유효 성분: 피리독신(비타민 B6)
Benadon 300 mg 위장 내성 정제
베나돈을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
베나돈에는 피리독신 염산염(비타민 B6)이 들어 있습니다.
Benadon은 비타민 기반 약물 범주에 속합니다.
Benadon은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.
- 비타민 B6 결핍 치료 및 예방(영양실조, 알코올 중독 등);
- 비타민 B6에 민감한 빈혈 치료, 이소니아지드(결핵 치료제), 히드랄라진(동맥성 고혈압 치료제), 페니실라민(류마티스 관절염 치료제), 사이클로세린 치료의 경우 신경 염증(신경염)의 치료 및 예방 (항생제);
- 방사선 치료 중 보조 요법.
기분이 나아지지 않거나 기분이 더 나빠지면 의사와 상담하십시오.
금기 사항 Benadon을 사용해서는 안 되는 경우
베나돈을 복용하지 마십시오
- 피리독신 염산염(비타민 B6) 또는 이 약의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우;
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우;
- 12세 미만인 경우
- 신부전 또는 간부전(신장 또는 간 기능 저하)이 있는 경우.
베나돈을 복용하기 전에 알아야 할 사항
Benadon을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하십시오.
Benadon을 권장 복용량보다 높거나 장기간 복용하지 마십시오. 1일 300mg(1정) 이상의 용량에서는 비타민 B6를 5개월 이상 복용해서는 안 됩니다. 5개월 치료 후 최소 25일의 정지가 필요합니다.
이러한 권장 사항을 따르지 않으면 심각한 신경 독성이 발생할 수 있습니다(과량투여의 위험, "베나돈을 필요 이상으로 복용하는 경우" 참조).
고용량의 비타민 B6는 그 효과를 방해할 수 있으므로 파킨슨병으로 고통받고 있고 L-DOPA와 동시에 치료를 받는 경우 특별한 주의를 기울이십시오("기타 의약품 및 베나돈" 참조).
어린이 및 청소년
이 약은 12세 미만의 소아 및 청소년은 복용해서는 안됩니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 베나돈의 효과를 바꿀 수 있습니까?
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
여러 의약품이 비타민 B6를 방해하고 혈액 내 수치를 감소시킬 수 있습니다. 이들 중:
- 싸이클로세린(항생제),
- 히드랄라진(항고혈압제),
- 이소니아지드(항결핵제),
- 데옥시피리독신(비타민 B6 길항제),
- D-페니실라민(대사 질환에 사용되는 약),
- 경구 피임약.
비타민 B6는 병용 투여 시 아래 나열된 약물의 효과를 감소시킬 수 있습니다.
- L-Dopa(파킨슨병 치료제): Carbidopa와 Levodopa를 함께 사용하면 이 상호작용이 일어나지 않으며,
- 알트레타민(항암제),
- 페노바르비탈(항간질제),
- 페니토인(항간질제).
아미오다론(특정 유형의 부정맥, 즉 심장 박동의 변화에 사용되는 약)과 비타민 B6의 병용 투여는 아미오다론에 의해 유발되는 광과민성(일광화상과 같은 태양에 대한 알레르기 피부 반응)을 강화할 수 있습니다.
실험실 테스트와의 상호 작용
유로빌리노겐: 피리독신(비타민 B6)은 에를리히 시약을 사용한 유로빌리노겐 검사에서 위양성을 유발할 수 있습니다. 이 검사를 받아야 하는 경우 의사나 검사실 직원에게 베나돈을 복용하고 있음을 알리십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
알코올이 든 베나돈
알코올은 비타민 B6를 방해하여 혈중 비타민 B6 수치를 낮출 수 있습니다.
임신, 모유 수유 및 불임
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되면 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
권장식이 요법을 훨씬 초과하는 고용량의 비타민 B6으로 인해 Benadon은 임신과 수유에 금기입니다.
가임기 여성인 경우 치료 중 효과적인 피임법을 사용하십시오.
복용량 및 사용 방법 Benadon 사용법: 복용량
항상 이 책자에 설명된 대로 또는 의사나 약사의 지시에 따라 이 약을 복용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
권장 복용량은 의사의 지시에 따라 1일 300mg(1정)입니다.
씹지 말고 충분한 양의 물과 함께 삼키십시오.
경련과 비타민 B6에 민감한 빈혈의 경우 더 많은 용량이 필요할 수 있습니다(1일 600mg 이상, 즉 2정 이상).
1일 300mg(1정) 이상의 용량에서는 비타민 B6를 5개월 이상 복용해서는 안 됩니다. 5개월 치료 후 최소 25일의 정학 필요
어린이 및 청소년에게 사용
이 약은 12세 미만의 소아 및 청소년은 복용해서는 안됩니다.
