유효 성분: 비타민 B1, 비타민 B6, 비타민 B12
Mionevrase - 주사용 용액용 분말 및 용제
표시 Mionevrasi가 사용되는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약물 치료 그룹
종합 비타민.
적응증
비타민 B1, B6, B12의 결핍 상태 및 다음과 같은 관련 병리: 결핍 다발신경염, 이소니아지드로 치료 중인 신경염, 알코올성 신경병증.
비타민 결핍과 관련이 없는 신경염과 삼차 및 좌골 신경통에 대한 지지 요법.
Mionevrasi를 사용해서는 안되는 경우 금기 사항
전문 분야의 하나 이상의 구성 요소에 과민증.
Mionevrasi를 복용하기 전에 알아야 할 사항
비타민 B1 또는 그 유도체를 함유하는 주사제는 이전에 약물 반응 또는 기타 알레르기 질환(기관지 천식, 두드러기, 혈관부종 등)의 병력이 있는 환자에게 주의하여 투여해야 한다.
임신 또는 모유 수유 중 제품 사용에 대한 특별한 금기 사항은 없습니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Mionevrasi의 효과를 수정할 수 있습니까?
파킨슨병 치료를 위해 이 제품을 레보도파와 함께 처방할 때는 특히 주의해야 합니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Mionevrasi 사용 방법: 용법
1일 1앰플을 근육주사. 특별한 경우에는 의사의 판단에 따라 증량할 수 있다.
치료 기간은 의사가 결정해야 합니다.
Mionevrasi를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
과다 복용 사례는 보고되지 않았습니다.
부작용 Mionevrasi의 부작용은 무엇입니까
피부 및 피하 발진, 설사 및 예외적으로 아나필락시성 발현과 같은 비타민 B12에 대한 과민 반응 사례가 드물게 보고되었습니다.
이 전단지에 언급되지 않은 원치 않는 영향의 경우 의사 또는 약사와 상담하는 것이 좋습니다.
만료 및 보유
보존 방법
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
기타 정보
구성
동결건조물 1병에는 시아노코발라민(Vit.B12) 1mg, 피리독신 염산염(Vit.B6) 100mg, 코카르복실라제(Vit.B1) 38.20mg이 들어 있습니다.
부형제: 아미노아세트산.
용제 1앰플에는 염산 리도카인 10mg, 주사용수 q.s가 포함되어 있습니다. ml로 3.
제약 형태 및 포장
주사용 용액용 분말 및 용제. 근육 내 사용.
동결건조물 5병 + 용매 5병이 들어 있는 팩.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
Mionevrasi에 대한 추가 정보는 "특성 요약" 탭에서 찾을 수 있습니다. 01.0 의약품의 이름 02.0 질적 및 정량적 구성 03.0 제약 형태 04.0 임상 세부 사항 04.1 치료 적응증 04.2 다른 의약품과의 상호 작용 4 및 수유04.7 운전 및 기계 사용 능력에 대한 영향04.8 바람직하지 않은 영향04.9 과다 복용05.0 약리학적 특성05.1 약력학적 특성05.2 약동학적 특성05.3 전임상 안전성 데이터06.0 정보 제약 06.1 첨가물 보관용 06.5 즉시 포장의 성질 및 포장 내용물 06.6 사용 및 취급 지침 07.0 MARKETING AUTHORIZATION HOLDER08 .0 MARKETING AUTHORIZATION NUMBER 09.0 DATE OF FIRST 승인 또는 갱신 10.0 텍스트 개정일 방사선 의약품의 경우 11.0, 방사선 약물에 대한 내부 방사선량 측정에 대한 전체 데이터 12.0, 더 자세한 지침 및 사전 통제에 관한 사항
01.0 의약품의 명칭
미오네브라시
02.0 질적 및 양적 구성
동결건조물 1병에는 시아노코발라민 1mg, 피리독신 염산염 100mg, 티아민 디포스페이트 클로라이드(코카르복실라제) 38.20mg이 들어 있습니다.
1 앰플의 용매에는 다음이 포함됩니다: 10 mg 리도카인 염산염, 주사용수 q.s. ml로 3.
