유효 성분: Pyridostigmine (피리도스티그민 브로마이드)
메스티논 60mg 정제
MESTINON 180 mg 지속 방출 정제
메스티논을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
MESTINON은 아세틸콜린에스테라아제(acetylcholinesterase) 효소의 억제제인 브롬화피리도스티그민(pyridostigmine bromide)을 활성 성분으로 함유하고 있으며, 이 효소는 근육 자극에 필요한 물질인 아세틸콜린을 비활성화합니다.
MESTINON은 치료에 사용됩니다.
- 중증 근무력증, 근육에 영향을 미치고 약점, 피로로 나타나고 마비로 이어질 수 있는 심각한 질병;
MESTINON 60mg 정제도 치료에 사용됩니다.
- 장 무력증(장 폐쇄를 유발하는 배변의 부족).
기분이 나아지지 않거나 기분이 나빠지면 의사와 상담하십시오.
메스티논을 사용해서는 안 되는 금기 사항
메스티논을 복용하지 마십시오
- 피리도스티그민 브로마이드 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨)에 알레르기가 있는 경우
- 피로도스티그민과 유사한 약물에 알레르기가 있는 경우;
- 예를 들어 "위장 또는 장의 기계적 폐색"(위장관)이 있는 경우. 장 유착, 장 또는 장외 종양, 위 또는 장 탈장);
- 경련성 기관지염(호흡 곤란이 있는 기관지 및 기관의 염증)으로 고통받는 경우;
- 기관지 천식(기침, 쌕쌕거림, 숨가쁨 및 흉부 압박감으로 나타나는 기도 질환)으로 고통받는 경우;
- 위궤양(위 손상)으로 고통받는 경우;
- 갑상선 중독증(신체의 갑상선에서 생성되는 호르몬을 증가시키는 상태)으로 고통받는 경우;
- 심부전(심각한 심장병)으로 고통받는 경우;
- 심장마비를 일으킨 적이 있는 경우;
- 서맥(심박수 감소, 즉 분당 심장 박동 수)으로 고통받는 경우;
- 당뇨병이 있는 경우("혈당 변화)
- 위 또는 장 수술을 받은 경우;
- 마취와 함께 수술을 받으려는 경우("기타 의약품 및 MESTINON" 참조).
기분이 나아지지 않거나 기분이 나빠지면 의사와 상담하십시오.
메스티논을 복용하기 전에 알아야 할 사항
다음과 같은 경우 MESTINON을 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하십시오.
- 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)이라고 하는 폐 질환;
- 부정맥(변경된 심박수, 즉 분당 심장 박동 수;
- 관상 동맥(심장 혈관)의 최근 폐색;
- 저혈압(저혈압);
- 미주신경통(신경계의 기능적 균형의 특정 상태);
- 소화성 궤양(위 손상);
- 간질(발작);
- 파킨슨병(신경계 질환);
- 갑상선 기능 항진증(갑상선 활동 증가);
- 신부전(신장 기능 장애).
콘택트렌즈를 착용한 환자에게 MESTINON을 투여하는 것에 대한 정보는 없습니다.
어떤 약물이나 음식이 메스티논의 효과를 바꿀 수 있습니까?
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
다음 약을 복용하는 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
- 메틸셀룰로오스(변비 치료에 사용되는 약);
- 아트로핀 및 히오신(근육의 수축성을 수정하는 약물);
- 판쿠로늄 및 베쿠로늄(근육을 이완시키는 약물);
- 모르핀(진통제);
- 바르비투르산염(수면 유도에 사용되는 약물);
- 에테르(마취제).
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되면 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
임신 중 MESTINON 사용의 안전성은 확립되지 않았습니다.
. 임신 중 투여는 산모에 대한 예상되는 이익이 태아에 대한 위험을 초과하는 경우에만 고려되어야 하며, 따라서 실제 필요가 있고 직접적인 의학적 감독 하에 있어야 합니다.
모유 수유 중 MESTINON 사용의 안전성은 확립되지 않았습니다.
