유효 성분: 나프록센
NAPROSYN 250 mg 위장 내성 정제
NAPROSYN 500 mg 위장 내성 정제
나프로신 250mg 좌약
나프로신 500mg 좌약
경구 현탁액을 위한 NAPROSYN 250 mg 과립
경구 현탁액을 위한 NAPROSYN 500 mg 과립
NAPROSYN 750 mg 변형 방출 정제
Naprosyn 패키지 인서트는 팩 크기에 사용할 수 있습니다. - NAPROSYN 250 mg 위장 내성 정제, NAPROSYN 500 mg 위장 내성 정제, NAPROSYN 250 mg 좌약, NAPROSYN 500 mg 좌약, NAPROSYN 250 mg 경구 현탁액용 과립, NAPROSYN 500 mg 경구 현탁액용 과립, NAPROSYN 750 mg 정제
- 나프로신 10% 젤
- 주사용 용액용 NAPROSYN 500 mg 분말
나프로신을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
나프로신은 활성 성분인 나프록센을 함유하고 있습니다.
나프록센은 통증 조절에 중요한 기능과 함께 다양한 활동을 수행하는 비스테로이드성 항염증/항류마티스 약물(NSAID)이라고 하는 의약품 계열에 속합니다. 나프로신은 다음과 같은 증상을 치료하는 데 사용됩니다.
- 염증성 관절 질환(류마티스 관절염)
- 퇴행성 관절 질환(골관절염 또는 퇴행성 관절염)
- 척추의 염증성 질환(강직성 척추염)
- 관절에 요산 결정의 존재로 인한 질병(통풍성 관절병증)
- 관절, 뼈, 힘줄에 영향을 미치는 질병(요추 좌골 신경통, 근육통, 신경통, 신경근 증후군, 관절 주위염, 섬유근염).
Naprosyn을 사용해서는 안 되는 경우
나프로신을 복용하지 마십시오
- 활성 물질 또는 이 약의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우
- 위벽이나 십이지장의 병변(위십이지장궤양 및 진행성 소화성궤양)이 있는 경우
- 결장의 염증(궤양성 대장염)으로 고통받는 경우
- 이전 치료로 인한 출혈 또는 위 또는 장의 천공 병력이 있는 경우 또는 빈번한 출혈/위벽 파괴(소화성 궤양)의 병력이 있는 경우(2개 이상의 뚜렷한 에피소드)
- 심각한 심장 문제가 있는 경우(심각한 심부전)
- 천식, 가려움증(두드러기), 알레르기성 감기(비염), 중증의 급속한 전신 알레르기 반응(아나필락시성 또는 아나필락시양 반응), 코 내부에 물방울 모양의 결절(비강 폴립)이 있는 경우 아스피린(아세틸 살리실산) 및/또는 기타 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 사용
- 만 2세 미만 아동의 경우
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
- 심각한 신장 문제가 있는 경우
Naprosyn을 복용하기 전에 알아야 할 사항
Naprosyn을 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하십시오.
특히 의사에게 다음과 같이 말하십시오.
- 다른 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 복용 중인 경우
- 출혈/천공(위장관 출혈, 궤양 또는 천공)을 동반한 위벽 손상의 병력이 있는 경우
- 위장관에 급성 염증이 있거나 앓은 적이 있는 경우 또는 류마티스 질환에 약을 사용한 후 위장 또는 장 문제가 발생한 경우
- 위 또는 장 독성의 병력이 있는 경우: 특히 치료 시작 시 비정상적인 증상을 의사에게 보고하십시오.
- 항염증제(경구 코르티코스테로이드), 혈액을 묽게 하는 약(와파린과 같은 항응고제), 우울증 치료제(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 또는 "아스피린 또는 이와 유사한 약물("기타 의약품 및 나프로신" 참조)을 복용하는 경우 )
- 위와 장의 만성 염증성 질환(궤양성 대장염 또는 크론병)을 앓고 있는 경우
- 심장 문제가 있는 경우
- 간 문제가 있는 경우
- 신장 문제가 있는 경우
- 고혈압 및/또는 심장 문제(심부전), 알려진 허혈성 심장 질환, 말초 동맥 질환 및/또는 뇌혈관 질환이 있는 경우
- 일부 치명적일 수 있는 피부 반응을 경험하는 경우(박리성 피부염, 스티븐스-존슨 증후군 및 독성 표피 괴사)
- 다리, 팔, 얼굴, 입 또는 혀의 부기(혈관부종) 또는 호흡 곤란(기관지 경련, 천식 및 비염) 및 코 내부의 물방울 모양 덩어리(비강 폴립)의 병력이 있는 경우
- 심각하고 빠른 일반 알레르기 반응(아나필락시성 또는 아나필락시성 반응)이 있는 경우
- 출혈 문제(지혈 장애)가 있는 경우
- 임신을 계획하고 있다면
- 생식 능력 문제가 있거나 생식 능력을 조사하는 경우
나프로신 사용으로 피부 발진(발진), 점막 병변 또는 기타 알레르기(과민성) 반응의 징후가 보이면 즉시 치료를 중단하고 의사에게 연락하십시오.
나프로신과 같은 약물은 심장마비(심근경색) 또는 뇌졸중의 위험을 약간 증가시키는 것과 관련이 있을 수 있습니다. 모든 위험은 고용량과 장기간의 치료로 더 많이 발생할 수 있습니다. 권장 복용량 또는 치료 기간을 초과하지 마십시오.
심장 문제 또는 뇌졸중의 병력이 있거나 이러한 상태의 위험이 있다고 생각되는 경우(예: 고혈압, 당뇨병 또는 고콜레스테롤이 있거나 흡연자인 경우) 의사 또는 약사와 치료에 대해 논의해야 합니다.
고령자 및 궤양의 병력이 있는 환자, 특히 출혈 또는 천공이 복잡한 경우(나프로신 투여 금지 섹션 참조), 위장관 출혈, 궤양 또는 천공의 위험은 용량 증량에 따라 증가합니다. 이러한 환자는 가장 낮은 용량으로 치료를 시작해야 합니다. 복용 가능.