신장 또는 간 기능이 저하된 환자(신장 또는 간 기능 저하)에 사용
권장식이 요법을 훨씬 초과하는 비타민 B6의 고용량으로 인해 신부전 및 간부전이 있는 경우 베나돈을 복용하지 마십시오("베나돈 복용 금지" 참조).
과다 복용 Benadon을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
실수로 Benadon을 과량 복용한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
비타민 B6 과다 복용의 증상은 다음을 포함할 수 있습니다: 감각 및/또는 말초 신경병증(신경통) 및 신경병증(신경 세포 변성), 메스꺼움, 두통, 감각 이상(팔다리 또는 신체의 다른 부위의 감각 변화, 예를 들어 따끔거림), 졸음, 증가된 AST(SGOT)(간 효소) 및 감소된 혈중 엽산 농도.
이러한 효과는 일반적으로 약을 중단하면 사라집니다.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 Benadon의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
베나돈의 사용과 관련하여 자발적인 보고로 인해 다음과 같은 바람직하지 않은 영향이 관찰되었으며 이러한 반응은 자발적으로 보고된 것이므로 빈도를 추정할 수 없습니다.
위장 시스템에 미치는 영향
- 메스꺼움,
- 그는 재촉했다.
면역 체계에 미치는 영향
- 알레르기 반응(소인이 있는 대상에서).
신경계에 미치는 영향
- 말초 신경병증(말초 신경에 영향을 미치는 질병) 및 다발성 신경병증(여러 말초 신경에 동시에 영향을 미치는 질병),
- 감각 이상(팔다리 또는 신체의 다른 부분의 감각 변화, 예를 들어 따끔거림
피부에 미치는 영향
- 감광성 반응(일광 화상과 같은 햇빛에 대한 알레르기성 피부 반응),
- 발진,
- 가려움,
- 두드러기(가려움증 및 피부의 작은 반점),
- 수포성 피부염.
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 웹사이트를 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다. https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
상자와 물집에 명시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 유통 기한은 해당 월의 마지막 날을 의미하며, 유효 기간은 제품이 손상되지 않은 상태로 올바르게 보관된 상태를 의미합니다.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
베나돈이 함유한 것
- 활성 성분은 피리독신 염산염(비타민 B6)입니다. 1개의 위장내성 정제에는 300mg의 피리독신 염산염이 들어 있습니다.
- 다른 성분은 포비돈 K90, 활석, 마그네슘 스테아레이트, 메타크릴산-에틸 아크릴레이트 공중합체(1:1), 카멜로스 나트륨, 마크로골 6000입니다.
베나돈의 모습과 팩 내용물
Benadon 300 mg 위장 저항 정제: 10 정제.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
BENADON 300 MG 위저항성 정제
02.0 질적 및 양적 구성
위 내성 정제 1개에는 다음이 포함되어 있습니다: 피리독신 염산염(비타민 B6) 300mg.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
Benadon은 경구 사용을 위한 위장 내성 정제로 제공됩니다.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
비타민 B6 결핍(영양실조, 알코올 중독 등)의 치료 및 예방.
isoniazid, hydralazine, penicillamine, cycloserine으로 치료하는 경우 신경염의 치료 및 예방.
피리독신에 민감한 빈혈. 방사선 요법 중 보조 요법.
04.2 용법 및 투여 방법
Benadon은 12세 이상의 성인과 청소년을 대상으로 합니다.
복용량
의사의 지시에 따라 하루에 한 알씩 경구 투여합니다.
피리독신에 민감한 발작과 빈혈의 경우 일부 환자에서는 고용량(1일 600mg 이상)이 필요할 수 있습니다.
비타민 B6의 고용량은 식이 권장량을 크게 초과하기 때문에 이 제품은 임신 및 수유부와 신장 및 간부전 환자에게 사용하기에 적합하지 않습니다(섹션 4.3 참조).
1일 300mg 이상의 용량에서 비타민 B6는 5개월 이상 복용해서는 안 됩니다. 5개월 치료 후 최소 25일의 정지가 필요합니다.
투여 방법
투여 경로: 경구.
정제는 씹지 말고 충분한 양의 물과 함께 삼켜야 합니다.
04.3 금기 사항
• 활성 물질 또는 섹션 6.1에 나열된 첨가제에 과민증.
• 임신과 모유 수유
• 12세 미만 어린이
• 신부전 또는 간부전 환자.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
비타민 B6는 권장량보다 더 많이 복용하거나 장기간 복용해서는 안 됩니다(섹션 4.9 참조).
