유효 성분: 목시플록사신(Moxifloxacin 염산염)
VIGAMOX 5 mg/ml 점안액, 용액
Vigamox를 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
VIGAMOX 점안액은 박테리아로 인한 안구 감염(결막염)을 치료하는 데 사용됩니다. 활성 성분은 안과용 항감염제인 목시플록사신입니다.
Vigamox를 사용해서는 안 되는 경우의 금기
VIGAMOX를 사용하지 마십시오
- 목시플록사신, 다른 퀴놀론 또는 이 약의 다른 성분에 알레르기(과민증)가 있는 경우.
Vigamox를 복용하기 전에 알아야 할 사항
- VIGAMOX에 알레르기 반응이 있는 경우. 알레르기 반응은 드물게 발생하고 심각한 반응은 드물게 발생합니다. 알레르기(과민성) 반응 또는 모든 종류의 부작용의 경우 섹션 4를 참조하십시오.
- 콘택트 렌즈를 착용하는 경우 - 눈 감염의 징후나 증상이 있으면 착용을 중단하십시오. 대신 안경을 쓰세요. 감염의 징후와 증상이 사라지고 약 사용을 중단할 때까지 렌즈 착용을 다시 시작하지 마십시오.
- 플루오로퀴놀론계 경구 또는 정맥 주사를 투여한 환자, 특히 고령자 및 코르티코스테로이드를 동시에 투여받은 환자에서 힘줄 종창 및 파열이 발생했습니다. 힘줄이 아프거나 부어오를 경우(건염) VIGAMOX 사용을 중단하십시오.
다른 항생제와 마찬가지로 장기간 VIGAMOX를 사용하면 다른 감염이 발생할 수 있습니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Vigamox의 효과를 변화시킬 수 있습니까?
처방전 없이 구입한 약을 포함하여 다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용한 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신, 모유 수유 및 불임
VIGAMOX 안약을 사용하기 전에 의사에게 조언을 구하십시오.
운전 및 기계 사용
VIGAMOX 사용 직후 잠시 시력이 흐려질 수 있으므로 이 감각이 가라앉을 때까지 운전이나 기계 조작을 하지 마십시오.
복용량, 투여 방법 및 시간 Vigamox 사용 방법: 약량
항상 의사가 말한 대로 정확하게 VIGAMOX를 사용하십시오. 의심스러운 경우 의사나 약사와 상의해야 합니다.
일반적인 복용량은 ...
고령자 및 어린이를 포함한 성인: 환부에 1방울, 1일 3회(아침, 오후, 저녁).
VIGAMOX는 어린이, 65세 이상의 환자, 신장 및 간 문제가 있는 환자에게 사용할 수 있습니다. 유아에 대한 약의 사용에 대한 정보는 매우 제한적이며 유아에 대한 사용은 권장되지 않습니다.
의사의 지시에 따라 양쪽 눈에만 약을 사용하십시오. VIGAMOX는 점안액으로만 사용할 수 있습니다.
감염은 보통 5일 이내에 호전됩니다. 개선이 보이지 않으면 의사에게 연락하십시오. 약을 2-3일 더 또는 의사가 처방하는 한 계속 복용해야 합니다.
- VIGAMOX 병을 가지고 거울 앞에 서십시오.
- 손을 씻으세요.
- 캡을 풉니다.
- 캡을 제거한 후 안전링이 느슨하면 제품을 사용하기 전에 캡을 제거하십시오.
- 병을 가지고 거꾸로 뒤집고 엄지와 다른 손가락 사이에 잡습니다.
- 고개를 뒤로 젖힙니다. 깨끗한 손가락으로 아래 눈꺼풀을 내려서 눈꺼풀과 눈 사이에 "포켓"이 형성되도록 합니다. 그 지점에 방울이 삽입됩니다.
- 병의 끝을 눈 가까이에 대고 거울을 보는 것이 도움이 될 수 있습니다.
