유효성분: 칼슘(Calcium lactate gluconate, calcium carbonate)
Calcium Sandoz 1000 mg 발포성 과립
왜 칼슘 산도즈를 사용합니까? 무엇을 위한 것입니까?
Calcium Sandoz는 칼슘 락테이트 글루코네이트와 칼슘 카보네이트의 두 가지 활성 성분을 함유한 미네랄 보충제입니다. 둘 다 신경계, 근육, 심장 및 혈관의 적절한 기능에 중요한 요소이며 뼈와 치아의 기본 구성 요소인 칼슘을 신체에 공급합니다.
이 약은 다음에 대해 표시됩니다.
- 혈액 내 칼슘 결핍 예방 및 치료;
- 특정 요법에 추가하여 뼈의 약화(골다공증)를 유발하는 질병의 예방 및 치료;
- 어린이의 뼈 발달에 영향을 미치는 질병(구루병) 및 통증, 기형 및 골절을 유발하는 뼈 질환(골연화증)을 비타민 D3와 함께 치료합니다.
Calcium sandoz를 사용해서는 안 되는 경우
Calcium Sandoz를 복용하지 마십시오.
- 이 약의 활성 물질 또는 다른 성분에 알레르기가 있는 경우
- 혈액(고칼슘혈증) 또는 소변(고칼슘뇨증)에 높은 수준의 칼슘이 있는 경우;
- 신장 결석(신석회증, 신결석증)이 있는 경우.
사용 시 주의사항 산도스 칼슘을 복용하기 전에 알아야 할 사항
Calcium Sandoz를 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하십시오.
이 약을 주의해서 복용하고 다음과 같은 경우 의사에게 알리십시오.
- 심각한 신장 문제(신부전)가 있는 경우, 특히 알루미늄이 포함된 제제를 복용하는 경우. 이 경우 치료 중 의사는 혈액 내 칼슘과 인산염 수치를 확인해야 합니다.
- 혈중 칼슘 수치가 약간 증가한 경우(경도 고칼슘뇨증, 300mg/24시간 또는 7.5mmol/24시간 이상) 또는 과거에 신장 결석이 있었던 경우. 이 경우 의사는 필요하다고 생각하는 경우 더 낮은 용량을 처방하거나 Calcium Sandoz 치료를 중단해야 합니다. 또한 결석이 생기기 쉬운 경우 이 약을 투여받는 동안 많은 양의 수분을 섭취하십시오.
Calcium Sandoz를 고용량으로 복용하는 경우, 특히 비타민 D를 동시에 복용하는 경우 혈중 칼슘 수치가 과도하게 증가(고칼슘혈증)되어 신장 문제(신장 기능 손상)를 유발할 수 있습니다. 이 경우 의사는 정기적으로 혈중 칼슘 수치와 신장 기능을 확인해야 합니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Calcium sandoz의 효과를 변경할 수 있습니까?
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
Calcium Sandoz를 주의해서 복용하고 다음 약을 복용하는 경우 의사에게 알리십시오.
- thiazide 이뇨제는 혈액 내 칼슘 수치(고칼슘혈증)를 증가시킬 수 있으므로 소변 제거를 용이하게 하는 데 사용되므로 의사가 주기적으로 확인해야 합니다.
- 염증 및 알레르기 증상을 완화하는 데 사용되는 전신 코르티코스테로이드는 Calcium Sandoz의 효과를 감소시키고 용량을 늘려야 할 수 있기 때문입니다.
- 박테리아 감염 치료에 사용되는 테트라사이클린은 칼슘이 약효를 감소시키기 때문에 이 경우 테트라사이클린 제제는 칼슘산도즈 복용 최소 2시간 전 또는 복용 후 4~6시간 후에 투여해야 합니다.
- 디기탈리스는 칼슘이 독성을 증가시킬 수 있으므로 일부 심장 문제를 치료하는 데 사용됩니다. 이 경우 의사는 정기적으로 심장 활동(심전도, ECG)과 혈액 내 칼슘 수치를 확인해야 합니다.
- 뼈 질환 치료에 사용되는 비스포스포네이트와 충치 치료에 사용되는 불화나트륨. 이 약은 칼슘이 효과를 감소시킬 수 있으므로 칼슘 산도즈를 복용하기 최소 3시간 전에 투여해야 합니다.
