프라미펙솔 어코드 - 프라미펙솔이란?
프라미펙솔 어코드는 프라미펙솔을 유효성분으로 함유한 의약품입니다. 정제(0.088, 0.18, 0.35, 0.7 및 1.1mg)로 제공됩니다.
프라미펙솔 어코드는 '제네릭 의약품'입니다. 이는 프라미펙솔 어코드가 이미 유럽연합(EU)에서 승인된 미라펙신이라는 '대조약'과 유사하다는 의미다.
Pramipexole Accord는 무엇에 사용됩니까?
Pramipexole Accord는 다음 질병의 증상을 치료하는 데 사용됩니다:
떨림, 느린 움직임 및 근육 경직을 유발하는 진행성 정신 장애인 파킨슨병; Pramipexole Accord는 레보도파의 효과가 감소하는 후기 단계를 포함하여 질병의 모든 단계에서 단독으로 또는 레보도파(파킨슨병에 대한 또 다른 약물)와 함께 사용할 수 있습니다.
중등도에서 중증의 하지불안 증후군(특히 밤에 신체의 불편함, 통증 또는 불편함을 멈추기 위해 다리를 통제할 수 없이 움직여야 하는 장애); Pramipexole Accord는 장애의 특정 원인을 식별할 수 없을 때 사용됩니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Pramipexole Accord는 어떻게 사용됩니까?
파킨슨병의 경우 시작 용량은 1일 3회 0.088mg 1정입니다. 용납할 수 없는 바람직하지 않은 영향을 일으키지 않고 증상이 조절될 때까지 5-7일마다 용량을 증량해야 합니다. 최대 일일 복용량은 3개의 1.1mg 정제에 해당합니다. Pramipexole Accord는 신장 문제가 있는 환자에게 덜 자주 투여해야 합니다. 어떤 이유에서든 치료를 중단하는 경우 용량을 점차적으로 줄여야 합니다.
하지불안 증후군의 치료에서 Pramipexole Accord는 1일 1회, 취침 2~3시간 전에 복용해야 합니다. 권장 시작 용량은 0.088mg이나, 필요한 경우 4-7일마다 증량하여 증상을 더욱 완화시킬 수 있으며 최대 0.54mg까지 증량할 수 있습니다. 환자의 반응과 추가 치료의 필요성은 3개월 후에 평가해야 합니다.
Pramipexole Accord 정제는 물과 함께 복용해야 합니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Pramipexole Accord - Pramipexole은 어떻게 작동합니까?
프라미펙솔 어코드의 유효성분인 프라미펙솔은 도파민 작용제(도파민의 작용을 모방한 물질)입니다. 도파민을 생산하는 세포의 손실로 인해 뇌에 존재하는 이 물질의 양이 감소하여 안정적으로 움직임을 제어하는 개인의 능력이 저하됩니다. Pramipexole은 도파민과 마찬가지로 뇌를 자극하여 환자가 움직임을 제어하고 떨림, 경직 및 느린 움직임을 포함한 파킨슨병의 징후와 증상을 줄일 수 있습니다.
하지불안 증후군에서 프라미펙솔의 작용 기전은 아직 완전히 이해되지 않았으며, 이 증후군은 뇌의 도파민 기능의 변화에 의해 유발되며 이는 프라미펙솔로 교정될 수 있습니다.
Pramipexole Accord는 어떻게 연구되었습니까 - Pramipexole?
Pramipexole Accord는 제네릭 의약품이기 때문에 연구는 해당 의약품이 대조약인 Mirapexin과 생물학적으로 동등하다는 것을 보여주도록 설계된 증거로 제한되었습니다. 두 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 물질을 생성할 때 생물학적으로 동등합니다.
Pramipexole Accord - Pramipexole의 이점과 위험은 무엇입니까?
Pramipexole Accord는 제네릭 의약품이고 대조약과 생물학적으로 동등하기 때문에 그 혜택과 위험은 대조약과 동일하게 받아들여집니다.
Pramipexole Accord - Pramipexole이 승인된 이유는 무엇입니까?
CHMP는 EU 요구 사항에 따라 Pramipexole Accord가 Mirapexin과 비교 가능한 품질과 생물학적 동등성/비교하는 것으로 나타났습니다.따라서 Mirapexin의 경우와 마찬가지로 이점이 확인된 위험보다 크다는 것이 CHMP의 견해입니다. 따라서 위원회는 Pramipexole Accord에 대한 판매 허가를 권고했습니다.
Pramipexole Accord - Pramipexole에 대한 기타 정보
2011년 9월 30일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 프라미펙솔 협정에 대한 "마케팅 승인"을 발행했습니다.
Pramipexole Accord 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
참조 의약품의 전체 EPAR 버전은 FDA 웹사이트에서 찾을 수 있습니다.
이 요약의 마지막 업데이트: 2011년 8월.
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