- 점적기 끝으로 눈이나 눈꺼풀, 주변 또는 기타 표면을 만지지 마십시오. 점안액이 감염될 수 있습니다.
- 병 바닥을 부드럽게 눌러 VIGAMOX를 한 번에 한 방울 떨어뜨립니다.
- VIGAMOX 사용 후 코 옆 눈가를 손가락으로 2~3분간 눌러주면 약이 전신으로 번지는 것을 방지할 수 있는데 이는 영유아에게 중요합니다.
- 양 눈에 안약을 넣어야 하는 경우에는 손을 씻은 후 다른 쪽 눈에도 반복하면 감염이 한쪽 눈에서 다른 쪽 눈으로 퍼지는 것을 방지할 수 있습니다.
- 사용 후에는 즉시 병뚜껑을 꼭 닫아 주십시오.
한 방울이 눈을 놓치면 다시 시도하십시오.
실수로 VIGAMOX를 삼킨 경우 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
약 사용을 잊은 경우 예정된 대로 다음 복용량을 계속하십시오. 잊어버린 복용량을 보충하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.
동시에 다른 점안액을 사용하는 경우 VIGAMOX와 다른 점안액 사이에 최소 5분의 시간을 두십시오.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
과다 복용 Vigamox를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
사용량보다 많은 양의 약을 사용할 경우 즉시 미지근한 물로 눈을 씻고 다음 복용 시간이 될 때까지 점안액을 다시 사용하지 마십시오.
부작용 Vigamox의 부작용은 무엇입니까
모든 의약품과 마찬가지로 VIGAMOX는 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 겪는 것은 아닙니다.
부작용이 심하거나 알레르기 반응이 심한 경우가 아니면 일반적으로 계속 복용할 수 있습니다.
심한 알레르기 반응이 있거나 다음 중 하나가 발생하면 즉시 VIGAMOX 복용을 중단하고 의사에게 즉시 연락하십시오: 손, 발, 발목, 얼굴, 입술, 입 또는 목이 부어서 삼키거나 호흡하기 어려움, 발진 또는 두드러기, 액체로 가득 찬 큰 물집, 궤양 및 궤양.
일반적인 부작용(최대 10명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
- 눈에 미치는 영향: 눈 통증, 눈 자극.
흔하지 않은 부작용(최대 100명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
- 눈에 대한 영향: 안구건조증, 눈의 가려움, 적목 현상, 안구 표면의 염증 또는 흉터, 안구 혈관 파열, 안구 이상 감각, 눈꺼풀 이상, 가려움증, 발적 또는 부종.
- 일반적인 부작용: 두통, 나쁜 맛.
드문 부작용(1000명 중 1명까지 영향을 미칠 수 있음)
- 눈에 대한 영향: 각막 질환, 시야 흐림 또는 감소, 결막의 염증 또는 감염, 눈의 피로, 눈의 부종.
- 일반적인 부작용: 구토, 코의 불편감, 목에 덩어리 느낌, 혈액 내 철분 감소, 간 혈액 검사 이상, 피부 이상, 통증, 목 자극.
알 수 없음(사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음)
- 눈에 대한 영향: 안구 감염, 안구 표면 혼탁, 각막 부종, 안구 표면 침착, 안압 증가, 안구 표면 긁힘, 안구 알레르기, 안구 분비물, 눈물 증가, 빛에 대한 민감성.
- 일반적인 부작용: 숨가쁨, 불규칙한 심장 박동, 현기증, 알레르기 증상 증가, 가려움증, 발진, 붉은 피부, 메스꺼움 및 두드러기.
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 또한 "www.agenziafarmaco.it/it/responsabili"에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
병 및 상자에 "EXP" 뒤에 표시된 유효 기간이 지난 후에는 사용하지 마십시오.만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
이 의약품은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
첫 개봉 후 4주 후에는 사용을 중지하십시오. 이는 감염을 피하기 위한 것입니다.
