가장 높은 환자는 급성(갑작스러운) 협심증의 "발병" 3~4일 이내에 심근경색의 위험이 높은 환자입니다. 여기에는 경피적 관상동맥관류혈관성형술(ACTP, 심장에 영양을 공급하는 동맥을 제거하기 위한 수술 유형)을 받은 환자가 포함됩니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
인테그리린은 어떻게 사용됩니까?
인테그리린은 심장 문제를 치료한 경험이 있는 의사가 정맥 주사합니다.
권장 용량은 진단 후 가능한 한 빨리 체중 1kg당 180마이크로그램을 1회 주사하는 것입니다. 이 주사 후 수술 또는 퇴원 중 먼저 도래하는 시점까지 최대 72시간 동안 분당 2.0마이크로그램/kg을 지속적으로 주입해야 합니다.
중등도의 신장 질환을 앓고 있는 환자는 주입 중 감량된 용량을 투여해야 함 심각한 신장 문제가 있는 환자에게는 인테그리린을 투여해서는 안 됨 환자가 경피적 관상동맥 수술(PCI 또는 혈관 성형술, 좁아진 관상동맥의 차단을 해제하는 데 사용되는 외과적 절차)을 받고 있는 경우 동맥), 이 치료는 수술 후 24시간 동안 최대 96시간까지 계속할 수 있습니다.
인테그리린은 어떻게 작동합니까?
Integrilin은 혈소판 응집의 억제제로 혈전 형성을 방지하는 데 도움이됩니다.혈액 응고는 서로 붙어있는 특수 혈액 세포, 혈소판의 작용에 의해 발생합니다 (응집). 인테그리린의 활성물질인 헵타피바타이드는 혈소판 표면에 있는 단백질 IIb/III를 차단하여 혈소판의 응집을 막는 역할을 합니다. 인테그리린은 혈전 형성 위험을 크게 줄이고 새로운 심장마비를 예방하는 데 도움이 됩니다.
인테그리린은 어떻게 연구되었습니까?
곧 심장마비의 징후로 입원했거나 가벼운 증상을 겪은 11,000명의 환자를 대상으로 한 연구에서 Integrilin은 위약(가짜 치료)과 비교되었습니다.
또 다른 연구에서는 ACTP를 시행하는 2,000명의 환자를 대상으로 인테그리린을 위약과 비교하여 관상 동맥에서 혈전을 제거하고 스텐트(동맥에 머물며 동맥이 닫히는 것을 방지하는 짧은 튜브)를 삽입했습니다.
두 연구 모두에서 환자들은 혈전 형성을 방해하는 다른 약물도 투여받았습니다. 약의 효과를 측정하는 주요 척도는 심장마비를 일으켰거나 치료 후 30일 이내에 사망한 환자의 수였습니다.
연구 기간 동안 Integrilin은 어떤 이점을 보여 주었습니까?
첫 번째 연구에서 Integrilin은 투여 후 30일 동안 사망이나 심장마비를 예방하는 데 위약보다 더 효과적이었습니다. 두 번째 연구에서도 유사한 이점이 관찰되었습니다. 관찰된 주요 이점은 새로운 심장 마비의 수의 감소였습니다.
Integrilin과 관련된 위험은 무엇입니까?
Integrilin의 주요 부작용(환자 10명 중 1명 이상에서 나타남)은 출혈이며 이는 심각할 수 있습니다. Integrilin으로 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
인테그리린은 엡티피바타이드 또는 약의 다른 물질에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다. 출혈 문제가 있거나 출혈을 유발할 수 있는 질병(예: 뇌졸중 또는 중증 고혈압)이 있는 환자 또는 심각한 간 또는 신장 문제가 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 사용 제한의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
인테그리린이 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 심근경색증의 단기 예방에 있어 인테그리린의 이점이 위험성보다 크다고 결정하고 인테그리린의 시판 허가를 권고했습니다.
Integrilin에 대한 기타 정보:
1999년 7월 1일에 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Integrilin에 대한 "판매 허가"를 발행했습니다. "판매 허가"는 2004년 7월 1일과 2009년 7월 1일에 갱신되었습니다. 판매 허가 소유자는 Glaxo Group Ltd입니다.
Integrilin EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2009년 7월 7일.
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