장기간 치료를 위해 나프로신을 사용하는 경우 정기적으로 시력 검사를 받아야 합니다.
어린이 및 청소년
소아에게 사용해서는 안되며 의사는 절대적으로 필요한 경우와 2세 이상의 소아에게만 나프로신을 처방할 수 있습니다.
노인
고령자라면 위와 장의 출혈/천공과 같은 Naprosyn으로 인한 부작용을 경험할 가능성이 더 큽니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 나프로신의 효과를 바꿀 수 있습니까?
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오. Naprosyn의 효과는 다음 의약품에 영향을 미치거나 영향을 미칠 수 있습니다.
- 히단토인(간질 치료), 설포닐우레아(당뇨병 치료), 설폰아미드(항생제), 쿠마린 항응고제(혈액을 묽게 하기 위해), 바르비투르산염(간질과 같은 질병을 치료하는 데 사용되는 진정제), 기타 의약품 비스테로이드성 항염증제( NSAIDs) 및 아세틸살리실산은 혈액 내 나프로신의 양을 증가시키고 부작용을 일으킬 수 있기 때문입니다.
- 이뇨제, ACE 억제제 및 지오텐신 II 길항제(고혈압 치료용)는 나프로신과 함께 복용하면 효과가 감소하고 이미 신장 기능이 손상된 일부 탈수 또는 노인 환자에서 신장 손상 위험을 증가시킬 수 있습니다.
- Furosemide(고혈압 치료제)와 병용투여 시 이 약의 효과를 감소시킬 수 있습니다.
- 혈액 내 리튬의 양이 너무 많아질 수 있으므로 리튬(조울증 치료용).
- 나프로신과 같은 프로판올롤 및 베타 차단제(고혈압 치료용)는 이러한 약물의 효과를 감소시킬 수 있습니다.
- Probenecid(통풍 치료용)는 체내 나프로신의 양과 영구성을 증가시킵니다.
- 메토트렉세이트(종양 치료 및 신체 방어 시스템 질병용)는 독성을 증가시킬 가능성이 있는 체내에 더 오래 머물기 때문입니다.
- 비스테로이드성 항염증제(NSAID)로서의 항응고제(혈액을 묽게 하기 위한)는 와파린 또는 쿠마린형 항응고제와 같은 항응고제의 효과를 증가시킬 수 있습니다("나프로신을 복용하기 전에 알아야 할 사항" 섹션 참조).
- 항혈소판제(아스피린 또는 유사 약물) 및 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 - SSRI(우울증에 사용)는 위와 장 출혈의 위험을 증가시키기 때문에("나프로신을 복용하기 전에 알아야 할 사항" 참조).
- 코르티코스테로이드(항염증 호르몬)는 부상이나 위장 및 내장 출혈의 위험을 증가시킵니다("나프로신을 복용하기 전에 알아야 할 사항" 참조).
- 나프록센은 피임 장치(자궁 장치)의 효과를 감소시킬 수 있습니다.
나프로신을 포함한 비스테로이드성 항염증제(NSAID)와 다음의 동시 사용:
- 나프록센 나트륨
- 아세틸 살리실산
- 퀴놀론(항생제).
알코올 함유 나프로신
나프로신을 복용하는 동안 음주를 피하십시오.
일부 검사실 검사(예: 부신 기능 검사 또는 일부 소변 5-하이드록시인돌아세트산 검사)의 결과는 Naprosyn에 의해 수정될 수 있습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되면 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오. 임신과 수유 중에는 나프로신을 사용하지 마십시오.
운전 및 기계 사용
현기증, 졸음, 현기증 또는 우울증의 발병 가능성으로 인해 Naprosyn은 운전 및 기계 사용 능력을 손상시킬 수 있습니다. 이러한 경우 경계가 필요한 활동을 피하십시오.
경구 현탁액용 나프로신 과립에는
자당: 의사로부터 일부 설탕에 대한 불내증이 있다는 말을 들었다면 이 약을 복용하기 전에 의사와 상의하십시오.
향 주머니당 1mmol(23mg) 미만의 나트륨, 즉 본질적으로 "무나트륨"입니다.
Naprosyn 750 mg 방출 조절형 정제에는 선셋 옐로우 E110(염료)이 포함되어 있습니다: 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다.
Naprosyn 500mg 위장 내성 정제는 정제당 1mmol(23mg) 미만의 나트륨을 함유합니다. 즉, 이는 본질적으로 "무나트륨"입니다.
복용량 및 사용 방법 Naprosyn 사용 방법: 복용량
항상 의사나 약사가 지시한 대로 정확하게 이 약을 복용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
성인
- 공격 요법
권장 복용량은 다음과 같습니다.
- 1일 500-1000 mg을 12시간마다 2회로 나누어(아침 중 아침, 저녁 식사 중) 또는 1회(정오 또는 저녁 식사 중) 또는 나프로신 750mg 1정 1일 1회 수정 방출 정제
권장 용량은 1일 1회 1000mg(2 x 500mg)입니다.
- 밤에 심한 통증이 있거나 아침에 경직이 있는 경우
- 류머티즘에 대한 다른 약을 고용량으로 성공적으로 복용하지 않은 경우
- 염증성 관절 질환(골관절염)이 있는 경우 통증이 주요 증상일 때.
- 유지 요법
공격 용량, 질병의 중증도 및 통증의 강도에 따라 권장 용량은 다음과 같습니다.
- 750-250 mg을 12시간마다(아침 중 아침, 저녁 식사 중) 또는 1회(정오 또는 저녁) 2회로 나누어 투여
- 급성 통풍으로 고통받는 경우
권장 복용량은 다음과 같습니다.
- 시작 용량으로 500mg
- 처음 24시간 동안 8시간마다 250mg
- 유지 용량으로 6-7일 동안 250mg을 1일 2회 투여합니다.