약은 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
기타 정보
VIGAMOX에 포함된 것
활성 성분은 목시플록사신입니다.
점안액 1ml에는 목시플록사신 5mg(목시플록사신 염산염으로서 5.45mg)이 들어 있습니다.
한 방울의 안약에는 190마이크로그램의 목시플록사신이 들어 있습니다.
다른 성분은 염화나트륨, 붕산, 정제수입니다.
정상적인 산도(pH) 수준을 유지하기 위해 소량의 수산화나트륨과 염산을 첨가할 수 있습니다.
VIGAMOX의 모양과 팩 내용물에 대한 설명
이 약은 스크류 캡이 있는 5ml 플라스틱 병이 들어 있는 팩에 공급되는 액체(맑은 녹황색 용액)입니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
VIGAMOX 5 MG / ML 안약, 솔루션
02.0 질적 및 양적 구성
용액 1ml에는 목시플록사신 염기 5mg에 해당하는 목시플록사신 염산염 5.45mg이 들어 있습니다.
각 점안액에는 190mcg의 목시플록사신이 들어 있습니다.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
안약 (솔루션).
투명한 녹황색 용액.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
목시플록사신에 민감한 균주에 의한 화농성 세균 결막염의 국소 치료(섹션 4.4 및 5.1 참조).
항균제의 적절한 사용에 대한 공식 지침을 고려하십시오.
04.2 용법 및 투여 방법
안과용. 주사용으로 사용하지 마십시오. VIGAMOX 5mg/ml 점안액은 결막 아래에 주입하거나 눈의 전방에 직접 주입해서는 안 됩니다.
고령자(65세 이상)를 포함한 성인 환자에게 사용
복용량은 영향을받는 눈에 1 일 3 회 1 방울입니다.
감염은 일반적으로 5일 이내에 호전되며 이후 2-3일 동안 치료를 계속해야 하며 치료 시작 후 5일 이내에 개선이 관찰되지 않으면 진단 및/또는 치료를 재검토해야 합니다. 치료 기간은 장애의 중증도와 감염의 임상 및 세균학적 경과에 따라 다릅니다.
소아 환자
용량 조절이 필요하지 않습니다.
간 또는 신부전 환자에서 사용
용량 조절이 필요하지 않습니다.
스포이드 팁 및 용액의 오염을 방지하기 위해 스포이드 팁이 병의 스포이드 팁으로 눈꺼풀, 주변 영역 또는 기타 표면을 만지지 않도록 주의해야 합니다.
특히 영유아의 경우 점적액이 비점막을 통해 흡수되는 것을 방지하기 위해 점안액 투여 후 2~3분 동안 손가락으로 비루관을 막은 상태를 유지해야 합니다. 캡을 제거한 후 안전링이 풀린 경우 제품을 사용하기 전에 캡을 제거하십시오.
한 가지 이상의 안과용 국소용 의약품을 사용하는 경우, 의약품은 최소 5분 간격으로 투여해야 합니다. 눈 연고는 마지막에 투여해야 합니다.
04.3 금기 사항
활성 물질, 기타 퀴놀론 또는 섹션 6.1에 나열된 첨가제에 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
전신 퀴놀론계 약물을 투여받는 환자에서 중대하고 때때로 치명적인 과민반응(아나필락시성) 반응이 보고되었으며 일부는 첫 투여 후 보고되었습니다. 일부 반응은 심혈관 허탈, 의식 상실, 혈관부종(후두, 인두 또는 안면 부종 포함), 기도 폐쇄, 호흡곤란, 두드러기 및 가려움증을 동반했습니다(섹션 4.8 참조).
VIGAMOX에 알레르기 반응이 있는 경우, 이 약의 사용을 중단하십시오.목시플록사신 또는 제품의 기타 성분에 대한 급성 중증 과민 반응은 즉각적인 응급 치료가 필요할 수 있습니다. 산소 투여 및 호흡기 치료는 임상적으로 어디에서나 사용해야 합니다 가리키는.
