유효 성분: 아미노프톤
CAPILLAREMA 75 mg 경질 캡슐
Capillarema가 사용되는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약학 카테고리
모세관 보호 물질.
치료 적응증
모세관 취약 상태.
Capillarema를 사용해서는 안 되는 경우의 금기
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
용혈성 빈혈의 위험으로 인해 포도당-6-인산 탈수소효소 결핍증(favism)이 있는 대상.
임신 및 모유 수유(특별 경고: 임신 및 모유 수유 참조)
Capillarema를 복용하기 전에 알아야 할 사항
특별 경고를 참조하십시오.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 모세혈관종의 효과를 조절할 수 있습니까?
Aminaftone은 coumarin 유도체나 항섬유소 용해 물질을 방해하지 않으며 실험적으로 heparin 활성의 부분적 억제가 관찰되었습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
소변에서 부분적으로 제거되는 아미나프톤은 약간 붉게 보일 수 있습니다.
임신과 모유 수유
약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오
임신
임산부에 대한 아미나프톤에 대한 데이터는 없습니다. 따라서 CAPILLAREMA의 사용은 임신 중에 금기입니다.
수유 시간
아미나프톤이 모유로 배설되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 따라서 모유 수유 중 사용은 금기입니다.
운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
운전 및 기계 사용 능력에 대한 연구는 수행되지 않았지만 이러한 기능에 대한 CAPILLAREMA의 알려진 부정적인 영향은 없습니다.
일부 성분에 대한 중요 정보
CAPILLAREMA에는 아황산수소나트륨이 포함되어 있습니다. 이 물질은 드물게 심각한 과민 반응과 기관지 경련을 일으킬 수 있습니다.
용량, 투여 방법 및 시간 Capillarema 사용 방법: 용법
성인
장기간 1일 2회 1캡슐. 심한 경우 1일 3회 1캡슐까지 증량할 수 있다.
어린이들
승인된 치료 적응증에서 소아에 대한 CAPILLAREMA 사용에 대한 임상 데이터가 충분하지 않습니다.
과다 복용 Capillarema를 너무 많이 복용 한 경우해야 할 일
아미나프톤의 과량투여에 대한 보고는 없었으므로 경험이 없다 과량투여시 환자를 관찰하고 증상관리에 따라 치료한다.
부작용 Capillarema의 부작용은 무엇입니까
모든 의약품과 마찬가지로 CAPILLAREMA도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 겪는 것은 아닙니다.
약물이 금기인 포도당-6-인산 탈수소효소 결핍증(favism)이 있는 피험자에서 매우 드물게 용혈 위기가 발생한 경우를 포함하여 약물 이상 반응이 매우 드물게 보고되었습니다. 주로 임상 연구에서 파생된 보고된 이상 반응은 시스템 기관 등급 및 빈도별로 아래에 나열되어 있습니다.
빈도는 매우 흔함(≥ 1/10), 흔함(≥ 1/100 ~ <1/10), 흔하지 않음(≥ 1/1,000 ~ <1/100), 드물게(≥ 1/10,000 ~ < 1/)로 정의됩니다. 1,000), 매우 드물다(<1 / 10,000).
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
부작용이 심각해지거나 이 전단지에 나열되지 않은 부작용이 발견되면 의사나 약사에게 알리십시오.
만료 및 보유
만료: 패키지에 인쇄된 만료 날짜를 참조하십시오.
만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
약품은 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약품의 버리는 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
구성
각 캡슐에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리:
아미노프톤 75mg
부형제: 스테아르산마그네슘, 탈크, 아황산수소나트륨, 미정질셀룰로오스. 캡슐의 구성성분: 젤라틴, 에리트로신(E127).
약학적 형태 및 내용
경질 캡슐
30캡슐 한박스.
Capillarema 캡슐은 단단한 분홍색 젤라틴입니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
CAPILLAREMA 75 MG 하드 캡슐
02.0 질적 및 양적 구성
각 캡슐에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리: 아미노프톤 75mg
부형제: 아황산수소나트륨 0.15 mg
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
경구용 경질 캡슐.
경질 젤라틴 캡슐, 분홍색 및 원통형 모양.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
모세관 취약 상태.
04.2 용법 및 투여 방법
성인: 1일 2회 1캡슐을 장기간 사용해도 좋습니다. 심한 경우 1일 3회 1캡슐까지 증량할 수 있다.
어린이들: 승인된 치료 적응증에서 소아에 대한 모세혈관종증의 사용에 대한 임상 데이터가 충분하지 않습니다.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
용혈성 빈혈의 위험으로 인해 포도당-6-인산 탈수소효소(G6PD) 결핍이 있는 대상.
