Imatinib Accord는 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
이마티닙 어코드는 유효성분 이마티닙을 함유한 항암제입니다. 다음 조건의 치료에 사용됩니다.
- 소아의 만성 골수성 백혈병(CML), 과립구(백혈구의 일종)가 통제 불능의 성장을 시작하는 백혈구 암입니다. Imatinib Accord는 "필라델피아 염색체 양성"(Ph +) 환자에게 사용됩니다. 이것은 그들의 유전자 중 일부가 "필라델피아 염색체"라고 불리는 특별한 염색체를 형성하도록 재배열되었음을 의미합니다.Imatinib Accord는 골수 이식을 받지 않고 새로 진단된 Ph + CML을 가진 어린이에게 사용됩니다. 또한 질병의 "만성기", 인터페론-알파(또 다른 항암제) 치료 실패 후, 그리고 질병의 더 진행된 단계("가속기" 및 "폭발 위기")의 어린이에게도 사용됩니다. ;
- 성인의 "폭발 위기"에서 Ph + CML;
- 림프구(백혈구의 다른 유형)가 너무 빨리 증식하는 암의 일종인 Ph+를 동반한 급성 림프모구성 백혈병(ALL). Imatinib Accord는 새로 진단된 Ph + ALL 성인에서 다른 항암제와 함께 사용됩니다. 또한 이전 치료 후 질병이 재발하거나 환자가 다른 약물 치료에 반응하지 않는 경우 Ph + ALL을 치료하기 위해 단독으로(단독으로) 사용됩니다.
- 골수이형성 또는 골수증식 증후군(MD/MPD), 신체가 다량의 비정상 혈액 세포를 생성하는 질병 그룹 Imatinib Accord는 혈소판 기원(PDGFR)의 치료에 사용됩니다.
- 진행성 과호산구성 증후군(HES) 또는 만성 호산구성 백혈병(CEL), 호산구(백혈구의 또 다른 유형)가 통제 불능으로 자라기 시작하는 질병. Imatinib Accord는 FIP1L1 및 PDGFRα라고 하는 두 유전자의 특정 재구성이 있는 HES 또는 CEL을 가진 성인을 치료하는 데 사용됩니다.
- dermatofibrosarcoma protuberans(DFSP), 피하 조직의 세포가 통제할 수 없이 분열하는 암(육종)의 한 유형. Imatinib Accord는 비수술적으로 제거 가능한 DFSP를 가진 성인과 치료 후 암이 재발했거나 신체의 다른 부위로 퍼졌기 때문에 수술이 권장되지 않는 성인을 치료하는 데 사용됩니다.
Imatinib Accord는 '제네릭 의약품'입니다. 이는 Imatinib Accord가 이미 유럽연합(EU)에서 승인된 Glivec이라는 '대조약'과 유사하다는 의미입니다.
Imatinib Accord는 어떻게 사용됩니까?
Imatinib Accord는 정제(100 및 400 mg)로 제공됩니다. 이 약은 처방전이 있어야만 구할 수 있으며 혈액암이나 고형암 환자를 치료한 경험이 있는 의사가 치료를 시작해야 합니다. 위장 및 장 자극의 위험 용량은 치료 중인 질병, 환자의 연령 및 상태 및 치료에 대한 반응에 따라 다르지만 하루 800mg을 초과해서는 안 됩니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Imatinib Accord는 어떻게 작동합니까 - imatinib?
Imatinib Accord의 활성 물질인 imatinib은 단백질 티로신 키나아제 억제제로, 티로신 키나아제로 알려진 일부 특정 효소를 차단합니다. 이러한 효소는 세포가 통제할 수 없이 분열하도록 자극하는 수용체를 포함하여 암세포 표면의 일부 수용체에서 찾을 수 있습니다. Imatinib Accord는 이러한 수용체를 차단함으로써 세포 분열을 제어하는 데 도움이 됩니다.
Imatinib Accord는 어떻게 연구되었습니까 - imatinib
Imatinib Accord는 제네릭 의약품이기 때문에 환자를 대상으로 한 연구는 대조약인 Glivec과의 생물학적 동등성을 확인하는 테스트에 국한되었습니다. 두 가지 의약품이 체내에서 동일한 수준의 활성 물질을 생성할 때 생물학적으로 동등합니다.
Imatinib Accord - imatinib의 이점과 위험은 무엇입니까?
Imatinib Accord는 제네릭 의약품이며 대조약과 생물학적으로 동등하기 때문에 그 혜택과 위험이 대조약과 동일한 것으로 간주됩니다.
Imatinib Accord - imatinib이 승인된 이유는 무엇입니까?
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 EU 요구 사항에 따라 Imatinib Accord가 Glivec와 유사한 품질을 가지며 생물학적으로 동등하다고 결론지었습니다. 따라서 CHMP는 Glivec의 경우와 마찬가지로 식별된 위험보다 이점이 더 크다고 판단하여 EU에서 Imatinib Accord의 사용을 승인할 것을 권고했습니다.
Imatinib Accord - imatinib의 안전하고 효과적인 사용을 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
Imatinib Accord를 최대한 안전하게 사용할 수 있도록 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 따라 이마티닙 어코드의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 안전 정보가 추가되었습니다.
Imatinib Accord에 대한 기타 정보 - imatinib
유럽 위원회는 2013년 7월 1일에 유럽 연합 전역에서 유효한 이마티닙 협정에 대한 "판매 허가"를 부여했습니다. 이마티닙 협정 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사 또는 약사와 상담하십시오. 참조 의약품의 전체 EPAR 버전은 FDA 웹사이트에서도 찾을 수 있습니다. 이 요약의 마지막 업데이트: 2013년 7월 7일.
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