시아노킷 - 하이드록소코발라민

시아노킷이란?

Cyanokit은 활성 물질 하이드록소코발라민(비타민 B12a)을 함유하는 주입용 용액(정맥에 적하)용 분말입니다.

Cyanokit은 무엇에 사용됩니까?

Cyanokit은 알려진 또는 의심되는 시안화물(매우 유독한 화학물질) 중독을 치료하기 위한 해독제로 표시됩니다. 시안화물 중독은 일반적으로 시안화물을 흡입 또는 섭취한 후 화재 연기에 노출되거나 피부 또는 점막(예: 구강 점막)이 물질과 함께.약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.

Cyanokit은 어떻게 사용됩니까?

Cyanokit은 중독 후 가능한 한 빨리 응급 치료로 제공됩니다. 이 약은 15분 동안 정맥내 주입하여 투여합니다. 성인의 경우 시작 용량은 5g이며, 소아의 경우 최대 용량 5g까지 체중 1kg당 70mg입니다. 중독의 중증도와 환자의 임상반응에 따라 2차 접종할 수 있으며, 2차 접종은 환자의 상태에 따라 15분에서 2시간 사이의 주입속도로 투여하며 환자의 최대용량 성인 어린이의 경우 140mg/kg에서 최대 10g까지 10g입니다.
Cyanokit은 호흡용 산소 투여를 포함하여 적절한 오염 제거 및 환자 지원 조치와 함께 투여해야 합니다.

Cyanokit은 어떻게 작동합니까?

시아노킷의 활성 성분인 하이드록소코발라민은 체내에 존재하는 시안화물과 반응합니다.
이 반응은 시아노코발라민(cyanocobalamin)의 형성으로 이어지며, 이는 신체에서 소변으로 배출되는 무독성 화합물로 체내 시안화물 농도를 감소시켜 물질이 세포에 존재하는 시토크롬 산화효소(cytochrome oxidase)라고 불리는 중요한 효소에 부착되는 것을 방지합니다. 세포에 에너지를 공급하는 것. 따라서 시안화물 중독의 영향이 완화됩니다.하이드록소코발라민(비타민 B12a)은 1950년대부터 비타민 보충제로 사용되었습니다.

Cyanokit은 어떻게 연구되었습니까?

Cyanokit의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다. Cyanokit의 효과를 인간에 대한 다른 치료법과 직접 비교한 연구는 수행되지 않았습니다. 이 약의 효능에 관한 정보는 시안화물 중독이 의심되어 입원한 83명의 환자로부터 시아노킷을 투여받았습니다. 사고 시간을 Cyanokit 주입 종료 시점과 그 후 3일 동안의 시간과 비교했습니다.
시안화물 중독이 연기 흡입이 아니라 대부분의 경우 자살 시도로 인한 시안화물 섭취로 인한 다른 14명의 환자를 조사했습니다. 이 환자에 관한 정보는 두 프랑스 병원의 데이터베이스에 기록된 의료 기록에서 얻었습니다.

연구 기간 동안 Cyanokit이 보여준 이점은 무엇입니까?

"연기 흡입 연구에서 Cyanokit에 대한 반응은 31명의 환자(45%)에서 "양성", "15명(22%)에서 부분적, 10명(15%)에서" 부재"로 평가되었습니다. 나머지 13명의 환자는 공개되지 않았습니다. 이 연구에서 조사한 환자 중 50명이 생존했으며, 환자가 심정지 전에 Cyanokit을 투여받은 경우, 뇌 손상의 증상이 덜 심각하고 혈액 내 시안화물 농도가 더 낮을 경우 생존 가능성이 더 높았습니다. 2명의 환자는 심정지 후 Cyanokit을 투여받았음에도 생존했습니다. 66명의 환자 중 38명에서 뇌 손상 증상이 해결되었습니다. 연기 흡입으로 인한 시안화물 노출이 아닌 14명의 환자 중 10명이 생존했습니다. "치사적인" 혈액 시안화물이 있는 환자 7명 포함 농도 사망한 4명의 환자는 혈중 시안화물 농도가 상승했으며 Cyanokit 투여 전에 심장 또는 호흡 정지가 있었습니다.

Cyanokit과 관련된 위험은 무엇입니까?

히드록소코발라민은 짙은 붉은색을 띠기 때문에 대부분의 환자들은 시아노킷 투여 후 최대 15일 동안 피부와 점막이 암적색으로 변색되고 최대 35일 동안 소변이 변색된다고 보고한다. 현재 사용 가능한 정보 Cyanokit에서 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Cyanokit의 사용은 화상 평가 및 검사실 검사 결과에 지장을 줄 수 있습니다. 전문가는 약의 이러한 효과에 대해 알고 있습니다.

Cyanokit이 승인된 이유는 무엇입니까?

인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Cyanokit이 생존 및 뇌 손상 예방 효과로 인해 잘 견디고 효과적인 시안화물 해독제인 것으로 결론지었습니다. 시안화물 중독에 대한 다른 해독제의 성공률에 대한 정보는 없습니다. 따라서 Cyanokit으로 얻은 결과를 대체 약물과 비교할 수 없습니다. 그러나 위원회는 Cyanokit이 중독되지 않은 환자에서 좋은 안전성 프로파일을 가지고 있기 때문에 다른 해독제보다 유리하다고 결론지었습니다. 이것은 시안화물 중독이 의심되는 경우에만 유용한 옵션이 됩니다. 따라서 CHMP는 알려진 또는 의심되는 시안화물 중독의 치료에서 Cyanokit의 이점이 위험보다 크다고 결정하고 Cyanokit에 판매 허가를 받을 것을 권장했습니다.