에니글리드란?
Enyglid는 활성 성분인 레파글리니드를 함유한 의약품으로 원형 정제(흰색: 0.5mg, 노란색: 1mg, 분홍색: 2mg)로 제공됩니다.
에니글리드는 유럽연합(EU)에서 이미 승인된 NovoNorm이라는 '대조약'과 유사한 제네릭 의약품으로, 제네릭 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하면 질문과 답변을 확인할 수 있다.
Enyglid는 무엇에 사용됩니까?
Enyglid는 제2형 당뇨병(인슐린 비의존성 당뇨병) 환자에게 사용됩니다. 이 약은 식이, 체중 감소 및 신체 운동을 통해 더 이상 고혈당증(고혈당 수준)을 조절할 수 없는 환자의 혈당(당) 수준을 낮추기 위한 식이 요법 및 운동 요법과 함께 제공됩니다. Enyglid는 또한 메트포르민 단독으로 혈당 수치가 만족스럽게 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자에서 메트포르민(또 다른 항당뇨병제)과 함께 사용할 수 있습니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Enyglid는 어떻게 사용됩니까?
Enyglid는 식사 전에 일반적으로 각 주요 식사 15분 전에 복용합니다. 가능한 최선의 조절을 위해 용량을 조절해야 합니다. 치료 의사는 가장 낮은 유효 용량을 찾기 위해 정기적으로 환자의 혈당 수치를 측정해야 합니다. Enyglid는 일반적으로 식이요법으로 잘 조절되지만 신체가 혈액 내 포도당 수준을 조절할 수 없는 통과 단계를 겪고 있는 제2형 당뇨병 환자에게도 적용할 수 있습니다.
권장 시작 용량은 0.5mg입니다. 이 용량은 1~2주 후에 증량할 수 있습니다.
환자가 이미 다른 당뇨병 치료제를 사용 중일 때 Enyglid로 전환하는 경우 권장 시작 용량은 1mg입니다.
Enyglid는 이 연령대에 대한 제품의 안전성과 효능에 대한 정보가 없기 때문에 18세 미만의 환자에게는 사용하지 않는 것이 좋습니다.
Enyglid는 어떻게 작동합니까?
제2형 당뇨병은 췌장이 혈액 내 포도당 수치를 조절하기에 충분한 인슐린을 생성하지 못하거나 신체가 인슐린을 효과적으로 사용할 수 없는 질병입니다. Enyglid는 식사 중에 췌장이 더 많은 인슐린을 생성하도록 돕고 제2형 당뇨병을 조절하는 데 사용됩니다.
Enyglid는 어떻게 연구되었습니까?
Enyglid는 제네릭 의약품이므로 연구는 해당 의약품이 참조 의약품인 NovoNorm과 생물학적으로 동등하다는 것을 보여주도록 설계된 증거로 제한되었습니다. 두 의약품은 체내에서 동일한 수준의 활성 물질을 생성할 때 생물학적으로 동등합니다.
Enyglid의 이점과 위험은 무엇입니까?
Enyglid는 제네릭 의약품이며 대조약과 생물학적으로 동등하기 때문에 해당 약의 이점과 위험은 대조약과 동일하다고 가정합니다.
Enyglid가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 EU의 요구 사항에 따라 Enyglid가 NovoNorm과 유사한 품질을 갖고 생물학적으로 동등하다고 결론지었습니다. NovoNorm의 경우 이익이 확인된 위험보다 큽니다.따라서 위원회는 Enyglid에 판매 허가를 부여할 것을 권장했습니다.
Enyglid에 대한 기타 정보:
2009년 10월 14일, 유럽 위원회는 Krka, d.d., Novo mesto에게 유럽 연합 전역에서 유효한 Enyglid에 대한 "판매 허가"를 부여했습니다.
Enyglid EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
참조 의약품의 전체 EPAR 버전은 FDA 웹사이트에서도 찾을 수 있습니다.
이 요약의 마지막 업데이트: 2009년 10월 10일.
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