유효 성분: 아미노필린
아미노산? 서방정 600mg
아미노 포장 삽입물은 포장 크기에 사용할 수 있습니다.- AMINOMAL 350 mg / 2ml 주사용액, AMINOMAL 240 mg / 10ml 주사용액, AMINOMAL 좌약
- AMINOMAL® 0.67% 경구 용액
- 아미노산? 서방정 600mg
Aminomal이 사용되는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약학 카테고리
기관지 확장제.
치료 적응증
기관지 천식 - 기관지 경련 성분이 있는 폐 질환.
Aminomal을 사용해서는 안 되는 경우의 금기
테오필린 및 기타 크산틴 유도체에 과민증. 모유 수유 여성에게는 준비가 금기입니다. 급성 심근경색증. 저혈압 상태.
사용상의 주의사항 Aminomal을 복용하기 전에 알아야 할 사항
많은 요인들이 혈장 약물 수준의 증가와 함께 오필린의 간 청소율을 감소시킬 수 있습니다. 여기에는 연령, 울혈성 심부전, 만성 폐쇄성 폐 질환, 동반 감염, 에리트로마이신, TAO, 린코마이신, 클린다마이신, 알로퓨리놀, 시메티딘, 인플루엔자 백신, 프로프라놀롤과 같은 많은 약물의 동시 투여가 포함됩니다. 테오필린 복용량을 줄이십시오.
고령자, 심장병 환자, 고혈압 환자 및 중증 저산소혈증, 갑상선 기능 항진증, 만성 폐성 폐질환, 울혈성 심부전, 소화성 궤양, 중증 간 또는 신장 질환이 있는 환자에게는 이 약의 투여에 주의를 기울여야 합니다. 소아과에서 Aminomal 600mg 서방정의 사용은 권장되지 않습니다.
상호 작용 어떤 약물이나 식품이 Aminomal의 효과를 변경할 수 있습니까?
페니토인, 기타 항경련제 및 흡연은 혈장 반감기를 감소시켜 테오필린 청소율을 증가시킬 수 있으므로 이러한 경우 테오필린 용량을 증가시켜야 할 수 있습니다.
테오필린 청소율에 영향을 줄 수 있는 요인이 있는 경우, 테오필린의 치료 범위를 제어하기 위해 약물의 혈중 농도를 모니터링하는 것이 좋습니다.
테오필린은 다른 크산틴 제제와 동시에 투여해서는 안 되며 주의를 위해서는 오필린과 에페드린 또는 기타 기관지확장제 교감신경흥분제의 병용이 필요합니다.
경구 피임약 디곡신, 테오필린, 카바마제핀, 페노바르비탈, 페니토인을 함유한 경구 피임약의 혈장 농도 감소 및 치료 효능 감소의 위험 때문에 이 약을 경구 피임약, 디곡신, 테오필린, 카바마제핀, 페니토인.
하이페리쿰 퍼포라툼 제제의 병용투여에 의해 혈장내 테오필린 농도가 감소할 수 있다. 이것은 hypericum perforatum을 기본으로 하는 제제에 의해 약물 대사를 담당하는 효소가 유도되기 때문이므로 이 약을 테오필린과 함께 투여해서는 안 됩니다.
유도 효과는 하이퍼리컴 퍼포라툼 제품으로 치료를 중단한 후 최소 2주 동안 지속될 수 있습니다.
환자가 퍼포라툼 제품을 동시에 복용하는 경우, 혈장 중 테오필린 수치를 모니터링하고 퍼포라툼 제품으로 치료를 중단해야 합니다.
hypericum perforatum을 중단하면 혈장 농도가 증가할 수 있습니다. 테오필린 투여량을 조정해야 할 수도 있습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신 중 사용
태아 발달에 대한 테오필린의 부정적인 영향은 발견되지 않았지만 임신 중 이 약의 사용은 천식이 산모에게 심각한 위험이 되는 경우에만 제한되어야 합니다.
복용량 및 사용 방법 사용 방법 Aminomal: 복용량
의사가 달리 지시하지 않는 한, 12시간마다 ½ - 1개의 서방성 정제.
