유효 성분: 시메티콘
MYLICON 어린이 경구 점안액, 용액
표시 Mylicon이 사용되는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약학 카테고리
Antimeteorico(위장관에서 형성되는 가스 제거에 유리).
치료 적응증
영유아의 위장관 운석 및 호흡곤란의 대증치료
Mylicon을 사용해서는 안되는 경우 금기 사항
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
일반적으로 임신 금지(특별 경고 참조)
사용상의 주의 마일리콘을 복용하기 전에 알아야 할 사항
권장 복용량을 초과하지 마십시오.
눈에 띄는 결과가 없는 짧은 치료 기간(7일) 후에 의사와 상담하십시오.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Mylicon의 효과를 바꿀 수 있습니까?
다른 약물과의 상호 작용은 알려져 있지 않으며 보고된 적이 없습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신.
임산부에 대한 Mylicon의 사용에 대한 적절한 데이터가 없으므로 명확하게 필요한 경우가 아니면 의사의 유익성/위해성 평가 후에 임신 중에 사용해서는 안 됩니다.
수유 시간.
시메티콘이 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 모유 수유를 계속/중단할지 또는 시메티콘 요법을 계속/중단할지 여부는 영아에 대한 모유 수유의 이점과 여성에 대한 시메티콘 요법의 이점을 고려하여 결정해야 합니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Mylicon 사용 방법: 용법
유아 및 어린이: 20방울(= 0.6ml), 가급적이면 식사 후 또는 기타 의료 처방에 따라 하루 2-4회.
사용하기 전에 잘 흔들어 드십시오.방울은 약간의 물에 분산되어야 합니다.
과다 복용 Mylicon을 너무 많이 복용 한 경우해야 할 일
Mylicon의 사용과 관련된 과다 복용 현상은 보고되지 않았습니다.
부작용 Mylicon의 부작용은 무엇입니까
Mylicon으로 인한 바람직하지 않은 영향은 보고되지 않았습니다.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
모든 부작용을 의사나 약사에게 보고하는 것이 중요합니다.
만료 및 보유
구성
1ml의 용액에는
활성 원리: 시메티콘(활성화된 디메틸폴리실록산) 66.6 mg
부형제: 구연산일수화물, 구연산나트륨, 메틸히드록시프로필셀룰로오스, 카르복시폴리메틸렌, 사카린, 안식향산나트륨, 소르빈산, 탄산수소나트륨, 라즈베리 에센스, 바닐라에센스 농축액, 정제수.
약학적 형태 및 내용
경구 방울, 용액; 30ml의 병
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
Mylicon에 대한 자세한 내용은 "특성 요약" 탭에서 확인할 수 있습니다. 01.0 의약품의 이름 02.0 질적 및 정량적 구성 03.0 제약 형태 04.0 임상 세부 사항 04.1 치료 적응증 04.2 다른 의약품과의 상호 작용 4 및 수유04.7 운전 및 기계 사용 능력에 대한 영향04.8 바람직하지 않은 영향04.9 과다 복용05.0 약리학적 특성05.1 약력학적 특성05.2 약동학적 특성05.3 전임상 안전성 데이터06.0 정보 약품 06.1 첨가제 보관용 06.5 즉시 포장의 특성 및 포장 내용물 06.6 사용 및 취급 지침 07.0 MARKETING AUTHORIZATION HOLDER08 .0 MARKETING AUTHORIZATION NUMBER 09.0 DATE OF FIRST 승인의 승인 또는 갱신 10.0 텍스트 개정일 라디오 약물에 대한 11.0, 라디오 약물에 대한 내부 방사선량 측정에 대한 완전한 데이터 12.0,임시 준비 및 품질 관리에 대한 자세한 지침
01.0 의약품의 명칭
MYLICON 어린이 경구 점안액
02.0 질적 및 양적 구성
1ml의 용액에는
활성 원리: 시메티콘(활성화된 디메틸폴리실록산) 66.6 mg
부형제의 전체 목록은 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
경구 방울, 솔루션.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
위장 유성 및 "영유아의 공기 연하증"의 증상 치료.