무시할 수 있는 양의 피리도스티그민만 모유로 배출되더라도 영아에서 발생할 수 있는 부작용에 주의해야 합니다.
운전 및 기계 사용
메스티논으로 치료하는 동안 동공 직경 감소(축소) 및 이미지 초점 맞추기 어려움(조절 결함)과 같은 바람직하지 않은 효과를 경험하거나 "당신의 질병(근무력증)의 불만족스러운 증상 조절(심각한)"이 있는 경우 운전 또는 기계 조작을 피하십시오.
MESTINON 60mg 정제에는 유당이 포함되어 있습니다.
의사가 일부 설탕에 과민증이 있다는 말을 들었다면 이 약을 복용하기 전에 의사와 상의하십시오.
복용량 및 사용 방법 메스티논 사용법: 복용량
항상 의사나 약사가 지시한 대로 정확하게 이 약을 복용하십시오.
의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
의사가 가장 적합한 복용량과 빈도를 알아낼 것입니다.
메스티논 60mg 정제
- 중증 근무력증의 치료: 권장 복용량은 1-3정, 하루 2-4회입니다. 의사는 질병의 중증도에 따라 이 용량을 늘릴 수 있습니다.
- 장 무력증의 치료: 권장 복용량은 4시간마다 1정입니다.
MESTINON 180mg 서방성 정제
- 중증 근무력증의 치료: 권장 용량은 1일 2회 1-3개의 서방성 정제입니다. 의사는 질병의 중증도와 이 약을 복용한 결과 건강이 개선되는지 여부에 따라 귀하에게 가장 적합한 용량을 결정할 것입니다.
신장 질환이 있는 경우 의사가 가장 적합한 용량을 결정할 것입니다. 중증 질환이 있는 경우 의사는 귀하에게 가장 적합한 치료법을 맞춤화하기 위해 적절한 검사를 처방할 수 있습니다.
메스티논 정제는 물과 함께 복용해야 합니다(반 컵 또는 물 한 컵).
서방성 정제는 동일한 부분으로 나눌 수 있지만 활성 물질의 지연 방출을 손상시킬 수 있으므로 더 이상 나누지 않아야 합니다.
MESTINON 복용을 잊은 경우
잊은 복용량을 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
과다 복용 메스티논을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
MESTINON을 우발적으로 섭취/섭취한 경우, 귀하가 경험할 수 있는 증상이 귀하의 질병과 유사할 수 있으므로 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원을 방문하십시오.
나타날 수 있는 증상은 다음과 같습니다.
- 근긴장저하(근육 소모) 역설적 증상(치료 중인 증상의 악화)
- 정지(심부전)까지 갈 수 있는 분당 심장 박동 수의 감소(서맥)
- 분당 심장 박동 수 증가(빈맥)
- 심장 기능의 심각한 감소까지 혈압 감소
- 심한 호흡 곤란(기관지 경련)을 유발하는 기관지의 협착
- 과도한 타액 생성(침을 흘리는)
- 찢는
- 코에서 과도한 점액 생성(콧물)
- 과도한 발한
- 피부의 발적
- 힘의 부족 (adynamia)
- 동공 직경 감소(축소) 및 이미지 초점 맞추기 어려움
- 현기증
- 그는 재촉했다
- 설사
- 메스꺼움
- 요실금(방광 및 항문 조절 상실)
- tenesmus (항문과 방광의 고통스러운 경련으로 배변이나 소변을 봐야 하는 지속적인 느낌)
- 폐부종(폐의 체액)
- 근육 경련
- 복부 경련
- fasciculations(근육의 빠르고 비자발적인 수축)
- 증가된 연동 운동(증가된 장 운동성)
- 기관지 분비물 증가
- 마비까지의 일반적인 약점
- 무호흡(호흡 정지)
- 뇌 산소 결핍증(뇌에 산소 부족)
- 동요
- 착란
- 구음 장애(언어 장애)
- 신경질
- 짜증나게 하는 것
- 환각
- 경련
- 혼수.
부작용 메스티논의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
다음과 같은 빈도로 다음과 같은 바람직하지 않은 영향이 보고되고 보고되었습니다.