노인
고령인 경우 의사는 위에 표시된 복용량의 감소 가능성을 평가하여 복용해야 하는 복용량을 신중하게 결정할 것입니다.
경구 현탁액용 Naprosyn 과립의 향낭은 물에 적절하게 용해되어 활성 성분의 더 빠른 흡수를 허용하고 통증(진통제)에 대한 더 빠른 작용을 수행합니다. 삼키는 데 어려움이 있는 경우에도 더 적합합니다.
통증에 대한 신속한 조치가 필요한 급성 통증 상태에서는 Naprosyn 위장 내성 정제의 사용을 피해야 합니다.
어린이 및 청소년
소아에게 사용해서는 안되며 의사는 절대적으로 필요한 경우와 2세 이상의 소아에게만 나프로신을 처방할 수 있습니다.
간 문제(간부전) 또는 신장 문제(신부전)가 있는 경우
의사는 가장 낮은 유효 용량을 처방하고 임상 및 실험실 매개변수를 평가하기 위해 주기적으로 확인합니다.
심한 신부전이 있는 경우 나프로신을 복용하지 마십시오.
Naprosyn을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
필요 이상으로 나프로신을 복용하는 경우
Naprosyn을 너무 많이 복용하면 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
나프로신을 정상 복용량보다 과량 복용하면 현기증, 졸음, 복통, 복통, 메스꺼움 또는 구토, 일시적인 간 및 신장 기능의 변화, 혈액 내 용이한 출혈을 일으키는 물질의 감소(저프로트롬빈혈증)가 나타날 수 있다. , 혈액의 산, 호흡 곤란, 방향 감각 상실. 위와 장의 출혈이 발생할 수 있습니다.
나프로신 복용을 잊은 경우
잊은 복용량을 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 나프로신의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
- 가장 흔히 관찰되는 이상반응은 본질적으로 위장관계이다. 나프로신 투여 후 부상, 출혈 또는 위와 장의 천공(소화성 궤양, 위장관 천공 또는 출혈)이 때때로 치명적이며 특히 노인에게 보고되었습니다(경고 및 주의사항 참조): 메스꺼움, 구토, 설사, 고창( 항문에서 공기가 나오는 것), 변비(변비), 소화불량(소화불량), 복부와 위의 통증, 속쓰림(속쓰림), 혈변(흑색), 토혈(토혈), 구강염(궤양) 구내염), 만성 염증성 장질환의 악화(대장염 및 크론병의 악화), 식도의 염증(식도염), 췌장의 염증(췌장염), 위의 염증(위염) 관찰.
Naprosyn 사용으로 발생할 수 있는 다른 부작용은 다음과 같습니다.
- 혈액 내 특정 유형의 세포 농도 변화(혈소판 감소증, 과립구 감소증, 백혈구 감소증, 호산구 증가증, 재생 불량성 또는 용혈성 빈혈)
- 심각하고 빠른 일반 알레르기 반응(아나필락시성 또는 아나필락시성 유형 반응)
- 혈액 내 고농도 칼륨(고칼륨혈증)
- 이상한 꿈
- 우울증
- 불명 증
- 현기증
- 방향 감각 상실
- 경련
- 두통(두통)
- 졸음
- 시신경의 염증(안구후신경염)
- 인지 기능 장애
- 집중하기 어려움
- 뇌를 둘러싼 막의 염증(무균성 수막염)
- 시각 장애(유두염, 유두부종, 시각 장애, 각막 혼탁)
- 청력 장애(청력 장애, 귀울림, 이명, 현기증)
- 불규칙하거나 강한 심장 박동(두근거림)
- 빠른 심장 박동(빈맥)
- 심장 기능 문제(울혈성 심부전, 심부전, 심근경색증)
- 뇌혈관 손상(뇌졸중)
- 고혈압(고혈압)
- 혈관 염증(혈관염)
- 부기(부종)
- 호흡 곤란(호흡곤란, 천식 및 기관지 경련)
- 폐의 염증(호산구성 폐렴)
- 폐의 체액 증가(폐부종)
- 인후 부종(후두 부종)
- 노란 피부(황달)
- 간의 염증(간염)
- 피부 발진
- 가려움
- 두드러기
- 멍(멍)
- 다리, 팔, 얼굴 또는 혀의 급속한 부종(혈관부종)
- 피부 아래에 붉고 부어오른 결절의 출현(다형 홍반, 결절 홍반, 고정 약물 홍반, 편평 태선)
- 몸의 붉은 반점(보라색)
- 고열, 구토, 설사 및 관절 통증을 동반한 피부, 입 및 기타 신체 부위에 심각한 손상을 주는 스티븐스-존슨 증후군이라는 질병을 포함한 수포 반응
- 피부사(독성 표피 괴사)
- 빛에 대한 피부의 비정상적이고 과장된 반응(광과민 반응)
- 탈모(탈모)
- 근육통(근육통)
- 근육 약화
- 소변의 혈액(혈뇨)
- 신기능 저하, 신손상(간질성 신염, 신증후군, 신부전, 신유두괴사)
- 여성의 불임
- 사지의 경미한 부기(말초 부종)
- 과도한 갈증
- 발열과 오한
- 불쾌
- 간 기능을 평가하기 위한 실험실 검사의 변경
- 혈액 내 증가된 크레아티닌(고크레아틴혈증)
제형 좌약도 보고되었습니다:
- 통증, 직장 자극
- 직장 작열감 및 염증(직장염)
- 가려움
- 항문의 고통스러운 경련(tenesmus)
나프로신과 같은 약물은 심장마비(심근경색) 또는 뇌졸중의 위험도를 약간 증가시킬 수 있습니다.
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
이 약은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
"만기" 이후의 상자에 명시된 만료 날짜 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
나프로신이 함유한 것
Naprosyn 500 mg 위장 내성 정제
- 활성 성분은 나프록센입니다. 각 위 내성 정제에는 500mg의 나프록센이 들어 있습니다.