1일 300mg 이상의 용량에서 비타민 B6는 5개월 이상 복용해서는 안 됩니다. 5개월 치료 후 최소 25일의 정지가 필요합니다. 이러한 권장 사항을 따르지 않으면 심각한 신경 독성이 발생할 수 있습니다(과량투여의 위험, 섹션 4.9 참조).
고용량의 비타민 B6는 그 효과를 방해할 수 있으므로 L-DOPA와 동시에 치료를 받는 파킨슨병 환자의 경우 특히 주의해야 합니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
다른 의약품과의 상호작용
몇몇 약물은 비타민 B6를 방해하고 혈장 수치를 감소시킬 수 있습니다. 이들 중:
• 시클로클로세린
• 히드랄라진
• 이소니아지드
• 데옥시피리독신
• D-페니실라민
• 경구 피임약
• 술
비타민 B6는 아래 나열된 약물의 효과를 감소시킬 수 있습니다.
• L-Dopa: 이 상호작용은 carbidopa가 Levodopa와 함께 사용될 때 발생하지 않습니다.
• 알트레타민
• 페노바르비탈
• 페니토인
아미오다론: 비타민 B6의 병용 투여는 아미오다론에 의한 감광성을 악화시킬 수 있습니다.
실험실 테스트와의 상호 작용
• 유로빌리노겐: 피리독신은 에를리히 시약을 사용한 검사에서 위양성을 유발할 수 있습니다.
04.6 임신과 수유
임신:
이 제품은 임신 중에는 금기입니다.
먹이는 시간:
제품은 l "모유 수유에 금기 사항입니다.
가임기 여성:
가임 여성은 치료 중 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
Benadon은 운전 또는 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않거나 그 영향이 미미합니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
아래 나열된 이상반응은 자발적 보고에서 파생된 것입니다.
이러한 반응은 자발적으로 보고되기 때문에 빈도를 추정할 수 없습니다.
위장 장애
메스꺼움, 구토
면역 체계의 장애
과민 반응은 소인이 있는 대상에서 발생할 수 있습니다.
신경계 장애
말초 신경 병증 및 다발성 신경 병증, 감각 이상.
피부 및 피하 조직 장애
감광성의 반응. 피부 발진, 가려움증, 두드러기 및 수포성 피부염.
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 후 발생하는 이상반응 의심사례 보고는 의약품의 유익성/위해성 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있어 중요하다. .
웹사이트: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 과다 복용
비타민 B6 과다 복용의 증상에는 감각 및/또는 말초 신경병증 및 신경병증, 메스꺼움, 두통, 감각 이상, 졸음, AST(SGOT) 증가 및 혈청 엽산 농도 감소가 포함될 수 있습니다. 이러한 효과는 일반적으로 약물 중단 시 가역적입니다.
5. 약리학적 성질
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 비타민.
ATC 코드: A11HA02.
피리독살-5-인산(PALP) 형태의 비타민 B6은 단백질 대사에서 중요한 위치를 차지하는 수많은 효소(예: 아미노산산탄산효소 및 아미노전이효소)의 조효소입니다.
후자의 강화는 피리독신의 필요성 증가를 동반합니다.대뇌 대사에서 PALP는 또한 매개체인 γ-아미노부티르산(GABA)뿐만 아니라 시냅스 전달에 필요한 생체 아민의 처리에도 참여합니다.
05.2 "약동학적 특성
비타민 B6는 장에서 쉽게 흡수됩니다. 간에서는 주요 배설물인 4-피리독신산이 생성됩니다. 그것은 피리독신이 유기체에서 변형되는 물질인 피리독살에 대한 간 알데히드-산화효소의 작용에서 유래합니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
이 제품에 대한 구체적인 연구는 수행되지 않았지만 비타민 B6(피리독신 염산염)의 전임상 안전성은 잘 문서화되어 있습니다.
6. 의약품 정보
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
포비돈 K90, 활석, 스테아르산마그네슘, 메타크릴산-에틸아크릴레이트 공중합체(1:1), 카멜로스나트륨, 마크로골 6000.
06.2 비호환성
없음.
06.3 유효기간
3 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
이 약은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
PVC-PVDC / 알루미늄 물집.
용기는 패키지 전단지와 함께 각각의 판지 상자에 담겨 있습니다.
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시는 없습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
바이엘 S.p.A. - Viale Certosa 130 - 20156 밀라노
08.0 마케팅 승인 번호
"300 mg 위 내성 정제" 10정 AIC n ° 001340025
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
갱신: 2010년 6월
10.0 텍스트 개정일
AIFA 결정: 2015년 2월