전체 위에 섭취를 권장합니다.이 용량을 증량하는 경우 혈액 내 오필린 수치를 확인해야 합니다(치료 값 10-15 µg/ml, 독성 한계값 20 µg / ml).
부작용 Aminomal의 부작용은 무엇입니까
크산틴 유도체 사용 시 구역, 구토, 상복부 통증, 두통, 과민성, 불면증, 빈맥, 이소성 박동, 빈맥 및 때때로 알부민뇨 및 고혈당증이 나타날 수 있음 과량투여 시 전신 강성간대 발작 및 중증 심실 부정맥이 발생할 수 있음 . . .
이러한 징후는 중독의 첫 징후를 구성할 수 있으며 부작용이 나타나면 모든 독성 징후 및 증상이 사라진 후 필요한 경우 더 낮은 용량으로 재개할 수 있는 치료 중단이 필요할 수 있습니다.
이 책자에 설명되지 않은 모든 바람직하지 않은 효과는 의사나 약사에게 보고하십시오.
만료 및 보유
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
의약품 보관을 위한 특별한 주의사항
보관 시 특별한 주의사항은 없습니다.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 약품을 보관하십시오
마감 "> 기타 정보
구성
깨지기 쉬운 각 정제에는 다음이 포함됩니다.
- 아미노필린 이수화물 mg 600 (테오필린 무수 mg 473.56과 동일)
- 부형제: 마이크로캡슐: 히드록시프로필셀룰로오스, 에틸셀룰로오스;
- 핵: 쌀 전분, 고체 파라핀, 미정질 셀룰로오스, 나트륨 카르복시메틸셀룰로오스 CL, 콜로이드 실리카, 활석, 마그네슘 스테아레이트;
- 코팅: 메타크릴레이트의 양이온성 공중합체, 활석, 이산화티타늄, 폴리에틸렌 글리콜 6000.
제약 형태
경구용 서방정 20정
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 이름 -
아미노말 R
02.0 질적 및 양적 구성 -
깨지기 쉬운 각 정제에는 다음이 포함됩니다.
아미노필린 이수화물 mg 600 (테오필린 무수 mg 473.56과 동일)
03.0 의약품 형태 -
os로 나눌 수 있는 정제
04.0 임상 정보 -
04.1 치료 적응증 -
기관지 천식 - 기관지 경련 성분이 있는 폐 질환.
04.2 용법 및 투여방법 -
의사가 달리 지시하지 않는 한 12시간마다 ½ - 1정을 지연시킵니다. 전체 위장에 섭취하는 것이 좋습니다.
이 복용량을 늘리는 경우 오필린의 혈중 농도 조절에 의존해야합니다 (치료 값 10-15mcg / ml, 독성 한계 값 20mcg / ml).
04.3 금기 사항 -
테오필린 및 기타 크산틴 유도체에 과민증. 모유 수유 여성에게는 준비가 금기입니다. 급성 심근경색증. 저혈압 상태.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치 -
오필린의 독성 효과는 일반적으로 20mcg/ml 이상의 혈청 수준과 관련이 있습니다. 평균 이상의 간 수치는 혈장 약물 수치의 증가와 함께 오필린의 혈액 청소율을 감소시킬 수 있는 요인으로 인해 기존 용량에서 발생할 수 있습니다. 여기에는 연령, 울혈성 심부전, 만성 폐쇄성 폐 질환, 수반되는 감염, 에리트로마이신, TAO, 린코마이신, 클린다마이신, 알로퓨리놀, 시메티딘, 인플루엔자 백신, 프로프라놀롤과 같은 많은 약물의 동시 투여가 포함됩니다. 페니토인, 기타 항경련제 및 흡연은 혈장 반감기를 감소시키면서 테오필린 청소율을 증가시킬 수 있습니다. 이러한 경우에는 테오필린 투여량을 증가시켜야 할 수 있습니다.
테오필린 청소율에 영향을 줄 수 있는 요인이 있는 경우, 테오필린의 치료 범위를 제어하기 위해 약물의 혈중 농도를 모니터링하는 것이 좋습니다.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관.