다른 항감염제와 마찬가지로 장기간 사용하면 진균을 포함하여 민감하지 않은 유기체가 과도하게 증식할 수 있으므로 중복 감염이 발생하면 사용을 중단하고 대체 요법을 시작하십시오.
목시플록사신을 포함한 전신 플루오로퀴놀론 요법 후, 특히 고령의 환자 및 코르티코스테로이드와 함께 치료받은 환자에서 건 염증 또는 파열이 발생할 수 있습니다. VIGAMOX의 안과 투여 후 목시플록사신의 혈장 농도는 치료 용량의 목시플록사신을 경구 투여한 후 얻은 농도보다 훨씬 낮지만(섹션 4.5 및 5.2 참조), 주의를 기울여야 하며 VIGAMOX 치료를 중단해야 합니다. 힘줄 염증(섹션 4.8 참조).
신생아의 결막염 치료에서 VIGAMOX의 효능과 안전성을 입증하는 데이터는 매우 제한적입니다. 따라서 이 약의 사용은 신생아의 결막염 치료에 권장되지 않습니다.
VIGAMOX는 임균성 안구건조증을 포함한 임균성 결막염의 예방 또는 경험적 치료에 사용해서는 안 됩니다. 나이세리아 임질 플루오로퀴놀론에 내성. 로 인한 안구건조증 환자 나이세리아 임질 적절한 전신 치료를 받아야 합니다.
이 약은 다음의 치료에 권장되지 않습니다. 클라미디아 트라코마티스 2세 미만의 환자에서는 평가되지 않았기 때문에 다음으로 인한 안구 감염이 있는 2세 이상의 환자 클라미디아 트라코마티스 적절한 전신 치료를 받아야 합니다.
신생아 안과가 있는 영아는 상태에 따라 적절한 치료를 받아야 합니다. 로 인한 경우의 전신적 치료 클라미디아 트라코마티스 또는 나이세리아 임질.
환자는 세균성 안구 감염의 징후 및 증상에 대해 콘택트 렌즈를 착용하지 않도록 조언해야 합니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
VIGAMOX 5 mg/ml 점안액, 용액에 대한 특정 상호작용 연구는 수행되지 않았습니다. 이 약의 국소 안구 투여 후 목시플록사신의 낮은 전신 농도를 감안할 때(섹션 5.2 참조), 약물 상호 작용이 발생할 가능성은 낮습니다.
04.6 임신과 수유
임신
임산부에 대한 VIGAMOX 사용에 대한 적절한 데이터는 없지만 목시플록사신의 전신 노출은 무시할 수 있으므로 임신에 대한 영향은 없을 것으로 예상됩니다. 이 약은 임신 중에 사용할 수 있습니다.
수유 시간
목시플록사신 또는 그 대사체가 모유로 배설되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 동물 연구에서는 목시플록사신을 경구 투여한 후 모유로 낮은 수치로 배설되는 것으로 나타났습니다. 그러나 VIGAMOX의 치료 용량에서 유아에 대한 영향은 예상되지 않습니다. 이 약은 모유 수유 중에 사용할 수 있습니다.
비옥
VIGAMOX의 안과 투여가 생식 능력에 미치는 영향을 평가한 연구는 수행되지 않았습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
VIGAMOX는 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않거나 무시할 수 있지만, 안약과 마찬가지로 일시적인 시야 흐림 및 기타 시력 장애는 운전 또는 기계 사용 능력을 손상시킬 수 있습니다. 환자는 운전을 하거나 기계를 조작하기 전에 시력이 맑아질 때까지 기다려야 합니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
안전 프로파일 요약
2252명의 환자를 대상으로 한 임상 시험에서 VIGAMOX는 하루 최대 8회 투여되었으며 이 중 1900명 이상의 환자가 하루 3회 치료를 받았습니다. 이 약을 투여한 전체 안전성 평가 집단은 미국과 캐나다에서 1389명의 환자, 일본에서 586명의 환자, 인도에서 277명의 환자로 구성되었습니다. 어떤 임상 연구에서도 이 약과 관련된 심각한 안과적 또는 전신적 바람직하지 않은 영향이 보고되지 않았습니다. 가장 빈번하게 보고된 이 약의 치료 관련 바람직하지 않은 영향은 눈 자극과 통증이었고 전체 발생률은 1~2%였습니다. 이러한 반응은 경험한 환자의 96%에서 경미하여 치료를 중단한 환자는 1명에 불과했습니다.
