유효 성분: 실리마린
LEGALON 70 mg 코팅 정제
LEGALON 140mg 코팅 정제
LEGALON 200 mg 발포성 과립
표시 Legalon이 사용되는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약학 카테고리
항독성
치료 적응증
에틸 알코올, 향정신성 약물, 항모세포제, 파라세타몰 중독 치료.
Legalon을 사용해서는 안되는 금기 사항
제품에 대한 개별 확인된 과민성. 심각한 담도 폐쇄.
사용 시 주의 사항 Legalon을 복용하기 전에 알아야 할 사항
그들은 필요하지 않습니다. 중독이나 의존의 알려진 사례는 없습니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 리갈론의 효과를 바꿀 수 있습니까?
다른 약물과의 상호작용은 보고되지 않았습니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Legalon 사용법: Posology
포: 1일 2회 1포로 4-6주간 주요 식사 후 치료를 시작합니다. 그런 다음 장기간 1일 1-2회 1포를 계속 복용하십시오. 향 주머니의 내용물은 물 반 컵에 용해되어야 하며 용해가 용이하도록 잘 흔들어야 합니다.
70mg 코팅정: 4-6주간 주요 식사 후 1일 3회 2정으로 치료를 시작합니다. 그런 다음 장기간에도 1일 3회 1정으로 계속하십시오.
140mg 코팅정: 1일 3회 1정으로 4-6주간 주요 식사 후 투여를 시작합니다. 그런 다음 장기간에 걸쳐 1일 2회 1정으로 계속하십시오.
리갈론을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
과다 복용의 알려진 사례는 없습니다
부작용 Legalon의 부작용은 무엇입니까
LEGALON은 일반적으로 잘 견딥니다. 때때로 중간 정도의 완하제 효과가 보고되었습니다. 다른 부작용이 발생한 경우 의사 또는 약사에게 보고해야 합니다.
만료 및 보유
표시된 만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
주의: 포장에 표시된 유효 기간이 지난 후에는 약용 제품을 사용하지 마십시오.
이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
구성
각 200mg 포에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리:
실리마린으로 표현되는 플라보노이드 200mg을 함유한 밀크씨슬 추출물.
부형제: 중탄산나트륨, 주석산, 구연산, 염화나트륨, 삼염기성 구연산나트륨, 당류나트륨, 퀴놀린 황색 E104, 레몬향, 자당, 유당.
각 70mg 코팅 정제에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분:
실리마린으로 표현되는 플라보노이드 70mg을 함유한 밀크씨슬 추출물.
부형제: 유당, 포도당, 폴리소르비탄 모노올레이트, 폴리비닐피롤리돈, 쌀 전분, 스테아린, 크로스포비돈, 아라비아 고무, 활석, 자당, 침강 실리카, 탄산칼슘, 이산화티타늄, E110, 케팔 왁스.
각 140mg 코팅 정제에는
활성 원리:
실리마린으로 표현되는 플라보노이드 140mg을 함유한 밀크씨슬 추출물.
부형제: 유당, 포도당, 폴리소르비탄모놀레산, 폴리비닐피롤리돈, 쌀 전분, 스테아린, 크로스포비돈, 아라비아 고무, 활석, 자당, 침강 실리카, 탄산칼슘, 이산화티타늄, E127, E110, 케팔 왁스
제약 형태 및 포장
발포성 과립, 코팅 정제.
200mg 발포성 과립 30포 상자
140mg의 코팅정 30개들이 한 상자
70 mg의 코팅 정제 40 상자
70 mg의 코팅 정제 20 상자
Legalon은 1% 시럽에도 존재합니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
레갈론
02.0 질적 및 양적 구성
각 70mg 코팅 정제에는 다음이 포함됩니다. 활성 원리: 실리마린 70 mg으로 표시되는 플라보노이드를 함유한 밀크씨슬 추출물.
각 140mg 코팅 정제에는 다음이 포함됩니다. 활성 원리: 실리마린 140 mg으로 표시되는 플라보노이드를 함유한 밀크씨슬 추출물.
각 200mg 포에는 다음이 포함되어 있습니다. 활성 원리: 실리마린으로 표시되는 플라보노이드를 함유한 밀크씨슬 추출물 200 mg.
시럽 100ml에는 다음이 포함됩니다. 활성 원리: 실리마린 g 1로 표시되는 플라보노이드를 함유한 밀크씨슬 추출물.
03.0 의약품 형태
코팅 정제, 발포성 과립, 시럽.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
에틸 알코올, 향정신성 약물, 항모세포제, 파라세타몰 중독 치료.
04.2 용법 및 투여 방법
성인: Legalon 70 mg: 4-6주 동안 주요 식사 후 1일 3회 2정으로 치료를 시작합니다. 따라서 장기간 1일 3회 1정을 계속 복용하십시오.
Legalon 140 mg: 4-6주 동안 주요 식사 후 1일 3회 1정으로 치료를 시작합니다. 따라서 장기간 1일 2회 1정을 계속 복용하십시오.
Legalon 200 mg: 4-6주 동안 주요 식사 후 1일 2회 1포로 치료를 시작합니다. 그런 다음 장기간 동안에도 1일 1-2회 향낭으로 계속하십시오. 향 주머니의 내용물은 물 1컵에 녹이고 잘 흔들어 용해가 잘 되도록 해야 합니다.
레갈론 시럽: 10ml 1일 3회 식후. 균일한 현탁액을 얻기 위해 사용하기 전에 흔들어 주십시오.
