Ryzodeg - 인슐린 데글루덱/인슐린 아스파트란 무엇입니까?
Ryzodeg는 활성 물질인 인슐린 데글루덱과 인슐린 아스파트를 함유하는 약입니다. 카트리지 주입용 용액(100개/ml) 및 미리 채워진 펜(100개/ml)으로 제공됩니다.
Ryzodeg는 무엇에 사용됩니까 - 인슐린 degludec / 인슐린 아스파트?
Ryzodeg는 성인의 1형 및 2형 당뇨병을 치료하는 데 사용됩니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Ryzodeg는 어떻게 사용됩니까 - 인슐린 데글루덱/인슐린 아스파트?
Ryzodeg는 식사와 함께 하루에 한 번 또는 두 번 주사로 투여할 수 있습니다. 이 약은 복벽, 상완 또는 대퇴부에 주사하여 피하 투여합니다. 주사 영역은 항상 동일한 영역 내에서 번갈아 가며 신체에 흡수되는 Ryzodeg의 양을 방해할 수 있는 피하 수준에서 지방이영양증(신체 지방 조직 분포의 변화)의 위험을 줄여야 합니다.
정확한 용량은 환자의 개별적 필요에 따라 결정되어야 합니다. 1형 당뇨병에서 Ryzodeg는 "다른 식사 중에 주사로 투여되는 속효성 인슐린"과 함께 사용됩니다.
Ryzodeg - Insulin degludec/insulin aspart는 어떻게 작동합니까?
당뇨병은 신체가 혈당 수치를 조절하기에 충분한 인슐린을 생성하지 못하거나 인슐린을 효과적으로 사용할 수 없는 질병입니다. Ryzodeg는 신체에서 생성되는 인슐린과 매우 유사한 인슐린 유사체입니다.
Ryzodeg의 활성 물질인 인슐린 디글루덱 및 인슐린 아스파트는 "재조합 DNA 기술"로 알려진 방법으로 생산됩니다. 이들은 인슐린을 생산할 수 있는 유전자(DNA)를 부여받은 효모에 의해 만들어집니다.
인슐린 데글루덱과 인슐린 아스파트는 인간 인슐린과 약간 다르지만 차이점은 인슐린 데글루덱이 체내에서 더 천천히 흡수되고 신체의 표적 조직에 도달하는 데 더 오래 걸린다는 것입니다. 반면에 인슐린 아스파트는 인간 인슐린보다 체내 흡수가 빨라 투여 직후부터 작용을 시작하고 작용 시간이 짧다.
대체 인슐린은 천연 인슐린과 동일한 작용 기전을 갖고 혈액을 통해 포도당이 세포로 침투하도록 촉진하며 혈액 내 포도당 수치를 조절하여 당뇨병의 증상과 합병증을 감소시킵니다.
Ryzodeg는 어떻게 연구되었습니까 - 인슐린 데글루덱/인슐린 아스파트?
Ryzodeg의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.
Ryzodeg는 제1형 당뇨병 환자 548명을 대상으로 한 주요 연구 1건과 제2형 당뇨병 환자 1,866명을 대상으로 한 4건의 주요 연구에서 연구되었습니다. 또는 2상 인슐린(중간 및 속효성 인슐린의 조합으로 구성된 인슐린 제제) 제1형 당뇨병 연구에서 환자는 다른 식사 시에도 속효성 인슐린을 투여받았습니다. 제2형 당뇨병 연구에서는 Ryzodeg 단독 투여 또는 다른 당뇨병 치료제와 병용.
모든 연구에서 혈당이 혈당과 결합하는 혈액 내 헤모글로빈의 백분율인 글리코실화 헤모글로빈(HbA1c)의 혈중 농도를 측정했으며, HbA1c는 혈당이 얼마나 잘 조절되는지를 나타냅니다. 1년 동안 지속된 연구를 제외하고 모든 연구는 6개월 동안 지속되었습니다.
Ryzodeg - Insulin degludec/insulin aspart는 연구 기간 동안 어떤 이점이 있습니까?
연구에 따르면 Ryzodeg는 1형 및 2형 당뇨병 환자의 혈당 수준을 조절하는 데 지속형 인슐린 및 이상형 인슐린만큼 효과적입니다. 1형 당뇨병 환자의 경우 0.7%, 1~1.7 제2형 당뇨병 환자의 %.
Ryzodeg - Insulin degludec/insulin aspart와 관련된 위험은 무엇입니까?
Ryzodeg의 가장 흔한 부작용은 저혈당증(저혈당)입니다.
Ryzodeg는 인슐린 데글루덱, 인슐린 아스파트 또는 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다.
Ryzodeg - 인슐린 데글루덱/인슐린 아스파트가 승인된 이유는 무엇입니까?
CHMP는 라이조덱이 제1형 및 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 효과가 있다고 결정했고, 안전성과 관련하여 위원회는 일반적으로 라이조덱이 안전하고 부작용이 다른 인슐린 유사체와 비슷하다는 결론을 내렸습니다. Ryzodeg는 또한 1형 및 2형 당뇨병 환자의 야간 저혈당 위험을 감소시키는 것으로 밝혀졌습니다. 의학.
Ryzodeg - 인슐린 degludec / 인슐린 아스파트에 대한 기타 정보
2013년 1월 21일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Ryzodeg에 대한 "마케팅 승인"을 발행했습니다.
Ryzodeg용 EPAR의 전체 버전은 FDA 웹사이트를 참조하십시오. ema.Europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / 유럽 공공 평가 보고서. Ryzodeg 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2013년 1월 1일.
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