임신과 수유(섹션 4.6 참조).
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
소변에서 부분적으로 제거되는 아미나프톤은 약간 붉게 보일 수 있습니다.
제품에는 아황산수소나트륨이 포함되어 있습니다. 이 물질은 드물게 심각한 과민 반응과 기관지 경련을 일으킬 수 있습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
Aminaftone은 쿠마린 유도체나 항섬유소 용해 물질과 상호작용하지 않으며, 실험적으로 헤파린 활성의 부분적 억제가 관찰되었습니다.
04.6 임신과 수유
임신
임산부에 대한 아미나프톤에 대한 데이터는 없습니다. 따라서 CAPILLAREMA의 사용은 임신 중에 금기입니다.
수유 시간
아미나프톤이 모유로 배설되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 따라서 모유 수유 중 사용은 금기입니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
운전 및 기계 사용 능력에 대한 연구는 수행되지 않았지만 이러한 기능에 대한 모세혈관종의 부정적인 영향은 알려진 바 없습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
약물이 금기인 G6PD(글루코스-6-인산 탈수소효소) 결핍이 있는 피험자에서 용혈 위기의 매우 드문 사례를 포함하여 약물 이상 반응이 매우 드물게 보고되었습니다.
주로 임상 연구에서 파생된 보고된 이상 반응은 시스템 기관 등급 및 빈도별로 아래에 나열되어 있습니다.
주파수는 다음과 같이 정의됩니다.: 매우 흔함(≥ 1/10), 흔함(≥ 1/100,
04.9 과다 복용
아미나프톤의 과량투여에 대한 보고는 없었으므로 경험이 없다 과량투여시 환자를 관찰하고 증상관리에 따라 치료한다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 기타 모세관 보호 물질, ATC 코드: C05CX
L "아미나프톤:
a) 모세혈관 저항과 투과성을 정상화하고, 실제로 피부 모세혈관에서 진피로 트리판블루의 확산을 방해하고, 항혈소판 혈청으로부터 면역학적 팽진의 형성을 방지하거나 지연시킵니다. 5-OH 트립타민에 의해 유발된 출혈 병변으로부터 쥐의 위 점막을 보호합니다.
b) 사람의 레오그래픽 기술로 평가된 정맥 복귀 촉진 및 미세 순환 수준에서 적혈구 응집 억제(슬러지 방지 작용)에 의해 입증된 바와 같이 혈역학적 작용을 수행합니다.
c) 응고에 직간접적인 영향을 미치지 않고 모세혈관 출혈의 시간과 정도를 감소시키며, 실제로 응고 시간이나 프로트롬빈 시간을 변경하지 않습니다. 토끼의 혈관에서 교묘하게 유발된 동맥 또는 정맥 혈전의 무게를 변경하고, 비타민 K 작용을 발휘하지 않으며, 응고 인자 II, VII, IX 및 X에 영향을 미치지 않습니다.
05.2 "약동학적 특성
인간에게 투여된 아미노프톤은 부분적으로 프티오콜로 대사되어 72시간까지 소변으로 제거됩니다. 최대 배설량은 투여 후 6시간 후에 관찰되었습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
급성 독성(3g/kg까지의 동물 4종), 아급성 독성(100mg/kg까지의 동물 2종, 90일 동안) 및 만성 독성(개에서 50mg/kg, 기간 280일)에 대한 시험 , 그들은 조직 병변의 증상이나 유기적 기능의 변화를 보고하지 않았습니다.
또한, Aminaftone은 기형 유발 또는 돌연변이 유발 효과를 나타내지 않습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
마그네슘 스테아레이트, 활석, 아황산수소나트륨, 미정질 셀룰로오스. 캡슐의 구성성분: 젤라틴, 에리트로신(E127).
06.2 비호환성
관련이 없습니다.
06.3 유효기간
5년, 온전한 포장 상태.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
특별한 보관상의 주의사항은 없습니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
PVC/알루미늄 물집에 30개의 경질 캡슐이 들어 있는 상자.
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시는 없습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
LABORATORI BALDACCI S.p.A. - S. Michele degli Scalzi 73 - 56100 PISA 경유
08.0 마케팅 승인 번호
CAPILLAREMA 75 mg 경질 캡슐 - 30 캡슐 - AIC 022571018
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
1976년 9월 / 2010년 6월.
10.0 텍스트 개정일
2012년 2월 16일 AIFA 결정