악트라피드란?
Actrapid는 주사용 솔루션입니다. 앰플, 카트리지(PenFill) 또는 미리 채워진 펜(NovoLet, FlexPen 또는 InnoLet)으로 제공됩니다. Actrapid의 활성 물질은 인간 인슐린(rDNA)입니다.
Actrapid는 무엇에 사용됩니까?
Actrapid는 당뇨병 환자에게 사용됩니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
악트라피드는 어떻게 사용되나요?
악트라피드는 일반적으로 복벽(배)에 주사로 피하(피부 아래) 투여합니다. 허벅지, 삼각근(어깨) 또는 엉덩이(엉덩이) 부분도 사용할 수 있습니다. 환자의 혈당(당) 수치를 정기적으로 확인하여 가장 낮은 유효 용량을 찾아야 합니다. 일반적인 복용량은 하루 체중 킬로그램당 0.3에서 1.0 국제 단위(IU) 사이입니다. Actrapid는 식사 30분 전에 투여됩니다. Actrapid는 속효성 인슐린이며 지속형 인슐린과 함께 사용할 수 있습니다. 정맥으로(정맥에) 투여할 수 있지만 의사나 간호사만 가능합니다.
악트라피드는 어떻게 작동합니까?
당뇨병은 신체가 혈액 내 포도당 수준을 조절하기에 충분한 인슐린을 생성하지 못하는 질병입니다. Actrapid는 췌장에서 생성되는 인슐린과 동일한 대체 인슐린입니다. Actrapid의 활성 물질인 인간 인슐린(rDNA)은 '재조합 기술'로 알려진 방법으로 생산됩니다. 인슐린은 유전자(DNA)를 받아 생산할 수 있는 효모에서 유래합니다. . 대체 인슐린은 자연적으로 생성된 인슐린처럼 작용하여 포도당이 혈액에서 세포로 들어가는 것을 돕습니다. 혈당 수치를 조절함으로써 당뇨병의 증상과 합병증이 감소합니다.
Actrapid는 어떻게 연구되었습니까?
Actrapid는 췌장에서 인슐린을 생산할 수 없는 제1형 당뇨병 환자(1954명의 환자를 대상으로 한 2건의 연구)와 신체가 "인슐린을 효과적으로 사용할 수 없는" 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 연구되었습니다(연구 182명의 환자 포함). 연구는 Actrapid와 인간 인슐린 유사체를 비교했습니다(인슐린 아스파트) 혈당 수치의 효과를 나타내는 글리코실화 헤모글로빈(HbA1c)이라고 하는 혈액에 존재하는 물질의 수치를 6개월 동안 측정하여 측정합니다.
연구 기간 동안 Actrapid는 어떤 이점을 보여 주었습니까?
HbA1c 수치는 Actrapid 치료 6개월 동안 상당히 안정적으로 유지되었습니다.
Actrapid와 관련된 위험은 무엇입니까?
모든 인슐린의 경우와 마찬가지로 Actrapid는 저혈당증(혈액 내 낮은 수준의 포도당)을 유발할 수 있습니다. Actrapid로 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
이 약은 인간 인슐린(rDNA) 또는 다른 성분에 알레르기가 있을 수 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 이 약은 혈당 수치에 영향을 미칠 수 있는 여러 다른 약물과 함께 투여 시 용량을 조정해야 합니다. 사용 제한 사항은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Actrapid가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Actrapid의 이점이 당뇨병 치료에 대한 위험보다 더 크다고 생각했습니다. 따라서 위원회는 Actrapid에 대한 판매 허가를 권고했습니다.
악트라피드에 대한 기타 정보:
2002년 10월 7일, 유럽 위원회는 Novo Nordisk A/S에 유럽 연합 전역에서 유효한 Actrapid에 대한 "판매 허가"를 부여했습니다. "판매 허가"는 2007년 10월 7일에 갱신되었습니다.
Actrapid EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2007년 10월 10일
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