IntronA - 인터페론 알파-2b

인트론A란?

인트론에이는 인터페론 알파-2b를 유효성분으로 함유한 의약품이다. 이것은 주사 또는 주입용 용액용 분말 및 용매, 즉시 사용 가능한 용액 및 다중 투여 주사용 펜으로 제공됩니다. 이러한 모든 제형은 밀리리터당 100만~5000만 IU(국제 단위)를 포함합니다.

IntronA는 무엇에 사용됩니까?

IntronA는 다음 치료에 사용됩니다.

• 성인 환자의 만성(오래 지속되는) B형 간염("B형 간염 바이러스에 의한 간 감염");
• 만성(지속적인) C형 간염(C형 간염 바이러스에 의한 간 감염) 성인의 경우 IntronA 단독으로(단독) 사용할 수 있지만 이 적응증에서 IntronA의 최적 사용은 리바비린(항바이러스제)과 병용하는 것입니다. ;

어린이의 경우 리바비린과 함께 사용됩니다.
• 모세포 백혈병(백혈구암);
• 성인의 만성 골수성 백혈병(CML, 백혈구암의 다른 형태) IntronA는 처음 12개월 동안 시타라빈(항암제)과 함께 투여할 수 있습니다.
• 다발성 골수종(척수 종양). IntronA는 이전에 항암제로 치료에 반응한 환자에서 항암 효과를 유지하는 데 사용됩니다.
• 여포성 림프종(림프 조직의 암). IntronA는 항암 치료에 대한 보조 요법으로 제공됩니다.
• 유암종(호르몬 생산을 담당하는 내분비계에 영향을 미치는 종양);
• 악성 흑색종(멜라닌 세포라고 하는 세포를 공격하는 피부암의 일종). IntronA는 흑색종이 재발할 수 있는 환자의 수술 후 사용됩니다.

약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.

IntronA는 어떻게 사용됩니까?

IntronA 치료는 약이 처방된 상태의 치료에 경험이 있는 의사가 시작해야 합니다. IntronA는 보통 주 3회(격일) 투여하지만 일부 질환(CML 및 흑색종)에서는 주사가 더 빈번할 수 있다. 정맥 주입(정맥 내 점적) 투여량과 치료 기간은 치료 중인 질병과 환자의 반응에 따라 다릅니다. 투여량 범위는 체표면적 제곱미터당 200만 ~ 2000만 IU입니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오. .
IntronA는 냉장고(2°C-8°C)에 보관해야 합니다.

IntronA는 어떻게 작동합니까?

IntronA의 활성 물질인 인터페론 알파-2b는 '인터페론' 그룹에 속합니다.
인터페론은 바이러스 감염과 같은 공격에 대처하는 데 도움이 되도록 신체에서 생성되는 천연 물질입니다.
종양 및 바이러스 질환에서 알파 인터페론의 작용 기전은 아직 완전히 알려져 있지 않지만 면역 조절제(신체의 면역, 즉 방어, 반응을 수정하는 물질)로 작용하는 것으로 여겨집니다. 알파 인터페론은 또한 바이러스의 증식을 막을 수 있습니다.
IntronA에 포함된 인터페론 알파-2b는 "재조합 DNA 기술"로 알려진 방법으로 생산됩니다. 인터페론을 생산할 수 있는 유전자(DNA)가 삽입된 박테리아에 의해 얻어집니다. 대체 인터페론 알파-2b는 자연적으로 생성된 인터페론 알파처럼 작용합니다.

IntronA는 어떻게 연구되었습니까?

인터페론 알파-2b는 이전에 유럽 연합(EU)에서 여러 질병을 치료하는 데 사용되었기 때문에 IntronA를 만드는 회사는 CML(745명의 환자)에서 시타라빈과 함께 사용하는 것에 대한 과학 문헌 및 연구에서 데이터를 제공했습니다. 만성 B형 간염에 걸린 어린이의 사용. 회사는 또한 만성 C형 간염 치료에 IntronA를 단독으로 사용하거나 리바비린과 함께 사용한 여러 연구의 정보를 제공했습니다. 이 연구에는 총 2,552명의 치료 경험이 없는(즉, 이전에 치료를 받은 적이 없는) 환자와 총 2,552명이 참여했습니다. 345명의 환자가 이전 인터페론 치료 후 재발(재귀)했습니다.인트론A와 리바비린의 병용 요법은 최종적으로 치료 경험이 없는 3세에서 16세 사이의 C형 간염 소아 및 청소년 118명을 대상으로 연구되었습니다.
효능의 주요 측정은 간염 연구의 반응률과 암 연구의 생존 시간이었습니다.

연구 기간 동안 IntronA가 보여준 이점은 무엇입니까?

연구에 따르면 IntronA는 해당 질병에 효과적입니다. CML에서 3년 후 IntronA와 시타라빈을 함께 투여한 생존 환자의 수는 IntronA만 투여한 환자의 수보다 많았습니다. IntronA는 또한 만성 B형 간염을 앓고 있는 어린이에게 이점을 제공하는 것으로 나타났습니다. IntronA는 리바비린과 병용 여부에 관계없이 치료 경험이 없거나 재발한 성인 환자의 C형 간염 치료에 효과적이었습니다. 소아의 46%에서 치료 1년 후 6개월 추적 방문 시 치료.

IntronA와 관련된 위험은 무엇입니까?

IntronA의 부작용(일반적으로 환자 10명 중 1명 이상에서 나타남)은 바이러스 감염, 인두염(인후통), 식욕 부진(식욕 상실), 우울증, 불면증, 불안, 정서적 불안정(기분 변화), 두통, 집중력 저하, 어지러움, 기침, 호흡곤란(호흡곤란), 메스꺼움, 설사, 복통, 탈모(탈모), 가려움증, 피부건조, 발진, 근육통(근육통), 관절통(관절통), 근골격계통(근육통 및 뼈), 염증, 피로, 떨림, 발열, 독감 유사 증상, 무력증(허약함), 과민성 및 체중 감소를 포함한 주사 부위 반응 IntronA에서 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
IntronA는 인터페론 알파-2b 또는 약의 다른 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다. IntronA를 다음에 투여해서는 안 됩니다.