- 다른 성분은 포비돈, 크로스카멜로스 나트륨, 스테아르산마그네슘, 메타크릴산 공중합체, 활석, 수산화나트륨, 구연산트리에틸, 시메티콘입니다.
나프로신 500mg 좌약
- 활성 성분은 나프록센입니다. 각 좌약에는 500mg의 나프록센이 들어 있습니다.
- 다른 성분은 다음과 같습니다: 반합성 글리세리드.
경구 현탁액을 위한 Naprosyn 500 mg 과립
- 활성 성분은 나프록센입니다. 각 봉지에는 500mg의 나프록센이 들어 있습니다.
- 다른 성분은 다음과 같습니다: 만나이트, 포비돈, 아크릴 수지(Eudragit), 나트륨 사카리네이트, 레몬 향, 시트르산, 침강 실리카, 자당.
나프로신 750 mg 방출 조절 정제
- 활성 성분은 나프록센입니다. 각 수정 방출 정제에는 750mg의 나프록센이 포함되어 있습니다.
- 다른 성분은 하이프로멜로스, 마그네슘 스테아레이트, 선셋 옐로우(E 110)입니다.
Naprosyn의 모양과 팩 내용물
Naprosyn 500 mg 위장 내성 정제는 30개 정제 팩으로 제공됩니다.
Naprosyn 500 mg 좌약은 10개의 좌약 팩으로 제공됩니다.
경구 현탁액을 위한 Naprosyn 500mg 과립은 30포 팩으로 제공됩니다.
Naprosyn 750 mg 변형 방출 정제는 20개 정제 팩으로 제공됩니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
나프로신
02.0 질적 및 양적 구성
NAPROSYN 250 mg 위장 내성 정제
각 위 내성 정제에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리: 나프록센 250mg.
NAPROSYN 500 mg 위장 내성 정제
각 위 내성 정제에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리: 나프록센 500mg.
나프로신 500mg 좌약
각 좌약에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리: 나프록센 500mg.
나프로신 250mg 좌약
각 좌약에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리: 나프록센 250mg.
경구 현탁액을 위한 NAPROSYN 500 mg 과립
각 주머니에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리: 나프록센 500mg.
경구 현탁액을 위한 NAPROSYN 250 mg 과립
각 주머니에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리: 나프록센 250mg.
NAPROSYN 750 mg 변형 방출 정제
각 수정 방출 정제에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리: 나프록센 750mg.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
위장 내성 정제.
좌약.
경구 현탁액용 과립.
수정 방출 정제.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
다음 조건의 증상 치료: 류마티스 관절염, 골관절염, (퇴행성 관절염) 강직성 척추염, 통풍성 관절병증 및 다양한 형태의 관절외 류머티즘(요추, 근육통, 신경통, 뿌리 증후군, 관절 주위염, 섬유근염).
04.2 용법 및 투여 방법
성인
공격 요법으로 1일 500-1000mg을 12시간 간격(아침 중 아침, 저녁 저녁)으로 2회에 나누어 투여하거나 1회 투여(정오 또는 저녁 식사 중)를 권장합니다. ).
이를 위해 1일 1회 NAPROSYN 750mg 방출 조절정 1정을 사용할 수도 있습니다.
단일 투여로 1일 1000mg(2 x 500mg)의 용량이 권장됩니다.
- 심한 야간 통증 및/또는 아침 강직이 있는 대상에서;
- 이미 다른 고용량 항류마티스제로 치료에 실패한 환자;
- 통증이 주된 증상인 골관절염에서.
유지 요법으로는 발작 용량, 질병의 중증도 및 통증 성분에 따라 1일 750-250mg을 1회 투여 또는 12시간 간격으로 2회 투여한다.
급성 통풍 발작의 경우, 초기 용량 500mg을 권장하고, 첫 24시간 동안 8시간마다 250mg을 투여하고, 6-7일 동안 250mg을 매일 2회 유지 용량으로 투여합니다.
노인
고령자 및 일반적으로 가장 위험에 처한 피험자에서 용량은 위에 표시된 용량의 가능한 감소를 평가해야 하는 의사가 신중하게 설정해야 합니다.
어린이들
2세 이상의 어린이에게 절대적으로 필요한 경우 의사가 판단하는 경우를 제외하고는 제품의 사용은 소아 연령에서 예상되지 않습니다.
바람직하지 않은 영향은 증상을 조절하는 데 필요한 가장 짧은 치료 기간 동안 최소 유효 용량을 사용하여 최소화할 수 있습니다(섹션 4.4 참조).
간부전
간 기능 장애가 있는 환자의 경우, 특히 장기간 치료의 경우 임상 및 검사실 매개변수를 주기적으로 모니터링해야 합니다.
이러한 환자는 최저 유효 용량으로 치료해야 합니다(섹션 4.4 참조).
신부전
신기능 장애가 있는 환자의 경우, 특히 장기간 치료의 경우 임상 및 실험실 매개변수를 주기적으로 모니터링해야 합니다.
NAPROSYN의 만성 치료는 크레아티닌 청소율이 20ml/분 미만인 환자에게 금기입니다(섹션 4.4 참조).
경구 현탁액용 NAPROSYN 과립(250mg 및 500mg)의 향낭은 물에 적절하게 용해되어 활성 물질의 더 빠른 흡수를 허용하고 더 빠른 진통 작용을 수행합니다. 또한 삼키기 어려움 및/또는 소화 장애가 있는 환자에게 더 적합합니다.
NAPROSYN 위장내성정은 위장보호 제제이므로 위에서 약물의 용해가 권장되지 않는 모든 환자에게 특히 권장됩니다.
그러나 즉각적인 진통 작용이 필요한 급성 통증 상태에서는 NAPROSYN 위장 내성 정제의 사용을 피해야 합니다.
04.3 금기 사항
• 활성 물질 또는 화학적 관점에서 볼 때 기타 밀접하게 관련된 물질 및/또는 첨가제에 과민증.
• 위십이지장 궤양 및 소화성 궤양이 진행 중입니다.
• 궤양 성 대장염.