음식과 함께하는 칼슘 산도스
시금치, 대황, 전곡류 등의 식품을 섭취한 후 2시간이 경과한 후에 복용하십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되면 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
정상적인 임신과 수유중인 여성의 1일 섭취 적정량(음식 및 영양제 포함)은 1,000-1,300mg의 칼슘입니다.
임신 중 칼슘 일일 섭취량은 1,500mg을 초과해서는 안됩니다.
칼슘 결핍증이 있고 임신 중이거나 수유 중인 경우 이 약을 복용할 수 있습니다.
운전 및 기계 사용
이 약은 운전 능력이나 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
Calcium Sandoz에는 아스파탐이 포함되어 있습니다.
이 약에는 페닐알라닌 공급원이 포함되어 있습니다. 페닐케톤뇨증이 있으면 해로울 수 있습니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Calcium sandoz 사용법: 용법
항상 의사나 약사가 지시한 대로 정확하게 이 약을 복용하십시오.
의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오. 권장 복용량은 하루 500~1500mg입니다.
이 봉지를 물 한 컵에 녹여 내용물을 즉시 마신다 이 약은 음식과 상관없이 복용할 수 있다.
어린이에게 사용
권장 복용량은 하루 500~1000mg입니다.
Calcium sandoz를 너무 많이 섭취한 경우 해야 할 일
칼슘 산도스를 생각보다 더 많이 섭취하는 경우
이 약을 과량 복용한 후 다음과 같은 증상이 나타날 수 있습니다: 메스꺼움, 구토, 갈증, 심지어 매우 강렬함(다갈증), 과도한 소변 생성 및 제거(다뇨), 체액 손실(탈수), 변비( 변비).
장기간 치료를 위해 이 약을 고용량으로 복용하는 경우(만성 과다 복용), 혈중 칼슘 수치가 증가하여(고칼슘혈증) 혈관이나 장기에 칼슘이 축적될 수 있습니다(혈관 및 "장기 석회화). .
Calcium Sandoz를 우발적으로 섭취/섭취한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원으로 가십시오.
Calcium Sandoz 복용을 잊은 경우
잊은 복용량을 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오.
Calcium Sandoz 복용을 중단하면
Calcium Sandoz로 치료를 중단하기 전에 의사 또는 약사와 상담하십시오. 이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 Calcium sandoz의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다. 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.
흔하지 않음(최대 100명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
- 혈액(고칼슘혈증) 및 소변(고칼슘뇨증)의 칼슘 수치 증가.
희귀(1000명 중 1명까지 영향을 미칠 수 있음)
- 피부 자극(발진, 두드러기) 및 가려움증과 같은 알레르기 반응(과민증);
- 헛배부름, 변비(변비), 설사, 메스꺼움, 구토, 복부 통증.
매우 드물다(10,000명 중 1명까지 영향을 미칠 수 있음)
- 심한 알레르기 반응(아나필락시스 반응, 안면 부종, 혈관 신경성 부종).
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 또한 국가 보고 시스템(https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse)을 통해 부작용을 직접 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
원래 포장 상태로 보관
포장에 "EXP" 뒤에 표시된 유효 기간이 지난 후에는 이 약을 사용하지 마십시오.
만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
칼슘 산도즈가 함유하고 있는 것
- 활성 성분은 칼슘 락테이트 글루코네이트 및 칼슘 카보네이트입니다. 각 봉지에는 5,880mg의 젖산칼슘 글루콘산염과 600mg의 탄산칼슘(칼슘 1,000mg 또는 25mmol)이 들어 있습니다.
- 다른 성분은 무수 구연산, 아스파탐 E951, 레몬 향 분말입니다.
Calcium Sandoz의 외형과 내용물
1000mg 발포성 과립 30포 팩.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
칼슘 SANDOZ 1000 MG 발포성 과립
02.0 질적 및 양적 구성
각 포에는 5,880mg의 젖산칼슘 글루콘산염과 600mg의 탄산칼슘(칼슘 1,000mg 또는 25mmol에 해당)이 들어 있습니다.
알려진 효과가 있는 첨가제: 아스파탐(E951).
첨가제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
발포성 과립.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
- 칼슘 결핍 예방 및 치료
- 골다공증 예방 및 치료에서 특정 요법에 대한 보충제로서의 칼슘 보충.