드물게(환자 1,000명 중 1명까지 영향을 미칠 수 있음)
- 피부 발진(발진).
빈도를 알 수 없음(사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음)
- 약물에 대한 과민증(알레르기);
- 실신(일과성 의식 상실);
- 동공 축소(동공 직경 감소);
- 눈물 증가;
- 조절 장애(이미지 초점 맞추기 어려움);
- 서맥(박동수 감소), 빈맥(박동수 증가), 방실 차단(심장 전도 결함)과 같은 부정맥(심장박동수 변화);
- 협심증(흉통);
- 홍반;
- 저혈압(혈압 감소),
- 기관지 수축과 관련된 기관지 분비 증가(기관지 구경의 축소);
- 메스꺼움;
- 그는 화를 냈다.
- 설사;
- 증가된 연동 운동(장의 운동성);
- 설사(타액분비 증가);
- 복부 불편감;
- 복부 경련
- 발한 증가;
- 두드러기(피부 발진);
- 근육 약화 증가;
- 근막(근육의 빠르고 비자발적인 수축);
- 떨림
- 근육 경련
- 근육긴장저하(근육긴장도 감소);
- 방광 긴장(배뇨 충동)
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
MESTINON 180mg 서방성 정제
25 ° C를 초과하지 않는 온도에서 보관하지 마십시오. 습기로부터 보호하십시오.
메스티논 60mg 정제
이 의약품은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
EXP 후 상자에 기재된 유효기간이 지난 후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 유효기간은 그 달의 말일을 말합니다.
어떤 약도 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약품의 처리 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
마감 "> 기타 정보
MESTINON이 포함하는 것
메스티논 60mg 정제
- 활성 성분은 피리도스티그민 브로마이드 60mg입니다.
- 높은 성분은 침전된 실리카, 전분, 활석, 마그네슘 스테아레이트, 유당입니다("MESTINON 정제에는 유당이 포함됨" 섹션 참조).
MESTINON 180mg 서방성 정제
- 활성 성분은 피리도스티그민 브로마이드 180mg입니다.
- 다른 성분은 카르나우바 왁스, 침강 실리카, 제인, 마그네슘 스테아레이트, 삼염기성 인산칼슘입니다.
MESTINON의 외관 및 팩 내용물 설명
메스티논 60mg 정제
그것은 20 정제의 나사 캡이있는 호박색 유리 병에 포장 된 흰색 정제로 제공됩니다.
MESTINON 180mg 서방성 정제
황회색 정제로 되어 있으며, 50정의 나사 캡이 있는 호박색 유리병에 포장되어 있습니다.
모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 이름 -
메스티논®
02.0 질적 및 양적 구성 -
MESTINON® 60mg 정제.
한 정제에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리: 피리도스티그민 브로마이드 60 mg.
MESTINON® 180 mg 지속 방출 정제.
한 정제에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리: 피리도스티그민브로마이드 180 mg.
03.0 의약품 형태 -
정제. 장기 방출 정제.
04.0 임상 정보 -
04.1 치료 적응증 -
중증 근무력증. Mestinon 60mg 정제는 장 무력증의 치료에도 사용할 수 있습니다.
04.2 용법 및 투여방법 -
MESTINON® 60mg 정제
중증 근무력증: 용량은 1회 용량 및 1일 용량 모두에서 실제 개인의 필요에 따라 조정되어야 합니다. 일반적인 투여 방식으로 60mg 1-3정, 1회 2-4회 day , 가장 심한 형태로 증가합니다.
장 무력증: 4시간마다 60mg 1정.
MESTINON® 180 mg 서방성 정제
하루에 두 번 1-3개의 메스티논 서방정. 1일 투여의 용량과 빈도는 질병의 중증도 및 치료에 대한 환자의 반응과 관련이 있음을 기억하는 것이 중요합니다. 따라서 인용된 복용량은 참고 자료로 사용되어야 하며 환자의 개별 요구에 맞게 개별적으로 조정해야 합니다. 인용된 복용량은 더 낮거나(서방성 정제의 절반을 복용하는 것이 가능) 특정 경우에는 증가될 수 있습니다.
