네비라핀 테바란?
네비라핀 테바는 활성 물질 네비라핀을 함유한 의약품입니다. 흰색 타원형 정제(200mg)로 제공됩니다.
네비라핀 테바는 '제네릭 의약품'으로, 네비라핀 테바는 이미 유럽연합(EU)에서 승인된 '비라뮨'이라는 '대조약'과 유사하다.
네비라핀 테바는 무엇을 위해 사용됩니까?
네비라핀테바는 AIDS(후천성면역결핍증후군)를 유발하는 바이러스인 HIV-1(인간면역결핍바이러스 1형)에 감염된 환자를 치료하기 위해 다른 항바이러스제와 함께 사용하는 항바이러스제다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
네비라핀 테바는 어떻게 사용됩니까?
네비라핀 테바는 HIV 감염 치료 경험이 있는 의사가 투여해야 합니다.
네라비나 테바는 절대 단독으로 복용하지 않으며 적어도 두 가지 다른 항바이러스제와 함께 복용합니다. 이 약은 심한 피부반응을 일으킬 수 있으므로 2주 동안 200mg을 1일 1회 투여한 후 1일 2회 200mg으로 증량한다. 발진이 완전히 사라지기 전에 용량을 증가해서는 안됩니다. 환자가 Nevirapine Teva를 처음 복용한 후 4주 이내에 1일 2회 용량으로 전환할 수 없는 경우 대체 치료법을 찾아야 합니다.
네비라핀 테바는 어떻게 작동합니까?
네비라핀 테바의 활성 물질인 네비라핀은 비뉴클레오시드 역전사효소 억제제(NNRTI)입니다. HIV-1 바이러스가 생성하는 효소인 역전사효소의 활성을 차단하여 신체의 세포를 감염시키고 번식하도록 합니다. 이 효소를 억제함으로써 네비라핀 테바를 다른 항바이러스제와 함께 복용하면 체내에서 HIV-1의 양을 감소시킵니다. 네비라핀 테바는 HIV 감염이나 AIDS를 치료하지 않지만 면역 체계의 손상과 AIDS 관련 감염 및 질병의 발병을 지연시킬 수 있습니다.
네비라핀 테바는 어떻게 연구되었습니까?
네비라핀 테바는 제네릭 의약품이기 때문에 연구는 해당 의약품이 참조 의약품인 비라뮨과 생물학적으로 동등하다는 증거에 국한되었습니다. 두 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 물질을 생성할 때 생물학적으로 동등합니다.
네비라핀 테바의 장점과 위험은 무엇입니까?
네비라핀테바는 제네릭 의약품으로 대조약과 생물학적으로 동등하기 때문에 대조약과 동일한 이점과 위험성을 지닌다고 가정한다.
네비라핀 테바가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 EU 법률의 요구 사항에 따라 Nevirapine Teva가 Viramune과 유사한 품질과 생물학적 동등성을 갖는 것으로 나타났습니다. 따라서 CHMP의 견해는 다음과 같습니다. Viramune의 경우, 이점이 확인된 위험보다 큽니다. 위원회는 Nevirapine Teva에 판매 허가를 부여할 것을 권장했습니다.
네비라핀 테바에 대한 기타 정보
2009년 11월 30일에 유럽 위원회는 Teva Pharma B.V. Nevirapine Teva에 대한 "판매 허가"는 유럽 연합 전역에서 유효합니다. "판매 허가"는 5년 동안 유효하며 그 후 갱신할 수 있습니다.
Nevirapine Teva용 EPAR의 전체 버전은 여기에서 찾을 수 있습니다.
참조 의약품의 전체 EPAR 버전은 FDA 웹사이트에서도 찾을 수 있습니다.
이 요약의 마지막 업데이트: 2009년 10월.
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