미카디스플러스란?
미카디스 플러스는 텔미사르탄과 히드로클로로치아지드의 두 가지 활성 성분을 함유한 의약품이다. 그것은 타원형 정제의 형태로 제공됩니다(빨간색과 흰색: 텔미사르탄 40mg 또는 80mg 및 히드로클로로치아자이드 12.5mg, 노란색과 흰색: 텔미사르탄 80mg 및 히드로클로로치아자이드 25mg).
MicardisPlus는 무엇에 사용됩니까?
미카디스플러스는 텔미사르탄 단독으로는 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압(고혈압) 치료에 사용되며, 본태성(essential)이라는 용어는 고혈압이 뚜렷한 원인이 없는 것을 의미한다. MicardisPlus는 이 연령대에 대한 제품의 안전성 및 유효성에 대한 정보가 없기 때문에 18세 미만의 환자에게는 사용하지 않는 것이 좋습니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
MicardisPlus는 어떻게 사용됩니까?
MicardisPlus는 식사 중 또는 식사 사이에 액체 음료와 함께 1일 1회 경구로 복용합니다. 사용하는 MicardisPlus의 용량은 환자가 이전에 복용했던 telmisartan의 용량에 따라 다릅니다: 40mg telmisartan을 투여받는 환자는 40/12.5mg 정제를 복용해야 하고 80mg telmisartan을 투여받는 환자는 80/12.5mg에서 정제를 복용해야 합니다. 80/25 mg 정제는 80/12.5 mg 정제를 사용하여 혈압이 조절되지 않는 환자 또는 MicardisPlus로 전환하기 전에 두 가지 활성 물질을 별도로 사용하여 안정화된 환자에게 투여됩니다.
MicardisPlus는 어떻게 작동합니까?
MicardisPlus는 telmisartan과 hydrochlorothiazide의 두 가지 활성 물질을 함유하고 있습니다.
텔미사르탄은 "안지오텐신 II 수용체 길항제"로 체내에서 안지오텐신 II라는 호르몬의 작용을 억제한다는 의미입니다. 안지오텐신 II는 강력한 혈관수축제(혈관을 수축시키는 물질)입니다. 혈관이 확장되도록 하여 호르몬을 조절합니다.
히드로클로로티아지드는 고혈압 치료제의 또 다른 유형인 이뇨제입니다. 요배설량을 증가시키고 혈액 내 체액량을 감소시키며 혈압을 낮추는 작용을 하며, 두 가지 유효성분의 조합은 추가적인 효과가 있어 두 약을 개별적으로 복용하는 것보다 더 큰 정도로 혈압을 낮추는 효과가 있습니다. 혈압이 감소함에 따라 뇌졸중과 같은 고혈압과 관련된 위험이 감소합니다.
MicardisPlus는 어떻게 연구되었습니까?
MicardisPlus는 경증에서 중등도의 고혈압 환자 총 2,985명을 대상으로 한 5개의 주요 연구에서 연구되었습니다. 이 중 4건의 연구에서 MicardisPlus는 총 2,272명의 환자를 대상으로 위약(모조 치료제) 및 telmisartan 단독 투여와 비교되었습니다. 다섯 번째 연구는 80/12.5mg 정제에 반응하지 않은 713명의 환자를 대상으로 80/12.5mg 정제를 지속하는 효과와 80/25mg 정제로 전환한 효과를 비교했다. 모든 연구에서 효과의 주요 척도는 확장기 혈압(두 심장 박동 사이에서 측정한 혈압)의 감소였습니다.
연구 기간 동안 MicardisPlus가 보여준 이점은 무엇입니까?
MicardisPlus는 확장기 혈압을 낮추는 데 위약 및 telmisartan 단독보다 더 효과적이었습니다. 80/12.5mg 정제로 조절되지 않은 환자에서 확장기 혈압을 낮추는 데 더 낮은 용량을 계속 사용하는 것보다 80/25mg 정제로 전환하는 것이 더 효과적이었습니다.
MicardisPlus와 관련된 위험은 무엇입니까?
MicardisPlus의 가장 흔한 부작용(환자 100명 중 1~10명)은 어지러움입니다.
MicardisPlus는 telmisartan, hydrochlorothiazide, sulphonamides 또는 기타 성분(소르비톨 포함)에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 임신 첫 3개월 동안 권장됩니다. MicardisPlus는 또한 심각한 간, 신장 또는 담즙 문제가 있거나 혈중 칼륨 수치가 너무 낮거나 혈중 칼슘 수치가 너무 높은 환자에게 사용해서는 안됩니다.
MicardisPlus를 혈중 칼륨 수치에 영향을 미치는 다른 약물과 동시에 복용하는 경우 특별한 주의를 기울여야 합니다.이러한 약물의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
MicardisPlus가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용의약품위원회(CHMP)는 telmisartan 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자의 본태성 고혈압 치료에 대한 위험성보다 MicardisPlus의 이점이 더 크다고 판단하고 이를 사용해야 한다고 권고했다. MicardisPlus에 대한 마케팅 승인.
MicardisPlus에 대한 기타 정보:
2002년 4월 19일 유럽 집행위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 MicardisPlus에 대한 "마케팅 승인"을 Boehringer Ingelheim International GmbH에 부여했습니다. "판매 승인"은 2007년 4월 19일에 갱신되었습니다.
MicardisPlus EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2009년 3월 3일.
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