- 구루병 및 골연화증, 비타민 D3 요법 추가
04.2 용법 및 투여 방법
성인: 1일 500~1,500mg
어린이들 하루 500 - 1,000mg
포의 내용물은 물 한 컵에 녹여 즉시 마셔야 하며, Calcium Sandoz 포의 내용물은 음식과 상관없이 복용할 수 있습니다.
04.3 금기 사항
- 활성 물질 또는 섹션 6.1에 나열된 첨가제에 과민증.
- 고칼슘혈증 및/또는 고칼슘뇨증과 관련된 병리 및/또는 상태
- 신석회증, 신결석증
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
경증 고칼슘뇨증(300mg/24시간 또는 7.5mmol/24시간 이상) 또는 요로결석의 병력이 있는 환자의 경우 소변으로 칼슘 배설을 모니터링해야 하며, 필요한 경우 칼슘 용량을 감량하거나 치료해야 합니다. 요로 결석이 생기기 쉬운 환자에게는 수분 섭취를 늘리는 것이 좋습니다.
신부전 환자의 경우 혈청 칼슘 및 인산염 수치를 모니터링하면서 의학적 감독하에 칼슘염을 복용해야 합니다.
고용량 요법 중, 특히 비타민 D를 병용 투여하는 경우 고칼슘혈증의 위험이 있어 결과적으로 신기능 장애가 발생할 수 있습니다. 이러한 환자에서 혈청 칼슘 수치를 모니터링하고 신기능을 모니터링해야 합니다.
시트레이트 염으로 알루미늄의 흡수 증가 가능성을 언급하는 문헌의 보고가 있습니다.
Calcium Sandoz(구연산 함유)는 매우 심각한 신부전증 환자, 특히 알루미늄 함유 제제를 함께 복용하는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다.
Calcium Sandoz의 각 주머니에는 페닐알라닌의 공급원인 아스파탐이 포함되어 있으며 페닐케톤뇨증이 있는 사람들에게 위험할 수 있습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
티아지드계 이뇨제는 칼슘의 뇨배설을 감소시키며, 고칼슘혈증의 위험이 증가하므로 티아지드계 이뇨제를 병용투여하는 동안 혈청 칼슘을 정기적으로 모니터링해야 한다.
전신 코르티코스테로이드는 칼슘 흡수를 감소시킵니다.병용하는 동안 Calcium Sandoz의 용량을 늘려야 할 수 있습니다.
칼슘제와 병용투여하는 테트라사이클린 제제는 잘 흡수되지 않을 수 있습니다. 이러한 이유로 테트라사이클린 함유 제제는 경구 칼슘 섭취 최소 2시간 전 또는 4-6시간 후에 투여해야 합니다.
칼슘 치료로 인한 고칼슘혈증은 심장 배당체의 독성을 증가시킬 수 있으므로 환자는 심전도(ECG) 및 혈청 칼슘 수치를 모니터링해야 합니다.
비스포스포네이트 또는 불화나트륨과 병용투여하는 경우, 비스포스포네이트와 불화나트륨 둘 다의 위장 흡수가 감소될 수 있으므로 이 제제는 칼슘 산도즈를 복용하기 최소 3시간 전에 투여해야 합니다.
옥살산(시금치 및 대황에 존재) 및 피트산(통곡물에 존재)은 칼슘 이온과 불용성 화합물을 형성하여 칼슘 흡수를 억제할 수 있으므로 환자는 칼슘 함유 제품을 2일 이내에 복용해서는 안 됩니다. 옥살산이 풍부한 음식 섭취 후 2시간 이내 및 피트산.
04.6 임신과 수유
정상적인 임신과 모유 수유 중인 여성의 적절한 일일 섭취량(음식 및 보충제 포함)은 1,000-1,300mg의 칼슘입니다.
임신 중 칼슘의 1일 섭취량은 1,500mg을 초과하지 않아야 하며, 수유 중에는 상당한 양의 칼슘이 모유로 분비되지만 신생아에게 악영향을 미치지는 않습니다.