테오필린은 다른 크산틴 제제와 동시에 투여해서는 안 되며, 주의가 필요하며, 이 약과 에페드린 또는 기타 기관지확장제 교감신경흥분제의 병용투여가 필요하며, 고령자, 심장병 환자, 고혈압 환자, 중증 저산소혈증, 갑상선기능항진증 환자에서는 주의하여 투여해야 한다. , 만성 폐동맥, 울혈성 심부전, 소화성 궤양, 중증 간 또는 신장 질환 소아과에서 Aminomal R의 사용은 권장되지 않습니다.
경구 피임약 디곡신, 테오필린, 카바마제핀, 페노바르비탈, 페니토인을 함유한 경구 피임약의 혈장 농도 감소 및 치료 효능 감소의 위험 때문에 이 약을 경구 피임약, 디곡신, 테오필린, 카바마제핀, 페니토인(섹션 4.5 상호작용 참조).
이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태 -
에리트로마이신, TAO, 린코마이신, 클린다마이신, 알로퓨리놀, 시메티딘, 인플루엔자 백신, 프로프라놀롤과 같은 많은 약물의 동시 투여는 이러한 물질이 혈장 청소율을 감소시키기 때문에 혈액 내 오필린 수치를 증가시킬 수 있습니다.
페니토인, 기타 항경련제 및 흡연은 혈장 반감기를 감소시켜 테오필린 청소율을 증가시킬 수 있으므로 이러한 경우 테오필린 용량을 증가시켜야 할 수 있습니다.
하이페리쿰 퍼포라툼 제제의 병용투여에 의해 혈장내 테오필린 농도가 감소할 수 있다. 이것은 hypericum perforatum을 기본으로 하는 제제에 의해 약물 대사를 담당하는 효소가 유도되기 때문이므로 이 약을 테오필린과 함께 투여해서는 안 됩니다.
유도 효과는 하이퍼리컴 퍼포라툼 제품으로 치료를 중단한 후 최소 2주 동안 지속될 수 있습니다.
환자가 퍼포라툼 제품을 동시에 복용하는 경우, 혈장 중 테오필린 수치를 모니터링하고 퍼포라툼 제품으로 치료를 중단해야 합니다.
hypericum perforatum을 중단하면 혈장 농도가 증가할 수 있습니다. 테오필린 투여량을 조정해야 할 수도 있습니다.
04.6 임신과 모유 수유 -
태아 발달에 대한 테오필린의 부정적인 영향은 발견되지 않았지만 임신 중 이 약의 사용은 천식이 산모에게 심각한 위험이 되는 경우에만 제한되어야 합니다. 모유 수유중인 여성에게 사용을 금합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향 -
테오필린 치료는 운전 기술과 기계 사용에 부정적인 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향 -
크산틴 유도체 사용 시 구역, 구토, 상복부 통증, 두통, 과민성, 불면증, 빈맥, 이소성 박동, 빈호흡 및 때때로 알부민뇨 및 고혈당증이 나타날 수 있음 과량투여 시 전신 강성간대 발작 및 중증 심실 부정맥이 발생할 수 있음 이러한 징후는 중독의 첫 징후가 될 수 있습니다. 부작용이 나타나면 치료를 중단해야 할 수 있으며, 필요한 경우 독성의 모든 징후와 증상이 사라진 후 더 낮은 용량으로 재개할 수 있습니다.
04.9 과다 복용 -
경구용 제제 과량투여시 구토를 유도하고 필요한 경우 위세척을 실시한다.오필린의 더 이상의 흡수를 방지하기 위해 활성탄을 투여하십시오.
심각한 독성 영향의 경우 심박수(심장박동수), 호흡수 및 혈압을 확인하고 전해질 불균형을 교정하십시오.
경련의 경우 벤조디아제핀을 투여한다.
05.0 약리학적 특성 -
05.1 "약력학적 특성 -
아미노필린은 테오필린과 에틸렌디아민의 조합 제품으로 테오필린보다 물에 훨씬 잘 녹습니다.
따라서 경구 및 비경구 투여 모두에 특히 적합합니다.