• 이전의 활성 치료와 관련된 위장관 출혈 또는 천공의 병력 또는 재발성 소화성 궤양/출혈의 병력(2개 이상의 뚜렷한 궤양 또는 출혈 에피소드).
• 심한 심부전.
• 교차 과민성의 가능성 때문에 NAPROSYN은 아세틸살리실산 및/또는 기타 NSAID가 천식, 두드러기, 비염, 아나필락시스 또는 아나필락시양 반응과 같은 알레르기 증상을 유발하고 비용종을 유발한 환자에게 금기입니다.
• 2세 미만의 어린이는 제품의 안전성이 확립되어 있지 않으므로 사용을 금합니다.
• 임신과 모유 수유.
• 신부전(크레아티닌 청소율 20ml/min 미만).
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
증상을 조절하는 데 필요한 가장 짧은 치료 기간 동안 가장 낮은 유효 용량을 사용하여 바람직하지 않은 영향을 최소화할 수 있습니다(위장관 및 심혈관 위험에 대한 섹션 4.2 및 아래 단락 참조).
심장, 간 또는 신장 기능이 심하게 저하된 환자를 치료할 때는 특히 주의해야 합니다. 이러한 환자의 경우, 특히 장기간 치료의 경우 임상 및 실험실 매개변수를 주기적으로 모니터링해야 합니다.
특히, 크레아티닌 청소율이 20ml/min 미만인 환자에서 NAPROSYN의 만성 치료는 권장되지 않습니다.
간 기능 장애가 있는 환자는 최소 유효 용량으로 치료해야 합니다. 다른 NSAID와 마찬가지로 간 기능 검사의 상승은 직접적인 독성보다는 과민 반응의 결과로 발생할 수 있습니다. 황달 및 간염을 포함한 일부 심각한 간 반응(그 중 일부는 치명적인 결과를 초래함) 및 기타 NSAIDs 투여 후 보고되었습니다.
NSAID 치료와 관련하여 체액 저류 및 부종이 보고되었으므로 고혈압 및/또는 심부전의 병력이 있는 환자는 주의를 기울여야 합니다.
박리성 피부염, 스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 괴사 용해를 포함한 심각한 피부 반응이 NSAID 사용과 관련하여 매우 드물게 보고되었습니다(섹션 4.8 참조). 치료 초기 단계에서 환자는 다음과 같이 나타납니다. 고위험군: 반응의 시작은 대부분의 경우 치료 첫 달 이내에 발생합니다.
NAPROSYN은 피부 발진, 점막 병변 또는 과민증의 다른 징후가 처음 나타날 때 중단해야 합니다.
나프록센은 다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 기관지경련 및 기타 알레르기 증상을 유발할 수 있으므로 현재 또는 이전에 알레르기 증상이 있는 환자에서 주의하여 사용해야 합니다. , 기타 NSAID 또는 기타 나프록센 제품. 아나필락시스 및 아나필락시양 반응은 이전에 혈관부종, 기관지 반응성(천식), 비염 또는 비용종을 가진 피험자에서도 발생할 수 있습니다. 아나필락시스 반응과 아나필락시양은 치명적일 수 있습니다. 기관지 경련은 이전 또는 현재 알레르기 또는 천식이 있는 환자 또는 아세틸살리실산에 과민증이 있는 환자에서 유발될 수 있습니다.
비스테로이드성 항염증제를 사용한 동물 연구에서 안구 변화가 발견되었으므로 장기간 치료할 경우 정기적인 안과 검진을 받는 것이 좋습니다.
NAPROSYN의 사용은 선택적 COX-2 억제제를 포함한 NSAID와의 병용을 피해야 합니다.
심혈관 및 뇌혈관 효과
NSAID 치료와 관련하여 체액 저류 및 부종이 보고되었으므로 경증에서 중등도의 고혈압 및/또는 울혈성 심부전의 병력이 있는 환자에게는 적절한 모니터링 및 교육이 필요합니다.
임상 연구 및 역학 데이터에 따르면 콕시브 및 일부 NSAID(특히 고용량 및 장기간 치료)의 사용은 동맥 혈전성 사건(예: 심근경색 또는 뇌졸중)의 약간의 증가된 위험과 관련될 수 있음을 시사하지만 일부 데이터는 다음과 같이 제안합니다. 나프록센(1000mg/일)의 사용은 더 낮은 위험과 관련될 수 있으며 일부 위험을 배제할 수 없습니다.
조절되지 않는 고혈압, 울혈성 심부전, 확립된 허혈성 심장 질환, 말초 동맥 질환 및/또는 뇌혈관 질환이 있는 환자는 신중하게 고려한 후 나프록센으로 치료해야 합니다. 심혈관 사건의 위험 인자(예: 고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 흡연)가 있는 환자에서 장기 치료를 시작하기 전에 유사한 고려가 이루어져야 합니다.
노인
고령 환자는 NSAID에 대한 부작용, 특히 치명적일 수 있는 위장 출혈 및 천공의 빈도가 증가합니다(섹션 4.2 참조).
위장관 출혈, 궤양 및 천공: 치명적일 수 있는 위장관 출혈, 궤양 및 천공이 모든 NSAID로 치료하는 동안 경고 증상이 있거나 없는 이전에 심각한 위장 사건의 병력이 있거나 없이 보고되었습니다.
현재 또는 위장관의 급성 염증성 질환의 병력이 있는 환자 또는 다른 항류마티스제 투여 후 위장 장애를 호소한 환자는 엄격한 의학적 감독하에 치료를 받아야 합니다.
고령자 및 궤양의 병력이 있는 환자, 특히 출혈이나 천공이 복잡한 경우(섹션 4.3 참조), NSAID의 용량이 증가함에 따라 위장관 출혈, 궤양 또는 천공의 위험이 더 높아집니다. 이러한 환자는 가능한 가장 낮은 용량으로 치료를 시작해야 합니다. 이러한 환자와 아스피린 또는 위장관계 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있는 기타 약물을 저용량으로 복용하는 환자에게는 보호제(미소프로스톨 또는 양성자 펌프 억제제)의 병용을 고려해야 합니다(아래 및 섹션 4.5 참조).
