엔타카포네 테바

Entacapone Teva는 무엇을 위해 사용됩니까?

Entacapone Teva는 파킨슨병 환자의 치료에 사용됩니다.파킨슨병은 진전, 느린 움직임 및 근육 경직을 유발하는 진행성 정신 장애입니다. Entacapone Teva는 두 용량 사이의 시간 간격이 끝날 무렵 '변동'이 있는 환자에서 레보도파(또는 레보도파와 벤세라지드와 조합 또는 레보도파와 카르비도파와 조합)와 함께 사용됩니다. 환자가 갑자기 움직일 수 있는 "켜짐" 단계에서 "꺼짐" 단계로 전환할 때 변동은 레보도파 효과의 감소와 관련이 있습니다. Entacapone Teva는 이러한 변동을 표준 레보도파 조합 단독으로 치료할 수 없을 때 사용됩니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.

Entacapone Teva는 어떻게 사용됩니까?

Entacapone Teva는 레보도파 및 벤세라지드 또는 레보도파 및 카르비도파와 함께 사용해야 합니다. 권장 복용량은 관련 약의 각 복용량과 함께 1정을 복용하는 것이며, 하루 최대 10정입니다. 약은 전체 또는 공복에 복용할 수 있습니다. 이미 복용하고 있는 약과 함께 Entacapone Teva로 치료를 시작할 때, 투여 빈도를 변경하거나 각 용량에서 복용하는 레보도파의 양을 줄여 레보도파의 일일 복용량을 줄여야 할 수 있습니다. Entacapone Teva는 레보도파의 전통적인 조합에만 사용할 수 있습니다. "방출 조절" 제제와 함께 사용해서는 안 됩니다(예: 레보도파가 몇 시간에 걸쳐 천천히 방출되는 경우).

Entacapone Teva는 어떻게 작동합니까?

파킨슨병 환자의 경우 신경전달물질인 도파민을 생산하는 뇌세포가 죽기 시작하여 뇌의 도파민 농도가 감소합니다. 따라서 환자는 자신의 움직임을 안정적으로 제어할 수 있는 능력을 상실합니다. Entacapone Teva의 활성 물질인 entacapone은 움직임과 조정을 제어하는 뇌 영역에서 도파민 수치를 회복하는 데 도움이 됩니다. 경구로 복용할 수 있는 신경 전달 물질 도파민의 사본인 레보도파와 함께 투여할 때만 효과가 있습니다. Entacapone은 catechol-O-methyltransferase(COMT)라고 하는 체내 레보도파 흡수에 관여하는 효소를 차단합니다. 결과적으로, 레보도파는 더 오래 활성 상태를 유지하여 경직 및 느린 움직임과 같은 파킨슨병 증상을 개선하는 데 도움이 됩니다.

Entacapone Teva는 어떻게 연구되었습니까?

Entacapone Teva는 제네릭 의약품이기 때문에 환자 연구는 해당 의약품이 대조약인 Comtess와 생물학적으로 동등하다는 증거로 제한되었습니다. 두 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 물질을 생성할 때 생물학적으로 동등합니다.

Entacapone Teva가 승인된 이유는 무엇입니까?

CHMP는 EU 요구 사항에 따라 Entacapone Teva가 Comtess와 품질이 비슷하고 생물학적으로 동등하다고 결론지었습니다.따라서 CHMP는 Comtess의 경우와 마찬가지로 이점이 확인된 위험보다 더 크다고 간주했습니다. Entacapone Teva는 판매 허가를 받았습니다.

Entacapone Teva에 대한 기타 정보

2011년 2월 18일에 유럽 위원회는 Teva Pharma B.V.를 발표했습니다. Entacapone Teva에 대한 "판매 허가", 유럽 연합 전역에서 유효합니다. "판매 허가"는 5년 동안 유효하며 그 이후에는 갱신할 수 있습니다. Entacapone Teva 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(또한 동봉된 EPAR) 또는 의사나 약사에게 문의하십시오.