인슐라타드란?
인슐라타드는 일련의 주사용 인슐린 현탁액을 포함합니다. Insulatard는 바이알, 카트리지(Penfill) 또는 미리 채워진 펜(InnoLet, NovoLet 및 FlexPen)으로 제공됩니다. 인슐라타드는 활성 물질 인슐린 인간(rDNA)을 함유하고 있습니다.
인슐라타드는 무엇에 사용됩니까?
Insulatard는 당뇨병 환자에게 표시됩니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
인슐라타드는 어떻게 사용되나요?
인슐라타드는 피부 아래, 일반적으로 허벅지에 주사로 투여됩니다. 적절한 경우 복벽(배), 둔부(엉덩이) 또는 삼각근(어깨)에 주사할 수 있습니다. 가장 낮은 유효 용량을 찾기 위해 포도당(당) 수치를 정기적으로 모니터링해야 합니다. 인슐라타드는 "긴 - 작용 인슐린. 의사의 지시에 따라 단독으로 또는 속효성 인슐린(식사와 함께)과 함께 하루에 한 번 또는 두 번 투여할 수 있습니다.
인슐라타드는 어떻게 작동합니까?
당뇨병은 신체가 혈액 내 포도당 수치를 조절하기에 충분한 인슐린을 생성하지 못하는 질병입니다.인슐라타드는 췌장에서 생성되는 인슐린과 동일한 인슐린 유사체입니다.인슐라타드의 활성 물질인 인간 인슐린(DNAr)이 생성됩니다 "재조합 DNA 기술"로 알려진 방법에 의해: 인슐린을 생산할 수 있는 유전자(DNA)를 가진 효모에 의해 만들어집니다. 인슐라타드는 "또 다른 물질인 프로타민과 혼합된 인슐린을 함유하고 있으며, 이는 "이소판 인슐린"의 한 형태이며 낮에는 훨씬 더 천천히 흡수됩니다. 이것은 인슐라타드에게 더 긴 작용을 제공합니다. 대체 인슐린은 천연 인슐린과 같은 작용 기전을 갖고 혈액을 통해 포도당이 세포 내로 침투하는 것을 촉진하고 혈액 내 포도당 수치를 조절하여 당뇨병의 증상과 합병증을 감소시킵니다.
인슐라타드는 어떻게 연구되었습니까?
인슐린타드는 총 557명의 제1형 당뇨병(췌장이 인슐린을 생산할 수 없는 경우[81명의 환자를 대상으로 한 2건의 연구]) 또는 제2형(신체에서 인슐린을 효과적으로 사용할 수 없을 때[ 476명의 환자를 대상으로 한 2건의 연구]) 대부분의 피험자에서 Insulatard는 다른 유형의 인간 인슐린 또는 "인슐린"과 비교되었습니다. 이 연구는 "혈당이 얼마나 잘 조절되는지를 나타내는" 글리코실화 헤모글로빈(HbA1c)이라는 혈액 내 포도당 또는 물질의 공복 혈중 농도를 측정했습니다. 다른 연구는 주사기 또는 미리 채워진 펜(InnoLet, NovoPen 또는 FlexPen)을 통해 약을 투여한 225명의 환자에서 수행되었습니다.
인슐라타드는 연구 기간 동안 어떤 이점을 보여주었습니까?
인슐라타드는 HbA1c 수치의 저하를 유도하여 혈당 농도가 다른 인간 인슐린이 보장하는 수준과 유사한 수준으로 유지되었음을 보여줍니다. 인슐라타드는 투여 방법(주사 또는 펜)에 관계없이 두 가지 형태의 당뇨병(제1형 및 제2형 당뇨병) 모두에 효과적인 것으로 나타났습니다.
인슐라타드와 관련된 위험은 무엇입니까?
모든 인슐린과 마찬가지로 인슐라타드는 저혈당(저혈당)을 유발할 수 있습니다. Insulatard에 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
인슐라타드는 인간 인슐린(rDNA) 또는 다른 성분에 과민증(알레르기)이 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다. 혈액에 영향을 미칠 수 있는 다른 약을 복용하는 경우 인슐라타드의 용량을 조정해야 할 수 있습니다. 혈당 수치 혈액(전체 목록은 패키지 전단지 참조)
인슐라타드가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 인슐라타드의 이점이 당뇨병 치료에 대한 위험보다 크다고 결정했습니다. 따라서 위원회는 Insulatard에 대한 판매 승인을 권고했습니다.
인슐라타드에 대해 더 알아보기
2002년 10월 7일, 유럽 위원회는 Novo Nordisk A/S에게 유럽 연합 전역에서 유효한 Insulatard에 대한 "판매 허가"를 부여했습니다. "판매 허가"는 2007년 10월 7일에 갱신되었습니다.
평가판(EPAR)의 전체 버전은 여기에서 찾을 수 있습니다.
마지막 업데이트: 2007년 10월 10일
이 페이지에 게시된 Insulatard - 인슐린에 대한 정보는 최신 정보가 아니거나 불완전할 수 있습니다. 이 정보를 올바르게 사용하려면 고지 사항 및 유용한 정보 페이지를 참조하십시오.