VFEND - 보리코나졸

VFEND는 무엇입니까?

VFEND에는 활성 물질인 보리코나졸이 포함되어 있습니다. 50mg 또는 200mg의 보리코나졸을 함유하는 백색 정제, 40mg/ml의 보리코나졸 경구 현탁액 및 백색 분말로 용해하여 주입용 용액(정맥 내 점적)으로 사용할 수 있습니다.

VFEND는 무엇에 사용됩니까?

VFEND는 항진균제입니다. 다음과 같은 환자(성인 및 2세 이상 어린이)의 치료에 사용됩니다.

• 침습성 아스페르길루스증(곰팡이로 인한 감염 유형 아스페르길루스 특.);
• 칸디다혈증(또 다른 유형의 진균 감염 칸디다 sp.) 비호중구 감소증 환자(즉, 정상 백혈구 수);
• 심각하고 침습적인 감염 칸디다 sp., 곰팡이가 플루코나졸(또 다른 항진균제)에 내성이 있는 경우;
• 심각하고 침습적인 감염 스케도스포리움 sp. 또는 푸사리움 sp. (버섯의 두 종류).

VFEND는 생명을 위협할 수 있는 진균 감염이 악화되는 환자에게 적용됩니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.

VFEND는 어떻게 사용됩니까?

VFEND는 하루에 두 번 복용합니다. 사용할 VFEND의 용량은 환자의 체중과 사용된 표현에 따라 다릅니다. 자세한 내용은 패키지 설명서를 참조하십시오. 부하 용량으로 치료를 시작해야 합니다. 로딩 용량의 목적은 투여 첫날의 혈중 농도를 안정화시키는 것입니다. 그런 다음 부하 용량은 환자의 반응에 따라 변경할 수 있는 유지 용량으로 대체됩니다. 2세에서 12세 사이의 어린이에게는 로딩 용량이 필요하지 않습니다.
로딩 및 유지 용량은 모두 정제 또는 현탁액을 사용하여 주입 또는 경구 투여할 수 있습니다. 그러나 2세에서 12세 사이의 어린이에게는 현탁액의 사용을 권장합니다. 정제 및 현탁액은 적어도 식사 1시간 전이나 후에 복용해야 합니다.

VFEND는 어떻게 작동합니까?

VFEND의 활성 물질인 보리코나졸은 트리아졸계 항진균제 그룹에 속하는 항진균제입니다. 그것은 곰팡이 세포막의 중요한 구성 요소인 에르고스테롤의 형성을 방지함으로써 작동합니다. 에르고스테롤이 없으면 곰팡이가 죽고 더 이상 퍼질 수 없습니다. 제품 특성 요약에는 VFEND가 활성인 곰팡이가 나열되어 있습니다.

VFEND는 어떻게 연구되었습니까?

침습성 아스페르길루스증에 대한 VFEND 연구는 277명의 면역 저하 환자, 즉 면역 체계가 약화된 환자를 대상으로 했으며 VFEND를 암포테리신 B(다른 항진균제)와 비교했습니다. VFEND 칸디다혈증 연구(환자 370명)에서 VFEND는 암포테리신 B 치료 후 플루코나졸과 비교되었습니다. VFEND는 다음과 같은 심각한 감염에서 연구되었습니다. 칸디다 (55명의 환자) 치료에 내성을 보였고, scedosporiosis(38명의 환자) 및 fusarium(21명의 환자)의 경우. 이러한 희귀 감염에 대해 VFEND 치료를 받은 대부분의 환자는 다른 항진균 요법으로 이전에 시작된 치료에 내성이 없거나 반응하지 않았습니다. VFEND는 또한 61명의 어린이를 대상으로 연구되었습니다. 모든 연구에서 효과의 주요 척도는 치료에 대한 부분적 또는 완전한 반응이었습니다.

연구 기간 동안 VFEND는 어떤 이점을 보여주었습니까?

침습성 아스페르길루스증에서 치료에 반응한 환자의 비율은 암포테리신 B 그룹보다 VFEND 그룹에서 더 높았습니다(53% 대 31%). 보리코나졸의 생존은 "암포테리신 B"보다 유의하게 더 길었습니다. 치료 종료 시 VFEND 치료에 반응을 보인 환자의 비율은 대조군(72%)과 동일했습니다.
중증 감염 환자 55명 중 24명(43.6%)에서 양성 결과가 나왔다. 칸디다 치료에 불응. 대부분의 피험자(24명 중 15명)에서 응답이 완전했습니다. Scedosporiosis와 fusarium의 치료에서 반응은 59명의 환자 중 28명에서 전반적으로 나타났습니다.

VFEND와 관련된 위험은 무엇입니까?

가장 흔하게 보고된 부작용은 시각 장애, 발열, 발진, 메스꺼움, 구토, 설사, 두통 및 사지의 부종입니다. 복통과 대변 점도의 변화는 의사에게 진찰을 받아야 합니다. VFEND로 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
VFEND는 보리코나졸 또는 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다. VFEND는 다음 약물로 치료 중인 환자에게 투여해서는 안 됩니다.

• 테르페나딘, 아스테미졸(알레르기용)
• 시사프라이드(위 문제용)
• 피모자이드(정신 질환 치료용)
• 퀴니딘(불규칙한 심장 박동용)
• 리팜피신(결핵 치료용)
• 카르바마제핀(발작 치료용)
• 페노바르비탈(심각한 불면증 및 발작의 경우)
• 맥각 알칼로이드(예: 에르고타민, 디하이드로에르고타민, 편두통용)
• 시롤리무스(이식 환자용)
• 에파비렌즈(HIV 치료용)
• 리토나비르(HIV 치료용) 400mg 이상, 하루 2회

VFEND를 다른 의약품과 함께 복용하는 경우에도 주의가 권장됩니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.