Mestinon 60 mg 정제에서 Mestinon 180 mg 지속 방출 정제로 전환할 때 후자는 더 이상 강력하지 않고 지속성(6-8시간, 경우에 따라 더 긴, 2-4시간 대신)만 고려되어야 합니다. 단일 복용량으로 복용하는 정제의 수는 동일하게 유지되는 반면, 서방성 정제는 24시간 동안 더 긴 간격으로 복용합니다.
(예: 지금까지 활성 물질의 3개의 Mestinon 60 mg 정제를 하루 6회(6x3x60 mg = 1080 mg/일) 복용한 환자는 하루에 두 번 3개의 Mestinon 180 mg 서방성 정제를 받습니다(2x3x180 mg = 1080 mg / 일)).
메스티논 180mg 서방정의 용량을 가장 심각한 병리학적 상태에 적응시키기 위해서는 적절한 진단 테스트의 사용이 필수적이며, 어떤 경우에는 안정적인 상태에서 용량을 조정하는 것이 좋습니다.
감염 또는 기타 악화 요인으로 인해 질병을 통제하는 데 필요한 Mestinon 180mg 서방성 정제의 요구 사항을 변경해야 할 수 있습니다. 따라서 주치의와 즉시 상의해야 합니다.
투여 방법 및 기간
서방정은 일정량의 액체와 함께 복용하며 중앙에 홈이 있어 반정을 섭취할 수 있도록 파쇄할 수 있습니다. 활성 성분의 손상.
너무 짧은 투여 간격을 보완하거나 즉각적인 필요를 보완하기 위해 Mestinon 180mg 지속 방출 정제와 Mestinon 60mg 정제를 결합하는 것이 가능합니다.
(예: 밤에 방해받지 않는 수면을 위해 밤 10시에 마지막 투여를 해야 한다. 낮(오전 8시~오후 10시)에 복용하는 서방정은 오후 6시까지만 유효하다. 시간 간격은 오후 6시부터 오후 10시에 60mg 정제로 덮여 있습니다).
04.3 금기 사항 -
위장관과 요로의 기계적 폐색의 경우 및 경련성 기관지염, 기관지 천식 및 항콜린에스테라제, 브롬화물 또는 제품에 대한 알려진 과민증과 같은 기관지 근육의 긴장과다로 인한 모든 병리에는 이 제제를 투여해서는 안 됩니다. 구성 요소.
위궤양, 갑상선 중독증, 심부전, 심근경색증의 경우 메스티논 투여로 인한 위험성을 주의 깊게 고려해야 한다.
간 기능 장애가 있는 환자의 경우 간 기능 검사의 주기적인 검사가 필요합니다.
이 제제는 숙사메토늄과 같은 탈분극성 근육 이완제와 함께 투여해서는 안 됩니다.
서맥, 당뇨병 환자 또는 위장 수술을 받은 환자에게 메스티논을 사용할 때는 특별한 주의를 기울여야 합니다.
임신 중 메스티논 사용에 대한 만족스러운 데이터가 없기 때문에 질병을 치료하지 않을 경우의 위험성은 임신 중 약을 복용하는 경우와 비교하여 신중하게 평가해야 합니다.
피리도스티그민은 유선에서 분비될 수 있으며 모유에 함유되어 있습니다. 이러한 이유로 치료 중에는 모유 수유를 할 수 없습니다.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치 -
메스티논은 기관지 천식에 주의해서 사용해야 합니다.
개인의 과민반응으로 인한 간헐적 발현의 가능성이 있으므로 항쇼크제나 아트로핀 앰플을 항상 준비해야 한다.
의약품은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해서는 안 됩니다
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태 -
모르핀 유도체와 바르비투르산염의 작용은 메스티논으로 치료하는 동안 향상될 수 있습니다.일부 항생제, 일반적으로 아미노글리코사이드 또는 일부 마취제, 특히 에테르의 병용 사용은 약물에 대한 메스티논의 길항 작용을 상쇄할 수 있습니다.