다음의 이상반응은 다음 규칙에 따라 분류됩니다: 매우 흔함(≥1/10), 흔함(≥1/100 ~
선택된 이상반응에 대한 설명
전신 퀴놀론 요법을 받고 있는 환자에서 일부 경우 첫 번째 용량 투여 후 심각하고 때때로 치명적인 과민 반응(아나필락시성) 반응이 보고되었습니다. 일부 반응은 심혈관 허탈, 의식 상실, 혈관부종(후두, 인두 또는 안면 부종 포함), 기도 폐쇄, 호흡곤란, 두드러기 및 가려움증을 동반했습니다(섹션 4.4 참조).
어깨, 손, 아킬레스건 또는 조정을 위해 수술이 필요하거나 장기간의 장애를 초래한 기타 힘줄의 파열이 플루오로퀴놀론계 전신 치료 환자에서 보고되었습니다. 전신 퀴놀론계에 대한 연구 및 시판 후 경험에 따르면 코르티코스테로이드를 투여받는 환자, 특히 고령자 및 아킬레스건을 포함한 건이 높은 스트레스를 받는 경우 파열 위험이 증가할 수 있습니다(섹션 4.4 참조).
소아 인구
임상 시험에서 VIGAMOX는 신생아를 포함한 소아 환자에게 사용하기에 안전한 것으로 나타났습니다.18세 미만 환자에서 가장 빈번한 두 가지 이상반응은 눈 자극과 눈 통증이었고 둘 다 0.9%의 발생률로 발생했습니다. .
신생아(섹션 5.1 참조)를 포함한 소아 환자를 대상으로 한 임상 시험 데이터에 따르면, 소아 집단에서 이상반응의 유형 및 중증도는 성인과 유사합니다.
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 후 발생하는 의심되는 이상반응 보고는 의약품의 유익성/위해성 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있으므로 중요하며, 의료 전문가는 의심되는 이상반응이 있는 경우 국가 보고 시스템을 통해 신고해야 합니다. "address" www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili ".
04.9 과다 복용
안과용 제품을 보유하는 결막낭의 제한된 능력은 의약품의 과량투여를 실질적으로 배제합니다.
단일 용기에 들어 있는 목시플록사신의 총량은 너무 작아서 우발적 섭취로 인한 부작용을 유발할 수 없습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 안과; 항감염제, 기타 항감염제.
ATC 코드: S01AE07.
행동의 메커니즘
4세대 플루오로퀴놀론인 목시플록사신은 박테리아 DNA 복제, 복구 및 재조합에 필요한 DNA 자이라제 및 토포이소머라제 IV를 억제합니다.
저항
목시플록사신을 포함한 플루오로퀴놀론에 대한 내성은 일반적으로 DNA 자이라제 및 토포이소머라제 IV를 코딩하는 유전자의 염색체 돌연변이를 통해 발생합니다. 그람 음성 박테리아에서 목시플록사신에 대한 내성은 다음의 돌연변이로 인한 것일 수 있습니다. 망치다 (다중 항생제 내성) 및 qnr (퀴놀론 내성) 유전 시스템. 내성은 또한 유출 단백질 및 불활성화 효소의 박테리아 발현과 관련이 있습니다.베타-락탐, 마크로라이드 및 아미노글리코사이드에 대한 교차 내성은 작용 기전이 다르기 때문에 예상되지 않습니다.
