Elmiron - 나트륨 펜토산 폴리설페이트란 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
엘미론은 골반 부위에 통증을 유발하고 급히 소변을 자주 마셔야 하는 방광 질환인 통증성 방광 증후군을 앓고 있는 성인의 치료에 사용되는 약입니다.
Elmiron은 중등도에서 중증의 통증이 있고 방광벽에 경미한 출혈이나 병변(상처)이 있는 환자에게 사용됩니다.
Elmiron은 활성 성분 펜토산 폴리설페이트 나트륨을 함유하고 있습니다.
엘미론은 어떻게 사용되나요?
Elmiron은 100mg 캡슐로 제공되며 처방전이 있어야만 구입할 수 있습니다. 권장 복용량은 1캡슐을 하루 3회 복용하는 것입니다.
환자는 6개월마다 평가되어야 하며 개선이 관찰되지 않으면 치료를 중단해야 합니다.
자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Elmiron - Pentosan sodium polysulfate는 어떻게 작동합니까?
엘미론의 유효성분인 나트륨 펜토산 폴리설페이트의 작용 기전은 완전히 알려져 있지 않으나 이것이 소변을 통과하여 증후군 환자에게 결핍된 방광 내벽 보호 점액층에 달라붙는 것으로 여겨집니다. 고통스러운 방광, 그것을 수리하는 데 도움이됩니다. 이러한 보호층의 강화는 염증과 방광 통증을 감소시킬 수 있습니다.
Elmiron - Pentosan sodium polysulfate는 연구 기간 동안 어떤 이점을 보여 주었습니까?
펜토산 폴리설페이트 나트륨은 잘 알려진 물질이고 통증성 방광 증후군에 대한 사용이 잘 정립되어 있기 때문에 Elmiron의 회사는 과학 문헌의 데이터를 제공했습니다. 문헌의 4가지 주요 연구를 검토한 결과, 펜토산 폴리설페이트 나트륨이 통증 및 잦은 배뇨 충동과 같은 증상을 줄이는 데 효과적임을 보여주었습니다.
연구에는 가벼운 출혈과 방광벽에 병변이 있는 총 454명의 환자가 포함되었습니다. 전체 4개 연구의 결과를 살펴보면, 펜토산 폴리설페이트 나트륨을 복용하는 환자 3명 중 1명(33%)이 위약(모조 치료제)을 복용한 환자 6명 중 약 1명(16%)과 비교하여 질병의 전반적인 개선을 보였습니다.
Elmiron - Pentosan sodium polysulfate와 관련된 위험은 무엇입니까?
Elmiron의 가장 흔한 부작용(10명 중 1명까지 영향을 미칠 수 있음)에는 두통, 현기증 및 설사, 메스꺼움, 복통(배 통증) 및 직장 출혈과 같은 소화 시스템에 대한 영향이 있습니다. 약한 항응고 효과( 즉, 혈액 응고를 적절하게 방해할 수 있음), 활동성 출혈이 있는 환자(월경 중 여성 제외)에게 사용해서는 안 됩니다. Elmiron의 전체 부작용 및 제한 사항은 전단지 설명을 참조하십시오.
Elmiron - Pentosan sodium polysulfate가 승인된 이유는 무엇입니까?
통증성 방광 증후군은 유럽연합(EU)에서 이전에 승인된 의약품이 없는 질환으로 경증 출혈 및 방광벽 병변이 있는 환자에서 엘미론 치료가 일반적인 증상 완화보다 훨씬 더 많은 환자를 낳았다.
주요 안전 문제는 확인되지 않았으며 적절한 예방 조치를 통해 출혈 위험을 최소화할 수 있습니다.
따라서 FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Elmiron의 이점이 위험보다 크다고 결정하고 EU에서 사용 승인을 받을 것을 권장했습니다.
Elmiron - Pentosan sodium polysulfate의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?
Elmiron을 안전하고 효과적으로 사용하기 위해 의료 전문가와 환자가 준수해야 할 권장 사항 및 주의 사항은 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 설명되어 있습니다.
Elmiron에 대한 추가 정보 - Pentosan sodium polysulfate
Elmiron의 EPAR의 전체 버전을 보려면 FDA 웹사이트를 참조하십시오. ema.europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / 유럽 공공 평가 보고서. Elmiron 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
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