부형제에 대해서는 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
주사용 용액용 분말 및 용제. 근육 내 사용.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
비타민 B1, B6, B12의 결핍 상태 및 다양한 임상 형태(다발성 신경염 결핍, 이소니아지드 치료 중 신경염, 알코올성 신경병증).
비결핍성 신경염 및 신경통(삼차신경통, 좌골신경통)의 보조제.
04.2 용법 및 투여 방법
1일 1병 근육주사. 특별한 경우에는 의사의 판단에 따라 이 용량을 증량할 수 있습니다.
04.3 금기 사항
하나 이상의 성분과 리도카인에 대한 알려진 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
비타민 B1 또는 그 유도체를 함유한 제제는 특히 비경구적으로 과민성 현상이나 알레르기의 병적 징후가 있는 피험자에게 장애를 일으킬 수 있습니다.
비경구 비타민 B12는 엽산 결핍 환자에서 혈액학적 반응을 일으켜 진단 오류로 이어질 수 있습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
고용량의 피리독신은 치료 효과를 방해할 수 있으므로 파킨슨병 치료를 위해 레보도파와 함께 제품을 처방할 때는 특히 주의해야 합니다.
04.6 임신과 수유
금기 사항이 없습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
아무도.
04.8 바람직하지 않은 영향
발진, 설사 및 예외적으로 아나필락시스 발현을 동반한 비타민 B12 감작 반응의 드문 사례가 보고되었습니다.
04.9 과다 복용
과다 복용 사례는 보고되지 않았습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 비타민 B1, 비타민 B6 및 비타민 B12와 결합
ATC 코드: A11DB
Mionevrase는 코카르복실라제(비타민 B1), 피리독신 염산염(비타민 B6), 시아노코발라민(비타민 B12)의 결합을 특징으로 하는 의약품입니다.
B 복합체의 비타민은 기본 대사 과정에 개입하고 신경 및 근육 세포의 영양에 특별한 영향을 미치기 때문에 염증 및 퇴행성 질환 및 근골격계에 대해 유리한 작용을 합니다. 이 비타민은 결핍 상태를 제거하는 데 사용되지만 고용량에서는 훨씬 더 광범위한 약리학적 특성을 보유합니다.
비타민 B1은 항신경염 비타민이라고도 합니다. cocarboxylase와 같은 인산화된 형태에서 그것은 포도당 대사를 조절하므로 산성 대사이상 상황에서 유효한 응용을 찾습니다. 또한 근육과 신경의 기능을 향상시킵니다.
피리독신 염산염(비타민 B6)은 단백질 분해, 지방분해 및 글리시드의 분할을 조절하고 신경 및 근육 흥분을 조절합니다.고용량으로 투여하면 신경 및 신경염 과정의 빠른 개선을 유도하고 근육 성능을 증가시킵니다. 신경 돌기의 출현을 피하기 위해 예를 들어 isoniazid 요법에서 신경 자극 작용이 사용됩니다.
또한 특징적인 항구토 작용이 있습니다.
시아노코발라민(비타민 B12)은 조혈, 성장 및 중간 대사에 필수적인 개입으로 잘 알려져 있습니다.
다량으로 투여하면 신경근 영양증에 특별한 약력학적 작용을 발휘하여 신경병증 상태에서 즉각적인 진통 효과를 일으키고 근육 기능을 크게 향상시킵니다.
05.2 약동학적 특성
관련이 없습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
관련이 없습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
동결건조물 바이알
아미노아세트산.
06.2 비호환성
관련이 없습니다.
06.3 유효기간
2 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
특별한 보관상의 주의사항은 없습니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
동결건조된 제품을 포함하는 중성 흰색 유리 바이알과 용매를 포함하는 중성 흰색 유리 바이알.
바이알을 상자에 넣고 리소그래피 판지 상자에 패키지 전단지와 함께 포장합니다.
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시사항은 없습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
Teofarma S.r.l .. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene(PV)
08.0 마케팅 승인 번호
동결건조물 5병 + 용매 5병 AIC n ° 011125034
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
갱신: 2000년 6월
10.0 텍스트 개정일
01/05/2004