따라서 약력학적 특성은 항 기관지 경련 활성이 주로 포스포디에스테라제 효소의 비활성화를 통해 유도하는 세포 내 순환 AMP의 증가와 관련된 테오필린과 관련이 있습니다.
Aminomal R은 기관지 확장제 효과와 호흡 중추에 대한 작용으로 호흡 기능에 작용합니다.혈역학적 수준에서 Aminomal R은 전신 및 폐 동맥압을 감소시키고 긍정적인 수축 및 시간 방향 효과를 발휘하여 심박출량을 증가시킵니다. 증가된 심장 활동은 일반적으로 관상 동맥 혈류의 증가에 의해 보상되는 심근 대사 요구의 증가로 이어집니다.
Aminomal R은 부분적으로 신장 혈류의 증가와 관련된 이뇨 효과를 나타냅니다.
05.2 "약동학적 특성 -
오필린은 위장관에서 빠르게 흡수되고 분포 부피가 매우 커서(0.50 l/kg) 분자가 신체의 모든 부분에 도달함을 나타냅니다. 약 8%의 오필린은 변화 없이 소변으로 배설되고 나머지는 간 마이크로솜 시스템에 의해 대사되어 1-3-디메틸우르산 및 3-메틸크산틴과 동일한 경로를 통해 배설됩니다.
치료적으로 효과적인 혈중 농도는 10~20mcg/ml입니다.
Aminomal R은 미세캡슐화된 아미노필린을 함유한 정제로 제공됩니다. 이 약학적 형태는 "확산" 메커니즘을 통해 활성 성분의 장기간 흡수를 허용하여 1일 투여량을 감소시키면서 한 투여와 다른 투여 사이에 일정한 테오필린 수준을 보장합니다.
05.3 전임상 안전성 데이터 -
독성 용량의 아미노필린 투여는 과흥분성, 빈호흡, 때때로 경련을 유발합니다.
마우스에서 LD50은 경구로 410mg/kg 및 복강 내로 241mg/kg입니다.
쥐에서 LD50은 경구로 300mg/kg, 복강 내로 210mg/kg입니다.
최대 100mg/kg/일의 아미노필린은 쥐와 개에서 장기간 경구 치료(6개월)에 완벽하게 허용됩니다. 혈액 및 주요 기관의 치료 의존적 변화는 강조되지 않았습니다.
아미노필린을 투여함으로써 일부 피험자는 에틸렌디아민에 과민증을 경험할 수 있습니다.
06.0 의약품 정보 -
06.1 첨가제 -
마이크로캡슐: 히드록시프로필 셀룰로오스 14.40 mg, 에틸 셀룰로오스 112.60 mg, 핵: 쌀 전분 78.75 mg, 고체 파라핀 26.25 mg, 미세결정질 셀룰로오스 36 mg, 카르복시메틸 셀룰로오스 나트륨 CL 20 mg, 콜로이드 실리카 15 mg, 활석 3 mg, 스테아르산마그네슘, 코팅: 메타크릴레이트의 양이온성 공중합체 7.81 mg, 활석 2.12 mg, 이산화티타늄 2.12 mg, 폴리에틸렌 글리콜 6000 mg 0.75.
06.2 비호환성 "-
경구용 테오필린은 치료와 관련이 있을 수 있는 다른 물질과 화학적 비호환성을 나타내지 않습니다.
06.3 유효 기간 "-
3 년. 이 유효성은 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
06.4 보관 시 특별한 주의사항 -
특별한 주의사항은 없습니다.
06.5 즉시포장의 성질 및 포장내용 -
정제는 PVC/알루미늄이 결합된 블리스터 팩에 담겨 있습니다.
20정의 상자
06.6 사용 및 취급 지침 -
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07.0 "마케팅 승인" 보유자 -
말레스키 이스티투토 파마코비올로지코 스파
Via Lungo l "Ema, 7 - Bagno a Ripoli FI
08.0 마케팅 승인 번호 -
011226127
최초 상용화일: 1980년 11월
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일 -
AIC 갱신: 6월 95일
10.0 텍스트 수정 날짜 -
2001년 9월