네바낙이란?
NEVANAC은 활성 물질 nepafenac을 포함하는 노란색 현탁액(점안액)입니다.
NEVANAC은 무엇에 사용됩니까?
NEVANAC은 다음을 유발할 수 있는 통증 및 염증의 예방 및 치료에 사용됩니다.
눈에서 백내장을 제거하기 위해 수술 후 발생합니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
NEVANAC은 어떻게 사용됩니까?
NEVANAC의 용량은 백내장 수술 전날부터 하루에 세 번 영향을 받은 눈(들)에 한 방울입니다. 수술 후 2~3주간 치료를 지속하며, 수술 시작 30~120분 사이에 추가 점안액을 투여해야 하며, 다른 안약을 함께 사용하는 경우에는 간격을 준수해야 합니다. 한 약 투여 간격은 최소 5분 그리고 나머지.
NEVANAC은 어떻게 작동합니까?
NEVANAC의 활성 물질인 nepafenac은 amfenac의 '전구약물'입니다. 이것은 눈에서 암페낙으로 전환된다는 것을 의미합니다.암페낙은 비스테로이드성 항염증제(NSAID)입니다.
염증 과정에 관여하는 물질인 프로스타글란딘을 생성하는 사이클로옥시게나제라는 효소를 차단함으로써 작동합니다. NEVANAC은 눈의 프로스타글란딘 생성을 줄임으로써 눈 수술로 인한 염증과 통증을 줄일 수 있습니다.
NEVANAC은 어떻게 연구되었습니까?
NEVANAC의 효과는 인간에서 연구되기 전에 먼저 실험 모델에서 테스트되었습니다. NEVANAC의 효능은 백내장 수술을 받은 총 1,201명의 환자를 대상으로 한 4개의 주요 연구에서 테스트되었으며, 한 연구에서는 220명의 환자를 대상으로 1일 1회, 2회 또는 3회 사용된 NEVANAC과 위약(가짜 안약)을 비교했습니다. 총 981명의 환자를 대상으로 한 NEVANAC을 위약, ketorolac 안약(또 다른 NSAID) 또는 위약과 ketorolac 모두와 비교했습니다. 원하는 효과(눈 염증의 징후가 없거나 거의 없음) 또는 치료가 예상된 결과를 나타내지 않은 환자의 비율(눈의 중등도 또는 중증 염증 징후가 있음). 이 백분율은 수술 2주 후에 측정되었습니다.
연구 기간 동안 NEVANAC이 보여준 이점은 무엇입니까?
NEVANAC은 위약보다 더 효과적이며 염증 징후를 줄이는 데 케토롤락과 동등합니다. 다른 용량을 비교한 연구에서 NEVANAC을 1일 3회 투여한 환자의 치료 실패율이 가장 낮았고, NEVANAC을 위약과 비교했을 때 NEVANAC을 투여한 환자의 약 70%에서 2주 후 염증 징후가 없었다. 위약을 사용하는 사람들의 17%와 59%. NEVANAC과 ketorolac을 비교한 연구에서 두 환자 그룹의 약 65%가 염증 징후가 전혀 또는 거의 나타나지 않았습니다.
NEVANAC과 관련된 위험은 무엇입니까?
NEVANAC의 가장 흔한 부작용(100명 중 1명에서 10명 사이에서 나타남)은 두통, 점상 각막염(각막 염증으로 인한 반점, 동공 앞의 투명층), 눈의 통증, 시야 흐림, 가려움입니다. 눈, 안구 건조, 눈의 이물감 및 눈꺼풀 가장자리의 딱지.
위약이나 케토롤락 점안액을 사용한 환자에서도 유사한 부작용이 나타났습니다. NEVANAC에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
NEVANAC은 nepafenac, 다른 성분 또는 다른 NSAID에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람들에게 사용해서는 안 됩니다. 다른 NSAID와 마찬가지로 NEVANAC은 과거에 천식, 두드러기 또는 비강 염증의 발작이 있었던 환자에게 아스피린 또는 기타 NSAID를 복용할 때 사용해서는 안 됩니다. NEVANAC에는 소프트 콘택트 렌즈의 변색을 유발하는 염화 벤잘코늄이 포함되어 있습니다. 따라서 소프트 콘택트 렌즈를 착용하는 사람은 주의가 필요합니다.
NEVANAC이 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 NEVANAC의 이점이 백내장 수술과 관련된 수술 후 통증 및 염증의 예방 및 치료에 대한 위험보다 크다고 판단하여 NEVANAC의 출시를 권장했습니다.
NEVANAC에 대한 기타 정보:
2007년 12월 11일 유럽 위원회는 Alcon Laboratories(UK) Ltd.를 발행했습니다.유럽 연합 전역에서 유효한 NEVANAC에 대한 "마케팅 승인".
NEVANAC EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2007년 11월 11일
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