감수성 테스트 중단점
이 약 투여 후 얻은 임상 결과와 관련된 약리학적 데이터는 없습니다. 미디엄국소 약제로 oxifloxacin. 이에 따라 유럽 항균제 감수성 시험 위원회 (EUCAST) 국소 목시플록사신에 대한 감수성을 나타내기 위해 다음 컷오프 값을 권장합니다. MIC 분포 곡선에서 파생된 (ECOFF mg/l):
특정 종에 대한 획득 내성의 유병률은 지리적 지역에 따라 다를 수 있으며 시간 경과에 따라 국소 내성 데이터는 특히 중증 감염 치료에 바람직합니다. 필요하다면 적어도 일부 유형의 감염에서 목시플록사신의 유용성이 의심될 정도로 내성의 국소 유행이 있는 경우 해당 분야의 전문가와 상의하십시오.
05.2 약동학적 특성
VIGAMOX의 국소 안구 투여 후 목시플록사신은 전신 순환계로 흡수되었습니다. 목시플록사신의 혈장 농도는 4일 동안 매일 3회 약물의 양측 안구 국소 용량을 투여한 21명의 남성 및 여성 대상에서 측정되었습니다. 평균 정상 상태 Cmax 및 AUC 값은 각각 2.7ng/mL 및 41.9ng•hr/mL였습니다. 이러한 노출 값은 치료 용량의 목시플록사신 400mg을 경구 투여한 후 보고된 평균 Cmax 및 AUC 값보다 약 1600배 및 1200배 낮습니다.목시플록사신의 혈장 반감기는 13시간으로 추정되었습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
비임상 연구의 영향은 안구 투여 후 최대 인간 노출을 충분히 초과하는 것으로 간주되는 노출에서만 관찰되었으며, 이는 임상 사용과의 관련성이 최소임을 나타냅니다.
다른 퀴놀론과 마찬가지로 목시플록사신도 유전독성이 있는 것으로 나타났습니다. 시험관 내 박테리아와 포유류 세포에서. 이러한 효과는 박테리아 자이라제와의 상호작용으로 추적될 수 있고 상당히 더 높은 농도에서 포유류 세포에서 토포이소머라제 II와의 상호작용으로 추적될 수 있기 때문에 유전독성에 대한 역치 수준을 가정할 수 있습니다. 테스트 중 생체 내, 고용량의 목시플록사신에도 유전독성의 증거는 발견되지 않았습니다. 따라서 사람이 사용하기 위한 치료 용량은 적절한 안전 한계를 제공합니다. 쥐의 개시/촉진 모델에서는 발암 효과가 관찰되지 않았습니다.
다른 퀴놀론과 달리 목시플록사신은 광범위한 연구에서 광독성 및 광독성 특성이 없는 것으로 나타났습니다. 시험관 내 그리고 생체 내.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
염화나트륨
붕산
염산 및/또는 수산화나트륨(pH 조정용)
정제수
06.2 비호환성
관련이 없습니다.
06.3 유효기간
3 년.
첫 개봉 후 4주가 지나면 폐기하십시오.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
이 약은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
투명한 저밀도 폴리에틸렌 병, 드로퍼 캡 및 흰색 폴리프로필렌 마개로 구성된 DROP-TAINER 전달 시스템이 있는 5ml 병. 밀폐형 마개는 병 마개 주위에 배치된 안전 씰에 의해 보장됩니다.
포장: 1병이 들어 있는 상자.
06.6 사용 및 취급 지침
사용하지 않은 제품이나 폐기물은 현지 규정에 따라 폐기해야 합니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
알콘 이탈리아 S.p.A. Viale G. Richard, 1 / B
20143 밀라노
08.0 마케팅 승인 번호
AIC n. 039559012 5mg/ml 안약, 용액 5ml 1병.
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
25/05/2010