트윈스타란?
Twynsta는 telmisartan과 amlodipine의 두 가지 활성 물질을 포함하는 약입니다. 2층의 타원형 청백색 정제(텔미사르탄 40mg/암로디핀 10mg, 텔미사르탄 40mg/암로디핀 5mg, 텔미사르탄 80mg/암로디핀 10mg 및 텔미사르탄 80mg/암로디핀 5mg)로 제공됩니다.
Twinsta는 무엇에 사용됩니까?
트윈스타는 본태성 고혈압(고혈압) 치료제로 성인(18세 이상)을 대상으로 하며, "필수"라는 용어는 고혈압이 명백한 원인이 없음을 의미한다.
트윈스타는 암로디핀 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에게 사용하며, 트윈스타는 텔미사르탄과 암로디핀을 각각 별도의 정제로 복용하는 환자에서도 텔미사르탄과 암로디핀 치료 대신 사용할 수 있다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
트윈스타는 어떻게 사용되나요?
Twynsta는 1일 1정의 비율로 경구 투여하며 장기 치료에 사용됩니다. 최대 용량은 최대 1일 1정(80/10mg)입니다. 암로디핀으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자의 경우, 트윈스타로 전환하기 전에 암로디핀과 텔미사르탄을 별도로 사용하여 용량을 조절하는 것이 권장됩니다. 적절한 경우 Twynsta로의 직접 전환을 고려할 수 있습니다.
텔미사르탄과 암로디핀을 별도의 정제로 복용하는 환자에서 트윈스타의 용량은 환자가 이전에 복용하고 있던 텔미사르탄과 암로디핀의 용량에 따라 다릅니다.
트윈스타는 어떻게 작동합니까?
Twynsta는 telmisartan과 amlodipine의 두 가지 활성 물질을 함유하고 있습니다. 둘 다 혈압을 낮추는 약이며 1990년대부터 유럽 연합(EU)에서 사용 가능했습니다. 그들은 혈압을 낮추는 것과 유사한 방식으로 작용합니다. 즉, 혈관을 이완시킵니다. 혈압이 떨어지면 뇌졸중과 같은 고혈압과 관련된 위험이 감소합니다.
텔미사르탄은 '안지오텐신 II 수용체 길항제'로 체내에서 안지오텐신 II라는 호르몬의 작용을 억제한다는 의미이며, 안지오텐신 II는 강력한 혈관수축제(혈관을 수축시키는 물질)이다. 텔미사르탄은 일반적으로 안지오텐신 II가 부착되는 수용체를 차단하여 호르몬의 작용을 막아 혈관을 확장시킵니다.
암로디핀은 칼슘 채널 차단제입니다. 즉, 일반적으로 칼슘 이온이 세포에 들어갈 수 있도록 하는 칼슘 채널이라고 하는 세포 표면의 특정 채널을 차단합니다. 칼슘 이온이 혈관벽의 근육 세포에 침투하면 수축을 일으킵니다. 암로디핀은 세포로의 칼슘 흐름을 감소시켜 세포의 수축을 억제하여 혈관의 이완을 촉진합니다.
Twinsta는 어떻게 연구되었습니까?
텔미사르탄과 암로디핀이 몇 년 동안 사용됨에 따라 회사는 과학 문헌의 정보와 회사에서 수행한 새로운 연구의 결과를 발표했습니다.
한 주요 연구에서 고혈압이 있는 성인 1,461명을 telmisartan과 amlodipine의 조합, telmisartan 또는 amlodipine 단독 또는 위약(가짜 치료)으로 치료했습니다. 다른 두 가지 주요 연구에서 고혈압이 암로디핀에 적절하게 반응하지 않은 성인 1,978명이 트윈스타를 복용하거나 암로디핀을 동일하거나 더 높은 용량으로 계속 복용했습니다. 세 연구에서 효과의 주요 척도는 8주 후 이완기 혈압(두 심장 박동 사이의 간격으로 측정한 혈압)의 감소였습니다.
또한 암로디핀, 텔미사르탄 정제를 단독으로 복용하는 것과 동일하게 트윈스타 정제가 체내에 흡수된다는 연구 결과가 나왔다.
연구 기간 동안 Twinsta가 보여준 이점은 무엇입니까?
첫 번째 연구에서 telmisartan과 amlodipine의 조합을 복용한 환자에서 관찰된 확장기 혈압의 감소가 활성 물질 중 하나만 복용하거나 위약을 복용한 환자에서 관찰된 것보다 더 컸습니다.
다른 두 연구에서 트윈스타는 암로디핀 단독 치료보다 확장기 혈압을 낮추는 데 더 효과적이었습니다. 그리고 4.9mmHg.
Twinsta와 관련된 위험은 무엇입니까?
Twynsta와 관련된 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상)은 현기증과 말초 부종(특히 발목과 발의 부종)입니다. Twynsta에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Twynsta는 텔미사르탄, 암로디핀 또는 기타 '디하이드로피리딘 유도체' 계열의 의약품 또는 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다. 임신 3개월 이상의 여성에게는 사용하지 않아야 합니다. Twynsta는 또한 심각한 간 또는 담즙 문제, 쇼크(급격한 혈압 강하), 심각한 저혈압(저혈압), 좌심실 유출로 폐쇄가 있는 환자 또는 심근경색(심장마비) 후 심부전이 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다. .
Twinsta가 승인된 이유는 무엇입니까?
CHMP는 이미 두 가지 활성 물질을 별도의 정제로 복용하고 있는 환자가 Twynsta가 처방되면 치료를 따를 가능성이 더 높을 수 있다고 언급했습니다. 암로디핀 단독요법 위원회는 Twynsta의 이점이 위험성보다 크다고 판단하여 시판 허가를 권고했습니다.
트윈스타에 대해 더 알아보기
2010년 10월 7일 유럽 위원회는 Boehringer Ingelheim International GmbH에 유럽 연합 전역에서 유효한 Twynsta에 대한 "판매 허가"를 부여했습니다. "판매 허가"는 5년 동안 유효합니다. (EPAR에 포함) 또는 의사나 약사에게 문의하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 08-2010.
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