04.6 임신과 모유 수유 -
금기 사항을 참조하십시오.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향 -
중증 근무력증 또는 부교감신경 자극의 불만족스러운 증상 조절로 인해 메스티논 과량 투여 시 운전 장애 및 기계 사용을 배제할 수 없습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향 -
발한, 침흘림, 눈물흘림, 기관지 과분비, 메스꺼움, 구토, 설사, 복부 경련(연동 증가), 배뇨 절박, 경련, 떨림 및 경련 또는 근육 긴장 저하가 메스티논 치료 중 발생할 수 있습니다(과용량 장 참조), "수용 또는, 고용량 복용 후 서맥 이러한 증상은 콜린성 위기의 징후일 수 있으므로 진단을 명확히 하기 위해 즉시 의사와 상담해야 합니다. 설페이트 sc, 경구 또는 임마.드물지만 약물 중단 시 자연적으로 사라지는 피부 발진의 출현이 보고되었습니다. 소인이 있는 대상에서 과민 반응이 나타날 수 있습니다. 투여에 대한 데이터가 없습니다. 콘택트 렌즈를 착용한 환자에 대한 메스티논 행동.
04.9 과다 복용 -
메스티논 과량투여 시 콜린성 위기가 발생할 수 있으며 이는 주로 현저한 근육긴장저하(또는 근무력증에서 근육긴장증가증가)와 함께 발생합니다. 이러한 상황을 즉시 인식하지 않으면 호흡 근육의 마비 가능성으로 인해 사망할 위험이 있습니다. 서맥, 역설적 증상 및 빈맥이 추가로 수반되는 증상일 수 있습니다. 이 경우의 치료는 Mestinon 또는 다른 콜린성 제제의 즉각적인 중단과 느린 정맥 경로로 1-2 mg의 황산 아트로핀 투여로 구성됩니다.
심박수를 확인한 후 2~4시간 후에 이 용량을 반복할 수 있습니다.
근무력증 증상과 제제의 과다 복용으로 인한 콜린성 위기의 유사성은 적절한 의료 환경에서 수행되는 적절한 검사를 통해 진단을 명확히 해야 합니다.
과다 복용시 응급 절차, 증상 및 해독제
증상
설사, 눈물흘림, 콧물, 발한, 피부 발적, 실신, 근시 및 조절 장애, 현기증, 구토, 요실금, 긴장, 심정지까지의 극도의 서맥, 순환기 허탈까지의 저혈압, 기관지 경련, 폐부종, 때때로 경련.
요법
과량투여 또는 중독시 발생하는 부교감신경흥분의 치료를 위한 특정 해독제로는 심박수와 동공확장에 따라 필요에 따라 용량을 조절하여 아트로핀 황산염을 사용할 것을 권장한다.
심정지 시 산소로 심장마사지와 인공호흡을 시행하고, 인공호흡 보조장비를 사용할 수 있다. 혈장 전해질의 양과 항상성을 주의 깊게 확인하고 조절 경련의 경우 아트로핀계 점안액을 투여합니다(안압 확인).
05.0 약리학적 특성 -
05.1 "약력학적 특성 -
메스티논은 콜린성 특성을 갖고 있으며 콜린에스테라제 억제제 부류에 속합니다. 따라서 그것은 콜린성 신경 종말과 운동 판의 자극제입니다. 이러한 물질 중에서 Mestinon은 우수한 내약성, 관리 용이성, 안정적이고 오래 지속되는 효능 유지 및 치료 효과의 점진적 감소가 두드러집니다. 약물 투여 빈도를 줄이면 중증 근무력증의 치료가 용이합니다.