어린이들:
Legalon 시럽: 2~4세: 2.5ml 식후 1일 3회: 5~10세: 5ml 1일 3회 식후 11~14세: 7.5ml 1일 3회 식후 14세 이상: 1일 3회 식후 10ml. 10ml의 Legalon 시럽에는 100mg의 활성 성분이 포함되어 있습니다.
04.3 금기 사항
제품에 대한 개별 확인된 과민성. 심각한 담도 폐쇄.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
중독이나 의존의 알려진 사례는 없습니다.
사용상 특별한 주의사항은 없습니다.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
다른 약물과의 상호작용은 보고되지 않았습니다.
04.6 임신과 수유
약물에는 최기형성 효과가 없습니다. 그러나 절대적으로 필요한 경우를 제외하고는 임신 중 투여를 권장하지 않습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
Legalon은 이러한 기능을 방해하지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
Legalon은 일반적으로 잘 견딥니다. 때때로 중간 정도의 완하제 효과가 보고되었습니다.
04.9 과다 복용
과다 복용의 알려진 사례는 없습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
간은 가장 흔한 많은 식품 및 환경 독성 물질의 표적 기관입니다. Legalon 특산품의 활성 성분인 실리마린은 다양한 간독소의 영향을 길항할 수 있는 것으로 나타났습니다. 약물의 활성은 그 특성에 기인합니다. 간 독소 자체에 의해 유발되는 병인 메커니즘을 방해합니다. 작용 기전은 복잡합니다. 대부분의 독성 물질의 경우 이는 대사 활성화를 억제하기 때문입니다. 이는 실리마린이 이 수준에서 항-지방과산화 및 자유 라디칼 제거 작용을 발휘하는 막 사건을 방해하는 능력을 통해 발생합니다. 세포막 수준에서 수송 시스템은 많은 외인성 물질(사염화탄소, 리팜피신, 푸시딘산, 아마니틴 등)에 공통적이어서 간 세포에서 이러한 물질의 흡수를 감소시킵니다. 또한, 약물은 에탄올에서 중독은 에탄올 자체의 아세트알데히드로의 전환을 억제하고 알코올 및 파라세타몰과 같은 외인성 독성 물질에 의해 유도되는 글루타티온의 세포내 농도 감소를 방지하여 독성 물질의 불활성화에 대한 이 분자의 더 큰 가용성을 결정하는 것으로 나타났습니다. 대리인 자신과 대리인 대사산물.
05.2 약동학적 특성
약동학 연구에 따르면 약물은 경구로 잘 흡수되고 흡수는 투여 용량에 비례합니다. 가장 높은 농도는 실제로 간과 혈액에서 발견되며 다른 기관에서는 어느 정도 발견됩니다. 반복 투여 후 담즙 배설물은 축적 현상을 배제하고 둘째 날 말에 정상 상태에 도달합니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
실험 동물에게 경구 투여되는 Legalon의 활성 성분은 독성이 매우 낮으며 거의 문서화되지 않았습니다. 다양한 동물 종에 대한 장기 독성 연구는 1.2g/kg/일의 용량에서도 제품의 완벽한 내약성을 입증했습니다. 최기형성 또는 태아독성 효과는 검출되지 않았습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
70mg 코팅 정제:
유당, 포도당, 폴리소르비탄 모노올레에이트, 폴리비닐피롤리돈, 쌀 전분, 스테아린, 크로스포비돈, 아라비아 고무, 활석, 자당, 침강 실리카, 탄산칼슘, 이산화티타늄, 색상 E110, 케팔 왁스.
140mg 코팅 정제:
유당, 포도당, 폴리소르비탄 모노올레에이트, 폴리비닐피롤리돈, 쌀 전분, 스테아린, 크로스포비돈, 아라비아 고무, 활석, 자당, 침강 실리카, 탄산칼슘, 이산화티타늄, 색상 E127, 색상 E110, 케팔 왁스.
200mg 향낭:
중탄산나트륨, 주석산, 구연산, 염화나트륨, 삼염기성 구연산나트륨, 사카린산나트륨, 퀴놀린 황색 E104, 레몬향, 자당, 유당.
시럽: 카르복시메틸셀룰로오스, 벤토나이트, 미세과립셀룰로오스, 소르빈산칼륨, 안식향산나트륨, 아스코르빈산, 구연산, 소르비톨, 사카린나트륨, 소말요르단맛, 기보단맛, 누가E맛, 물맛.
06.2 비호환성
비호환성이 강조 표시되지 않았습니다.
06.3 유효기간
손상되지 않은 포장:
코팅 정제 5년.
향낭 5년.
시럽 3년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
그들은 필요하지 않습니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
70mg의 코팅된 정제 20개가 들어 있는 상자
70mg의 코팅된 정제 40개가 들어 있는 상자
140 mg의 코팅된 정제 30개가 들어 있는 상자
200mg 발포성 과립 30포가 들어 있는 상자
150ml가 들어있는 시럽 병
06.6 사용 및 취급 지침
포인트 4.2 참조
07.0 마케팅 승인 보유자
마다우스 S.r.l. - Riviera Francia, 3 / A - 파도바
08.0 마케팅 승인 번호
LEGALON 70 mg 코팅 정제 - 20 정제 n. 022258026
LEGALON 70 mg 코팅 정제 - 40 정제 n. 022258040
LEGALON 140 mg 코팅 정제 - 30 정제 n. 022258014
LEGALON 200mg 발포성 과립 - 30포 n. 022258091
LEGALON 1% 시럽 - 150ml 병 n. 022258053
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
갱신: 2005년 6월
10.0 텍스트 개정일
01/12/2003