04.2 용법 및 투여 방법
유아 및 어린이: 20방울(= 0.6ml), 1일 2-4회 식후 또는 기타 의사의 처방에 따라 복용하는 것이 좋습니다.
사용하기 전에 잘 흔들어 주십시오.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 부형제에 과민증
일반적으로 임신 중 금기(섹션 4.6 참조)
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
권장 복용량을 초과하지 마십시오.
눈에 띄는 결과가 없는 짧은 치료 기간(7일) 후에 의사와 상담하십시오.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
다른 약물과의 비호환성은 알려져 있지 않으며 보고된 적도 없습니다.
04.6 임신과 수유
임신.
임산부에 대한 Mylicon의 사용에 대한 적절한 데이터가 없으므로 명확하게 필요한 경우가 아니면 의사의 유익성/위해성 평가 후에 임신 중에 사용해서는 안 됩니다.
수유 시간.
시메티콘이 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 시메티콘의 모유로의 배설은 동물에서 연구되지 않았으므로 모유 수유를 계속/중단할 것인지 또는 시메티콘 치료를 계속/중단할 것인지는 영유아의 모유 수유와 여성의 시메티콘 치료의 이점을 고려하여 결정해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
운전 능력과 기계 사용에 대한 보고된 영향은 없습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
Mylicon으로 인한 바람직하지 않은 영향은 보고되지 않았습니다.
04.9 과다 복용
Mylicon의 사용과 관련된 과다 복용 현상은 보고되지 않았습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물치료 그룹: 기능성 장 장애에 대한 기타 약물.
ATC A03AX13.
시메티콘(활성화된 메틸폴리실록산)은 메틸실록산의 화학적으로 불활성인 중합체입니다. 분자량은 14,000에서 21,000 사이입니다. 활성화는 실리카 에어로겔이 4~4.5% 정도 존재하기 때문에 소포력이 향상되며, 실제로 시메치콘의 화학적-물리적 성질은 표면장력을 낮추는 것으로, 이 성질은 기포가 존재함을 의미합니다. 위장관에서 수렴하여 쉽게 제거되는 유리 가스를 형성합니다.
이것은 위장관의 많은 질병의 특권인 팽만감을 수반하는 모든 성가신 증상(통증, 경련, 긴장감, 트림, 고창)을 완화합니다.
05.2 약동학적 특성
시메티콘은 위장관에서 흡수되지 않으며 영양소 흡수를 방해하지 않습니다.
그것은 위 분비물의 양과 산도를 변경하지 않으며 쥐에 대한 만성 독성 연구에서 필수 대사 산물의 흡수를 감소시키지 않는 것으로 나타났습니다.
또한 장벽, 간 및 소변에 실리콘이 증가하지 않으면 흡수가 완전히 결여되었음을 나타냅니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
실험 동물 데이터는 안전성, 반복 투여 독성, 유전 독성, 발암 가능성, 생식 독성에 대한 기존 연구에 기초하여 인간에 대한 특별한 위험이 없음을 나타냅니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
구연산 일수화물; 구연산나트륨; 메틸히드록시프로필셀룰로오스; 카르복시폴리메틸렌; 사카린; 벤조산 나트륨; 소르빈산; 탄산 수소 나트륨; 라즈베리 에센스; 바닐라의 농축 에센스; 정제수
06.2 비호환성
다른 물질과의 화학적-물리적 비호환성의 알려진 사례는 없습니다.
06.3 유효기간
3 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
특별한 보관 조건은 없습니다
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
30ml 유리 스포이드 병
06.6 사용 및 취급 지침
섹션 4.2 - 용법 및 투여 방법 참조
07.0 마케팅 승인 보유자
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23,500 - 00040 Santa Palomba - Pomezia ROME
08.0 마케팅 승인 번호
MYLICON 어린이, 경구 점안액, 용액병 30 ml AIC 020708069
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
첫 번째 승인: 1969년 3월 3일
갱신: 2005년 5월 31일
10.0 텍스트 개정일
2008년 5월