위장관 독성의 병력이 있는 환자, 특히 고령자는 특히 치료 초기 단계에서 비정상적인 위장관 증상(특히 위장관 출혈)을 보고해야 합니다.
경구 코르티코스테로이드, 와파린과 같은 항응고제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 또는 아스피린과 같은 항혈소판제와 같은 궤양 또는 출혈의 위험을 증가시킬 수 있는 약물을 병용하는 환자는 주의해야 합니다(섹션 4.5 참조).
이 약을 투여하는 환자에서 위장관 출혈이나 궤양이 발생하면 치료를 중단해야 합니다.
NSAID는 위장관 질환(궤양성 대장염, 크론병)의 병력이 있는 환자에게 주의해서 투여해야 합니다. 이러한 상태는 악화될 수 있기 때문입니다(섹션 4.8 - 바람직하지 않은 영향 참조).
나프로신은 혈소판 응집을 감소시키고 출혈 시간을 연장시킬 수 있으므로 지혈 장애가 있는 환자를 치료하거나 항응고제 치료를 받는 경우 주의해야 합니다.
나프록센은 발열과 염증을 감소시켜 진단 증상으로서의 유용성을 감소시킬 수 있습니다.
프로스타글란딘 합성 및 시클로옥시게나제를 억제하는 다른 약물과 마찬가지로 NAPROSYN의 사용은 임신을 계획하는 여성에게 권장되지 않습니다.
가임력에 문제가 있거나 가임력 조사를 받고 있는 여성에서는 이 약의 투여를 중단해야 합니다.
경구 현탁액용 NAPROSYN 과립에는 자당이 포함되어 있습니다. 과당 불내성, 포도당-갈락토오스 흡수 장애 또는 수크라제 이소말타제 결핍의 드문 유전적 문제가 있는 환자는 이 약을 복용해서는 안 됩니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
비스테로이드성 소염제와 히단토인, 설포닐우레아, 설폰아미드, 쿠마린계 항응고제, 바르비투르산염, 기타 NSAID 및 아세틸살리실산과 같은 고단백 결합 약물 사이에 상호작용이 관찰되었으므로 이 약을 병용투여하는 환자는 이 약물을 순서대로 관찰해야 합니다. 과다 복용 효과를 배제하기 위해..
다른 비스테로이드성 항염증제와 쿠마린형 항응고제로 치료받은 환자에서 프로트롬빈 시간이 증가하고 혈소판 응집이 감소하는 것으로 관찰되었습니다.
항응고제: NSAID는 와파린과 같은 항응고제의 효과를 향상시킬 수 있습니다(섹션 4.4 참조).
항혈소판제 및 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI): 위장관 출혈 위험 증가(섹션 4.4 참조).
코르티코스테로이드: 위장관 궤양 또는 출혈 위험 증가(섹션 4.4 참조).
이뇨제, ACE 억제제 및 안지오텐신 II 길항제: NSAID는 이뇨제 및 기타 항고혈압제의 효과를 감소시킬 수 있습니다. 신장 기능이 손상된 일부 환자(예: 탈수된 환자 또는 신장 기능이 손상된 고령 환자)에서 ACE 억제제 또는 안지오텐신 II 길항제와 시클로옥시게나제 시스템을 억제하는 약제의 병용 투여는 다음을 포함한 신기능의 추가 악화를 유발할 수 있습니다. 가능한 급성 신부전, 일반적으로 가역적임 이러한 상호작용은 ACE 억제제 또는 안지오텐신 II 길항제와 함께 나프로신을 복용하는 환자에서 고려해야 합니다. 따라서 특히 고령자에게 이 약의 투여는 주의해야 한다.
환자는 적절하게 수분을 공급해야 하며 병용 요법을 시작한 후에는 신기능 모니터링을 고려해야 합니다.
일부 비스테로이드성 소염진통제와 병용투여 후 푸로세미드의 나트륨 이뇨 효과 감소가 보고되었습니다.
이러한 약물과 리튬의 결합은 신장 청소율을 감소시키고 결과적으로 후자의 혈장 농도를 증가시킵니다.
NAPROSYN은 다른 비스테로이드성 항염증제와 마찬가지로 프로판올 및 기타 베타 차단제의 항고혈압 효과를 감소시킬 수 있습니다.
NAPROSYN과 동시에 투여되는 Probenecid는 혈장 수준을 증가시키고 반감기를 상당히 연장합니다.
나프록센이 동물 모델에서 메토트렉세이트의 세뇨관 분비를 감소시키는 것으로 보고되었으므로 메토트렉세이트와의 병용은 주의해서 사용해야 합니다.
NAPROSYN은 17-케토제닉 스테로이드에 대한 일부 검사를 방해할 수 있으므로 부신 기능 검사를 수행하기 48시간 전에 NAPROSYN 치료를 일시적으로 중단하는 것이 좋습니다. 유사하게, NAPROSYN은 요 중 5-하이드록시인돌아세트산에 대한 일부 검사를 방해할 수 있습니다.
알코올 섭취를 피하십시오.
나프록센은 자궁 내 장치의 효과를 감소시킬 수 있습니다.
퀴놀론계 약물과 비스테로이드성 항염증제를 동시에 사용하는 것은 권장하지 않습니다.
NAPROSYN은 음이온 형태로 혈액에서 순환하기 때문에 염(나프록센 나트륨)과 동시에 사용하거나 그 반대로 사용해서는 안 됩니다.
아세틸살리실산 또는 다른 NSAID와 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다.
NAPROSYN은 금염 및/또는 코르티코스테로이드와 동시에 사용할 수 있습니다.
04.6 임신과 수유
프로스타글란딘 및 시클로옥시게나제의 합성을 억제하는 다른 약물과 마찬가지로 NAPROSYN의 사용은 임신을 계획하는 여성에게 권장되지 않습니다.
