Kengrexal - Cangrelor는 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
켄그렉살은 심근경색을 비롯한 혈전으로 인한 문제의 빈도를 줄이기 위해 사용되는 항응고제로서 성인 관상동맥질환(심장을 공급하는 혈관이 막혀 생기는 심장질환) 환자에서 아스피린과 병용하여 사용하고, 경피적 관상 동맥 중재술(PCI, 혈액을 심장으로 운반하는 좁아진 혈관을 확장하는 데 사용되는 수술 절차)을 받는 경우. Kengrexal은 'P2Y12 수용체 억제제'(클로피드로그렐, 티카그렐로 또는 프라수그렐)라는 다른 항응고제를 경구 복용하는 절차 이전에 치료를 받은 적이 없고 이러한 약물로 치료가 불가능하거나 바람직하지 않은 환자에게 제공됩니다. Kengrexal은 활성 물질인 칸그렐러를 함유하고 있습니다.
Kengrexal - Cangrelor는 어떻게 사용됩니까?
켄그렉살은 급성 관상동맥 치료 또는 PCI 시술 경험이 있는 의사가 투여해야 합니다. 이 약은 처방전이 있어야만 구할 수 있으며 병원 환경에서만 사용하도록 되어 있습니다.Kengrexal은 분말로 만들어 주사 용액으로 만들고 정맥에 주입(점적)할 수 있습니다. 치료는 정맥 주사로 시작됩니다. 정맥. 체중 킬로그램당 30마이크로그램의 용량, 1분 미만 지속, 즉시 분당 킬로그램당 4마이크로그램의 정맥 주입 PCI 절차 전에 치료를 시작해야 하며 주입은 최소 2시간 동안 계속되어야 합니다. 또는 절차가 끝날 때까지 중 더 긴 시간까지. 의사의 재량에 따라 총 4시간 동안 주입을 계속할 수 있으며 주입이 끝나면 환자는 클로피도그렐, 티카그렐로 또는 프라수그렐과 함께 경구 유지 요법으로 전환해야 합니다.
Kengrexal - Cangrelor는 어떻게 작동합니까?
Kengrexal의 활성 물질인 cangrelor는 항혈소판제입니다. 즉 '혈소판'이라고 하는 혈구의 뭉침과 혈전 형성을 막아 새로운 심근경색을 예방하는데 도움을 준다는 뜻입니다. 이렇게 하면 혈소판의 "점도"가 낮아져 혈전 형성 위험이 줄어듭니다.
연구 기간 동안 Kengrexal - Cangrelor가 보여준 이점은 무엇입니까?
켄그렉살은 PCI를 받는 관상동맥 질환이 있는 성인 11,000명 이상을 대상으로 한 한 주요 연구에서 경구 복용하는 클로피도그렐과 비교되었습니다. 거의 모든 환자가 아스피린 및/또는 기타 항응고제를 복용했습니다. 효과의 주요 척도는 심근경색 또는 심장에 공급하는 혈관의 존재를 포함하여 수술이 가능한 혈전의 존재를 포함하여 "사건"을 보고한 환자의 수이거나 수술 후 48시간 이내에 어떤 원인으로든 사망했습니다. PCI.Kengrexal은 이러한 사건의 빈도를 줄이는 데 경구 클로피도그렐보다 더 효과적인 것으로 나타났습니다: Kengrexal을 복용한 환자의 4.7%(5,470명 중 257명)에서 사건 또는 사망이 발생한 반면, 5.9%(322명 중 5,469명 중) 클로피도그렐을 투여받은 환자 중 켄그렉살은 항응고제를 경구 복용한 적이 있는 환자에게 수술 전 투여한 연구의 일환으로 조사되기도 했다. 이 환자들에게 명확한 이점을 입증하기에는 부적절하다고 판단되어 회사는 이 환자들을 제시하는 것을 거부했습니다. "승인 신청의 맥락에서 사용.
Kengrexal - Cangrelor와 관련된 위험은 무엇입니까?
Kengrexal의 가장 흔한 부작용(최대 10명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음)은 경증에서 중등도의 출혈과 천명(호흡 곤란)입니다. Kengrexal의 더 심각한 부작용으로는 생명을 위협하는 중증 출혈 및 과민성(알레르기) 반응이 있습니다. Kengrexal에서 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.Kengrexal은 출혈이 지속되거나 출혈 장애, 최근의 주요 수술 또는 주요 외상으로 인한 출혈 위험이 증가한 환자, 또는 조절되지 않는 고혈압 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 뇌졸중이나 일과성 허혈 발작(TIA)이 있는 환자에게는 사용해서는 안 됩니다. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Kengrexal - Cangrelor가 승인된 이유는 무엇입니까?
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Kengrexal의 이점이 위험성보다 크다고 판단하고 EU에서 사용 승인을 권고했습니다. 이 약은 혈전으로 인한 문제를 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. P2Y 수용체 억제제로 이전에 치료를 받은 적이 없는 PCI를 받는 환자에서.12 약을 정맥으로 투여한다는 사실은 삼킬 수 없고 경구로 약을 복용하지 않는 환자에게 유익한 것으로 간주됩니다.Kengrexal의 안전성 프로파일과 관련하여, CHMP는 출혈의 발생률이 클로피도그렐보다 켄그렉살에서 더 높다고 언급했습니다. 그러나 이것은 약물의 더 큰 효과를 고려할 때 예상되는 효과이며, 주입을 중단하면 Kengrexal의 활성이 급격히 감소하기 시작한다는 사실에 의해 상쇄됩니다.
Kengrexal - Cangrelor의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?
Kengrexal을 최대한 안전하게 사용할 수 있도록 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 따라 Kengrexal의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 안전 정보가 추가되었습니다. 추가 정보는 위험 관리 계획 요약에서 찾을 수 있습니다.
Kengrexal - Cangrelor에 대한 추가 정보
2015년 3월 23일 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Kengrexal에 대한 "판매 허가"를 부여했습니다.Kengrexal 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사 또는 약사와 상담하십시오. 이 요약의 마지막 업데이트: 2015년 3월 3일.
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