Corbilta는 무엇이며 레보도파, 카비도파, 엔타카폰에 사용됩니까?
Corbilta는 levodopa, carbidopa 및 entacapone의 세 가지 활성 물질을 포함하는 약입니다. 떨림, 느린 움직임 및 근육 경직을 유발하는 진행성 정신 장애인 파킨슨병 성인 환자의 치료에 사용됩니다. 코빌타는 레보도파와 도파탈탄산효소억제제 병용요법(파킨슨병에 대한 두 가지 표준 치료제)으로 두 용량 사이의 시간 간격이 끝날 무렵 '변동'이 있는 환자에게 사용된다. 이는 레보도파의 효과 감소와 관련이 있으며 환자는 갑자기 움직일 수 있는 "켜짐" 단계에서 움직이기 어려운 "꺼짐" 단계로 전환됩니다. 이러한 변동을 표준 복합제로 단독으로 치료할 수 없는 경우에 사용하는 의약품으로 이미 유럽연합(EU)에서 승인된 스탈레보와 동일하다. Stalevo의 제조업체는 과학적 데이터가 Corbilta에 사용될 수 있음을 수락했습니다("정보에 입각한 동의").
Corbilta는 어떻게 사용됩니까 - levodopa, carbidopa, entacapone?
Corbilta는 50~200mg의 레보도파와 12.5~50mg의 카비도파를 포함하는 7가지 강도의 다양한 정제로 제공됩니다. 모든 정제에는 200mg의 엔타카폰이 들어 있습니다. 환자가 복용해야 하는 Corbilta의 용량은 증상을 조절하는 데 필요한 레보도파의 양에 따라 다릅니다. Corbilta 요법으로 전환하고 치료 중 용량을 조정하는 방법에 대한 전체 지침은 제품 특성 요약(EPAR에 포함)을 참조하십시오.
Corbilta의 1일 최대 복용량은 175mg의 레보도파와 43.75mg의 카르비도파를 포함하는 정제와 200mg의 레보도파와 50mg의 카르비도파를 포함하는 정제를 제외하고 10정이며, 이 경우 1일 최대 복용량은 8정과 7일입니다. 각각 정제. 약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Corbilta는 어떻게 작동합니까 - levodopa, carbidopa, entacapone?
파킨슨병 환자의 경우 신경전달물질인 도파민을 생성하는 뇌세포가 죽기 시작하고 뇌의 도파민 양이 감소합니다. 따라서 환자는 자신의 움직임을 안정적으로 제어할 수 있는 능력을 상실합니다. Corbilta의 모든 활성 성분은 움직임과 조정을 제어하는 뇌 영역에서 도파민 수치를 회복하는 데 도움이 됩니다. 레보도파는 뇌에서 도파민으로 변합니다. 카비도파와 엔타카폰은 둘 다 체내에서 레보도파 분해에 관여하는 일부 효소를 차단합니다: 카비도파는 도파 데카르복실라제 효소를 차단하고 엔타카폰은 카테콜-O-메틸트랜스퍼라제(COMT) 효소를 차단합니다. 결과적으로 레보도파는 더 오랫동안 활성 상태를 유지합니다. 엔타카폰은 1998년부터 유럽연합(EU)에서 Comtess / Comtan이라는 이름으로 승인되었습니다. 1970년대, 지금은 잘 확립되어 있습니다. 세 가지 유효성분을 한 알에 모두 담았기 때문에 복용해야 하는 알약의 수가 적어 환자가 꾸준히 치료를 받을 수 있다.
Corbilta는 연구 기간 동안 레보도파, 카비도파, 엔타카폰 등 어떤 이점을 보여주었습니까?
회사는 Comtess / Comtan(entacapone)의 데이터 중 일부를 사용하여 Corbilta 사용을 지원하고 levodopa와 carbidopa의 조합에 관한 출판된 문헌의 데이터를 제시했습니다.또한 회사는 Corbilta를 복용하면 엔타카폰과 레보도파와 카비도파의 조합을 포함하는 별도의 정제를 복용하여 얻은 혈액 내 레보도파, 카비도파 및 엔타카폰과 동일한 수준.
Corbilta - levodopa, carbidopa, entacapone과 관련된 위험은 무엇입니까?
Corbilta의 가장 흔한 부작용(10명 중 1명 이상에 영향을 미칠 수 있음)은 운동 이상증(불수의 운동), 파킨슨병 악화(파킨슨병 악화), 메스꺼움 및 소변의 무해한 변색입니다. 훨씬 더 드물게 보고된 심각한 부작용으로는 위장 출혈(장내 출혈) 및 혈관부종(얼굴이나 사지의 피부 아래 부기)이 있습니다.코르빌타에서 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오. 다음과 같은 환자에게는 Corbilta를 사용해서는 안 됩니다.
- 심각하게 감소된 간 기능;
- 폐쇄각 녹내장(안압 상승);
- 갈색 세포종(부신 종양);
- 악성 신경이완 증후군(항정신병 약물로 인해 일반적으로 발생하는 위험한 신경계 장애) 또는 횡문근 융해증(근육 섬유 파괴)의 병력.
코빌타는 '모노아민 산화효소 억제제'(항우울제의 일종) 그룹에 속하는 다른 약물과 함께 사용해서는 안 됩니다. 자세한 내용은 제품 특성 요약(EPAR에 포함)을 참조하고 전체 제한 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
레보도파, 카비도파, 엔타카폰 등 Corbilta가 승인된 이유는 무엇입니까?
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Corbilta의 이점이 위험보다 크다고 결정하고 EU에서 사용 승인을 받을 것을 권장했습니다.
Corbilta(레보도파, 카비도파, 엔타카폰)의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?
Corbilta를 최대한 안전하게 사용할 수 있도록 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 따라 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 Corbilta의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 추가되었습니다.
Corbilta에 대한 기타 정보 - 레보도파, 카비도파, 엔타카폰
2013년 11월 13일 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Corbilta에 대한 "판매 허가"를 발행했습니다. Corbilta 치료에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사 또는 약사와 상담하십시오. . 이 요약의 마지막 업데이트: 2014년 10월.
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