가임력 문제가 있거나 가임력 조사를 받고 있는 여성에게는 나프로신 투여를 중단해야 합니다(섹션 4.4 참조).
이 제품은 임신과 수유 중에는 금기입니다(섹션 4.3 참조).
프로스타글란딘 합성의 억제는 임신 및/또는 배아/태아 발달에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
역학 연구 결과 임신 초기에 프로스타글란딘 합성 억제제 사용 후 유산, 심장 기형 및 위분리의 위험이 증가하는 것으로 나타났으며, 심장 기형의 절대 위험은 1% 미만에서 최대 약 1.5%로 증가했습니다. 용량 및 치료 기간에 따라 증가 동물에서 프로스타글란딘 합성 억제제의 투여는 착상 전후 및 배태자 사망률의 감소를 증가시키는 것으로 나타났습니다.
또한, 기관유전 기간 동안 프로스타글란딘 합성 억제제를 투여한 동물에서 심혈관을 포함한 다양한 기형의 발병률 증가가 보고되었습니다.
임신 3개월 동안 모든 프로스타글란딘 합성 억제제는
• 태아:
- 심폐 독성(동맥관의 조기 폐쇄 및 폐고혈압 포함);
- oligo-hydroamnios로 신부전으로 진행될 수 있는 신기능 장애;
• 임신 말기에 산모와 신생아에게:
- 출혈 시간의 연장 가능성 및 매우 낮은 용량에서도 발생할 수 있는 항혈소판 효과;
- 자궁수축이 억제되어 분만이 지연되거나 연장됩니다.
출산 직전에 약물을 사용하면 출산 자체가 지연되고, 이 기간에 약물을 투여하면 태아의 작은 순환계의 혈역학적 변화를 일으켜 호흡에 심각한 결과를 초래할 수 있습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
현기증, 졸음, 현기증 또는 우울증의 발병 가능성으로 인해 NAPROSYN은 운전 및 기계 사용 능력을 손상시킬 수 있습니다. 나프록센 치료 중 현기증, 졸음, 현기증 또는 우울증이 나타날 경우 활동에 주의가 필요한 환자는 주의를 기울여야 합니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
혈액 및 림프계의 변화: 혈소판감소증, 과립구감소증, 백혈구감소증, 호산구감소증, 재생불량성 또는 용혈성 빈혈과 같은 변화가 산발적으로 발생하였다.
면역 체계의 변화: 다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 아나필락시스 또는 아나필락시양 반응이 심한 경우에도 이 부류의 약물에 노출된 적이 있거나 없는 환자에서 나타날 수 있습니다.
신진대사와 영양의 변화: 고칼륨혈증.
정신 장애: 우울증, 불면증, 비정상적인 꿈.
신경계의 변화: 현기증, 방향감각 상실, 안구후신경염, 경련, 두통, 졸음, 인지기능장애, 집중력장애, 무균성 뇌수막염.
눈 장애: 시각장애, 각막혼탁, 유두염, 유두부종
청각 시스템 및 미로의 변경: 현기증, 청력 문제, 귀울림, 이명.
심장 변화: 심계항진, 빈맥, 울혈성 심부전. NSAID 치료와 관련하여 부종, 고혈압 및 심부전이 보고되었습니다.
혈관 병리: 고혈압, 혈관염.
임상 연구 및 역학 데이터에 따르면 일부 NSAID(특히 고용량 및 장기 치료)의 사용은 동맥 혈전성 사건(예: 심근경색 또는 뇌졸중)의 약간 증가된 위험과 관련될 수 있습니다(섹션 4.4 참조).
호흡기, 흉부 및 종격의 변형: 호흡곤란, 폐부종, 천식, 호산구성 폐렴, 기관지경련, 후두부종.
위장 시스템의 변화: 가장 흔히 관찰되는 이상반응은 본질적으로 위장관계이다. 소화성 궤양, 위장관 천공 또는 때로는 치명적인 출혈이 특히 노인에서 발생할 수 있습니다(섹션 4.4 참조). 메스꺼움, 구토, 설사, 고창, 변비, 소화불량, 복부 및 상복부 통증, 속쓰림, 흑색변, 토혈, 궤양성 구내염, 대장염 및 크론병의 악화(섹션 4.4 참조), 식도염 및 췌장염.
위염은 덜 자주 관찰되었습니다.
간담도계의 변화: 간염(어떤 경우는 치명적임), 황달.
피부 및 피하 조직의 변화: 발진, 가려움증, 반상출혈, 두드러기, 혈관부종, 다형홍반, 결절홍반, 고정약물홍반, 편평태선, 자반병, 스티븐스-존슨 증후군 및 독성표피괴사용해(매우 드물게)를 포함한 수포반응, 광과민반응, 탈모 .
근골격계 및 결합 조직의 변형: 근육통, 근육 약화.
신장 및 비뇨기 장애: 혈뇨, 간질성 신염, 신증후군, 신기능 저하, 신부전, 신유두괴사.
생식 기관 및 유방 장애: 여성 불임.
일반 장애 및 투여 부위의 변경: 경미한 말초부종, 과도한 갈증, 발열 및 오한, 권태감.
진단 조사: 간기능검사 이상, 고크레아틴혈증.
좌약 제제의 경우 직장 통증 및 자극, 작열감 및 가려움증과 같은 경미한 국소 부작용도 보고되었습니다.
직장 출혈, tenesmus 및 직장염의 단독 사례도 있습니다.
그러나 이러한 효과의 발생률은 낮습니다.
04.9 과다 복용
과량투여의 징후로 현기증, 졸음, 복부 불편감, 상복부 통증, 메스꺼움 또는 구토, 간 및 신장 기능의 일시적 변화, 저프로트롬빈혈증, 대사성 산증, 무호흡, 방향 감각 상실이 나타날 수 있습니다. 위장 출혈이 발생할 수 있습니다.
다량의 나프록센을 우발적 또는 고의적으로 섭취한 경우 위 배출을 수행해야 하며 이러한 경우에 필요한 정상적인 조치를 취해야 합니다. 치료는 대증적이며 특별한 해독제는 없습니다.