05.2 "약동학적 특성 -
경구 투여 후 활성 물질의 최대 혈장 농도는 수반되는 음식 섭취량에 따라 1.7 - 3.2시간 내에 도달합니다. 분포 부피는 1.64 ± 0.24 L/kg이고, 플라즈마 클리어런스는 0.65 L/kg/시간입니다. 재흡수 속도와 속도는 개인마다 큰 차이를 보입니다. pyridostigmine bromide의 생체 이용률은 7.6%에서 18.9% 사이의 값으로 건강한 지원자에서 감지되었습니다. 중증 근무력증 환자의 경우 값이 3.3%로 감소할 수 있습니다. 정맥 투여의 경우 반감기가 1.53시간인 반면 경구 투여의 경우 반감기는 최대 3.3시간에 달할 수 있습니다. 용량 의존적 제거는 부분적으로 변경되지 않은 활성 성분(최대 50%)으로 발생하고 부분적으로는 80-90%의 신장 경로 및 약 7%의 장 경로에 따른 불활성 대사 산물의 형태로 발생합니다.
지속 방출 정제에서 활성 성분은 지속 방출을 달성하기 위해 불용성 구조로 둘러싸여 있습니다. 활성 성분을 운반하는 불활성 물질이 대변에 나타납니다. 활성 성분이 완전히 흡수되지 않았다는 의미는 아닙니다.
05.3 전임상 안전성 데이터 -
피리도스티그민의 약리학적 성질은 주로 콜린에스테라제의 억제에 의한 콜린 작용과 니코틴성 n-콜린 수용체에 대한 상보적 자극 효과에 의해 결정되며, 혈액뇌장벽을 극복하지 못하면 중추신경계에 독성 증상이 없는 것으로 설명된다. 래트에서 피리도스티그민의 LD50은 복강내 투여 후 3mg/kg인 반면, 경구 경로의 경우 115mg/kg입니다. 100일 이상 쥐에게 0.25, 1, 4 mg/kg의 경구 섭취는 조직학적 변화, 혈액학적 변화, 행동 변화를 일으키지 않았거나 성장을 방해하거나 사망과 관련이 없었습니다. 토끼 및 쥐는 생식 행동과 태아 발달에 부정적인 영향을 미치지 않습니다.
원숭이에게 0.25, 1, 4, 12 및 32 mg/kg을 115일에서 146일 동안 투여한 경우에도 독성 변화가 발생하지 않았습니다. 일부 원숭이는 부작용 없이 64mg/kg의 용량으로 6일 이상 약물을 투여받았다. 128 mg/kg의 용량은 대신 구토를 유발했습니다.
06.0 의약품 정보 -
06.1 첨가제 -
MESTINON® 60mg 정제
한 정제에는 다음이 포함됩니다.
침강 실리카, 51 mg; 전분, 183.5 mg; 활석, 7mg; 마그네슘 스테아레이트, 0.5mg; 유당, 맛보기 350mg까지.
MESTINON® 180 mg 지속 방출 정제.
한 정제에는 다음이 포함됩니다.
카나우바 왁스, 150mg; 침강 실리카, 40 mg; 제인, 115mg; 마그네슘 스테아레이트, 15mg; 제3인산칼슘, 100mg.
06.2 비호환성 "-
알려진 비호환성이 없습니다.
06.3 유효 기간 "-
MESTINON® 60mg 정제: 60개월
MESTINON® 180mg 서방성 정제: 24개월.
06.4 보관 시 특별한 주의사항 -
MESTINON® 180 mg 서방성 정제: 25 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오. 습기로부터 보호하십시오.
06.5 즉시포장의 성질 및 포장내용 -
MESTINON® 60mg 정제: 20정이 들어 있는 유리병
MESTINON® 180 mg 지속 방출 정제: 50개의 정제가 들어 있는 유리병.
06.6 사용 및 취급 지침 -
사용에 대한 특별한 지침은 없습니다.
07.0 "마케팅 승인" 보유자 -
Meda Pharma SpA - Viale Brenta 18 - 20139 밀라노
08.0 마케팅 승인 번호 -
MESTINON® 60 mg 정제, 20 정제 - AIC: 009286016
MESTINON® 180 mg 지속 방출 정제, 50 정제 - AIC: 009286042
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일 -
2010년 6월 갱신
10.0 텍스트 수정 날짜 -
2010년 4월