칼슘 결핍의 경우 임신과 모유 수유 중에 Calcium Sandoz 발포성 과립을 사용할 수 있습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
Calcium Sandoz는 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
이상반응은 시스템 기관 등급 및 빈도 규칙에 따라 다음과 같이 나열됩니다. 주파수는 다음과 같이 정의됩니다. 드문 (> 1 / 1,000, 레어(> 1 / 10,000, 매우 레어(
면역 체계의 장애
희귀 한: 발진, 가려움증, 두드러기 등의 과민증.
매우 드물다: 전신 알레르기 반응(아나필락시 반응, 안면 부종, 혈관 신경성 부종)의 단독 사례가 보고되었습니다.
대사 및 영양 장애
드문: 고칼슘혈증, 고칼슘뇨증.
위장 장애
희귀 한: 헛배부름, 변비, 설사, 메스꺼움, 구토, 복통.
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 이후 발생한 의심되는 이상반응 보고는 의약품의 유익성/위해성 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있어 중요하다. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 과다 복용
과다 복용은 고칼슘뇨증 및 고칼슘혈증을 유발합니다. 고칼슘혈증의 증상에는 메스꺼움, 구토, 갈증, 다갈증, 다뇨증, 탈수 및 변비가 포함될 수 있습니다.
칼슘 중독의 임계값은 하루에 2,000mg을 초과하는 보충제를 여러 달 동안 복용하는 것입니다.
과다 복용의 치료
중독의 경우 즉시 치료를 중단하고 체액 결핍을 교정해야 합니다.
고칼슘혈증이 있는 만성 과량투여의 경우, 초기 치료 단계는 식염수로 수화하는 것입니다. 따라서 루프 이뇨제(예: 푸로세미드)는 칼슘 배설을 더욱 증가시키고 체적 과부하를 방지하기 위해 사용할 수 있지만 티아지드 이뇨제는 피해야 합니다.
신부전 환자의 경우 수분 공급이 효과가 없으므로 투석을 받아야 하며, 고칼슘혈증이 지속되면 비타민 A 또는 D, 비타민 과다증, 원발성 부갑상샘기능항진증, 악성 종양, 신부전 또는 부동과 같은 기여 요인을 배제해야 합니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 미네랄 보충제.
ATC 코드: 탄산칼슘(A 12 AA 04), 젖산칼슘 글루코네이트(A 12 AA 06).
칼슘은 뼈의 형성과 유지, 신체의 전해질 균형, 수많은 조절 메커니즘의 올바른 기능에 필요한 필수 미네랄입니다.
05.2 약동학적 특성
Calcium Sandoz는 칼슘 락테이트 글루코네이트와 칼슘 카보네이트의 두 가지 칼슘 염을 함유하고 있으며, 이는 물에 빠르게 용해되어 활성 이온화된 형태의 칼슘을 자유롭게 사용할 수 있습니다.
흡수
섭취된 칼슘 용량의 약 25-50%가 주로 소장의 근위 부분에서 흡수되고 교환 가능한 칼슘 공급으로 방출됩니다.
분포 및 대사
뼈와 치아의 미네랄 성분은 체내 칼슘의 99%를 함유하고 있습니다. 나머지 1%는 세포 내 및 세포 외액에 존재합니다.
혈액 내 총 칼슘 함량의 약 50%는 생리학적으로 활성인 이온화된 형태이며, 약 5%는 시트르산, 인산염 또는 심방 음이온과 복합되어 있습니다. 혈청 칼슘의 나머지 45%는 단백질, 주로 알부민에 결합됩니다.
제거
칼슘은 소변, 대변 및 땀으로 배설됩니다. 소변 배설은 사구체 여과와 세뇨관 재흡수에 달려 있습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
제품 특성 요약(SmPC)의 다른 곳에서 보고된 내용 외에 안전성 평가에 대한 관련 정보가 없습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
무수 구연산
아스파탐
레몬향 분말
06.2 비호환성
관련이 없습니다.
06.3 유효기간
3 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
원래 포장에 보관하십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
결합지/알루미늄/폴리에틸렌으로 만든 향 주머니
포장:
1,000mg 30포.
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시는 없습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
Sandoz S.p.A., Largo U. Boccioni 1 - 오리지오(VA)
08.0 마케팅 승인 번호
005259041 - "1000 발포성 과립" - 종이/알루미늄/폴리에틸렌 향 주머니 30개
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
갱신: 2005년 6월 1일