적절한 양의 활성탄을 즉시 투여하면 약물의 흡수를 현저히 감소시킬 수 있습니다.
강제 이뇨, 혈액 투석 또는 혈액 관류는 나프록센이 혈장 단백질에 강하게 결합하기 때문에 아마도 쓸모가 없을 것입니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
치료 등급: 비스테로이드성 항염 및 항류마티스 제품, 프로피온산 유도체.
ATC 코드: M01AE02
다른 비스테로이드성 항염증제와 마찬가지로 나프록센의 작용 기전은 아라키돈산을 환형 엔도퍼옥사이드로 전환하는 역할을 하는 효소 사이클로옥시게나제(COX)의 가역적 억제와 관련이 있습니다. 트롬복산(TXA2), 프로스타사이클린(PGI2) 및 프로스타글란딘(PG) 여러 연구에서 나프록센이 혈장 및 활액에서 일부 전염증성 사이토카인(IL-6) 및 신경 펩티드(물질 P)의 수준을 감소시킬 수 있다는 가설을 강조했습니다.
05.2 약동학적 특성
흡수
인간에서 나프록센 나트륨은 경구로 매우 빠르게 흡수되고 혈장 농도는 투여 후 평균 1-2시간에 최고에 도달합니다.
정상 상태는 첫날에 도달합니다.
직장을 통한 흡수는 약간 느리지만 더 긴 치료 혈장 수준을 허용합니다.
분포
혈장 단백질 결합은 99%입니다. 나프록센은 7.5시간 후 Cmax가 36mg/l로 활액에 빠르게 분포합니다.
대사
생체 변형 과정의 주요 부위는 간이며 시토크롬 CYP 2C9 및 CYP 1A2에 의해 매개됩니다. 이렇게 생성된 대사 산물은 6-O-데메틸-나프록센(나프록센보다 COX 억제력이 100배 낮음), 비활성 접합체(글루쿠로나이드 57%) 및 탈메틸화물입니다.
배설
나프록센은 주로 소변(95%)을 통해 부분적으로 변하지 않고(약 10%) 배설되고 부분적으로 대사되어(6-O-데스메틸 나프록센) 유리 및 결합 형태로 배출됩니다. 담즙 제거는 1-2%(주로 접합체)를 차지합니다. 나프록센의 혈장 반감기는 약 13시간입니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
비임상 데이터는 안전성 약리학, 반복 투여 독성, 유전 독성, 발암 가능성, 생식 독성에 대한 기존 연구를 기반으로 인간에 대한 특별한 위험을 나타내지 않습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
좌약
• 반합성 글리세리드
경구 현탁액을 위한 250 mg 과립
• 염화나트륨
• 나트륨 디옥틸 설포숙시네이트
• 포비돈
• 민트 향
• 아니스-민트 향
• 맨나이트
• 나트륨 사카린
• 자당
경구 현탁액을 위한 500 mg 과립
• 맨나이트
• 포비돈
• 아크릴수지(유드라짓)
• 나트륨 사카린
• 레몬 맛
• 구연산
• 침전 실리카
• 자당
750 mg 변형 방출 정제
• 하이프로멜로스
• 마그네슘 스테아레이트
• 선셋 옐로우(E 110)
위장 내성 정제
• 포비돈
• 크로스카멜로스 나트륨
• 마그네슘 스테아레이트
• 메타크릴산 공중합체
• 활석
• 수산화 나트륨
• 트리에틸 시트레이트
• 시메티콘
06.2 비호환성
없음.
06.3 유효기간
NAPROSYN "250 mg 위장 저항 정제" 30정: 36개월.
NAPROSYN "500 mg 위장 내성 정제" 30정: 36개월.
NAPROSYN "250 mg 좌약" 6 및 10 좌약: 60개월.
NAPROSYN "500 mg 좌약" 6 및 10 좌약: 60개월.
NAPROSYN "경구 현탁액용 250 mg 과립" 30포: 60개월.
NAPROSYN "경구 현탁액용 과립 500 mg" 30포: 36개월.
NAPROSYN "750 mg 변형 방출 정제" 20정: 36개월.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
이 의약품은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
정제는 PVC 및 알루미늄 물집으로 포장됩니다.
좌약은 PVC 쉘에 포장되어 있습니다.
향낭은 3중 라미네이트(종이/알루미늄/폴리에틸렌)로 포장됩니다.
물집, 밸브 및 향 주머니는 패키지 전단지와 함께 판지 상자에 넣습니다.
NAPROSYN은 국소용 젤 제제와 주사용 앰플로도 제공됩니다.
06.6 사용 및 취급 지침
없음.
07.0 마케팅 승인 보유자
RECORDATI Chemical and Pharmaceutical Industries S.p.A. -마테오 시비탈리 경유, 1 - 20148 - MILAN
08.0 마케팅 승인 번호
NAPROSYN "500 mg 좌약" - 6개의 좌약 - A.I.C. N. 023177076
NAPROSYN "500 mg 좌약" - 10개의 좌약 - A.I.C. N. 023177088
NAPROSYN "경구 현탁액을 위한 500 mg 과립" - 30포 - A.I.C. N. 023177138
NAPROSYN "250 mg 좌약" - 6개의 좌약 - A.I.C. N. 023177052
NAPROSYN "250 mg 좌약" - 10개의 좌약 - A.I.C. N. 023177064
NAPROSYN "경구 현탁액용 250 mg 과립" - 30포 - A.I.C. N. 023177090
NAPROSYN "750 mg 변형 방출 정제" - 20정 - A.I.C. N. 023177189
NAPROSYN "250 mg 위장 내성 정제" - 30정 - A.I.C. N. 023177203
NAPROSYN "500 mg 위장 저항 정제" - 30정 - A.I.C. N. 023177215
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
첫 번째 승인: 10.02.75
허가 갱신: 2005년 5월
10.0 텍스트 개정일
2008년 7월
